胰腺癌術前放化療未能帶來顯著總生存獲益

荷蘭阿姆斯特丹大學Versteijne等報告的Ⅲ期臨床試驗顯示，治療可切除或交界可切除胰腺癌，術前放化療相比直接手術并未帶來明顯的OS獲益（J Clin Oncol 2020年2月27日在線版doi:10.1200/JCO.19.02274）。術前放化療可能會提高可切除或交界可切除胰腺癌的根治性切除率，但其整體獲益尚未得到證實。研究者設計了這項Ⅲ期臨床試驗，在16個醫療中心開展，入組可切除或交界可切除的胰腺癌患者，按1:1比例隨機分配至以下兩組：術前放化療組：共3個周期吉西他濱，同時聯合15×2.4 Gy的放射治療，隨后行手術和4周期輔助吉西他濱化療；直接手術組：術后行6個周期輔助吉西他濱化療。主要終點是意向治療人群的OS。結果顯示，2013年4月至2017年7月，246例患者接受隨機分組，其中119例進入術前放化療組，127例進入直接手術組（意向治療人群）。術前放化療組中位OS為16.0個月，直接手術組中位OS為14.3個月（HR=0.78，95%CI：0.58～1.05，P=0.096）。術前放化療組共72例（61%）完成手術切除，直接手術組92例（72%）完成手術切除，兩組無顯著性差異（P=0.058）。但術前接受放化療患者的R0 切除率更高（72%vs.40%，P＜0.001）。術前放化療組的無病生存期（HR=0.73，95%CI：0.55～0.96，P=0.032）和局部無復發間隔（HR=0.56，95%CI：0.38～0.83，P=0.0034）顯著優于直接手術組，并顯著降低患者的病理淋巴結陽性數目（33%vs.78%，P＜0.001）、周圍神經浸潤（39%vs.73%，P＜0.001）和靜脈浸潤（19%vs.36%，P=0.024）的發生率。對完成手術切除+輔助化療的預設亞組分析顯示，術前放化療可提高患者生存期（35.2個月vs.19.8個月，P=0.029），兩組發生嚴重不良事件的患者比例差異不大。對于可切除或交界可切除胰腺癌，術前放化療的OS獲益不明顯。雖然次要研究終點和亞組分析的結果提示新輔助治療在某些情況下具有一定的生存優勢，但尚需更多的研究證據來證實。

摘自《全球腫瘤快訊》