趙志云,宋 亮,牟明芳
(云南省執業藥師注冊中心,昆明 650101)
我國自1994年推行執業藥師職業資格制度以來,經過26年的發展,逐步建立和完善了執業藥師職業資格考試、執業注冊、使用管理、違紀查處等管理體制,有力促進了執業藥師隊伍的規范、有序、健康發展。執業藥師隊伍數量持續增長,在經濟領域內形成了一個新的群體。本文通過對國家及云南省執業藥師發展現狀及問題的梳理,積極從制度政策、行業規范等方面,探索有益的發展路徑,從而真正發揮執業藥師在保障藥品安全、促進醫藥經濟健康發展、實現健康中國的作用。
2019年12月底,全國取得執業藥師職業資格人員有103萬人,已執業注冊516 003人。其中,注冊于藥品零售企業465 236人,占注冊人數的90.16%;注冊于藥品批發企業33 987人,占注冊人數的6.59%;注冊于藥品生產企業3664人,占注冊人數的0.71%;注冊于醫療機構12 816人,占注冊人數的2.48%;其他300人,占注冊人數的0.06%。每萬人口執業藥師數為3.7人。見圖1。
2019年12月底,全國共有藥品零售企業494 734家,配備執業藥師的藥品零售企業359 769家,配備比72.72%。
內部數據顯示,1994年,云南省取得國家執業藥師職業資格人員為97人。2019年12底,云南省取得國家執業藥師資格人員為24 127人,全省執業注冊10 698人,注冊于藥品零售企業8620人,占注冊人數的80.58%;注冊于藥品批發企業1394人,占注冊人數的13.03%;注冊于藥品生產企業191人,占注冊人數的1.79%;注冊于醫療機構493人,占注冊人數的4.61%。每萬人口執業藥師數為2.3人。
2019年12月底,云南省共有藥品零售企業 20 462 家,配備執業藥師的藥品零售企業8620家,配備比為42.13%。
2019年12月1日施行的修訂版《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條要求,從事藥品經營活動應當具備有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;第五十八條要求,藥品經營企業依法經過認定的藥師或者其他藥學技術人員負責本企業的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。
2019年3月,《國家藥監局人力資源社會保障部關于印發執業藥師職業資格制度規定和執業藥師職業資格考試實施辦法的通知》第十九條規定:“執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定和實施藥品全面質量管理制度,參與單位對內部違反規定行為的處理工作。”第二十條規定:“執業藥師負責處方的審核及調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物監測及藥品療效評價等臨床藥學工作。”
《“十三五”國家藥品安全規劃》明確要求,到2020年,執業藥師服務水平要顯著提高,每萬人口執業藥師數超過4人;所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥。
隨著我國醫療體制改革不斷深化,醫保控費,取消醫院藥品加成,兩票制改革等政策的推進,藥品流通逐步從醫院流出,藥品零售模式已是大勢所趨,零售藥店數量快速增長,零售藥店必將成為公眾接受的健康服務場所。據商務部統計,2018年國內藥品零售連鎖企業5671家,零售藥店489 043家,零售額3713.91億元[1]。據云南省藥品流通行業協會統計,2019年云南省藥品批發企業512家,零售藥店20 854家,藥品流通企業銷售額預計860億元,其中零售為190億元左右,平均每2240人擁有一家零售藥店(內部數據)。執業藥師隊伍發展跟隨著醫藥經濟發展的腳步,職能逐步轉變,特別是隨著藥品零售行業的逐漸發展壯大,執業藥師由保障藥品質量安全向為公眾提供用藥服務轉變。這支藥學專業化隊伍,為促進醫藥經濟健康持續增長提供保障。
執業藥師作為零售藥店的重要成員,肩負著重要的使命和責任,不僅要保證藥品質量,還要審核處方和提供藥學服務,保障公眾用藥安全。對于零售藥店而言,提供增值服務,打開差異化通道,是其獲得市場份額及利潤空間的必然出路。執業藥師在提供專業的用藥指導和個性化藥學服務的過程中,從詢問病情到審核處方,從用法用量的指導到藥品不良反應的監測和處理,從提醒患者定期檢查到藥品如何存放,圍繞處方的審核、調配,用藥指導,慢病服務,建立藥歷檔案,用藥跟蹤回訪,健康教育[2],從而提高消費者對藥店的信任度,增加藥店的差異化競爭優勢。同時,通過收集患者的有效治療數據、用藥情況、不良反應,幫助藥企獲得數據,讓執業藥師的專業藥學服務變得更有價值,提高消費者的用藥依從性和疾病治療的有效性,從而保證零售藥店銷售穩步增長,有助藥店獲得持續穩定的現金流。執業藥師藥學服務能力水平優良成為藥品零售藥店核心競爭力,開啟藥品零售行業競爭新模式。
近年來,我國藥品產業發展迅猛,市場對執業藥師的需求量激增,藥品產業的健康發展也為執業藥師隊伍的發展帶來了新機遇,但由于我國現行的執業藥師制度僅為部門規章,法律地位及層次不高,目前還沒有關于執業藥師的專業法律。并且,執業藥師數量不足,注冊率偏低,零售藥店的執業藥師專業和藥學服務能力難以滿足消費者的需求。結合我國及云南省當前執業藥師隊伍發展實際,從培養高素質執業藥師隊伍出發,為推進執業藥師隊伍整體水平提升,現提出以下建議。
加快建立適合我國國情、符合實際操作規范、有利于制度實施和事業發展的執業藥師法制。通過立法調整執業藥師的服務模式,從法律層面界定執業藥師的責權利,肯定執業藥師的社會地位,樹立執業藥師的良好形象,完善執業藥師的認證標志,構建執業藥師隊伍培養目標,強化對職業價值的認知和體系。尤其是在執業藥師崗位職責細化與調整中,應加大消費者對執業藥師職業資格制度的全面了解,讓公眾認識執業藥師崗位工作內容,從而調動和激發執業藥師的工作積極性和主動性,真正發揮執業藥師的藥學服務質量。
結合當前我國執業藥師繼續教育改革要求,從執業藥師繼續教育實踐中,積極探索和完善相關制度,以提高執業藥師依法執業能力,積極完善執業藥師知識結構體系和內容,以適應執業藥師工作的需要。同時,注重科學性、先進性、針對性,充分利用現代化網絡技術,采取方便靈活的繼續教育形式,逐步建立滿足當前發展需要的執業藥師繼續教育體系[3]。
通過組織臨床醫學專家、藥學專家到藥店給執業藥師培訓有關專業知識技能,通過實訓培養,學習臨床藥學服務技能。組織零售藥店的執業藥師到公立醫院實踐學習,幫助零售藥店的執業藥師掌握處方藥合理使用知識和用藥指導技能,培養更多優秀的零售藥店執業藥師,為消費者提供更專業的藥物治療管理[2],幫助消費者制定健康管理和康復計劃,促進用藥的合理性、安全性。同時聯動零售藥店、醫院等更多行業中堅力量,打造以消費者為中心的藥學服務生態體系,幫助消費者獲得更專業的用藥健康咨詢、管理和服務,推動藥店專業化,發揮零售藥店和執業藥師隊伍的價值。
執業藥師肩負著指導合理用藥、安全用藥的重要工作,責任重大,發揮好執業藥師的作用,推動執業藥師事業不斷發展,以期為保障公眾用藥安全有效、促進醫藥經濟健康發展、全面建設小康社會做出積極的貢獻。