互聯網藥品服務監管現狀和發展趨勢

柴春香

寧津縣市場監督管理局 山東德州 2 5 3 4 0 0

自2015年國家提出“互聯網+”以來，互聯網藥品銷售迅速發展，主體越來越多，給消費者帶來消費便利，但同時互聯網藥品銷售具有虛擬性、隱蔽性和跨地域特點，給現行的執法管轄、案件調查、證據固定等帶來很大挑戰。互聯網上藥店迅猛發展，但監管法律法規相對滯后，造成監管環節出現了新問題。

1 網絡藥品服務監管發展現狀

早在2013年，國家食藥監局先后批準河北、上海、廣東等3省市進行網上藥店零售試點工作。2017年2月初，作為藥品流通改革的探索之一，國務院在出臺《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》提出，推進“互聯網+藥品流通”。繼而，2017年11月14日，國家食藥監局發布《網絡藥品經營監督管理辦法》。特別是，22日提請審議的藥品管理法修訂草案三審稿，將加強網絡售藥監管，表明規范網絡售藥，將會成為藥品流通改革的“重頭戲”。不可否認，自網絡售藥政策放開之后，一些不具備售藥資質的企業和個人，也進入了網絡售藥市場，令人堪憂。比如，一些網絡主播，也搖身一變為“藥商”，無證出售減肥藥等藥品。特別是，這些藥品外包裝上缺少廠家和經營許可證信息，大都屬于“三無”藥品，其安全性根本不可靠。然而，藥品作為治病救人的特殊商品，與使用者的生命息息相關，如果使用了劣藥、假藥，輕則貽誤治療，重則危及生命。可見，無證網絡售藥，有違用藥安全[1]。

2 完善互聯網藥品服務監管的對策和措施

2.1 完善法律依據，建立部門協作長效機制

在修訂《中華人民共和國藥品管理法》時，應當將互聯網藥品經營作為專門章節進行規定，增強法律法規明確性、可操作性，使互聯網藥品銷售行為有法可依，為下位法提供標準性規定，指導和規范網上藥店的發展。此外，還要從法律層次建立互聯網藥品銷售協同管理體制，明確執法主體和有關部門的權責，對電子證據獲取和采信、案件移送要求等做出規定。

2.2 拓展監管手段，提升監管能力

2.2.1 網絡藥品經營應探索“以網管網”的新模式

網絡監管不能僅僅關注于如何監管網絡藥品經營，還應關注如何利用網絡有關技術、政策法規來進行藥品經營監管。現有的藥品追溯體系，并不能追蹤到每個藥店和醫療機構，不能達到互聯網購藥的追溯要求，因此亟需探索建立更切實有效的藥品追溯體系。以信息技術為基礎的互聯網藥品銷售，在藥品銷售的全過程可以做到“處處留痕”，為建立更完善的藥品追溯體系提供了可能，以“一物一碼，物碼同追”為方向，有望實現全品種全過程的追溯[2]。

2.2.2 探索建立藥品標準數據庫

筆者通過對互聯網藥品第三方平臺企業的調研發現，各企業自行建立藥品標準數據庫的標準不同、初衷不同，浪費了大量人力、物力。國家層面或者行業層面如能建立統一的藥品標準數據庫，可縮小藥品信息獲取的不對稱性，有利于規范企業的宣傳、促進其公平競爭。4.4.3加強物流配送監管無論是選擇自行配送，還是選擇有資質的第三方專業配送企業進行配送，其儲存、運輸條件等都需要與《藥品經營質量管理規范》等法律法規做好銜接。明確物流配送環節的各項技術要求與法律責任，消除監管盲區，引導藥品配送產業向規模化、集約化發展。

2.3 強化部門間協作和信息共享

改進監管技術手段，培養復合型人才加強公安機關、食品藥品監督管理部門、大數據部門和第三方平臺的協作和信息共享，建立全國統一的藥品網絡銷售監測系統。借助互聯網技術與大數據分析，將零散的網絡數據線索進行匯聚、分析、提純，強化對互聯網藥品銷售的監管，形成稽查辦案的重要線索和依據。同時要注重大數據分析人才的培養，培養一批既熟悉市場監管業務，又有大數據思維的復合型人才。

2.4 普及藥品安全知識，形成社會共治格局

加強藥品安全知識的宣傳普及，特別要加強對農村地區和低收入人群的宣傳和教育力度，提高消費者對網上藥店及藥品真偽的辨別能力，以真實的案例警戒消費者，保障自身用藥安全。及時發布、曝光互聯網非法銷售藥品行為，形成政府部門、新聞媒體，廣大民眾廣泛參與、共同監督的社會共治格局[3]。

3 互聯網藥品監管發展趨勢

3.1 行業透明度提升，給監管帶來優勢

在互聯網技術的發展下，互聯網藥品交易發展較快，可以有效提升銷售環節的信息化速度，降低了藥品流通環節，實現監管復雜性的降低，但是網上進行藥品交易也會提升供應以及配送的效率，實現提升行業透明度，其不僅僅實現了可追溯性，進而也避免了交易中出現不規范的現象，進而給藥品監管提供合理的措施。

在國外醫藥市場中電子處方自由流轉時間較長，促使處方藥依據市場要求自由進行流通，也會降低藥品流通的成本以及藥價，也可以給患者提供便捷的購買渠道。與此同時，互聯網藥品銷售也推進了行業監督進行公開透明，實現監管效率提升，推進了藥品監管的現代化。

3.2 呈現信息化的發展趨勢

在目前的發展下，傳統的監管模式已經滿足不了當前藥品行業高速發展帶來的問題，信息化技術的高速發展可以給藥品監管帶來了全新的發展趨勢。當前一些區域性的大數據預警中心可以給監管工作帶來一定的啟示。因此，如何應用信息化進行與之相關的藥品監管系統，進行實時、異地、可追溯監管，進而提升監管的效率，同時也是以后信息化監管的發展趨勢。

4 結語

網絡藥品經營為藥品流通行業帶來了巨大變革，在市場進行不斷探索的過程中也暴露出發展帶來的問題，唯有直面新技術帶來的機遇和挑戰。“互聯網+”背景下的網絡藥品經營監管需要直面新技術帶來的機遇和挑戰，從滿足發展需求、完善監管依據、拓展監管手段、提升監管能力等方面著手，保障藥品安全，促進公眾健康[4]。