蓬子菜水溶液聯合針灸療法治療下肢慢性皮膚潰瘍的效果

苑海剛 趙 鋼 賈 振 呂勃川 黃艷紅 張百亮 姜德友 王學軍

1.黑龍江省中醫藥科學院，黑龍江哈爾濱 150036；2.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院周圍血管病科，黑龍江哈爾濱 150040

慢性皮膚潰瘍指多種原因所導致的機體局部皮膚或黏膜受損形成深達真皮或更深組織層次的創面[1-2]，且皮膚潰瘍病程大于1 個月。臨床上慢性皮膚潰瘍主要包括壓瘡、糖尿病足病潰瘍、外傷后傷口潰瘍等[3]。目前我國慢性皮膚潰瘍發病率極高，嚴重危害人類的身心健康和社會發展，現已引起社會普遍關注。如何有效促進潰瘍愈合成為了醫學研究的熱點問題之一。慢性皮膚潰瘍具有病因復雜多樣、病情遷延反復、治療難度大、致殘致死率高等特點。西醫針對慢性創面的修復采取了諸多辦法，如創面清創換藥、抗感染、各種細胞因子的使用、高壓氧治療等。然而，到目前為止尚未取得滿意效果。近年來分子生物學、骨髓干細胞移植、組織移植等領域對組織修復的研究有了較大的突破，但仍受到醫學倫理學、治療費用昂貴、存活率低等因素影響，難以在臨床推廣應用。現今從中醫學尋求理想的治療藥物及方法，逐漸成為醫學研究的熱點[4]。黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院（以下簡稱“我院”）開展的蓬子菜水溶液聯合針灸療法治療下肢慢性皮膚潰瘍取得了令人滿意的臨床效果?，F總結如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019 年1～5 月住院治療的下肢慢性皮膚潰瘍患者86 例作為研究對象，本研究已取得我院醫學倫理審查批件并和患者簽訂知情同意書。下肢潰瘍面可深達肌層，大部分潰瘍面伴有膿性滲出，但均無嚴重的全身感染癥狀。所有患者根據隨機數字表法分為實驗組和對照組，每組各43 例。實驗組男25 例，女21 例；年齡25～72 歲，平均（61.3±3.4）歲；病程1～9個月，平均（5.6±3.1）個月；褥瘡11 例，糖尿病性皮膚潰瘍27 例，外傷后潰瘍5 例。對照組男22 例，女24 例；年齡27～75 歲，平均（63.5±3.7）歲；病程1～7 個月，平均（4.9±2.3）個月；褥瘡7 例，糖尿病性皮膚潰瘍32 例，外傷后潰瘍4 例。兩組患者病因、病程、年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準

本實驗的診斷標準、納入標準及排除標準均根據中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》[5-6]進行制訂，療效判定標準根據國家中醫藥管理局《中醫外科病證診斷療效標準》[7]進行制訂。

1.2.1 診斷標準 ①患者皮膚潰瘍創面均在下肢；②潰瘍病程≥1 個月，潰瘍病灶直徑＞3 cm，潰瘍灶深度在皮膚與肌肉組織之間；④潰瘍表皮及基底的形態變化均符合慢性皮膚潰瘍的形態變化。

1.2.2 納入標準 ①年齡18～80 歲，男女不限，均為下肢皮膚潰瘍；②潰瘍病程≥1 個月仍未愈合。

1.2.3 排除標準 ①處于妊娠期、哺乳期女性；②患有自身免疫性疾病及惡性皮膚潰瘍；③患有嚴重的心、腦、肺疾??；④屬于過敏性體質或對藥物有嚴重過敏反應；⑤傷口感染嚴重或有截肢指征；⑥合并全身嚴重感染、惡性腫瘤、遺傳性及傳染性疾??；⑦合并精神疾?。虎嗑芙^參加本研究。

1.3 方法

1.3.1 蓬子菜水溶液制備 選取產自黑龍江省的蓬子菜干燥全草適量，由我院制劑室生產制備成蓬子菜水溶液：10 倍量的蒸餾水充分浸泡0.5 h，煎煮2 次，每次1.5 h，煎液經過充分濾過、濃縮、冷卻、離心、濾取上清液灌封滅菌而制成蓬子菜水溶液，每支藥物10 mL，含有生藥0.3 g，生產批號：980316。

1.3.2 全身治療 針對兩組患者原發病常規予以控制血壓、血糖、血脂，改善循環及營養神經藥物等治療。如患者局部感染較重，可根據細菌培養及藥敏試驗結果選用相應的抗生素進行治療，感染控制后立即停用。

1.3.3 局部治療 對照組潰瘍面按外科無菌操作進行碘伏消毒、無菌鹽水沖洗、無菌紗布拭凈潰瘍面，將適量的貝復濟均勻噴灑于患處，待藥物充分吸收后用無菌紗布覆蓋創面并用膠布固定，每日清潔換藥1 次。實驗組下肢慢性皮膚潰瘍創面常規碘伏消毒、生理鹽水沖洗脫碘、無菌紗布拭凈水分，將適量的蓬子菜水溶液均勻噴灑于創面，待藥物充分完全吸收后用無菌紗布覆蓋創面并固定，每日清潔換藥1 次；同時選取實驗組患者患肢足三里、上巨虛、下巨虛、氣海、關元、陽陵泉、陰陵泉、豐隆、三陰交等穴位進行針灸治療，在針柄上插入2 cm 長度的艾灸條，艾灸條由近皮端點燃，燃盡后更換艾灸條，每穴3 條，每日1 次。

1.4 觀察指標及療效判定標準

1.4.1 觀察指標 兩組患者均連續性治療4 周，于實驗開始及結束時通過無菌透明生物膜描膜法計算潰瘍面積，以此對兩組患者潰瘍愈合情況進行比較；記錄并比較兩組患者治療后潰瘍病灶痊愈時間；按照創面肉芽組織變化評價標準記錄兩組治療前后各級患者數量，對創面肉芽組織變化進行比較。

1.4.2 療效判定標準 ①總體療效評價標準。痊愈：臨床癥狀完全消失，創面完全愈合結痂；顯效：臨床癥狀基本消失，75%≤創面縮?。?00%；好轉：25%≤創面縮小＜75，臨床癥狀有所改善；無效：創面縮?。?5%，臨床癥狀未見改善?？傆行?（痊愈+顯效+好轉）/總例數×100%。同時治療期間密切觀察兩組患者有無局部及全身的不良反應出現。②創面肉芽組織變化評價標準。Ⅰ級：創面未見肉芽組織生長或創面面積＜25%，可見淡紅或暗紅的肉芽組織生長；Ⅱ級：25%≤創面面積＜50%，可見如牛肉顏色鮮紅的肉芽組織生長；Ⅲ級：50%≤創面面積＜75%，可見鮮紅的肉芽組織生長；Ⅳ級：75%≤創面面積≤100%，可見鮮紅的肉芽組織生長。

1.5 統計學方法

采用SPSS 17.0 統計學軟件對所得數據進行分析，計量資料以均數±標準差（）表示，采用t 檢驗。計數資料以例數或百分比表示，等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床效果比較

實驗組藥物治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床效果比較（例）

2.2 兩組患者潰瘍病灶愈合時間比較

實驗組治療后潰瘍病灶平均痊愈時間（13.5±2.6）d，對照組治療后潰瘍病灶平均痊愈時間（21.3±2.3）d。實驗組患者潰瘍愈合時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者治療前后創面新生肉芽組織變化比較

兩組患者治療前創面新生肉芽組織變化比較，差異無統計學意義（u=0.544，P=0.586）。兩組患者治療后創面新生肉芽組織變化優于治療前（u=4.236，P=0.000；u=2.205，P=0.027），且實驗組優于對照組（u=2.711，P=0.007），差異有統計學意義。見表2。

表2 兩組患者治療前后創面新生肉芽組織變化比較（例）

3 討論

慢性皮膚潰瘍屬中醫“瘡瘍”的范疇[8-9]。目前，大多數瘡瘍患者主要以“熱、毒、瘀”為主，故治療仍以“清熱解毒、活血化瘀”為主。中醫藥治療在促進瘡瘍愈合方面具有明顯的診療優勢及治療特色。中醫的內治法或外治法均能夠促進瘡瘍愈合，減少瘢痕形成，提高瘡瘍愈合的效率及質量。然而，仍需要對瘡瘍的中醫藥治療機制進行深入研究。中醫的各種治法彼此間不是孤立的，在治療時需要配合運用，從而能夠有效提高瘡瘍的治療效果、降低藥物的毒副作用，使中醫療法在瘡瘍的治療過程中發揮更大的作用。

蓬子菜（Galium verum L.）屬于茜草科拉拉藤屬植物[10]。實驗證明[11]，蓬子菜中化學成分主要為黃酮蒽醌、環烯醚萜類。其中，黃酮類[12-13]是治療周圍血管動靜脈疾病的有效成分，主要包括香葉木苷[14-16]、蕓香苷、木犀草苷[17]等物質。蓬子菜味苦辛，且性寒。辛則能行能散，具有活血祛瘀消腫之功效；寒則有清熱解毒利濕之功效。蓬子菜即可內服又可外用，以蓬子菜干燥全草為主要成分的康脈系列復方中藥[18]：康脈2 號膠囊、康脈3 號膠囊、康脈注射液、殼聚糖復合藥膜、脈樂沖劑[19]是我院周圍血管病治療中心的常用藥物，在對動脈硬化閉塞癥[18]、血栓閉塞性脈管炎[20]、下肢深靜脈血栓[21]、下肢靜脈炎[22]、下肢慢性皮膚潰瘍[23]的患者臨床治療上均取得了顯著效果，與其具有“活血化瘀、利濕消腫、清熱解毒”等功效密切相關。

實驗組患者行患肢足三里、上巨虛、下巨虛、氣海、關元、陽陵泉、陰陵泉、豐隆、三陰交等穴位針灸及艾灸治療能有效減輕瘡瘍患者的臨床癥狀、促進創面愈合。主要具有以下的特殊功效[24]：①加快潰瘍灶局部的微循環血流及新陳代謝速度，利于致病微生物排出體外，促進潰瘍灶愈合。②舒經活絡，運行氣血，糾正因經絡不暢而導致的氣血運行受阻、陰陽失調。③激發潰瘍灶的炎性反應，利于壞死組織清除，潰瘍面逐漸產生膿液，質硬晦暗的潰瘍面變得柔軟鮮嫩，潰瘍面由“陰”轉“陽”，達到“煨膿長肉”，利于潰瘍面肉芽組織的生長修復[25]。

本研究結果顯示：蓬子菜水溶液聯合針灸療法對濕熱毒蘊、濕熱瘀阻、氣虛血瘀等證型的下肢慢性皮膚潰瘍患者創面修復均能夠起到顯著的促進作用，可明顯提高下肢皮膚潰瘍患者治療的有效率，明顯縮短潰瘍痊愈時間，促進下肢潰瘍創面組織中新生肉芽組織的生長。與諸多西醫療法比較，該治療方法更加安全方便、經濟適用，易于被患者所接受，值得臨床推廣應用。