母乳庫研究現狀分析

高敏，周鑫燦，海云飛，別文倩，李春紅

(1.鄭州大學護理與健康學院，河南 鄭州 450000；2.鄭州大學附屬鄭州中心醫院 護理部，河南 鄭州 450000)

對于早產兒和病弱嬰兒等新生兒來講，母乳所給予的不僅僅是營養，也是增強病弱嬰兒免疫能力的物質，可以提高其存活的概率。伴隨早產而來的多種因素可導致母乳量不足，無法及時給早產兒及病弱嬰兒提供所需要的母乳，所以母乳庫的建立在早產兒和患兒的救治方面就顯得尤為重要。本文通過對國內外母乳庫的運行管理現狀以及母乳捐贈情況及意向的綜述，了解國內外母乳庫建設與運營的情況，分析國內外的差異以及國內母乳庫發展所存在的問題，并展望未來中國母乳庫的發展。

1 母乳庫建設現狀

1.1 國外母乳庫的起源與發展在國外，母乳庫的發展已超過100 a[1]，并逐步建立了較為完善可行的母乳庫管理準則。同時，在發展實踐的基礎上成立了北美及歐洲母乳庫協會。1909年，全球首家母乳庫成立在奧地利維也納；在接下來的10年中，美國和德國又建立了兩家母乳庫。之后，母乳庫便在北美一帶快速發展。直到20世紀80年代中期，由于母乳捐贈導致的艾滋病流行而使大多數的母乳庫被迫關閉。在20世紀90年代，世界各地母乳庫數量迅速增長，這是基于大量研究所展示的母乳優勢。2007年，美國有13家醫院成立了自己的母乳庫[2-3]。歐洲地區第一家母乳庫于1910年成立于波蘭[4-5]，在發展的過程中也經歷了艾滋病擴散的沖擊，但母乳的優越性使母乳庫再一次興起。目前，世界上約有600家正規母乳庫，它們來自澳大利亞、英國、美國、巴西、德國和挪威等40多個國家。

1.2 大陸地區母乳庫的建設與發展2013年3月，中國大陸第一家母乳庫在廣州市婦幼醫療中心正式成立。近年來數量逐年增加，目前，在上海、重慶、南京、西安、北京等地成立了二十幾家母乳庫，相對于國外來說發展速度較快[6]。但我國對于母乳庫的管理及運行機制方面仍有缺陷[7-8]，如資金問題以及母乳庫的知曉率等。

2 母乳庫的運行與管理現狀

2.1 母乳庫的運行模式目前，國外母乳庫的運營模式是“無償捐獻，有償使用”。母乳庫作為獨立醫療輔助機構，并不隸屬于醫院，而是通過母乳庫將捐贈母乳統一配送到周邊醫院[9]。我國大陸地區母乳庫采取“無償捐贈，無償使用”的非營利性運營模式，其大都隸屬于醫院管理，運營資金來源于醫院。經過多年的發展到今天，母乳庫還未建立起全球性的標準化經營管理模式，各國標準的建立并不統一，但國外母乳庫的經營模式大致相同[10]。

2.2 母乳庫的管理制度在北美，最為常用的管理制度是危害分析和關鍵控制點，是北美食品管理的標準制度[11]，是一種認證方式。它包括7個原則和12個步驟，經修改后試用于母乳庫的管理，可以為母乳可能出現的污染、營養丟失及免疫性質的變化提出解決方案，具體步驟包括：(1)建立多學科的質量管理團隊，主要包括捐贈者、使用者、質量管理者、加工處理人員、安全檢測者；(2)審核相關信息；(3)確定適用人群及風險因素；(4)制作處理流程圖；(5)驗證建立的流程圖；(6)進行危害分析；(7)明確加工過程中的關鍵控制點；(8)明確關鍵控制點的臨界范圍；(9)為每個關鍵控制點建立監測要求；(10)建立驗證程序及相關檔案和檔案記錄。通過這些流程，對捐贈母乳進行全過程的質量控制和管理，可提高捐贈母乳的喂養安全，使捐贈母乳透明化，有利于大眾的接受與使用。

中國母乳庫的管理指南大多借鑒國外的管理指南，同時結合中國國情進行相應的修改，制定了相應母乳庫的工作制度、用奶制度、消毒制度及冷鏈設備等。2017年8月中國大陸發布了人乳庫管理、運行質量及安全管理的相關建議，使其相關發展和管理有章可循[12-13]。2019年10月29日通過的《廣州市母乳喂養促進條例》[14]第十九條明確指出，鼓勵和支持有條件、有需要的醫療機構設立母乳庫，并為母乳庫管理的具體辦法指明了行政主管部門，但目前還未出臺相關的政策。它是國內第一部設計母乳庫建設的地方法規，更是國內母乳庫發展的破冰之舉。

3 母乳的捐贈與儲存

3.1 母乳捐贈者的篩選招募母乳捐贈者是母乳庫管理工作中重要的內容。是否可以成為捐贈者取決于其身體狀況。不同國家和地區有相應的標準，但是也有一些共識性的標準，如捐獻者既往身體健康；生產方式為正常分娩；無吸煙、酗酒及吸毒史；捐贈前必須接受嚴格的醫學檢查，包括全面的健康史；血液檢測未檢出HIV、人T淋巴細胞病毒、乙型和丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體和結核桿菌等傳染病病原體；在過去12個月內無器官移植史，無高危性行為史[15]。但是，部分母乳庫還要進行用藥及DNA圖譜檢測等[16]。目前北美和歐洲母乳庫協會正在致力于研究和規范，但仍無統一指南的發布。

雖然國內母乳庫的管理參差不齊，但對于母乳捐贈者的條件大致統一，主要包括以下幾點：(1)生活習慣良好，無抽煙、飲酒、喝茶、吸毒等不良習慣且生活規律；(2)無長期服藥史；(3)捐奶前半年內未接受過血及血液制品輸注；(4)血液中HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和巨細胞病毒(血清或乳汁)均為陰性；(5)部分醫院規定捐贈母乳應為產后10個月內。

3.2 母乳的收集與轉運捐贈母乳主要由捐贈者自行收集，為確保捐獻母乳的質量與安全，工作人員會對捐贈者進行專門的健康教育，指導其如何正確吸奶、處理、儲存和運輸母乳。具體內容包括：(1)乳汁采集過程中的清潔，吸乳前要洗手；如何選擇吸奶器及保存容器以及正確的容器清洗方法。(2)捐獻者停止捐乳的條件；影響自身成為合格捐獻者的因素。(3)母乳正確標記的方法，包括捐贈者編號和捐乳日期。(4)儲存母乳的適當方法和條件。(5)安全運送母乳的注意事項。

與國外母乳庫不同的是，我國母乳庫中母乳的收集需要在母乳庫中進行或母乳流動車上門服務，以確保采集的正確與安全。其采集過程如下：(1)工作人員采乳前正確洗手；(2)捐贈者應于采乳前清潔乳房，尤其是乳頭和乳暈周圍；(3)可選擇手擠、手動或電動吸奶泵擠奶；(4)所有吸乳設備及配件必須遵守衛生標準；(5)采集的母乳保存于專用的容器中。

3.3 母乳的消毒與儲存捐贈母乳的消毒方法大多為巴氏消毒法。洗手后，工作人員戴無菌手套，將收集的母乳混合加熱至62.5 ℃，持續30 min[17]，消除母乳中的細菌與病毒，確保安全。巴氏消毒法并不會影響母乳的重要成分，僅使多不飽和脂肪酸、免疫球蛋白和氨基酸低于消毒前[18]。除此之外，一些研究者采用紫外線消毒的結果表明，利用紫外線可達到巴氏消毒的相同效果，且對免疫球蛋白的破壞程度更低[19]。目前國內研究表明，滅菌也可采用超聲波滅菌、高壓消毒法及臭氧消毒法等新型的滅菌方法[20]。

母乳在冷藏冰凍后放至母乳庫，確保融化不超過50%(容器表面溫度為0°或更低)。未經處理及已消毒處理的母乳需冷凍在-20 ℃保存，最多可保存3個月；與國外不同的是，國內母乳庫中未經消毒的母乳應在擠出后放入4 ℃冷藏并于24 h之內消毒。使用時，需將母乳放于37 ℃的保溫箱中解凍復溫。

4 母乳捐贈現狀及影響因素

4.1 國外母乳捐贈現狀及影響因素國外發達國家母乳庫的發展時間較長，已建立完善的運行與管理指南，且宣傳到位，因此母親們對母乳庫的接受程度較好，且愿意捐贈母乳并愿意接受捐贈母乳。發展中國家與我國相似，母親們對母乳庫較為陌生，接受度低，大多數母親對捐贈母乳的安全性還存在質疑的態度。如在O'sullivan等[21]進行的一項質性研究中發現多數母親對于捐贈母乳的信賴度低，質疑其安全性與營養性；Dolgun等[22]的研究結果顯示，90%的調查對象不知道母乳庫；Laura等[23]研究顯示多數母親對于母乳庫并不了解甚至從未聽說過，且認為配方奶才是長久的選擇。有研究展示，影響捐贈少的原因包括母乳庫的數量少、沒有出臺正規的捐贈指南以及缺乏相關的健康宣教知識等[24]。

4.2 國內母乳捐贈現狀及影響因素由于我國內陸地區的母乳庫事業起步較晚，因此有關的調查研究也較為局限，主要是關于住院產婦以及醫護人員對母乳捐贈的認知調查及影響因素分析。大多研究結果顯示，住院產婦及醫護人員對母乳庫的知曉率不高，對捐贈母乳的態度不夠積極，且知識水平較低，從而導致了母乳庫的捐奶數量持續處于較低水平[25-26]。相關研究顯示，導致醫護人員母乳捐贈相關知識缺乏主要與所處的不同科室，是否知道中國有母乳庫有關[27]，而對于住院產婦來說，母乳捐贈知識水平低下的主要因素有年齡、受教育程度、居住情況、產次、早產兒或低出生體質量兒分娩史等[28]。其中，也有相關研究顯示，對于使用捐贈母乳的患兒母親大多持觀望態度[29]，但這方面的研究甚少。

當前國內母乳庫正處于起步階段，規范化管理與運營方式還是空白，并且缺乏相關的國家政策支持，導致多家公益性母乳庫難以承受巨大成本所帶來的壓力而難以維持[30]。同時，低知曉率使捐贈母乳的數量少而不能滿足臨床需要。如何解決母乳庫運轉資金、增加捐奶數量、出臺管理規范及增加對捐贈母乳的接受度是我國母乳庫發展所面臨的主要問題。

5 展望

我國母乳庫尚處于探索階段，需要更加完備的管理指南來指導母乳庫的發展。隨著研究的深入，希望能夠更為全面地分析影響母乳捐贈的相關因素，為此后提高相關人群對母乳庫的知曉率，消除對母乳捐贈的顧慮，提高母乳捐贈率打下理論基礎。除此之外，相信國家相關管理部門在不斷的探索與實踐中會出臺相關政策以規范和監管母乳庫的運營模式和管理制度，為我國母乳庫的發展注入動力，并逐步與國際規范接軌。