高職GMP課程的立體教學法探索與實踐

徐群

[摘 要] GMP 課程是高職制藥類專業培養學生藥品生產質量管理能力的重要課程，通過闡述GMP 課程的重要性以及教學中存在的問題，對教學方法進行了三位立體教學法的改革和探索，以期對高職GMP課程教學質量的提高有所啟示和幫助。

[關 鍵 詞] 高職；GMP；立體教學法

[中圖分類號] G712 [文獻標志碼] A [文章編號] 2096-0603（2018）17-0218-01

GMP是藥品生產質量管理規范的英文縮寫（Good Manu-facture Practice）， 是對企業生產過程的合理性，生產設備的適用性和生產操作的精確性、規范性提出的強制性要求。GMP最早起源于20世紀60年代的美國，1969年世界衛生組織向世界各國推薦使用GMP。我國從20世紀80年代開始推行實施GMP，取得了一定的成績，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。GMP是藥物制劑、藥學專業的崗位核心課程，而高職學生又是未來藥企生產的實際操作者，如何提高GMP的教學質量直接關系到未來藥企的GMP實施水平。

GMP作為一門法律法規課程，因其專業性、理論性強，一直是一個教學的難題，教師不愿意教，學生不愿意學[1][2]。筆者通過若干年的教學摸索，將GMP課程理論聯系實踐，注意教學方法的多樣性，致力于將平面的理論知識用多維的立體方法展示出來，使學生樂于接受。實踐證明，立體教學法取得了良好的教學效果，學生不再覺得GMP是一門枯燥無味的法律課程，轉而樂于接受這門課程。筆者將具體的方法歸納如下：

1.GMP是建立在藥劑、藥化、藥理、藥檢等藥學專業核心課程基礎之上的崗位核心課程。很多高職院校將GMP課程設置在第三學年，然而課程與課程之間有內在的先后邏輯順序，GMP課程應盡量設置在藥學專業核心課程（藥劑、藥化、藥分和藥理）之后，GMP課程的開設至少應該與上述課程有時間差，使學生對藥學專業有了初步的整體認識之后再上GMP，更有利于學生的理解。

2.GMP課程應盡量與生活實例相結合，將生澀的術語用日常的語言和實例來表述，學生更容易接受。譬如，質量控制和質量保證章節中的CAPA（糾正和預防措施）的概念和實施步驟，單純從藥品質量管理方面來講，學生對內容陌生不容易懂，結合學校教學或生活中出現的一些差錯，如何去糾正差錯，如何預防錯誤的再次發生，糾正和預防時采取了哪些措施和步驟。通過這種遷移方法，學生就很容易理解藥品質量管理中的差錯管理了。

3.GMP課程講解中盡量采用案例教學法[3]。用案例講述法律法規的產生、運用以及對法律條文進行釋義，能增強學生對法律的理解。譬如：除了講解“反應?！笔录褒R二藥”事件這些著名的藥害案例外，在講解容器清潔重要性的時候分析“甲氨蝶呤”事件，講解工藝驗證時以“欣弗”為案例，物料運輸時結合疫苗冷鏈運輸，特殊藥品特殊運輸要求等各類案例。案例分析除了使上課內容豐富多彩，還使學生學會了分析思考問題以及在實際工作中如何去運用法律知識。

4.GMP教學過程中盡量結合虛擬仿真實驗實訓[4]。由于藥品生產的特殊性，學生很難進入藥企生產的核心部門去實踐，藥品生產的高風險也使企業很難配合學校教學實踐。虛擬仿真教學有效填補了這個缺陷。譬如，介紹完人員、潔凈區、物料、文件等章節的理論部分，就可以讓學生進行一次虛擬仿真實訓。學生在仿真的環境中更換潔凈服進入潔凈區，模擬領料、生產操作、填寫文件、清潔清場。做完虛擬實訓，學生已經對藥廠的工作流程身臨其境般地體驗了一次。課堂上的理論知識通過虛擬實訓轉化為能力內化到了學生的知識結構中。

5.GMP教學過程要與如火如荼的技能大賽相結合。技能大賽除了注重技能，還融合了很多GMP工作要素在其中，如制劑壓片技能大賽、工業分析檢驗技能大賽等。教學過程中由技能大賽優勝選手完整演繹大賽過程，教師結合GMP內容全程點評。選手演繹完畢，學生依次學習操作。學生在觀摩和學習技能大賽項目的過程中，理解了GMP在實際工作中的運用，使GMP知識與其他課程中的知識融會貫通。技能大賽真正體現了GMP作為崗位核心課程的課程地位，教學與大賽的結合又進一步強化了技能大賽在教學中的作用[5]。

6.GMP教學過程要盡量“走出去”。充分創造機會讓學生進入藥企生產一線真實體驗藥企的文化、企業精神和實際工作。企業見習期間，要求學生結合GMP課堂知識和生產實踐活動每天寫工作總結，思想感悟。藥企工作對學生來說不僅新鮮、有趣，藥企中無處不在的GMP要求無形中升華了他們的GMP意識，將GMP學習提升到了一個新高度[6]。

通過將上述各種方法靈活運用到短短的幾十學時GMP課程教學中，GMP課程的教學不再枯燥無味，學習不再死記硬背，學生樂于學習，教師樂于教授，原本平鋪直敘的法規條文變得栩栩如生。GMP課程的立體教學法使教學過程精彩，教學效果更出彩。

參考文獻：

[1]李宗偉，王健明.高職GMP課程教學改革的探索與實踐[J].廣州化工，2015（2）：202-207.

[2]鄧雪萍.淺析高職GMP課程教學質量的提高[J].職業教育研究，2007（2）：73-74.

[3]楊雷，薛曉文.提高高職GMP教學質量的探討[J].教育科學，2011（2）：78-80.

[4]張一帆，張玲，鄧亞洲，等.高職GMP課程教學改革的探索實踐[J].職業教育研究，2013（10）：51-53.

[5]湯永奎，龍勇.高職GMP課程教學方法探討[J].陜西教育，2011（11）：110-116.

[6]牛小花，陳洪源，段玉平.高職GMP課程教學探討[J].課程教育研究，2015（9）：216-217.