張江智造可穿戴健康設備花樣多

張強

隨著人工智能、大數據的快速發展，可穿戴產品正在從日常生活走向醫療健康領域。

比如，美國德克薩斯大學達拉斯分校的研究人員近期研發了一款非入侵性可穿戴電化學生物傳感器，可以檢測汗液時像血糖檢測條一樣發生酶促反應，在捕獲葡萄糖氧化酶分子后，聚合物的表面會發生改變，及時顯示血糖狀況。

與醫療健康的“聯姻”，讓可穿戴設備在醫療領域向縱深發展，并迅速改變我們的生活質量和健康狀況，張江企業又豈會錯過這波風潮。

成立于1992年7月的張江高科技園區，是中國國家級高新技術園區，素有“中國硅谷”之稱，經過20余年的發展，園區已構筑了生物醫藥創新鏈、集成電路產業鏈和軟件產業鏈的框架。

今天，我們就來看看專攻醫療領域的可穿戴設備里，有哪些讓人眼前一亮的“張江牌”。

戴在牙齒上的助聽器

人類除了用耳朵，全身還有哪個器官可以聽聲音？恐怕你無論如何都想不到，答案會是牙齒！

用牙齒聽聲音，聽起來似乎匪夷所思。實際上，人類感知聲音的主要途徑有兩種：空氣傳導（氣導）和顱骨傳導（骨導）。上頜牙與顱骨緊密鑲嵌，中間不經過軟組織和關節，因此可以將聲音的振動能量高效、無損耗地由牙齒傳遞至顱骨，引起內耳淋巴液振動，從而產生聽覺。通過牙骨傳導，可以很好地為單側聽力損失的患者提供安全、隱蔽的解決方案。

聲佗醫療的牙骨傳導聽力系統是全球首個非手術、無創牙骨傳導產品，具有革命性的臨床價值，彌補了國際上現有解決方案的局限。相比目前市場上其他骨傳導助聽設備，聲佗醫療“獨家”牙骨傳導助聽器最大的優勢在于它的振動器直接佩戴在牙齒上，無需外科手術，完全無創，在保證高頻聲音能量高效傳遞的同時，佩戴起來又十分隱蔽，只要佩戴者不張嘴，別人根本無法從外觀上看到助聽器的位置。

這款產品不僅適用于單側聽力損失的患者，牙骨傳導聽力系統對傳導性聽力損失及混合性聽力損失同樣有非常有效的聽力補償效果。目前該產品已在上海六院、九院以及北京301醫院通過了臨床試驗，預計將在明年上市，造福更多聽障患者。

人工耳蝸“中國芯”

無獨有偶，張江還有另一家在治療聽覺障礙上下功夫的企業——上海力聲特醫學科技有限公司（以下簡稱“力聲特”）。作為國內第一家將人工耳蝸產業化的企業，力聲特通過15年的不斷研發與試驗，為中國耳疾患者重獲新“聲”帶來了福音。

人工耳蝸主要通過言語處理器將聲音轉換為電信號，通過植入體內的電極系統刺激聽覺神經，恢復聽覺障礙患者的聽覺功能。十幾年前，全球人工耳蝸市場幾乎被澳洲科利耳、美國AB和奧地利MED-EL三大國外巨頭壟斷。長期以來，我國人工耳蝸主要依賴進口，但進口產品價格及后期升級維護費用高昂，令國內大部分普通聽障家庭望而卻步。

力聲特總經理孫增軍介紹，人工耳蝸有三大關鍵技術——植入芯片、編碼策略和密封工藝，其中植入芯片是最核心的組成部分，它的研發難度是整個人工耳蝸技術中最高的。因為芯片被國外壟斷，根本采購不到，于是力聲特決定自行研發設計人工耳蝸芯片。

2005年，力聲特推出國產第一代REZ-I型人工耳蝸，并制定了第一個國產人工耳蝸企業技術標準，實現了國產人工耳蝸聽障治療應用的自主創新，打破國外壟斷。當時孫增軍自豪地說：“這是一顆在國內設計、流片、加工，擁有完全自主知識產權的‘中國芯。”

力聲特全新二代產品

比起外國的人工耳蝸，力聲特的人工耳蝸采用獨特的MTone言語編碼策略，可以分辨漢語聲調四聲，更適合漢語母語環境下的耳疾患者。更為重要的是，首個國產人工耳蝸的誕生讓人工耳蝸市場價格大幅降低。

進口人工耳蝸的價格昂貴，一般在14萬元到28萬元之間，加上人工耳蝸植入后的升級、維護以及康復訓練需要的金額，綜合費用大約在40萬—50萬元之間。力聲特的人工耳蝸價格能做到進口產品的一半，維修費用、升級費用也只有進口產品的一半，這讓更多中國耳疾患者能夠通過植入人工耳蝸重新聆聽世界的聲音。

2019年5月，力聲特新一代人工耳蝸獲國家藥品監督管理局頒發的人工耳蝸植入體及聲音處理器的《醫療器械注冊證》，將適用年齡從第一代的18歲以上成人擴展到了兒童，現在6周歲及以上患者都可以使用力聲特的產品。

此外，新一代人工耳蝸可以支持兩種編碼策略和多種噪音環境模式，體積更小更輕便，續航時間更長，可反復充電節省植入者在耗材上的投入。

孫增軍表示，無論是性能還是功能，新一代產品均可以媲美國際市場主流產品。這也就意味著，新一代產品一旦正式上市，耳疾患者可以花費更少的錢獲取更為便捷的服務。

用AI、大數據、區塊鏈畫一個智慧養老的“圈”

空巢老人的衣食住行、健康安全、情感訴求一直是引發社會熱議的話題。位于張江的上海笛樂護斯健康科技有限公司則想成為這些問題的終結者。其推出的“樂護”智能健康監控服務系統，基于人工智能、大數據、區塊鏈，打造了一個健康服務體系的閉環。其產品有智能終端、管理軟件工具、監控指揮中心以及服務生態等，結合智能硬件，實現自動實時檢測、評估和記錄用戶生命體征、行為習慣及其他醫學指標，讓“兒行千里母勿憂、母在千里兒不愁”成為可能。

這套系統首先通過老年人佩戴的智能手表，實時自動監測和記錄用戶生命體征（如：血壓、心率、呼吸、體溫等）、行為習慣（如：飲食、睡眠、情緒、運動等）及其他醫學指標（如：血氧、皮電、心電、脈率等），然后再利用人工智能大數據分析將被監護人的健康狀況劃分為：健康、亞健康、生病、病重、病危等幾種狀態，用戶或其親屬可以在智能終端或電腦端看到自動生成的報告，明確告知老人現處于哪種狀態，有什么癥狀，有什么風險，可以去哪家醫院掛什么門診。

產品附帶的區塊鏈技術，則可以打造一個安全的健康數據流通道——用戶在樂護系統里產生的數據都為自己所有，可以自行決定這些數據開放給誰看。樂護如今已經打通了與醫院的數據渠道，用戶去醫院就診時，在用戶開放權限的前提下，醫生可以根據樂護監測的數據輔助診斷。與此同時，用戶每次的異常情況也都會被記錄在鏈上。

此外，樂護還建立了監控中心，用戶的身體狀況一旦出現問題，系統就會第一時間聯系其子女或親屬。如聯系不上，系統則會自行切換聯系最近的社區服務中心。

可以說，這樣的可穿戴產品已不僅僅是一個簡單的醫護產品，而是一整套生命監測系統中必不可少的一環。之前，所有的醫療監護設備幾乎都處在“事后被動”的模式，很多空巢老人、獨居青年就是因為出狀況時沒有被及時發現錯失了寶貴的搶救時機?，F在，在人工智能、大數據、區塊鏈等高科技加持下，可穿戴設備正在成為“事前主動”監護的“護身符”，畢竟，對于只有一次的生命而言，事后諸葛亮是毫無意義的。

生命健康產業是張江的主導產業之一，多年來在政策環境、產業生態和創新資源的共同滋養下，包括可穿戴設備的張江醫療器械產業也在蓬勃發展。據權威機構統計，目前國內90%以上高端醫療器械市場被歐美等跨國企業占據，但在張江卻有不少本土企業在夾縫中與國際巨頭競爭，憑借創新技術在國際市場占據一席之地。

比如，逸思醫療自主研發的60度超大轉角easyEndo通用型腔鏡吻合器，在核心性能上，超越了國際巨頭的同類產品，迫使外資巨頭一次性降價30%。

另一家張江企業移宇科技則憑借出色的產品性能和用戶體驗，在英國糖尿病醫保最大聯合競標中擊敗美敦力、羅氏、強生等多個國際競爭對手，以貼片式閉環人工胰腺和動態血糖監測2個主打產品，獲得綜合評分名列第一的好成績。移宇科技還獲得了德國和法國國家醫保的認可，成為首家以高端創新醫療器械身份進入德國醫保目錄的中國企業。

這些來自張江的“智造”力量，不僅造福了中國患者，更為全球患者帶來福音。中國醫療器械和大健康產業已經進入了黃金10年，預計到2020年中國醫療器械市場規模將超過7700億元，而大健康產業市場規模將突破10萬億元，在這樣的商機面前，張江涌動、匯聚的“智造”力量將不容小覷。