降脂靈片聯(lián)合辛伐他汀治療高脂血癥臨床觀察

郭曉萍,袁伯釗,程宇甫

高脂血癥是引起心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素,隨著人們生活水平的提高及生活方式的改變,其發(fā)病率有逐年增加趨勢(shì)。調(diào)節(jié)血脂治療可有效地防止動(dòng)脈粥樣硬化,降低心腦血管疾病的發(fā)病率。如何選擇合理的調(diào)脂治療方案,縮短療程,提高療效,對(duì)于改善心腦血管疾病的臨床預(yù)后具有非常重要的意義。為此,對(duì)降脂靈片聯(lián)合辛伐他汀治療高脂血癥進(jìn)行臨床療效觀察,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 2007年4月—2008年10月門診高脂血癥患者68例,其中男47例,女 21例,年齡 34歲～68歲(43.26歲±9.12歲)。隨機(jī)分為降脂靈片聯(lián)合辛伐他汀治療組和辛伐他汀對(duì)照組(各34例)。兩組在年齡、病程及血脂變化等方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

入選患者均停用原降脂藥2周以上,診斷標(biāo)準(zhǔn)參照我國(guó)“血脂異常防治建議”[1]:血清總膽固醇(TC)≥5.72 mmol/L,血清三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥3.6 4mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)＜1.0 4 mmol/L。除外甲狀腺功能低下、糖尿病及肝腎疾病等引起的高脂血癥。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予辛伐他汀(商品名:舒降之,杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))20 mg,每晚1次,口服。治療組在服用辛伐他汀的基礎(chǔ)上,加服降脂靈片(國(guó)藥準(zhǔn)字Z61020031,陜西制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)),每次 5片,每日3次。療程均為4周。分別于治療前后觀察兩組血脂變化及臨床療效。治療期間保持用藥前的飲食與生活習(xí)慣,并停用影響血脂代謝的其他藥物。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照1993年我國(guó)衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。顯效:具備以下任何一項(xiàng),TC下降≥20%;TG下降≥40%;LDL-C下降≥20%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:TC下降10%～20%;TG下降10%～40%;LDL-C下降 10%～20%;HDL-C上升≥0.10 mmol/L～0.26 mmol/L。無(wú)效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料分析采用t檢驗(yàn),用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示;計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者血脂變化(見(jiàn)表1)

表1 兩組患者血脂變化比較(±s) mmol/L

表1 兩組患者血脂變化比較(±s) mmol/L

組別 n TC TG LDL-C HDL-C對(duì)照組 治療前 34 6.85±1.69 3.20±0.87 4.12±0.80 1.03±0.36治療后 34 5.89±1.471) 1.82±0.641) 2.98±0.711) 1.13±0.391)治療組 治療前 34 6.97±1.78 3.17±0.83 4.14±0.78 1.01±0.32治療后 34 4.64±1.221)2) 1.69±0.661) 2.36±0.671)2) 1.39±0.351)2)與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P＜0.05

2.2 兩組臨床療效比較(見(jiàn)表2)

表2 兩組臨床療效比較

3 討 論

近年來(lái),他汀類藥物在調(diào)節(jié)血脂治療中發(fā)揮著無(wú)可替代的主導(dǎo)作用,然而長(zhǎng)期大劑量的應(yīng)用,不僅其降脂療效有限,不良反應(yīng)也隨劑量增加而呈線性增高[2]。由于降脂治療需長(zhǎng)期用藥,所以選擇合理的治療方案,對(duì)于改善心腦血管疾病的臨床預(yù)后具有重要意義。據(jù)相關(guān)調(diào)查資料顯示,有動(dòng)脈粥樣硬化疾病的高危人群經(jīng)單藥治療后,TC、TG、LDL-C三項(xiàng)全部達(dá)標(biāo)者僅為10.1%[3]。聯(lián)合治療的效果明顯優(yōu)于單一療法[4]。

中藥在降血脂方面的應(yīng)用歷史悠久,效果顯著。純中藥制劑降脂靈片由何首烏、枸杞子、黃精、山楂、決明子組成。現(xiàn)代藥理研究表明,決明子、枸杞子可降低血脂;何首烏、山楂具有降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用[5]。

膽固醇水平過(guò)高是高脂血癥的重要指標(biāo),羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶是膽固醇生物合成途徑中的關(guān)鍵酶,他汀類降脂藥辛伐他汀主要通過(guò)抑制 HMG-CoA還原酶,降低LDL-C[6]。膽固醇吸收抑制劑與他汀類降脂藥合用可達(dá)到對(duì)膽固醇的體外吸收和合成的雙重抑制作用[7,8]。降脂靈片主要成分何首烏、決明子可抑制外源性脂質(zhì)吸收,山楂抑制內(nèi)源性脂質(zhì)合成。本臨床觀察結(jié)果顯示,降脂靈片聯(lián)合辛伐他汀可顯著降低TC、TG、LDL-C水平,同時(shí)使 HDL-C明顯升高,具有良好的調(diào)脂作用,尤其在改善臨床癥狀,升高 HDL-C,降低 TC、LDLC水平方面,與對(duì)照組比較差異顯著,且在用藥過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥可能是多種降血脂機(jī)制同時(shí)發(fā)揮作用,不僅縮短了療程,而且療效持久、穩(wěn)定,是治療高脂血癥的理想方案。

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