百令膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療穩(wěn)定期COPD的療效

楊 爽

(新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科，河南 新鄉(xiāng) 453000)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種以氣流受限為特征的疾病，氣流受限不完全可逆，通常呈進行性發(fā)展，嚴重威脅患者的身心健康[1]。目前，西醫(yī)治療穩(wěn)定期COPD以解痙、抗感染、舒張支氣管、祛痰等為主，雖可緩解病情，但難以避免復(fù)發(fā)。百令膠囊是一種純中藥制劑，可調(diào)節(jié)機體免疫功能，起到補肺益腎、止咳化痰的效果[2]。本研究旨在探討百令膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療穩(wěn)定期COPD的臨床療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2016年10月至2018年10月新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院收治的穩(wěn)定期COPD患者112例，均符合COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3-4]。排除結(jié)核、肺部腫瘤等引起的咳嗽、氣短及合并腦梗死、腦出血、嚴重心律失常的患者。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。患者及其家屬均對本研究知情，并簽署知情同意書。將112例患者按隨機數(shù)字表法分為2組：對照組56例，男34例，女22例，年齡49～78(66.53±5.12)歲，病程2～13(6.17±1.83)年。觀察組56例，男32例，女24例，年齡48～79(67.24±5.06)歲，病程2～15(6.08±1.79)年。2組性別、年齡及病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組給予布地奈德福莫特羅粉吸入劑1吸·次-1(每吸含布地奈德160 μg、福莫特羅4.5 μg)，2 次·d-1。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予百令膠囊0.5 g·粒-1，4粒·次-1口服，3次·d-1。2組均連續(xù)治療2個月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組治療前、治療2個月后血清白細胞介素-8(IL-8)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、免疫球蛋白M(IgM)、IgA、IgG的水平，第1秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1/FVC(用力肺活量)比值及癥狀評分、臨床療效。

癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的評分標(biāo)準(zhǔn)。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：癥狀明顯改善，證候積分減少≥66%為顯效；癥狀有所改善，證候積分減少≥33%為有效；未達到上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組療效的比較 例

*P<0.05(χ2=5.134)與對照組比較。

2組治療前FEV1、FEV1/FVC比值及癥狀評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2組治療2個月后FEV1、FEV1/FVC比值均高于治療前，癥狀評分低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療2個月后FEV1、FEV1/FVC比值均高于對照組，癥狀評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2組治療前血清IgM、IgA、IgG水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2組治療2個月后血清IgM、IgA、IgG水平均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療2個月后血清IgM、IgA、IgG水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

組別nFEV1 V/LFEV1/FVC比值/%癥狀評分/分治療前治療2個月后治療前治療2個月后治療前治療2個月后觀察組561.42±0.391.86±0.37?57.93±9.5274.41±9.75?25.06±4.255.71±3.27?對照組561.41±0.401.65±0.39?57.71±8.9267.20±10.28?25.38±4.3912.68±5.74?t0.1342.9230.1263.8080.3927.896P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

*P<0.05與治療前比較。

表32組治療前后血清IgM、IgA、IgG水平的比較

組別nIgMIgAIgG治療前治療2個月后治療前治療2個月后治療前治療2個月后觀察組561.09±0.271.36±0.29?1.29±0.481.86±0.54?7.65±1.0311.29±1.42?對照組561.07±0.251.18±0.31?1.32±0.511.59±0.52?7.74±0.979.65±1.34?t0.4073.1730.3212.6950.4766.286P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

*P<0.05與治療前比較。

2組治療前血清IL-8、TNF-α水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2組治療2個月后血清IL-8、TNF-α水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療2個月后血清IL-8、TNF-α水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表42組治療前后血清IL-8、TNF-α水平的比較

組別nIL-8TNF-α治療前治療2個月后治療前治療2個月后觀察組561.25±0.180.98±0.15?1.41±0.161.05±0.14?對照組561.26±0.191.12±0.17?1.40±0.171.24±0.16?t0.2864.6210.3216.688P>0.05<0.05>0.05<0.05

*P<0.05與治療前比較。

3 討論

目前，COPD發(fā)病機制尚未明確，有研究[5-6]認為氣道、肺實質(zhì)、肺血管炎癥反應(yīng)為其發(fā)病關(guān)鍵。布地奈德福莫特羅粉吸入劑為復(fù)方制劑，布地奈德具有強效局部抗炎作用，且可增強β2受體敏感性，延緩氣道重塑；福莫特羅為長效β2受體激動劑，可抑制炎癥介質(zhì)的釋放，降低血管通透性而減輕氣道炎癥反應(yīng)，且具有支氣管擴張作用，二者聯(lián)合應(yīng)用可起到協(xié)同效果[7]。

COPD屬于中醫(yī)學(xué)的“咳嗽”“喘證”“肺脹”“痰飲”“水氣病”等范疇，本虛表實(肺腎兩虛、痰瘀互結(jié))為其主要病機，治療應(yīng)以補肺腎、填精益髓為主。百令膠囊是采用生物工程方法分離的冬蟲夏草，菌種經(jīng)低溫發(fā)酵精制而成，其可起到補肺腎、潤精氣、滋腎納氣、降虛火的作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，百令膠囊具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)、抗氧化等作用，可止咳化痰、補肺益腎、增強機體免疫力[8]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療2個月后FEV1、FEV1/FVC比值均高于對照組，癥狀評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明百令膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療穩(wěn)定期COPD具有較好的療效，可明顯緩解患者的臨床癥狀，改善肺功能。此外，觀察組治療2個月后血清IgM、IgA、IgG水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明百令膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療穩(wěn)定期COPD可改善免疫功能，增強患者的免疫力。

COPD是在普通人群中發(fā)病率很高的慢性疾病，且以不同程度的慢性氣道炎癥和氣道阻塞為特點。IL-8作為主要的炎性遞質(zhì)，參與了介導(dǎo)氣道炎癥反應(yīng)，加速局部炎癥的發(fā)生發(fā)展，可導(dǎo)致氣道結(jié)構(gòu)的重塑和氣流阻塞的形成。TNF-α是一種單核因子，主要由單核細胞和巨噬細胞產(chǎn)生，是炎癥反應(yīng)的主要細胞因子，也是炎癥反應(yīng)中釋放最早、最重要的內(nèi)源性介質(zhì)。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療2個月后血清IL-8、TNF-α水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明百令膠囊聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療穩(wěn)定期COPD可減輕炎癥反應(yīng)。