你還在誤會臨床試驗嗎？

文/金劍 編輯/小丁

提到“臨床試驗”，大多數人其實都是一頭霧水。但要是說成“去醫院試藥”，又會被誤解成“去做小白鼠”。臨床試驗自然不僅僅是試藥那么簡單，但也絕不是大家以為的“做小白鼠”。那么臨床試驗到底是什么呢，大家又對它還存在哪些誤解呢？

通俗地講，新藥從研發到上市會經歷一個很漫長的過程。首先，科學家們會研究疾病的發病過程與機理，并在此基礎上合成一系列先導化合物，然后根據體外細胞實驗篩選出活性高、毒性低的先導化合物，再進行結構優化使之成為候選藥物。第二步是進行動物實驗，進一步研究先導化合物在動物身上的反應和毒性。但只是在動物身上過關的藥，又怎么敢直接拿來給人用呢？因此，新藥能否上市只能是臨床試驗結果說了算，臨床試驗也就是指在人體中進行的安全性和有效性的研究。

可以說，參加臨床試驗是一件為全人類的發展作貢獻的大事兒，但大家對臨床試驗的了解很容易走入誤區。

誤區一：臨床試驗只在患者身上進行，健康人無法參加？

不是的。一般情況下臨床試驗的早期主要是健康受試者，也就是說Ⅰ期臨床需要健康受試者幫助得出候選藥物的代謝情況、安全劑量和對人體的影響。但毒性大的抗腫瘤藥和抗精神病藥會直接在患者身上進行Ⅰ期臨床試驗。

誤區二：選擇臨床試驗的患者都是現有藥物治療無效的？

不是的。雖然Ⅰ期臨床研究大部分是針對健康人群，但Ⅱ期臨床試驗的大部分研究和Ⅲ期臨床試驗都是為了探索新藥或者新的治療方案是否比常規療法的療效更高或者毒性更低，針對的是患者。

誤區三：參加臨床試驗的所有支出都是免費的？

不是的。但大部分費用是不需要受試者支付的，只是有些情況下患者需要支付臨床試驗外的藥物費用以及醫院的床位費和護理費等。除了免費獲得試驗藥物外，參加臨床試驗還有很多其他益處，比如說免費接受檢查，提前了解此類疾病的藥物研究的最新進展，能得到專家的密切關注等。

誤區四：一旦參加了臨床試驗就不能退出？

不是的。參加臨床試驗的受試者可以隨時退出，并且不需要正當理由，僅憑自己的意愿即可。畢竟只要是試驗就一定存在風險，更何況臨床試驗呢。保護受試者的健康毋庸置疑是臨床試驗的首要原則，因此臨床試驗在開始前，必須得到倫理委員會的批準。

總而言之，臨床試驗的存在與人類健康的發展密不可分，每個人都需要正視它，同時也要對那些做出貢獻的受試者致以崇高的敬意。