不穩定型心絞痛(UA)在中老年人群中發病率高,其發病機制與血管內不穩定型粥樣斑塊破裂,導致血栓阻塞血管,進而引起心肌缺血、缺氧有關。本病發展迅速,極易進展為心肌梗死或猝死,有報道顯示至2016年,心血管疾病死亡人數排首位[1],目前西醫治療以吸氧、抗血小板聚集、抗凝等為主,但長期應用臨床療效局限,且副作用較多。中醫針刺作為常見的替代醫學療法,從古至今應用于防治心系病變[2]。大株紅景天可以化瘀通絡、活血止痛,經現代研究表明大株紅景天注射液可以減少心肌耗氧,增加冠狀動脈血流量,改善心臟泵血,抗血栓形成的作用機制,且其安全性已得到系統評價證實[3-4]。本研究對124例冠心病不穩定型心絞痛病人應用大株紅景天注射液聯合針刺治療,15 d后觀察臨床療效及炎性因子、血液流變學指標等變化情況,以期通過中西醫結合療法加強臨床療效。
1.1 臨床資料 選取2017年6月—2018年6月就診于瓊海市中醫院內一科的124例臨床確診為不穩定型心絞痛的病人,西醫診斷參照2012年ACCF/AHA指南[5]。中醫診斷符合中藥新藥標準中胸痹心痛——心脈瘀阻證[6]。采用隨機數字表法分組,將124例納入病人分為對照組和治療組,各62例。對照組男39例,女23例;年齡34~65(51.28±3.12)歲;病程(8.16±4.59)年。治療組男32例,女30例;年齡32~60(53.07±2.35)歲;病程(7.02±4.16)年。兩組性別、年齡、病程等臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。
1.2 排除標準 ①未符合診斷標準者;②急性心肌梗死或其他心臟病變、甲狀腺功能亢進、外傷等引起胸痛者;③不愿簽署知情同意書者;④妊娠或哺乳期婦女;⑤存在精神疾病人,合并重度心肺或肝腎功能障礙者。
1.3 治療方法 對照組根據西醫指南進行常規治療,予以臥床休息、吸氧、抗血小板聚集、改善循環、抗凝等對癥治療。治療組在對照組基礎治療上給予以下治療:①10 mL大株紅景天注射液(通化玉圣藥業有限公司;國藥準字:Z20060362;規格:每支5 mL)加入250 mL的5%葡萄糖注射液,靜脈輸注,控制50~60滴/分,每日1次,療程15 d;②聯合針刺治療,取穴內關、心俞、巨闕、膻中、膈俞、神門。操作方法:對所選穴位行常規消毒,選取華佗牌一次性針灸針(0.25 mm×40 mm),內關直刺20 mm,心俞、膈俞向椎體方向斜刺20 mm、巨闕向下斜刺20 mm,膻中平刺10 mm,神門直刺10 mm,提插捻轉得氣后留針30 min,每日1次,療程15 d。
1.4 觀察指標 記錄治療前及治療后第15天兩組指標數值,包括臨床療效、炎癥指標超敏C反應蛋白(hs-CRP)、白介素6(IL-6)和血液流變學指標的變化。
1.5 療效判定標準[6]顯效:病人心痛、心悸、胸悶等心絞痛癥狀消失,心電圖無異常或大致正常;有效:病人心絞痛癥狀緩解,心電圖較治療前有改善;無效:病人心絞痛癥狀無改變,心電圖基本無變化;加重:病人心絞痛癥狀及心電圖變化較治療前更加嚴重。

2.1 兩組臨床療效比較 治療后,治療組臨床總有效率為91.9%,明顯高于對照組的79.0%,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較
注:兩組總有效率比較,χ2=4.159,P<0.05
2.2 兩組hs-CRP及IL-6比較 治療前,兩組hs-CRP、IL-6指標比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,兩組各項指標值較治療前均有改善(P<0.01),但治療組hs-CRP、IL-6值均較對照組改善更顯著(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組治療前后的hs-CRP及IL-6水平比較(±s)
與本組治療前比較,1)P<0.01
2.3 兩組血液流變學指標情況 兩組病人治療前全血黏度、纖維蛋白原、血漿黏度、紅細胞比容比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后各項指標均較治療前改善(P<0.01),其中治療組較對照組血液流變學指標改善差異具有統計學意義(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組心絞痛病人血液流變學指標變化比較(±s)
與本組治療前比較,1)P<0.01
冠心病不穩定型心絞痛屬于中醫學“胸痹”“心痛”范疇,其病機為素體虛衰,外邪內侵,進而心脈阻滯,氣血不暢,不能濡養心脈,不通則痛,不榮則痛,故發心痛。對于冠心病治療,西醫主要措施是擴冠護心、抑制心肌重構、調脂穩定斑塊等對癥治療為主,療效仍較局限。現代研究表明聯合中醫藥治療冠心病,能顯著降低心血管疾病發病率,且治療后病人預后較好,滿意度高[7]。
大株紅景天注射液屬于中藥針劑,以藏藥大株紅景天為原材料,主要成分紅景天苷具有增加免疫力、改善脂質代謝、提高組織缺氧耐受力、降低血液黏度等效果[8-9]。王雪晶等[10]發現從大株紅景天根莖分離出的16種成分中,有5種單體化合物對心肌細胞損傷有一定保護作用,故本研究選用大株紅景天藥物注射液聯合治療冠心病。同時針刺治療冠心病已成為臨床有效的手段,本研究結合現代臨床研究依據,選用內關、心俞、巨闕、膻中、膈俞、神門等穴位行針治療。本研究中內關穴針刺后可明顯改善冠狀動脈的心肌缺血,為臨床治療冠心病常選穴位[11]。心臟氣血輸注于心俞穴,同時心俞穴還可散發心室之熱,配以內關主治心悸、心痛,能理氣活血并補益氣血。巨闕為心經募穴,可治胸痛、心痛,兩穴俞募配穴,可寧心寬胸,陸忠等[12]已有研究證明。膻中為宗氣匯聚之所,可調暢氣機,膈俞為八會穴之血會,能調和營血,兩者相輔相成,加強行氣活血之功。《靈樞》中闡述相應臟腑原氣皆留于原穴,三焦則主通行原氣,而神門穴具有通暢三焦原氣,固護正氣,抵御病邪之功。上述6穴聯合,具有益氣活血、寧心安神、通絡止痛之效。
本研究顯示,在針刺配合大株紅景天注射液治療下,治療組臨床總有效率明顯優于對照組(P<0.05),此結果與蔣文波等[13]研究成果相符合。
不穩定型心絞痛的發生多與斑塊穩定性差、易破裂有關,易損斑塊形成常伴有大量炎癥因子浸潤。有研究證實血清hs-CRP作為獨立的血管危險因素較敏感,其數值變化與冠狀動脈狹窄程度呈正相關,影響著斑塊穩定性,促使急性冠脈綜合征的發生[14-15]。IL-6是由淋巴細胞、內皮細胞等產生炎性因子,能調節免疫、誘導炎癥,并可促進粥樣斑塊形成、破裂。血液流變學異常是由于血液高黏滯,循環阻力增加,血液流速減慢,出現瘀滯,導致機體的供血供氧不足,其中冠狀動脈缺血缺氧導致心肌受累引起心絞痛,同時血液黏度增高還能促進血栓形成,阻塞血管亦導致心絞痛發生,故血液流變學指標在冠心病治療中作用顯著,改善血液黏滯度,加速血流能明顯減輕心肌氧耗及血供障礙,利于病人延緩病變進展及后期恢復,故上述指標在治療中可作為心絞痛癥狀緩解的觀察指標。
心絞痛的發生機制涉及炎癥反應,炎性因子在組織缺血時期激增,血管內粥樣斑塊破裂造成血管壁損傷,而大量的炎性因子在黏附因子的引導下可黏附于破損處,再次加重血管損傷,而針刺能直接定點抑制促炎因子作用,可抑制IL-6等炎癥因子的釋放,有效改善炎癥反應,改善器官缺血損傷。有研究證實針刺內關能影響肥大細胞脫顆粒等引起的炎性反應,從而起到保護心肌損傷的作用[16]。大株紅景天注射液治療不穩定型心絞痛屬于外源性物質介入,其藥物直接作用于全身,改善心肌血供,作用明顯且作用范圍較廣;而針刺不需要導入外源性物質,其只通過刺激機體本身自有的調節中樞來改善心肌缺血缺氧;相關動物研究表明,針刺能顯著緩解冠狀動脈痙攣、調節心血管活動中樞[17];其中具有活血理氣止痛的針刺治療手法可以有效縮短心肌缺血時間、緩解心絞痛發作,故本研究選用中藥注射液和針刺相結合,可以在不增加藥物劑量的同時,加強靶向器官血供改善效果,這就起到兩者針藥結合的優勢。本研究中治療組 hs-CRP、IL-6下降水平顯著,即大株紅景天注射液聯合針刺能利于穩定斑塊,抑制炎癥反應,減少心絞痛發作,此結論與徐先靜等[18]的研究結果大致相符。治療組血液流變學指標較對照組下降明顯,差異具有統計學意義,大株紅景天具有活血化瘀之功,能夠改善冠狀動脈血流,降低阻力,減少心絞痛發作,聯合針刺后加強活血作用,更降低心絞痛發作時間、頻率,上述結論與張愛鵬等[19]研究結論大致相符。
綜上所述,大株紅景天注射液聯合針刺對不穩定型心絞痛病人治療效果顯著,能降低炎癥因子水平,改善血液黏滯度,增加冠狀動脈血流量,從而提高臨床療效。