藥品精益生產管理體系建立

李金鈺 馬家淦

連云港杰瑞藥業有限公司，江蘇連云港 222002

1 藥品質量管理工作中的精益生產管理體系建立

1.1 重視產品工藝設計與優化質量源于設計。

產品工藝設計水平直接決定產品在今后生產中工藝的可操作性、適應性和穩定性，在新產品的研發階段就應考慮工藝處方的可操作性和質量標準重現性，做好成品的穩定性考察，制訂物料的內控標準，從源頭上保證產品質量。

1.2 提高員工素質，保證產品質量

生產員工的素質可以基本決定其操作技能水平，而操作技能水平則直接影響產品的質量水平。因此，在生產制造系統內應加強對員工的技能培訓，強化質量意識教育，建立“第一次就把事情做正確”的理念，建立“上工序把下工序當作客戶”的理念，建立對待有質量問題的產品采取“不接受、不制造、不傳遞”的工作態度。

2 藥品生產成本管理工作中的精益生產管理體系建立

只有不斷開源節流，企業才能獲得持續發展的動力。降低產品生產成本，不但可以增加公司的利潤，還能提高產品的市場競爭力。

2.1 建立全員參與的生產成本考核機制

企業應成立成本控制領導小組，建立生產成本的考核機制，協調生產成本控制各要素之間的關系。將生產成本與成本控制相關部門的工資總額掛鉤的薪酬分配機制，能充分激發員工控制生產成本的積極性，形成全員參與的生產成本控制體系。

2.2 建立完善的物料招標采購制度

在物料采購方面實行招標制度，使供應商之間在價格、質量、服務等方面實行公平競爭。對招標總價高的供應商實行淘汰制，可以有效打破供應商之間的品種默契及串標的行為。在貨款承付方面，將承付周期和承付形式與采購價格掛鉤。在企業資金運作許可的情況下，利用付款優惠可大大降低采購成本。

采購人員是企業控制生產成本的關鍵人員，對采購人員實行采購成本節約考核制度，工資與成本節約掛鉤，可有效激發采購人員控制采購成本的積極性。采購人員可以在其負責的業務范圍內尋找辦法，了解市場行情，加強與供應商溝通，尋找新供應商，千方百計降低采購價格。另外，我們應加強對供應商的評估與管理，選擇出相對穩定的供應商，建立幫助供應商穩定產品質量、降低成本、縮短交貨周期的理念。

2.3 建立生產車間的成本考核制度

在車間實行制造成本考核制度，員工工資與生產制造成本節約掛鉤，使成本控制成為員工自主的行為。在車間有效開展節能降耗工作，如推行產品工序收率考核制度，對收率提高進行獎勵，收率下降進行扣罰；實施QC 小組活動，推行對產品工藝技術攻關獎勵制度等。

2.4 加強庫存與資金成本管理

較高的庫存水平，可以掩蓋生產系統中的效率問題、質量問題、維修問題、交期問題，而較低的庫存水平將充分暴露這些問題。有庫存意味著資金利息的損失和管理成本的增加。因此，科學合理制定庫存水平，建立合理的最低庫存量非常重要。

2.5 提高生產勞動效率

2.5.1 建立有效的員工激勵機制

實行計件工資考核體系，可有效提高員工的生產積極性。在實行計件工資考核體系過程中，應根據國家最新的法律法規的要求，不斷進行完善和補充，保障員工的合法利益并規避企業用工風險。

2.5.2 提高機械化與自動化程度

隨著近年來勞動用工數量的減少及用工成本的大幅上漲，提高生產的機械化與自動化程度將成為制藥企業控制生產成本，提高生產效率的重要舉措。

2.5.3 設計和優化生產流程

生產過程應通過工藝流程設計和優化，減少物料運輸的次數和距離，通過工藝技術水平的提高，減少產品的返工，通過中間產品在線檢測或免檢，減少中間產品的生產等待，通過制訂標準操作規程，減少生產操作的多余動作等。

3 藥品生產交期管理工作中的精益生產管理體系建立

制藥企業的經營目標是在保證藥品質量的前提下，最大程度的追求其利潤最大化和市場占有量。企業以營銷部門為龍頭，而生產部門就是營銷部門的直接后勤保障部門。企業內部的其他職能部門的工作效率直接影響到生產部門的產品生產進度。企業應建立“公司為銷售服務，部門為生產服務”的經營管理理念。

3.1 加強生產調度，合理安排生產

生產過程是從計劃、采購、檢驗、生產到入庫等環節構成，其中某個環節出現問題，會直接影響生產進度。通過設置生產總調度崗位，賦予其協調生產進度的權力，將生產各環節有效串連起來，按品種先后緩急安排生產，規定并檢查各環節的工作時限；定期回復銷售部的催貨清單，每月初制訂品種入庫計劃，每月底總結、分析生產、銷售計劃完成率。通過生產總調度崗積極與銷售部、采購部、質量部等相關部門溝通，生產體系內部各環節信息順暢，指揮統一，合理排產，可以更好地滿足銷售需要。

3.2 加強組織生產的計劃性，實現均衡生產

加強與營銷部門信息溝通，營銷部門及時提供銷售計劃，對于合理制訂生產計劃，準確進行各項預算，均衡合理組織生產具有重要意義。我們應建立完善的年度、季度、月度、周生產計劃。年度計劃用于設備、人員、物料、資金預算，可使生產系統有針對性的進行調整；季度計劃有利于均衡合理地組織生產，并對生產周期長的品種提前做好準備工作；月度計劃是每月具體實施的生產運作，需做好生產工時的預算，以便合理安排正常或加班生產；周生產計劃用于指導員工具體工作并及時跟進產品的具體生產進度。

4 結束語

市場競爭的日益加劇對藥品生產管理提出了更高的要求。藥品生產體系必須在滿足多品種生產需求的同時，能保證快速、準時交貨，并消除企業所有環節上的不增值活動。上文針對藥品生產管理系統的主要職責，闡述了如何建立藥品精益生產管理體系。