陳妍,亓水芹
(1.鄭州市第二人民醫院檢驗科,河南 鄭州 450006;2.鄭州澍青醫學高等??茖W校微免教研室,河南 鄭州 450064)
乙型肝炎和梅毒均可通過血液傳播、性傳播和母嬰垂直傳播在人群中擴散,其傳染性強,嚴重影響人們身心健康。為提高鄭州人口出生素質,同時也為減少醫患糾紛,本文采用回顧性調查分析的方法,選取2013年至2017年來我院病房和門診檢查的孕產婦作為研究對象,采用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測乙肝和梅毒的血清學指標,現報告如下。
1.1 調查對象 選取2013年1月至2017年12月在我院婦科門診孕前檢查及行人流術前檢查者、婦科病房引產、保胎及治療的孕婦、產科門診產前檢查及病房住院分娩者 (剔除一年中重復病人數據)共25036例孕產婦作為調查對象,年齡16~48歲。
1.2 試劑和儀器 乙肝五項酶聯免疫檢測試劑盒(鄭州安圖),抗-TP酶聯免疫檢測試劑盒(北京萬泰),梅毒螺旋體明膠凝集試驗(TPPA)試劑盒(日本富士瑞必歐株式會社),快速血漿反應素環狀卡片試驗(RPR)試劑盒(上海科華),復檢HBsAg膠體金免疫層析法試劑盒(杭州艾博),自2016年7月HBsAg采用板式化學發光法檢測試劑盒 (鄭州安圖),復檢抗-TP金標快檢試劑(廈門英科新創),試劑按要求存放并在有效期內使用,乙肝和梅毒室內質控品均購自鄭州安圖。儀器為鄭州安圖PHOMO(Auto-LUMO僅用于HBSAg檢測)酶標儀和ELISA全自動加樣儀(鄭州安圖)。
1.3 實驗方法 空腹采受檢者靜脈血3ml,2h內3500 rpm離心10 min分離血清,24 h內用 ELISA法檢測乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗體(HBsAb)、乙肝病毒 e抗原(HBeAg)、乙肝病毒e抗體(HBeAb)、乙肝病毒核心抗體(HBcAb)和梅毒抗體(抗-TP)。避免使用溶血、脂血和黃疸標本,其中抗-TP和抗-HBs采用雙抗原夾心法,HBsAg和 HBeAg采用雙抗體夾心法,HBeAb和 HBcAb采用競爭法。每板均設陰、弱陽性質控各一孔,陰性對照三孔和陽性對照兩孔。操作步驟和結果判讀嚴格按試劑盒說明書進行。
1.4 結果報告 對所有酶免初篩 HBsAg和抗-TP陽性者先用金標法復核,二者一致發陽性報告;如果金標法陰性,用相應酶免試劑復檢兩孔,以兩孔ELISA結果一致發最終報告,兩次結果不一致建議進行電化學發光法檢測???TP陽性加做TPPA及RPR滴度,三者同時陽性,結合臨床表現可診斷為現癥梅毒;ELISA法和TPPA陽性而RPR陰性,結合臨床可診斷為既往梅毒感染、極早期梅毒或部分晚期梅毒;ELISA法陽性、TPPA和RPR同時陰性者,經過3個月連續監測和觀察,認定為梅毒假陽性。
1.5 統計學處理 采用spss 17.0統計軟件對數據進行整理和分析,率的比較采用 χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 不同年度孕產婦乙肝和梅毒感染率 25036例孕產婦HBsAg陽性率為3.24%,并呈逐年升高趨勢;抗-TP初篩陽性率為0.58%,RPR陽性占抗-TP陽性人數的38.19%。不同年度比較,HBsAg陽性率和抗-TP陽性率差異均有統計學意義(趨勢χ2=106.93,5.74,P <0.05);2013-2014 年 度 比 較 ,HB-sAg、抗-T P和 RPR陽性率差異無統計學意義(χ2=0.02,1.67,0.14,P>0.05);2016-2017 年度比較,只有 HBsAg陽性率差異有統計學意義(χ2=5.55,P<0.05)。 見表 1。
2.2 不同科室孕產婦乙肝和梅毒感染率 2013-2017年婦科門診與產科門診比較,HBsAg、抗-TP和RPR陽性率差異有統計學意義(χ2=13.16,8.28,5.74,P<0.05);婦科病房與產科病房比較,只有抗-HBS和抗-TP陽性率差異有統計學意義 (χ2=23.81,12.49,P<0.05)。婦科門診與婦科病房比較,只有HBsAg、抗-HBS陽性率差異有統計學意義(χ2=20.03,,291.31,P<0.01);產科門診與產科病房比較,只有抗-HBS陽性率差異有統計學意義 (χ2=7.09,P<0.01)。 大婦科(門診和病房)孕產婦 HBsAg、抗-HBS、抗-TP和RPR陽性率分別為3.69%、41.64%、0.76% 和 0.28%,大產科(門診和病房)孕產婦 HBsAg、抗-HBS、抗-TP和 RPR陽性率分別為2.47%、37.07%、0.25%和0.12%。大婦科與大產科比較,只有HBsAg、抗-HBS和抗-TP陽性率差異有統計學意義(χ2=27.58,50.82,26.87,P<0.01)。 見表2。

表1 不同年度孕產婦乙肝和梅毒血清學感染率
2.3 不同年齡組孕產婦乙肝和梅毒感染狀況2013-2017年不同年齡組孕產婦比較,只有HBsAg陽性率之間差異有統計學意義(趨勢χ2=63.79,P<0.01),不同年齡組抗-TP陽性率比較差異無統計學意義(趨勢 χ2=5.63,P>0.05);而 25~29 歲組、30~34歲組與16~24歲組之間比較,孕產婦HBsAg陽性率差異有統計學意義 (χ2=30.12,30.10,P<0.05);40~48歲組與16~24歲齡組比較,孕產婦抗-TP陽性率差異有統計學意義 (χ2=5.52,P<0.05)。 孕產婦HBsAg陽性率高峰出現在20~34歲組;抗-TP陽性高峰出現在40~48歲組,孕產婦現癥梅毒和既往梅毒感染率分別為0.22%和0.32%,孕產婦梅毒假陽性率 0.04%。見表3。
我國是乙型肝炎大國,HBsAg陽性提示可能乙型肝炎病毒(HBV)感染,HBV感染嚴重威脅人體健康。我國2007-2016年59歲以下女性人群HBsAg陽性率為 4.8%[1]。2013-2017年我院孕產婦HBsAg陽性率為3.24%,高于河南省 2011-2013年孕婦 2.47%的陽性率[2],低于宋曉妍[3]報道 2012-2013年鄭州 68682例育齡期女性4.70%HBsAg陽性率,更低于 Zhang等[4]報道海南省育齡期女性9.51%的乙肝感染率,這說明孕婦HBsAg感染率存在明顯的地域差異。本文孕產婦HBsAg陽性率呈逐年升高趨勢,主要原因在于檢測試劑敏感度大大提高,其次是受檢人群不同。我院孕產婦HBsAg陽性率分布特征:婦科門診(4.14%)高于婦科病房(2.71%),產科門診(2.61%)高于產科病房(2.41%),大婦科(3.69%)高于大產科(2.47%),不同年齡組孕產婦HBsAg陽性率之間差異顯著。孕產婦 HB-sAg陽性率高峰出現在 30~34歲組,提示這部分孕婦垂直傳播感染概率較大。HBV母嬰垂直傳播包括宮內傳播、產時傳播以及產后傳播,并且母體HBeAg陽性者宮內垂直感染率更高[5]。乙肝母嬰阻斷最好的辦法是注射乙肝高效免疫球蛋白,我國政府2010年始對孕婦要求乙肝血清學篩查,母親為HBV感染的新生兒出生后免費接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白[6]。鄭州市于2011年7月啟動預防乙肝母嬰傳播工作,在產前、產時、產后采取一系列措施對新生兒進行保護以減少母嬰傳播機會,進而達到優生優育的目的。

表2 2013-2017年不同科室孕產婦乙肝和梅毒感染率

表3 不同年齡組孕產婦HBsAg和梅毒感染率
抗—HBs被認為是人體對 HBV感染所產生的保護性抗體[7],本文孕產婦抗-HBs陽性率為 39.9 6%,略高于吳著球[8]報道南陽人群 37.53% 的抗-HBs陽性率,低于河南省 2012年45.16%的抗-HBs陽性率[9]。我院孕產婦抗-HBs陽性率分布特征:婦科門診(46.24%)高于婦科病房(31.92%),產科門診(39.24%)高于產科病房(36.18%);大婦科(41.64%)高于大產科(37.07%);不同年齡組孕產婦抗-HBs陽性率之間差異顯著。對于大部分未感染HBV又無免疫力的女性,應及時全程接種乙肝疫苗,以期產生保護性抗體。由于病毒變異或不同亞型 HBV的兩次感染,血清中可出現HBsAg與抗-HBs并存的現象。此時需要進行乙肝病毒DNA檢測或者乙肝病毒基因分型。少見模式如“1.3陽”、“2.3陽”等應定期隨訪或檢查HBV-DNA,以便了解有無HBV感染或攜帶存在。
梅毒作為一種性病,近年來發病率居高不下。梅毒螺旋體可經胎盤傳染給胎兒導致流產、死產、早產和先天梅毒,危害極大。2016年中國網報胎傳梅毒6447例[10]。河南2011-2014年梅毒感染率33.80/10萬,隱性梅毒占58.84%[11]。本文孕產婦抗-TP陽性率為0.58%,低于甘肅省[12]孕產婦0.71%和天津市孕產婦0.86%的梅毒陽性率[13],但高于河南省鄭州市2013年產婦0.49%梅毒陽性率[2]。本文孕產婦現癥梅毒感染率0.22%,略低于武漢市孕產婦0.27%的現癥梅毒陽性率[14]。近5年孕產婦抗-TP陽性率基本趨勢是逐年遞減,但2016年梅毒陽性率略有增加,所以對于孕前梅毒患者一定要早發現、早治療。只要及時診斷和治療,99.1%的妊娠合并梅毒孕婦可獲得健康嬰兒[15],從而杜絕梅毒的垂直傳播。本文因妊娠造成的生物學假陽性9例。引起孕產婦梅毒假陽性原因有自身免疫性疾病、某些非梅毒螺旋體感染、靜脈吸毒者和其他密螺旋體發生的交叉反應。有些孕產婦既無臨床癥狀和體征,又否認梅毒感染史,免疫室需要開展梅毒確證實驗以排除生物假陽性干擾,同時做好梅毒陽性結果的解釋工作,以免造成孕產婦不必要的驚慌而導致醫療糾紛。
總之,近5年來我院孕產婦乙肝陽性率呈逐年上升趨勢,梅毒陽性檢出率穩中有降;但隨著二胎政策的施行,2016年-2017年迎來生育高峰,乙肝和梅毒陽性率也出現小高峰。由此可見,鄭州市孕產婦乙肝和梅毒防治任務依然很重,孕前傳染病檢查必不可少,這對于鄭州地區優生優育、提高人口素質十分重要。