枸櫞酸他莫昔芬片聯合消乳散結膠囊對乳腺增生患者的臨床療效分析

梁惠娟 孫靖若

我國流行病學調查顯示乳腺增生城鎮女性發病率明顯高于農村,年齡30～50歲女性為本病主要發病人群,近些年呈年輕化發展趨勢,乳腺增生患者若借助藥物治療未有效控制細胞生長速度,可發展為惡性癌病［1,2］。本次研究為論證他莫昔芬聯合消乳散結對乳腺增生患者的臨床應用價值,選取本院2018年1月～2019年10月收治的80例乳腺增生患者,分別給予單一枸櫞酸他莫昔芬片治療與枸櫞酸他莫昔芬片聯合消乳散結膠囊治療,比較其治療效果,具體內容報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2018年1月～2019年10月收治的80例乳腺增生患者,按照治療方法的不同分為對照組與實驗組,每組40例。實驗組患者年齡22～47歲,平均年齡(33.32±5.22)歲；平均乳腺增生最大直徑(3.14±0.12)cm。對照組患者年齡范圍25～45歲,平均年齡(33.38±5.25)歲；平均乳腺增生最大直徑(3.15±0.15)cm。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標準 納入標準：臨床上,乳房一側或雙側檢測出一個或者多個尺寸不一的腫塊,乳房表面可觸及一個或者多個尺寸不一形狀各異的結節,質地較硬,位置主要在乳房的外側上方,結節獨立于周圍組織,可以被推動,觸摸力度較大時有一點的痛感。排除標準：乳房正常生理上的疼痛,例如月經前的輕微乳房壓痛,青春期期間的乳房疼痛以及僅乳房疼痛而無腫塊。

1.3方法 對照組患者給予枸櫞酸他莫昔芬片(揚子江藥業集團有限公司,國藥準字H32021472,規格：10 mg/片)治療,口服10 mg/次,2次/d,持續給藥4周為1個周期,月經期暫停給藥。實驗組患者在對照組基礎上聯合消乳散結膠囊(山東步長神州制藥有限公司,國藥準字Z20055636,規格：0.4 g/粒)治療,消乳散結膠囊由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蠣、玄參、貓爪草、瓜蔞、黃芩、丹參、牡丹皮、當歸、土貝母、全蝎、山慈菇組成。用藥方法為口服,3粒/次,3次/d。持續給藥4周為1個周期,月經期暫停給藥。

1.4觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者治療前、治療1個周期后血清性激素水平。②比較兩組治療效果。療效判定標準：顯效：乳房無觸壓痛,無自發痛,無月經異常、腰膝酸軟、兩肋脹滿以及淤血癥狀,腫塊最大直徑＜2 cm；有效：患者月經不調、乳房疼痛以及相關中醫癥狀均有一定程度的改善,腫瘤體積減小1/3～2/3；無效：未達到上述標準。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療前后血清性激素水平比較 治療前,兩組FSH、LH、E2水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療1個周期后,實驗組FSH、LH、E2均明顯優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療效果比較 實驗組治療總有效率92.50%明顯高于對照組的70.00%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后血清性激素水平比較(±s)

表1 兩組患者治療前后血清性激素水平比較(±s)

注：與對照組治療1個周期后比較,aP＜0.05

表2 兩組患者治療效果比較［n(%),%］

3 討論

乳腺增生發病病因較為復雜,乳腺增生疾病屬于中醫的“乳癖”范疇,早在《內經》中就指出了乳房的經絡,指出發病機理,如“婦人以沖任為本,若失于調理,沖任不和,或風邪所襲,則氣壅不散,結聚乳問,或硬或腫,疼痛有核”。這些論述,奠定了現代中醫學對乳房疾病研究的理論基礎和學術淵源。中醫認為乳腺增生的病因與情志、飲食、勞倦以及先天體質因素有關,此外還與肝 氣郁結、肝腎不足,沖任失調、痰凝血瘀等有關［3］。

現代醫學研究認為與個體內分泌紊亂、遺傳因素、生活方式均有一定的聯系,良性乳腺增生常規西醫治療是借助藥物調整通過改善患者體內激素水平,達到控制乳腺增生生長的目的［4］。他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物,它用于治療女性復發和轉移性乳腺癌,也可作為輔助手段治療乳腺癌術后轉移,以防止復發。其結構類似于雌激素,并且有Z型和E型兩個異構體。兩者具有不同的理化性質和不同的生理活性,E型雌激素活性較弱,Z型具有抗雌激素作用。如果乳腺癌細胞中存在雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞并與其結合以促進腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成并刺激腫瘤細胞的生長。他莫昔芬Z異構體進入細胞并與ER競爭形成受體復合物,阻止雌激素的功能,最終達到抑制乳腺癌細胞的增殖的效果［5,6］。消乳散結膠囊由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蠣、玄參、貓爪草、瓜蔞、黃芩、丹參、牡丹皮、當歸、土貝母、全蝎、山慈菇組成,用于肝郁氣滯,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房脹痛。有研究者通過消乳散結膠囊聯合乳癖散結膠囊治療乳腺增生癥臨床療效及對患者血脂、性激素水平的影響,得出結論消乳散結膠囊聯合乳癖散結膠囊治療乳腺增生癥可顯著緩解乳房疼痛,減小乳腺腫塊體積,并能有效調節性激素及血脂水平,療效確切［7］。毛寧等［8］研究了消乳散結膠囊對大鼠乳腺增生的療效,結果顯示消乳散結膠囊能夠抑制腺泡數量以及腔內分泌物,并且在抑制ER,對控制乳腺增生模型大鼠臨床癥狀上具有較好的療效。本次研究的結果顯示兩組患者給藥前FSH、LH以及E2水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療1個周期后實驗組血清FSH、LH以及E2水平均優于治療前,且治療總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,對于乳腺增生患者枸櫞酸他莫昔芬片聯合消乳散結膠囊治療的效果顯著,有較高的臨床推廣價值。