李興然
11月20日,百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)獲得首發過會。百奧泰此次擬采用第五套上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。百奧泰此次擬募集資金20億元,其中,15.80億元用于藥物研發項目,1億元用于營銷網絡建設項目,3.20億元用于補充營運資金。
《股市動態分析》周刊記者了解到,采用第五套標準上市的原因與百奧泰的財務狀況密不可分,報告期內,百奧泰基本沒有什么營業收入,但虧損巨大、經營性現金流十分緊張。隨著修美樂在今年大幅降價。國內的阿達木單抗市場將進入激烈競爭階段,百奧泰的阿達木單抗注射液(商品名:格樂立)要與海內外巨頭直接競爭,其商業前景目前顯然還存在不確定性。
招股書顯示,百奧泰有1個產品獲得上市批準,有20個主要在研產品,其中4個產品處于Ⅲ期臨床研究階段,1個產品處Ⅱ期臨床研究階段,4個產品處于Ⅰ期臨床研究階段,同時儲備多項處于臨床前研究階段的在研項目。公司未來仍將持續較大規模的研發投入用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等研發業務。
由于新獲批準的阿達木單抗注射液為過會前夕才獲上市批準,因此,報告期內(2016年至2019年1-6月)百奧泰的收入基本可以忽略,由于投入研發,造成虧損較大、經營性現金流緊張。
報告期內,百奧泰營業收入分別為276.37萬元、200.89萬元、0萬元、0萬元;銷售商品、提供勞務收到的現金分別為2221.68萬元、201.04萬元、0萬元、102.92萬元;歸屬于母公司股東的凈利潤分別為1.37億元、-2.36億元、-5.53億元、-7.15億元;經營活動產生的現金流量凈額分別為-1.16億元、-2.37億元、-5.28億元、-3.59億元;研發費用分別為1.32億元、2.37億元、5.42億元、3.52億元。
2016年至2018年,百奧泰未發生銷售費用,2019年1-6月公司銷售費用為202.53萬元。百奧泰表示,2019年,公司開始產品上市籌備工作,2019年1-6月發生銷售費用202.53萬元,主要為業務招待費、差旅費和職工薪酬。
百奧泰招股書顯示,公司尚未盈利并預期持續虧損,截至招股說明書簽署日,除阿達木單抗BATl406已獲得上市批準外,公司所有產品均處于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,公司產品尚未實現銷售收入,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。未來一段時間內,公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。
11月7日,國家藥監局宣布,批準百奧泰的阿達木單抗注射液(商品名:格樂立)的上市注冊申請,用于治療強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。該藥為國內首個獲批的修美樂仿制藥。
被譽為“藥王”的修美樂是由艾伯維提供,為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。阿達木單抗屬于抗腫瘤壞死因子生物制劑,通過中和體內TNF-a的生物學活性而發揮治療相應疾病的功能。
從2012年至今,修美樂已連續七年位居全球處方藥銷量第一名,2018年,修美樂仍然以199億美元的銷售額衛冕冠軍,比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
2010年修美樂進入中國市場,但由于價格高昂,患者寧愿退而求其次。有數據顯示,2018年,修美樂在中國每支銷售價約為7000元(40mg/0.8ml),患者一年用藥費用近20萬元。在治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病領域,國內的三生國健益賽普、強生類克、海正藥業安佰諾、賽金生物強克等雖然作用原理不同,但較為低廉的對癥生物藥成為更多患者的選擇,上述藥物的患者年治療費用在5萬-7萬元間。
據悉,百奧泰董事長易賢忠在11月12日向媒體公開表示,格樂立的售價將低于2000元/支,按照這個價格,患者年治療費用約6萬元。
但在今年7月,百奧泰的格樂立還未獲批上市,修美樂就在中國市場主動降價,意圖將對手“扼殺在襁褓中”。其在北京的中標價由原來的每支7600元降至3160元,降幅58.40%。國內阿達木單抗價格戰信號首次發出。隨后,修美樂又在陜西省同幅降價。修美樂的主動降價,毫無疑問極大地削弱了格樂立最大的優勢——價格。
據百奧泰招股書介紹,目前,除了百奧泰生物,復宏漢霖、信達生物、海正藥業也在申報上市該藥品仿制藥。此前有報道稱,研發該類產品的國內企業就有近30家。在百奧泰阿達木單抗類似藥剛上市的情況下,另一個替代品種諾華的司庫奇尤單抗(蘇金單抗)也即將在國內上市。
綜合來看,格樂立取得上市批準是百奧泰重要的一個里程碑。也值得為這樣的國產藥喝彩,但如果作為公司未來上市后的投資者,對其所面臨的挑戰也要有清醒的認識。
2019年第一季度,沖擊IPO前夕,百奧泰進行了一次大額股權激勵。在2019年一季度的管理費用中,股權激勵費用高達3.52億元。公司此前也曾進行過股權激勵,2016年-2018年,公司的一次性股權激勵費用分別為2223萬元、1677萬元、688萬元。不過,這三年總和也不及3.52億元的零頭。招股書顯示,股權激勵的這筆錢實際上是流進了公司董監高的口袋,在2019年1-3月的關鍵管理人員薪酬中,股權激勵費用占了絕大部分。
擬上市前對管理層實施大規模的股權激勵,而且是在公司幾乎無銷售收入和累計將近15億元虧損的前提下進行,這是否合理?

資料來源:招股說明書