坤泰膠囊聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療卵巢儲備功能低下不孕癥的臨床效果

賈小玲

(新鄉市婦幼保健院生殖中心，河南 新鄉 453000)

卵巢儲備功能低下指女性在40歲前發生卵巢功能減退，可引起閉經、自主神經功能紊亂、性欲下降等，為引起不孕的重要原因[1-2]。目前，西醫治療卵巢儲備功能低下不孕癥以激素替代療法為主，其可促進卵泡發育，改善臨床癥狀，但長期治療可增加子宮內膜癌發生的風險。有學者[3]指出，與單純西醫治療相比，中西醫結合治療卵巢儲備功能低下不孕癥患者，可提高治療效果。鑒于此，筆者采用對比研究的方法探究坤泰膠囊聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療卵巢儲備功能低下不孕癥的臨床效果。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取新鄉市婦幼保健院2016年6月至2018年7月收治的卵巢儲備功能低下不孕癥患者92例，按隨機數字表法分為2組：對照組46例，年齡25～36歲、平均(30.42±2.14)歲，病程4個月～3年、平均(1.81±0.43)年，初潮年齡11～15歲、平均(13.75±0.51)歲；觀察組46例，年齡24～36歲，平均(30.19±2.08)歲，病程3個月～3年、平均(1.78±0.41)年，初潮年齡11～15歲、平均(13.69±0.50)歲。2組患者的年齡、初潮年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審批批準。

1.2 入選及排除標準

入選標準：1)符合卵巢儲備功能低下不孕癥診斷標準[4]；2)患者自愿參加本研究并簽署知情同意書。排除標準：1)生殖道惡性腫瘤者；2)對本研究藥物過敏者；3)3個月內接受激素治療者。

1.3 治療方法

對照組給予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(Abbott Biologicals B.V.)治療，1 片·d-1，飯后0.5 h口服，持續28 d，撤藥出血第3天開始服用下一盒雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝。觀察組給予坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司)、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝聯合治療，坤泰膠囊2 g·次-1，3 次·d-1，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝用法同對照組。2組均持續治療3個月。

1.4 觀察指標及評價標準

1)觀察指標：包括療效、2組性激素水平[卵泡成熟素(FSH)、雌二醇(E2)]及2組治療前后血清BMP-10、GDF-9水平。2)檢測方法：空腹抽取靜脈血3 mL，離心，分離血清，骨形態因子-10(BMP-10)、生長分化因子-9(GDF-9)以酶聯免疫吸附法檢測，試劑盒購自北京晶美生物工程有限公司。3)療效標準：癥狀體征基本消失，FSH下降50%以上為顯效；癥狀體征好轉，FSH下降20%～50%為有效；未達到上述標準為無效。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 2組療效比較

觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組療效對比 例

2.2 2組性激素水平比較

與對照組比較，治療后觀察組FSH顯著降低、E2顯著升高，差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 2組性激素水平比較

#P<0.05與同組治療前比較；*P<0.05與對照組治療后比較。

2.3 2組BMP-10、GDF-9比較

與對照組比較，治療后觀察組血清BMP-10、GDF-9水平均顯著升高，差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組血清BMP-10、GDF-9水平比較

#P<0.05與同組治療前比較；*P<0.05與對照組治療后比較。

3 討論

現階段，卵巢儲備功能低下發病機制尚未明確，臨床研究認為遺傳、心理、免疫功能異常等與其發生、發展密切相關，而血清雌激素水平降低為重要始動因素[5]。激素替代療法通過模擬生理激素代謝，改善臨床癥狀，為治療卵巢儲備功能低下主要手段。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝為常用藥物，可改善低雌激素相關癥狀，促進卵泡發育，保護卵巢功能，但長期使用不良反應較多，且可誘發骨質疏松、子宮內膜癌變等。

卵巢儲備功能低下不孕癥屬中醫“血枯”“不孕”等范疇，由脾氣虧虛、腎陰不足所致，治療應以滋陰活血、補腎調經為主。坤泰膠囊由阿膠、黃連、熟地黃、黃芩、茯苓、白芍組成，阿膠可填髓生精、滋陰補腎；黃芪、黃連可瀉內火清虛熱；白芍養血調經；茯苓補益心脾，全方共奏利濕健脾、填精補血、補腎調經之功。現代藥理學研究表明，坤泰膠囊可調節下丘腦-垂體-卵巢軸，促進卵泡發育，改善卵巢功能[6]。本研究結果顯示，與對照組比較，觀察組總有效率明顯升高、FSH明顯降低、E2明顯升高(均P<0.05)，表明坤泰膠囊、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝聯合治療卵巢儲備功能低下不孕癥患者，可調節性激素水平，療效顯著。董玉姣[7]研究表明，BMP-10、GDF-9與卵巢儲備功能具有密切關系，GDF-9可刺激卵泡發育排出，調節性激素分泌，BMP-10為卵泡、早期胚胎持續發育的重要細胞因子。本研究結果顯示，治療后觀察組血清BMP-10、GDF-9水平高于對照組(P<0.05)，表明坤泰膠囊、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝聯合治療卵巢儲備功能低下不孕癥患者，可改善卵巢儲備功能。

綜上所述，坤泰膠囊、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝聯合治療卵巢儲備功能低下不孕癥患者，可調節性激素水平，改善卵巢功能，療效顯著。