問題疫苗屢禁不止：我們該何去何從？

【摘 要】 2018年7月15日，國家藥品監督管理局發布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現疫苗效價指標不符合規定后不到一年，再曝疫苗質量問題。其中，2017年長春長生公司和武漢生物公司共計生產65萬余支效價指標不符合標準的百白破疫苗流向山東、河北、重慶等省市。此次問題疫苗事件發生后，習近平總書記在第一時間迅速做出重要批示，要求立即查清事實真相，嚴肅問責，依法從嚴處理，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會穩定大局。

【關鍵詞】 問題疫苗 嚴肅問責

回顧歷史，我國問題疫苗事件屢見報端。2004年江蘇宿遷假疫苗案件，在廚房制作的疫被接種在3000余名嬰幼兒身上。 2005年安徽泗縣疫苗違規接種事件，2009年大連疫苗違規添加事件，被違法添加核酸物質的狂犬疫苗療效只有49%。2009年廣西來賓“兌水”假狂犬疫苗事件。2010年曝出山西疫苗事件，近百名兒童注射疫苗后或死或慘。2010年江蘇延申假疫苗事件，山東省在2012年和2016年發現非法疫苗事件，其中，2016年非法疫苗共流向廣東、浙江等24個省區市。疫苗被稱作國之疫苗，是因為它支撐起整個國民體系免疫健康，關系公共衛生安全，是國家戰略性、公益性產品。我們不禁發問：為什么問題疫苗事件屢次死灰復燃？法治社會為什么此類事件屢禁不止？

首先，我們對疫苗進行最基本的了解。按通常劃分標準，疫苗可以分為兩類，一類疫苗（國家計劃免疫疫苗），免費接種。二類疫苗，自費自愿接種。我國一類疫苗由國家壟斷并定價，基本沒有操作的空間。二類疫苗從生產單位到接種單位有兩種方式，一種是由省級部門統一采購、統一配發;另一種則有地方疾控部門和接種單位自行采購，而這種方式容易產生灰色地帶，因為有牟利空間，所以也就產生問題疫苗，所以問題疫苗多發生在第二類疫苗。

我們想要進一步了解問題疫苗事件發生的原因，通過中國知網知識檢索平臺，以“問題疫苗原因”為主題，共得到107條相關結果，通過納入和排除標準進行篩選，納入標準：與直接造成問題疫苗事件的原因有關。排除標準：與主題無關。最終獲得與問題疫苗原因密切相關的文獻90篇。對90篇相關文獻進行閱讀比較，歸納統計，其中涉及原因共計8項，出現次數共計98次。

分析個中原因，疫苗從生產到使用，環節多，鏈條長。造成問題疫苗的原因有很多，生產環節就有可能造假，而儲藏，運輸，基層接種點的操作不規范，都有可能導致藥效不合格。這也使得監管存在極大難度，而普通民眾對于疫苗信息知之甚少，更談不上起到監督作用。

從愈演愈烈的問題疫苗事件來看，醫藥產品全鏈條、全方位監管追溯體系已到了不得不建的地步。如何有效貫徹“有法可依，有法必依，執法必嚴，違法必究”方針？在“有法可依”方面，我國于2019年6月29日由第十三屆全國人民大會常務委員會第十一次會議審議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，并將于今年12月1日實施。我們怎樣在法律體系完備的情況下真正減少問題疫苗事件的發生，即疫苗各個環節“有法必依”，監管部門、執法部門“執法必嚴、違法必究”，就要求我們轉換原有監管思路，由“政府監管為主，社會監管為輔”的狹窄監管轉變為“社會共管共治”，積極釋放人民群眾監管主體的主動性和廣泛性。

隨著互聯網技術的發展，智能手機應用和掃碼技術的普及，使得掃碼監管，掃碼溯源的可行性大幅度提高。在掃碼技術應用背景下，從生產到冷藏運輸再到接種，每個環節都必須錄入信息，生產企業名稱，批準文號，生產日期，生產批次、規格，出廠日期，冷藏溫度，有效期，各環節負責人名稱等，通過這些透明化的信息，不僅監管部門，甚至是接種人群都可以起到監管作用。而二維碼也可能像“明鏡”高懸，使得不法分子不能肆意妄為，從而倒逼生產到接種各個環節實現標準化，規范化。

掃碼監管和掃碼追溯的應用，一定離不開政府引導。一、政府要鼓勵藥企使用二維碼技術，同時加大對疫苗二維碼追溯的宣傳推廣。二、完善相關法律法規。完善二維描技術相關法律、法規、規章和規范性文件，為生產經營、監管執法等環節有效追溯提供制度保障。三、完善疫苗追溯系統的質量把控。從生產環節抓起，確保每個環節錄入信息真實可靠，實現數據實時共享和公開透明。四、建立統一標準。使用統一標準的疫苗追溯app軟件，在接種前通過掃描疫苗平身的二維碼，使得接種人群清楚看到疫苗“身世”。

在智能手機普及和二維碼技術已經成熟的背景下，通過app掃碼技術，使得廣大接種人群成為最直接的最有力的監管主體， “社會共管共治”，極大發揮人民群眾監管主體作用，不僅監管醫藥企業生產環節，而且監管運輸、冷鏈、接種等環節的合規合法性，甚至對政府及相關監管部門起到督促和監管作用。倒逼醫藥企業信息公開化，重獲民眾信任，提升競爭力。使得政府陽光采購、信息公開、及時監管。

讓二維碼明鏡高懸，震懾不法，疫苗才能從生產到接種每一步路都走在陽光下。

作者簡介：杜昌博（出生年份–1997），男，漢族，河南省洛陽市，本科，金融學，西南民族大學，四川省成都市，610000。