瑞舒伐他汀與阿托伐他汀治療冠心病臨床療效與安全新對比研究

孫濤 靳艷 雷懷興

(1.西安市臨潼區(qū)人民醫(yī)院內(nèi)二科，陜西 西安 710600；2.陜西禮泉縣中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，陜西 咸陽 713200)

冠心病是臨床最為常見的心血管類疾病。其病理表現(xiàn)為冠狀動脈呈粥樣硬化，導(dǎo)致其供應(yīng)心臟的血氧異常，繼而引起心肌缺血、缺氧甚至心肌細(xì)胞發(fā)生壞死[1]。冠心病臨床治療以藥物為主，常用的藥物如改善缺血藥物、減輕癥狀藥物及預(yù)防心肌梗死和死亡藥物、調(diào)脂藥物等進(jìn)行綜合治療[2]。本方案對比分析瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對冠心病患者進(jìn)行調(diào)脂治療的臨床效果及安全性，為冠心病患者治療方案的選擇提供參考。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年10月至2018年10月我院收治的冠心病患者150例作為研究對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各75例。對照組男42例，女33例，年齡(61.32±4.12)歲；病程(4.38±0.85)年，體質(zhì)量(68.67±4.52)kg，體質(zhì)量指數(shù)(24.35±3.32) kg/m2。觀察組男45例，女30例，年齡(61.27±4.07)歲；病程(4.42±0.84)年，體質(zhì)量(68.73±4.48) kg，體質(zhì)量指數(shù)(24.41±3.34) kg/m2。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)所有患者均符合《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[3]中對冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡≤75歲；(3)認(rèn)知功能正常；(4)患者及家屬均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并其它血脂異常類疾病者；(2)合并嚴(yán)重心腦血管、呼吸系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)、惡性腫瘤疾病者；(3)有多種藥物過敏史，對本方案所用藥物過敏者；(4)入組前3個月采用本方案所用藥物治療者；(5)妊娠期哺乳期婦女；(6)隨訪資料不完整者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，具有可比性。

1.2方法 兩組患者入組后，完善相關(guān)檢查，對患者進(jìn)行冠心病相關(guān)知識宣教，明確危險因素，指導(dǎo)患者戒煙、戒酒，合理飲食，規(guī)律作息，適量運(yùn)動，控制體重等常規(guī)保健。再予以改善臨床癥狀藥物β受體阻滯劑、低分子肝素進(jìn)行抗凝治療、阿司匹林腸溶片進(jìn)行抗血小板等行常規(guī)治療，但不服用維生素等抗氧化藥物。在此基礎(chǔ)上，觀察組患者給予瑞舒伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司，規(guī)格：10 mg/片) 10 mg，口服，每日1次；對照組患者給予阿托伐他汀鈣膠囊(河南天方藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：20 mg/粒)20 mg，口服，每日1次。兩組療程均為6 個月

1.3觀察指標(biāo)及方法 比較兩組患者治療前后血脂水平(TC、TG、LDL-C、HDL-C)及NYHA心功能分級變化，完成治療后對兩組患者進(jìn)行臨床療效評價并比較組間總有效率。臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：完成治療后患者心絞痛消失，心絞痛分級低于2級；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，心絞痛分級降至1級；無效：患者心絞痛癥狀無改善。總有效率=顯效率+有效率。收集兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)并比較不良反應(yīng)率。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者治療前后血脂水平比較 兩組患者治療前血脂TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。完成一療程治療后，兩組患者TC、TG、LDL-C水平均較治療前下降，且觀察組低于對照組(P<0.05)，而HDL-C水平較治療前升高，且觀察組高于對照組(P<0.05)，見表1。

2.2兩組患者治療前后NYHA心功能分級構(gòu)成比較 兩組患者治療前NYHA心功能分級分級構(gòu)成比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療一療程后，兩組患者(Ⅲ+Ⅳ)NYHA心功能比例明顯下降，且觀察組低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后NYHA心功能分級構(gòu)成比較(n=75)

2.3兩組患者臨床總有效率比較 完成一療程后，對照組顯效39例(52.00%)，有效32例(42.67%)，無效4例(5.33%)，總有效率94.67%；觀察組顯效45例(60.00%)，有效27例(36.00%)，無效3例(4.00%)，總有效率96.00%。兩組患者臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Z=1.037，P>0.05)。

2.4兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)率比較 對照組胃腸道反應(yīng)2例(2.67%)，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)1例(1.33%)，皮疹過敏1例(1.33%)，味覺障礙0例，腎損害0例，藥物不良反應(yīng)率5.33%；觀察組胃腸道反應(yīng)1例(1.33%)，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)1例(1.33%)，皮疹過敏0例，味覺障礙1例(1.33%)，腎損害1例(1.33%)，藥物不良反應(yīng)率5.33%。兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

我國2014年發(fā)布的《中國心血管病報告 2014》數(shù)據(jù)表明，在我國心血管疾病的患病率和死亡率正處于上升階段。在我國居民疾病死亡人數(shù)中，心血管疾病約戰(zhàn)到40%以上，為首位疾病死亡病種[4]。傳統(tǒng)的冠心病危險因素主要年齡、吸煙、血壓和血清總膽固醇增高等，隨著臨床數(shù)據(jù)的收集及整理統(tǒng)計分析，新的危險因素如血脂有關(guān)成分、代謝相關(guān)因子、炎癥相關(guān)因子、基因多態(tài)性和心理因素等已被臨床逐步證實(shí)。

目前對于慢性穩(wěn)定性冠心病的治療以藥物為主，由于冠心病受到機(jī)體多種因素的影響，在藥物治療的同時加強(qiáng)患者生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣及適量運(yùn)動對病情有較大的影響[5]。藥物治療方案根據(jù)患者個體情況予以個性化藥物方案。常規(guī)治療藥物為改善臨床癥狀、改善缺血、抗凝、抗血小板為主。同時由于總膽固醇增高是冠心病患者的普遍病理狀態(tài)，調(diào)脂治療在藥物方案中起到關(guān)鍵作用[6-7]。他汀類藥物屬于臨床常用的調(diào)脂類藥物。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀均為臨床常用。

瑞舒伐他汀通過競爭性結(jié)合HMG-CoA而達(dá)到抑制HMG-CoA還原酶活性，降低膽固醇前提物質(zhì)甲羥戊酸的合成而達(dá)到降低膽固醇水平的作用[8-9]。同時體內(nèi)、外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，瑞舒伐他汀通過增加細(xì)胞表面肝LDL受體水平，達(dá)到提升LDL的攝取和分解代謝的作用[10]，并可抑制肝臟VLDL合成，降低VLDL和LDL總量。 近年來臨床還發(fā)現(xiàn)[11]，瑞舒伐他汀對冠心病患者的臨床癥狀改善尚有一定的作用。阿托伐他汀本身無活性，其口服吸收后的水解產(chǎn)物可競爭性結(jié)合膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，而減低膽固醇的合成，達(dá)到降低膽固醇水平的作用[12-13]。此兩種藥物是臨床廣泛應(yīng)用的防治動脈粥樣硬化和冠心病的藥物[14]。本方案對兩種調(diào)制藥物治療冠心病臨床療效進(jìn)行觀察，結(jié)果顯示，兩種藥物方案治療冠心病患者的臨床總療效方面并無差異，但瑞舒伐他汀改善冠心病患者血脂及提升心功能的作用優(yōu)于阿托伐他汀，兩組治療過程中均無嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，一般不良反應(yīng)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明瑞舒伐他汀用于冠心病患者調(diào)脂方面更具有優(yōu)勢。

綜上，雖然瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治療冠心病在總體療效和患者對藥物不良反應(yīng)率上無顯著差異，但是瑞舒伐他汀在降血脂和改善心功能方面有較為明顯的優(yōu)勢，說明瑞舒伐他汀是更為適合冠心病患者調(diào)脂治療的藥物。