陳金鋒,侯杰軍,周巖芬
心律失常是各種原因引起的心臟搏動頻率、節律異常,包括房性期前收縮、室性期前收縮、室性期前收縮二聯律/三聯律、陣發室性心動過速、陣發室上性心動過速、房室傳導阻滯,是心內科常見疾病之一。臨床主要表現為自覺心悸、怔忡,時作時息,且善驚易恐,坐臥不安,嚴重者甚至不能自主,該病癥可見于多種疾病過程中,通常與健忘、失眠、耳鳴、眩暈等并存,嚴重影響病人身心健康及生活質量[1-4]。心律失常相當于中醫“心悸”病范疇,中醫治療心律失常有許多傳統經方,如: 安神定志丸、歸脾湯、炙甘草湯等。國醫大師雷忠義從“風性善行而數變”理論觀點,探索性地在治療心律失常中藥中加入熄風寧心安神之劑,取得較好療效。本研究觀察國醫大師雷忠義 “從風論治”心律失常的臨床療效,現報道如下。
1.1 一般資料 選取2015 年7 月—2018 年12 月陜西省中醫醫院收治的60 例心律失常病人,所有病人均接受國醫大師雷忠義門診中藥治療,依據隨機數字表法分為觀察組和對照組。觀察組30 例,男18 例,女12例; 年齡( 53.87±9.25) 歲; 在常規辨證遣方基礎上加熄風藥鉤藤、僵蠶、蓽茇、蓽澄茄、珍珠粉、琥珀粉等。對照組30 例,男17 例,女13 例; 年齡( 54.04±9.02) 歲;給予常規辨證遣方,多選用菖琥溫膽湯、炙甘草湯、養心活血湯等治療。本研究符合《世界醫學會赫爾辛基宣言》相關要求[5],并經病人及其家屬同意、我院醫學倫理委員會審核批準。
1.2 納入與排除標準 納入標準: 均符合《中醫病證診斷療效標準》和陜西省中醫醫院心病科關于《2017年優勢病種診療方案心悸病診療常規》中心悸病相關診斷標準[6],經中醫辨證符合心悸病,癥見: 心悸、心煩、失眠、氣短、胸悶隱痛、乏力、目眩、頭暈、舌質淡紅或暗紅、舌苔膩,脈弦滑或細滑結代。排除標準: 急性心功能不全、急性心肌梗死引發的心律失常; 伴有心臟明顯的器質性病變; 具有心悸癥狀,但目前以其他癥狀為主,且治療亦針對其他癥狀者; 納入研究前4 周內接受其他治療者,可能影響本研究結果; 過敏體質或對本研究所用藥物過敏; 合并惡性腫瘤; 伴有認知障礙或精神障礙性疾病,無法配合本研究; 治療依從性較差。
1.3 治療方法 兩組均予以抗凝、降壓、改善循環、中藥安神定悸等常規治療。于此基礎上,對照組予以辨證分型: 痰瘀毒證,治以祛痰化瘀,解毒寧心,方選菖琥溫膽湯( 枳殼、竹茹、半夏、陳皮、茯苓、黃連、丹參、苦參、黨參、菖蒲、琥珀、甘松) ; 氣滯血瘀證,治以活血化瘀、理氣通脈,方選血府逐瘀湯加減( 當歸、生地、桃仁、紅花、枳殼、柴胡、甘草、桔梗、川芎、牛膝、苦參) ; 氣陰兩虛證,治以益氣養陰、安神定悸,方選雷氏養心活血湯加減( 西洋參、麥冬、五味子、陳皮、丹參、三七粉、苦參、徐長卿、甘松等) ; 陰陽兩虛證: 治以陰陽雙補,復脈定悸,方選菖琥寧心湯( 炙甘草、桂枝、西洋參、生地黃、麥冬、胡麻仁、菖蒲、琥珀、甘松、苦參、丹參、柏子仁等) ; 心脾兩虛證,治以補血養心、益氣安神,方選歸脾湯( 白術、黨參、茯苓、當歸、黃芪、龍眼肉、遠志、酸棗仁、木香、甘草、丹參等) ; 心虛膽怯證,治以鎮驚定志、養心安神,方選安神定志丸( 遠志、菖蒲、茯神、茯苓、朱砂、龍齒、黨參等) 。觀察組在以上辨證遣方基礎上加入鉤藤、僵蠶、蓽茇、蓽澄茄、珍珠粉、琥珀粉等熄風定悸之藥。以上藥物每日1 劑,以水煎煮,取汁400 mL,分早晚兩次服用。兩組均連續治療28 d。
1.4 檢測方法 治療前、療程結束后均進行動態心電圖型號( PHILIPS ZYMED) US11323116,記錄病人心率、心律失常發生形態、次數,記錄房性期前收縮、室性期前收縮、室性期前收縮二聯律/三聯律、陣發室性心動過速、陣發室上性心動過速、房室傳導阻滯。
1.5 觀察指標 中醫證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則( 試行) 》[7]對治療前、療程結束后癥狀進行評分,主癥無、輕、中、重度分別計為0 分、2 分、4 分、6 分; 次癥無、輕、中、重度分別計為0 分、1 分、2 分、3分,積分越低提示癥狀改善越明顯。中醫證候療效; 心電圖療效; 治療前后動態心電圖心律失常構成比。不良反應,包括惡心嘔吐、便秘、食欲不振、失眠多夢等。生活質量,以簡明健康狀況調查量表( the Short-form 36 Item Health Survey Questionnaire,SF-36) 于治療3 個月后評估,分值越高,提示生活質量越好[8]。
1.6 療效判定標準
1.6.1 中醫證候療效判定標準 根據中醫證候積分減分率制定療效判定標準[9],中醫證候積分減分率=( 治療前積分-治療后積分) /治療前積分×100%。癥狀、體征有所改善,中醫證候積分減分率為50%及以上為有效; 癥狀、體征無明顯變化,中醫證候積分減分率不足50%為無效。總有效率=有效例數/總例數×100%。
1.6.2 心電圖療效判定標準 根據動態心電圖檢查結果判定[10],以24 h 內未出現期前收縮現象,心電圖室性心律失常消失,或相較于治療前,心電圖期前收縮次數較治療前減少40%及以上為有效; 心電圖期前收縮次數較治療前減少不足40%為無效。總有效率= 有效例數/總例數×100%。
1.7 統計學處理 應用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據處理,計量資料以均數±標準差( x ±s ) 表示,采用t檢驗; 計數資料分析采用χ2檢驗。檢驗標準α = 0.05。
2.1 兩組中醫辨證分型比較 兩組均根據《中醫病證診斷療效標準》和陜西省中醫醫院心病科關于《2017年優勢病種診療方案心悸病診療常規》中心悸病相關診斷標準[11]臨床辨證,選痰瘀證和氣陰兩虛證兩個證型。兩組構成比比較,差異無統計學意義( P >0.05) 。詳見表1。

表1 兩組中醫辨證分型比較 例( %)
2.2 兩組中醫證候積分比較 治療前,兩組中醫證候積分比較,差異無統計學意義( P >0.05) ; 療程結束后,觀察組中醫證候積分低于對照組( P <0.05) 。詳見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較( x ±s ) 分
2.3 兩組中醫證候療效和心電圖療效比較 觀察組中醫證候有效率90.0%,高于對照組的70.0%( P <0 .05) ; 觀察組心電圖有效率80.0%,高于對照組的63.3%( P <0.05) 。詳見表3。

表3 兩組中醫證候療效和心電圖療效比較 例( %)
2.4 兩組治療前后動態心電圖心律失常比較 治療前,兩組動態心電圖心律失常發生率比較,差異均無統計學意義( P >0.05) ; 治療后,觀察組房性期前收縮、室性期前收縮二聯律/三聯律、室性期前收縮單發發生率低于對照組,差異均有統計學意義( P <0.05) 。詳見表4。

表4 兩組治療前后動態心電圖心律失常比較 例( %)
2.5 兩組不良反應發生率比較 治療期間,對照組不良反應發生率為26.7%,觀察組為3.3%; 觀察組不良反應發生率低于觀察組,差異有統計學意義( χ2=6.405,P = 0.011) 。詳見表5。

表5 兩組不良反應發生率比較 例( %)
2.6 兩組生活質量各維度評分比較 治療前,兩組生活質量各維度評分比較,差異均無統計學意義( P >0.05) ; 治療后3 個月,觀察組生活質量各維度評分高于對照組( P <0.05) 。詳見表6。

表6 兩組SF-36 各維度評分比較( x ±s ) 分
西醫心律失常對應中醫內科應屬于“心悸病”范疇,是指一種病人自覺心中悸動,驚慌不安,甚至不能自主的病癥,包括怔忡、驚悸,多伴有胸悶、氣短、眩暈、喘促、眩暈,甚則脈象數或遲,或節律不齊等癥狀[12-13]。國醫大師雷忠義教授依據中醫“風性善行而數變”觀點,從風論治心律失常,在理論上是一種創新,經過大量臨床經驗總結證實。
古代醫家對風邪理論認識較多[14],如: 《素問·風論篇》“風氣藏于皮膚之間,內不得通,外不得泄,風者善行而數變”; 《素問·風論篇》“心風之狀,多汗惡風,焦絕善怒嚇……診在口,其色赤。脾風之狀,多汗惡風,身體怠墮,四肢不欲動,色薄微黃,不嗜食……腎風之狀,多汗惡風,面龐然浮腫,脊痛不能正立。”《靈樞·順逆肥瘦篇》“郁而化熱化火,熱極生風,風火相煽。”在治療選方中,張仲景所用的炙甘草湯、三甲復脈湯、柴胡加龍骨牡蠣湯、桂枝甘草龍骨牡蠣湯、黃連阿膠湯等寓有“潛陽熄風”和“育陰熄風”之意。這一理論病機特點,痰瘀毒互結日久化風,耗氣傷陰,陰虛生內風,也可化熱,熱極生風,風行內動,心神不寧,虛實夾雜[15]。通過常規辨證施治外,加入熄風定悸之藥,達到風去心寧的目的。
在各分型論治心悸病基礎方上加入祛風、熄風定悸之品。如: 菖琥溫膽湯、炙甘草湯、養心活血湯、菖琥寧心湯、安神定志丸、歸脾湯、血府逐瘀湯等從不同證候具有安神定悸作用,只要辨證準確,對證選方,可以達到治療心律失常的目的。加入鉤藤、僵蠶、蓽茇、蓽澄茄、珍珠粉等熄風定悸之藥,可增強療效,有臨床異曲同工之妙。縱觀以上分組論治,痰瘀毒互結證和氣陰兩虛證者更多見。說明雷忠義大師提出的從 “風”論治,“熱極化風”“陰虛生風“可能性較大。
觀察組加入熄風寧心藥中,鉤藤具有熄風止痛、清熱平肝、透疹、調節心律的作用[16]。僵蠶祛風散寒、燥濕化痰,溫行四脈之品,具有熄風止痙、祛風止痛、化痰散結等功效[17]。蓽茇具有溫中散寒、下氣止痛,蓽茇揮發油具有抗心律失常作用[18]。蓽澄茄可健胃消食、散寒止痛、溫中下氣,有研究報道其有平喘、止咳、祛痰作用,治療慢性支氣管炎和慢性心肌炎有效,又有擴張冠狀動脈、抗心肌缺血、抗心律失常、抑制血栓形成,治療冠心病、腦血栓有效[19]。珍珠粉具有強心、健骨、明目、鎮驚、降血壓、安神益智、強體益壽、養顏美容、清熱解毒等功效。現代藥理研究顯示,琥珀具有降低、抑制心臟興奮性及異位興奮灶,抗快速心律失常作用[20]。這些熄風止痙、止痛藥均具有抗心律失常作用。
綜上所述,國醫大師雷忠義教授創見性地在心悸病常規辨證施治基礎上,加入熄風寧心安神之品,提高中醫論治心律失常療效,臨床觀察療效明顯,可有效緩解病人癥狀,顯著降低心律失常發生頻率及不良反應發生率,進一步提高中醫證候及心電圖療效,明顯改善病人生活質量,在臨床治療中具有重要意義。由于本研究樣本量有限,且未進行長期隨訪研究,今后需臨床多中心、多渠道取樣,延長隨訪時間,進一步證實研究結果。