調節中藥煎劑酸堿度直腸滴入治療小兒外感發熱的臨床觀察

范建紅，孫峰軍，范小康

(1.山西省萬榮縣中醫醫院，山西 運城044200；2.山西省運城市中心醫院，山西 運城044000)

小兒外感發熱是一種兒科常見病與多發病。西醫常采用非甾體抗炎藥如布洛芬、乙酰氨基酚等口服，輔助物理降溫，達到退熱效果，但易出現體溫反復升降的情況[1]。發熱之后，機體耗氣傷津，陰損及陽，陰陽互損，呈現虛證。在外感發熱治療中，中藥應用較為普遍，但兒童口服中藥湯藥或顆粒劑依從性差。近年來，臨床多采用保留灌腸或直腸滴注方法治療小兒外感發熱。本文對我院收治的184例外感發熱患兒進行觀察，研究同一中藥復方不同劑型及p H值時直腸滴入治療小兒外感發熱的臨床效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年6月至2017年12月在萬榮縣中醫醫院兒科治療的184例外感發熱患兒，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組92例。對照組男54例，女38例；年齡最小8個月，最大12歲，平均(5.7±1.0)歲；病程5～71 h，平均(29.1±3.7)h。觀察組男58例，女34例；年齡最小8個月，最大12歲，平均(5.7±1.1)歲；病程5～72 h，平均(29.41±3.6)h。兩組患兒一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中診斷標準[2]，癥見惡寒、發熱、頭痛或身痛、無汗；鼻塞、鼻流黃稠涕或流清涕；咽紅，口渴；舌質淡或紅，苔薄白或薄黃；脈浮或滑數。患兒臨床資料完整。患兒及家屬知曉本研究，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 對本研究用藥過敏者；不配合治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予中藥顆粒劑水溶后直腸滴入治療。中藥顆粒劑方藥組成：生石膏30 g，柴胡12 g，黃芪、莪術各10 g，葛根7 g，生大黃6 g，甘草片3 g。采用30～70 m L的純凈水(p H值為8.0～8.1)做溶媒，顆粒劑水溶后p H值為4.7～4.9。采用p H試紙條(揚州奧克生物工程有限公司)對每一組直腸滴入的中藥制劑進行p H測試，按化學試劑測試標準執行。用法：連接250 m L一次性吊帶與一次性灌腸管，在前端涂抹液狀石蠟或其他潤滑劑，緩慢置入患兒肛門5～10 cm，保持患兒左側臥位，每分鐘30滴緩慢直腸滴注，滴注完畢后用棉球蘸香油夾到肛門口，用左手捏住患兒肛周臀部，防止藥液反流，休息30 min。用量及療程：小于2歲者每次30 m L，2～5歲者每次50 m L，5～12歲者每次70 m L，每日2次，治療3 d。

2.2 觀察組 給予中藥煎劑直腸滴入治療。制法：方藥組成同上，制成煎劑。每700 m L左右中藥煎劑中加入15 m L碳酸氫鈉注射液(石藥銀湖制藥有限公司，國藥準字H14022190，10 m L∶0.5 g)，由院內制劑室中藥全自動罐裝機煎制裝成70 m L/袋。煎劑p H值在8.0～8.2。用法、用量及療程同上。

3 療效觀察

3.1 療效評定標準 兩組均采用直腸滴入途徑(中藥溫度37.5℃左右)，均采用p H值為8.0～8.1的純凈水做溶媒。依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》評定療效[2]。痊愈：治療48 h內，患兒臨床癥狀基本消失，體溫恢復至36.5～37.2℃；顯效：治療48 h內，患兒臨床癥狀明顯減輕，體溫恢復至37.3～37.6℃；有效：治療48 h內，患兒臨床癥狀明顯減輕，體溫在37.7～38.2℃；無效：治療48 h內，患兒臨床癥狀未改善，體溫仍在38.3～39.5℃。痊愈率、顯效率、有效率之和為總有效率。

3.2 統計學方法 采用SPSS 20.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(x)表示，采用t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)臨床療效比較 治療后，觀察組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組外感發熱患兒臨床療效比較[例(%)]

(2)體溫變化比較 兩組患兒治療前體溫比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組直腸滴入后1、8、16、24、48 h體溫均低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組外感發熱患兒治療前后體溫變化比較(℃，x)

表2 兩組外感發熱患兒治療前后體溫變化比較(℃，x)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，▲P＜0.05

治療后組別 例數 治療前1 h 8 h 16 h 24 h 48 h觀察組 92 39.3±0.3 38.6±0.3△▲ 38.1±0.3△▲ 37.8±0.4△▲ 37.5±0.4△▲ 37.3±0.5△▲對照組 92 39.2±1.0 38.7±0.3△ 38.4±0.3△ 38.1±0.4△ 37.8±0.5△ 37.6±0.6△

4 討論

中醫認為小兒發熱存在多種致病因素，根據病邪及證候特點，可分為內傷發熱和外感發熱，其中較為常見的是外感發熱[3-4]。研究表明，清熱解毒、發汗解表類中藥可經由直腸滴入達到祛邪退熱的功效[5]。直腸周圍靜脈、動脈、淋巴叢十分豐富，且直腸黏膜吸收能力較強，直腸給藥不僅可以降低病原體對機體的損害，還可以避免肝臟首過作用及胃酸破壞的影響。正常小兒腸道沖洗液p H值為8.1～8.2范圍內，觀察組經調節后p H值為8.0～8.2，使藥液的p H值更接近小兒腸道的p H值，減少藥物對腸道的刺激，降低對腸道微生態的影響，有利于提高中藥的吸收和療效。

本研究所用中藥中，生石膏清熱解肌[6]；柴胡疏散退熱[7]；黃芪補氣，止汗，利尿消腫[8]；莪術破氣行血，消積止痛[9]；葛根升清止瀉，清熱解毒[10]；生大黃有調節免疫、抗炎、解熱的作用[11]；甘草調和諸藥，健脾和中，諸藥聯用可達到退熱之功。本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后1、8、16、24、48 h，觀察組體溫均低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。由此可知，經調節后p H值為8.0～8.2的中藥煎劑直腸滴入治療小兒外感發熱的臨床效果顯著，可有效降低外感發熱患兒體溫，與相關臨床報道[12]基本一致。目前，中藥煎劑酸堿度的研究較少，僅有中藥煎劑酸堿度[13]及常用中藥酸堿度測定[14]等相關研究。

綜上所述，中藥煎劑直腸滴注治療熱證療效顯著，側重于風熱所致的外感發熱，對風寒化熱、外感溫熱證是否有效還有待進一步研究。本研究通過觀察調節中藥煎劑酸堿度治療小兒外感發熱臨床療效，為兒科治療外感發熱疾病提供新思路、新方法。