吉非替尼片聯(lián)合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果評價

李冬梅

肺癌屬于臨床中比較常見的一種惡性腫瘤疾病,而非小細(xì)胞肺癌則是肺癌中比較常見的一種類型［1］,其癌細(xì)胞的生長分裂速度比較慢,同時癌細(xì)胞的擴(kuò)散轉(zhuǎn)移時間也比較長,因此在進(jìn)行臨床診斷后,疾病已為晚期,早期針對此類疾病一般選擇化療或放射治療為主［2］。吉非替尼片是一種表皮生長因子絡(luò)氨酸激酶抑制劑,能夠與表皮生長因子細(xì)胞中的三磷酸腺苷進(jìn)行競爭,有效降低絡(luò)氨酸激酶的活性,阻斷表皮生長因子的信號傳導(dǎo)通路,對腫瘤細(xì)胞的增殖起到抑制效果,從而延緩腫瘤的進(jìn)展。而本文旨在研究分析吉非替尼片聯(lián)合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果。現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016 年7 月～2017 年8 月收治的100 例非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對象,將其隨機分為對照組和觀察組,每組50 例。對照組中,男29 例,女21 例；年齡40～68 歲,平均年齡(54.26±7.19)歲；其中ⅢB 期30 例、Ⅳ期20 例；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)1.5～2.0 kg/m2,平均BMI(1.75±0.17)kg/m2；心率60～87 次/min,平均心率(75.42±7.19)次/min；收縮壓110～143 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),平均收縮壓(127.65±8.42)mm Hg；舒張壓75～100 mm Hg,平均舒張壓(87.62±6.19)mm Hg。觀察組中,男27 例,女23 例；年齡43～70 歲,平均年齡(55.29±6.58)歲；其中ⅢB 期23 例、Ⅳ期27 例；BMI 1.5～2.2 kg/m2,平均BMI(1.71±0.17)kg/m2；心率63～90 次/min,平均心率(75.34±7.71)次/min；收縮壓120～145 mm Hg,平均收縮壓(127.34±8.08)mm Hg；舒張壓78～100 mm Hg,平均舒張壓(87.31±6.22)mm Hg。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡40～70 歲；②經(jīng)檢查均符合《AJCC 癌癥分期手冊》中有關(guān)非小細(xì)胞肺癌的診斷標(biāo)準(zhǔn),且均為ⅢB/Ⅳ期；③患者和家屬均知曉本次研究,已簽署同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①曾接受過康萊特注射液或康萊特膠囊治療者；②對本研究藥物存在過敏史者。

1.3 方法 對照組患者僅采用吉非替尼片治療：吉非替尼片(Astra Zeneca UK Limited,注冊證號H20090759,規(guī)格：250 mg),口服,250 mg/次,1 次/d［3］。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加用康萊特膠囊治療：康萊特膠囊(浙江康萊特藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20040138,規(guī)格：0.45 g/粒),口服,6 粒(2.7 g)/次,4 次/d［4］。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)(嘔吐、惡心、肝功能損害、食欲缺乏、皮疹、腹瀉)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 完全緩解：治療后,患者的臨床癥狀和病灶完全消失；部分緩解：治療后,患者病灶縮小≥50%,臨床癥狀明顯改善；疾病穩(wěn)定：治療后,患者病灶縮小程度＜50%,同時臨床癥狀部分改善；疾病進(jìn)展：治療后,患者的臨床癥狀未得到改善甚至有加重趨勢,病灶明顯增大或者出現(xiàn)新的病灶。疾病控制率=(完全緩解+部分緩解+疾病穩(wěn)定)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2 檢驗。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組完全緩解1 例(2.00%)、部分緩解8 例(16.00%)、疾病穩(wěn)定38 例(76.00%)、疾病進(jìn)展3 例(6.00%),疾病控制率為94.00%(47/50)；對照組完全緩解0 例(0),部分緩解3 例(6.00%),疾病穩(wěn)定40 例(80.00%),疾病進(jìn)展7 例(14.00%),疾病控制率為86.00%(43/50)；兩組疾病控制率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組出現(xiàn)嘔吐3 例、惡心4 例、肝功能損害6 例、食欲缺乏6 例、皮疹6 例、腹瀉5 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為60%(30/50)；對照組出現(xiàn)嘔吐12 例、惡心13 例、肝功能損害1 例、食欲缺乏6 例、皮疹6 例、腹瀉4 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為84%(42/50)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

肺癌位于我國惡性腫瘤死亡原因的第一位,發(fā)病較高,且不斷影響我國人口質(zhì)量,甚至還會縮短患者的生存期限。而非小細(xì)胞肺癌屬于肺癌常見的一種類型,臨床一般選擇化療、手術(shù)治療等方式［3-5］。但手術(shù)外科治療主要適用于早期或中期肺癌患者,對于中晚期非小細(xì)胞肺癌患者,往往采用化療治療。雖然化療水平已趨向平臺期,且有不少新型的化療藥物被投放于臨床應(yīng)用中,但是治療效果卻不理想；而且化療還會帶給患者諸多副作用,因此部分患者面對化療時往往存在恐懼感。而在中醫(yī)中,非小細(xì)胞肺癌的治療以辨證論治為指導(dǎo),注重整體,扶正和祛邪同時進(jìn)行［6］。

采用吉非替尼片靶向治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床效果顯著。吉非替尼片靶向治療適用于曾接受過化療的晚期非小細(xì)胞肺癌或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,及不適合進(jìn)行化療治療的晚期非小細(xì)胞肺癌或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌［7］。在臨床中,吉非替尼片作為表皮生長因子受體絡(luò)氨酸激酶抑制劑,是治療肺癌的一線化療藥物,可有效抑制絡(luò)氨酸激酶活性,阻斷絡(luò)氨酸激酶的信號傳導(dǎo)通路,從而延緩并抑制腫瘤的生長,甚至可以促使腫瘤細(xì)胞的凋亡。而且相關(guān)研究表明,在腫瘤治療中采用吉非替尼片治療效果良好；而在治療晚期非小細(xì)胞肺癌時,吉非替尼片劑量控制在250 mg/d,有效率可達(dá)12%～18%左右,且發(fā)生毒副反應(yīng)幾率相對較低［8］。但吉非替尼治療時,會有部分患者出現(xiàn)皮疹或腹瀉等不良反應(yīng),對患者的生活質(zhì)量造成了一定的影響。

而康泰特是一種乳化劑,是薏苡的提取物,有抑制腫瘤細(xì)胞分裂的作用。康萊特可以直接作用于腫瘤細(xì)胞,降低腫瘤細(xì)胞的活性,具有一定的抗癌效果［9］。而且相關(guān)研究資料表明［10］,康萊特可以促進(jìn)T 細(xì)胞的分化,有效提高患者的細(xì)胞免疫功能。作為人體中最重要的一個的免疫細(xì)胞,T 淋巴細(xì)胞亞群(包括CD3+、CD4+、CD8+)的主要作用為參與到T 細(xì)胞的信號傳導(dǎo)中、協(xié)助T 細(xì)胞對抗原受體進(jìn)行識別、參與到腫瘤細(xì)胞和病毒的滅殺中。而在正常情況下,T 細(xì)胞亞群之間是能夠相互作用的,而且CD4+/CD8+的比值多在1.5～2.5,表示患者的免疫系統(tǒng)處在一個平衡的狀態(tài)下,若比值過高或比值過低均會對患者的淋巴細(xì)胞的功能造成不利影響。腫瘤患者在進(jìn)行化療后,體內(nèi)的細(xì)胞免提功能出現(xiàn)不同程度的減退現(xiàn)象,而且外周血T 淋巴細(xì)胞亞群的細(xì)胞數(shù)目出現(xiàn)明顯下降,而CD4+/CD8+的比值也有顯著下降趨勢,此時患者出現(xiàn)感染的幾率相對較高。

本研究中,采用吉非替尼片聯(lián)合康萊特膠囊治療的觀察組疾病控制率為94.00%(47/50),單獨選擇吉非替尼治療的對照組疾病控制率為86.00%(43/50)。兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。表明,無論是吉非替尼片聯(lián)合康萊特膠囊治療還是吉非替尼片單藥治療,其臨床效果良好。但觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率60%(30/50)低于對照組的84%(42/50),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。表明采用吉非替尼片聯(lián)合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌,可有效減少患者的不良反應(yīng),安全性較高。

綜上所述,吉非替尼片聯(lián)合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌臨床效果顯著,且可有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率。