淋巴瘤患者癥狀評估量表的編制及信效度檢驗

馮莉霞 馮麗娜 賀瑾

（天津醫科大學腫瘤醫院 國家腫瘤臨床醫學研究中心天津市“腫瘤防治”重點實驗室 天津市惡性腫瘤臨床醫學研究中心，天津 300060）

淋巴瘤已成為增長最快的血液系統腫瘤，我國淋巴瘤發病率約為6.68/10 萬人，其每年發病率增長率超過7.5%，居各類癌癥發病的第8 位[1]。但因惡性淋巴瘤的表現比較隱匿，一般不易被察覺，許多患者到醫院就診時病情已經發展到中晚期，而目前靶向與化學治療是淋巴瘤患者最主要的治療方式，治療過程中的不適癥狀嚴重影響患者的生存質量。因此癥狀管理成為我們臨床工作的重點，癥狀管理始于癥狀評估，癥狀評估即患者對癥狀的感知、評價和反應，包括對癥狀發生和癥狀困擾的判斷[2]，指患者癥狀發生的基本情況，如癥狀的頻率、持續的時間、嚴重程度、存在意義等。目前已有一些癌癥患者多癥狀測評工具，如安德森癥狀評估表、記憶癥狀評估量表等，但淋巴瘤有其特殊性，一方面淋巴瘤存在疾病特異性癥狀如發熱、盜汗、皮膚瘙癢、腫脹等，另一方面化療過程中大劑量激素治療導致的各種身心癥狀[3]，現有癌癥癥狀測評量表不能涵蓋，使得對于臨床有特殊意義的癥狀有所疏漏，為患者的癥狀管理造成了一定的影響。因此本研究旨在研制淋巴瘤患者癥狀評估量表，為淋巴瘤患者癥狀的科學評估與管理提供可靠依據。

1 研究方法

1.1 量表編制

1.1.1 淋巴瘤患者癥狀條目池 在查閱文獻、 頭腦風暴、 半結構式訪談及現有癌癥癥狀測評工具的基礎上總結出淋巴瘤患者疾病及治療期間的常見癥狀；對工作5 年以上臨床經驗豐富的臨床醫生和護士20名，采用問卷調查法和半結構式訪談的形式，進行條目的篩選修改和優化，選擇有代表性和普遍性的條目，共形成31 個癥狀條目。

1.1.2 運用專家函詢法，形成試測量表 專家納入標準：共選取8 名從事淋巴瘤護理的專家，均為副高級以上職稱，工作年限15 年及以上；制定專家函詢表：課題組依據淋巴瘤患者常見癥狀條目池擬定專家函詢表，包括研究背景、有關概念、內容評定問卷和專家基本資料，內容評定問卷中對每個條目進行Likert 4 級評分，即“1-完全合適、2-較合適、3-較不合適、4-完全不合適”。進行專家函詢，篩選條目：通過紙質版或電子郵件形式發放并回收第一輪專家咨詢表，計算各癥狀條目的內容效度指數 （Content Validity Index, CVI），根據 CVI≥0.8 的保留標準和專家意見篩選并修訂條目形成第二輪專家咨詢表，再次發放并回收后，進一步整理和篩選條目，形成淋巴瘤患者癥狀評估量表試測版。

1.2 試測量表信效度檢驗

1.2.1 研究對象 采用方便抽樣的方法，選取2016 年9 月至2017 年2 月在我院淋巴瘤科住院的患者150例作為研究對象。納入標準：①18≤年齡＜80 歲；②經病理診斷確診為淋巴瘤；③意識清楚，有一定的理解表達能力；④知情同意，自愿參加者。排除標準：①意識障礙，溝通障礙者，精神疾病者；②合并心、肺、腦等嚴重軀體疾病者。

1.2.2 研究工具 ①一般資料調查表：包括年齡、文化程度、職業等人口學資料；②淋巴瘤患者癥狀評估量表（Lymphoma Symptom Assessment Scale, LSAS）：量表采用患者自評法，主要測評患者疾病癥狀及治療引起的各種癥狀的嚴重程度。共23 個癥狀條目，參照美國斯隆·凱特琳癌癥中心研制的記憶癥狀評估量表的嚴重程度的評分作為劃分依據，癥狀嚴重程度采用0～3 級評分方法，0 代表無癥狀，1 代表輕度，2 代表中度，3 代表重度；③M.D.安德森癥狀評估量表（M.D Anderson Symptom Inventory, MDASI）[4,5]：是美國德克薩斯州大學安德森癌癥中心，于2000 年研制的多癥狀自評量表，具有良好的內部一致性信度。MDASI 由兩部分組成，第一部分評估過去24 h 疼痛、疲乏、嗜睡等13 項癌癥常見癥狀的嚴重程度，根據嚴重程度計0～10 分。第二部分評估上述13 項癥狀對一般活動、工作、情緒、行走、與他人關系和生活樂趣等6 個日常生活方面的困擾程度，分數越高表明癥狀越重或癥狀困擾越大，本次調查中該量表作為效標工具。

1.2.3 調查方法 由統一培訓的5 名調查員，對符合納入標準的調查對象，經患者知情同意后，選擇其舒適時發放問卷，采用統一解釋性語言說明填寫方法及注意事項，請調查對象獨立填寫。對不能自行完成者，由調查員不加暗示地協助完成。所有問卷當場收回，核查完整性。

1.2.4 統計學方法 內部一致性信度通過測量量表總的 Cronbach’s α 系數來確定。效度包括內容效度、效標效度和結構效度。內容效度（CVI）：通過專家函詢法，計算條目水平的CVI 和量表水平的CVI 來評價內容效度，I-CVI 由評分為3 分或4 分的專家數除以專家總數得出，平均S-CVI： 量表所有條目I-CVI 的均數。效標效度：指問卷測評結果與常用“金標準”測評結果的吻合程度。采用M.D. 安德森癥狀評估量表PartII作為校標，運用Kendall 相關分析來檢驗試測量表的校標效度，判斷二者的關聯性。結構效度：通過探索性因子分析來考察，包括主成分分析、斜交旋轉以及極大似然法等。在確定因子結構時，需滿足：因子結構符合理論邏揖；保留特征根值＞1 的公因子，且其累計方差貢獻率＞40%；在其所屬的公因子上的因子負荷量較大(＞0.40)，但在其他公因子上的因子負荷量較小；同時滿足上述3 個條件，方可認為該量表的結構效度良好[6]。

2 結果

2.1 量表的條目內容 經過兩輪專家咨詢后，將ICVI＜0.8 的 7 個癥狀（腹瀉、胸悶、呼吸困難、低血壓、咳嗽、反酸燒心、注意力不集中）條目去除，合并了2 個條目 （月經紊亂與性欲下降合并為內分泌紊亂癥狀），最終形成包括23 個條目的淋巴瘤患者癥狀評估試測量表，包括惡心、嘔吐、呃逆、胃/腹脹、食欲下降、味覺改變、皮膚改變、脫發、口干、口腔潰瘍、手腳麻木、便秘、睡眠障礙、內分泌紊亂、焦慮、悲傷、發熱、盜汗、疲乏、體重改變、皮膚瘙癢、疼痛、腫脹。

2.2 量表效度測評結果

2.2.1 內容效度 各癥狀條目的 I-CVI 在 0.750～1.000 之間，淋巴瘤患者癥狀評估量表（LSAS）試測量表內容效度的S-CVI/Ave 為0.900，見表1。

表1 淋巴瘤患者癥狀評估量表的內容效度

續表

2.2.2 結構效度 探索性因子分析結果顯示，KMO=0.718，P＜0.001，適合做因子分析。通過主成分分析法，提取特征根值＞1 的6 個公因子，方差累積貢獻率為69.63%。根據各公因子所包含的內容，分別將其命名為胃腸道反應（5 個條目）、其它副作用（7 個條目）、疾病全身癥狀（3 個條目）、情緒-睡眠（3 個條目）、疼痛相關癥狀（2個條目）、皮膚反應（3 個條目）6 個維度，具體結果見表2。

2.2.3 效標效度 以MDASI-Partll 作為淋巴瘤患者癥狀評估量表試測量表的效標，用Spearman 相關分析法評價試測量表得分與MDASI-Partll 困擾總分及各條目的關聯性。結果如表2 所示，淋巴瘤患者癥狀評估量表試測量表總分與MDASI-Partll 困擾總分的相關系數為0.688，與MDASI-Partll 各條目的相關系數為 0.303～0.584，P＜0.05。2.3 量表信度測評結果 量表內部一致性信度Cronbach’s α 為 0.812，6 個公因子 Cronbach’s α 0.770～0.899。

表2 淋巴瘤患者癥狀評估量表提取6 個公因子旋轉后結構矩陣

表3 淋巴瘤患者癥狀評估工具試測量表校標效度

3 討論

3.1 量表具有較好的效度 結構效度是指測驗能夠測量到理論上結構或特質的程度，反映量表與其所依據的理論或概念框架的結合程度[7]。本研究結果顯示，各條目因子載荷介于0.579～0.917，符合因子載荷＞0.40 的標準，因子分析得出的6 個公因子可以解釋69.63%的總變異，其結構包括6 個維度，分別為胃腸道反應、皮膚反應、情緒-睡眠反應、其他副作用、疾病全身反應、疼痛相關反應，能夠較為完整且充分反映淋巴瘤患者疾病癥狀及治療所帶來的一系列副作用，可以保證臨床癥狀評估的全面性。

內容效度是指用于檢測所選量表的各項條目是否能夠代表所要測量的內容或主題[8]，從理論層次和經驗層次對工具內容的適應性與代表性進性評判，通過2 輪專家咨詢，利用專家評價法計算癥狀條目的CVI，對條目進行篩選、修改、刪除。一般認為內容效度≥0.75，表示量表的內容效度較好[9]。I-CVI 值范圍為 0.750-1.000，S-CVI/Ave 值為 0.900，表明量表內容效度良好，能夠在一定程度上反映淋巴瘤化療患者特異性癥狀及治療期間的常見癥狀。

效標效度是以1 項公認、 有效的量表作為金標準，檢驗新量表與標準量表測定結果間的相關性，以兩種量表測定得分的相關系數表示，相關系數越大，量表的效標效度越好。本研究以MDASI-PartII 作為效標，檢驗結果表明，試測量表總分與MDASI-Partll總分呈正相關 r 為 0.688，P＜0.001，說明該試測量表的有效性較好。

3.2 量表具有較好的信度 信度是評估量表的重要指標，指不同評估者使用同一評估量表的一致性以及相同條件下重復測試結果的相似程度，主要包括重測信度、折半信度、復本信度和內部一致性信度。本量表僅檢驗內部一致性信度，一般認為，Cronbach’s α＞0.80 表示內部一致性較好[10]，本量表 Cronbach’s α 為0.812，內部一致性較好，具有較好的信度。重測信度是對測量結果在不同時間的穩定性進行考量，疾病的癥狀與病情發展、治療等多種因素密切相關，癥狀是隨時間發生變化的，因此不適宜檢驗重測信度。考慮課題實施、患者配合及疾病特殊性，未予以進行復本信度檢驗。

4 結論

本研究研制的淋巴瘤患者癥狀評估量表包括23 個條目，經檢驗具有較好的可行性和信效度，各指標均達到測量學標準，內容涵蓋全面，可以推廣應用于淋巴瘤患者癥狀評估，為進一步探索淋巴瘤患者癥狀群提供可靠的工具支持。另外，由于樣本量較小，加之癥狀評估的主觀性較大，部分結果存在一定偏倚。