淺談黑膏藥制作工藝及其關鍵問題※

趙欣紀，武書澎，李棟梁，張 業，魏鑫瑤

(1.河南中醫藥大學，河南 鄭州450046；2.河南中醫藥大學第三附屬醫院，河南 鄭州450008)

膏藥是中醫學的重要組成部分，是中藥的五大劑型(丸、散、膏、丹、湯)之一。其中，膏劑作為中醫藥內病外治的代表，距今已有1 600多年的歷史，早在《山海經》中就有羯羊脂用于涂抹皮膚以防皸裂的記載。魏晉時期煉丹術盛行，黑膏藥開始出現，至唐宋時期，黑膏藥的制備逐漸完善，明清時期膏藥已經得到廣泛應用。黑膏藥作為傳統硬膏劑中較常用的劑型，是以植物油榨取藥料，去渣后在高溫下與黃丹(四氧化三鉛)共同煉制而成的黑色鉛硬膏，將其涂在裱褙材料上而制成的供皮膚貼敷的外用膏劑。本文對黑膏藥的制作工藝進行分析，并指出其中的關鍵問題，旨在為臨床中黑膏藥的制備和應用提供參考。

1 備料及制作流程

1.1 備料 ①藥物準備：中藥粗料切片或段，或粉碎后備用；中藥細料粉碎并烘干，過100目篩；純麻油；黃丹適量。②器材工具：煤氣爐；大鐵鍋3個；勺子1個；柳木棍1根；大小水盆各1個；鐵水桶1個；500℃溫度計1支；鐵鍋蓋1個；漏勺1個；長筷子1雙；電子秤1臺；膏藥布若干。

1.2 制作流程

(1)麻油炸料 大鐵鍋內放入純麻油，用文火加熱，先炸中藥粗料，一般在鍋內油溫升至40～80℃時開始下料，先下粗莖、塊根、硬骨、堅殼，再下葉梗、硬枝、種子，后下葉、花、果皮及較細碎的種子類。根據中藥炸透的難易程度及藥物的耐熱力分批次下料，是防止質地輕清易浮的藥物炸糊，而質地堅硬的藥物能炸透，從而保證膏藥的質量。操作時，需用柳木棍不停地上下攪拌，以便順利炸透所有藥物。當鍋內溫度達到200～250℃時，用漏勺將藥渣撈出控凈殘油，再繼續熬制鍋內藥油約10 min，使藥油充分氧化。炸料時應不斷觀察藥材的色澤，以藥材外表呈深褐色、內呈焦黃色為度。

(2)煉油成膏 將按以上步驟熬制好的藥油離火，待稍涼時倒入鐵水桶內沉淀殘余藥渣，并用紗布過濾，再將藥油以320℃溫度繼續熬制。熬油時一定要使藥油溫度達到320℃，這是煉油成膏是否成功的關鍵，只有熬油的溫度合適才能使膏藥的質地不軟不硬。如藥油熬得過嫩，則膏藥質地軟，貼敷在患者皮膚上時容易滑動，但揭時又不易剝離；若熬制藥油過老，則膏藥質地硬而不易黏附，容易從患者皮膚上脫落。熬油時應控制好油溫，并不停地攪動，使藥油受熱均勻。一般油溫在300～360℃時，能加速油與黃丹的化學變化過程，縮短下丹的時間，達到此溫度時要立即將鍋離火，準備下丹。此時可以量取部分藥油，補油或擦手用。因油溫過高時容易發生燃燒，在熬油時操作要小心，防止鍋內著火。

(3)離火下丹 待油溫達320℃時將藥油離火，在不低于270℃時加入黃丹，但在溫度320℃時下丹最好。黃丹的質量必須純凈，若下丹有雜質，熬成的膏藥則不會烏黑發亮，甚至呈現灰白色。離火下丹時，先稍炒黃丹祛除水分，再將其置于100目篩內，過篩后均勻地撒在高溫藥油中，此時用柳木棍順時針攪動，使黃丹均勻地與藥油化合。攪拌的時間寧長勿短，下丹時間需要5～10 min。若下丹后攪動時間短，丹油化合差，則膏藥結構脆散，成藥不黑亮。離火下丹時要注意通風，以防油丹結合沸騰時釋放有刺激性氣味的毒煙危害身體，同時在房內要有滅火設備以防藥油燃燒。此時觀察油煙的顏色，當油煙由青色變成白色時做老嫩實驗，判斷老嫩合格后，停火攪動3～5 min以祛除煙氣。下丹的標準為每500 g油下210～250 g黃丹，需根據各地季節溫度差異進行調整。

(4)祛除火毒 油丹化合后形成的膏藥若直接使用，常會使患者局部皮膚產生瘙癢、紅腫、水皰甚至潰瘍等現象。古人認為，此為油丹高溫化合后激發的燥性，稱之為“火毒”，現代人多認為是過敏反應。油在高溫時氧化及分解時會產生有刺激性的酮、醛、低級脂肪酸鉛鹽等分解物，經油丹化合生成具有強刺激作用的鉛化合物，這些物質一部分可溶于水，化學穩定性差，故可采用浸泡、水噴的方法祛除。浸泡法祛火毒首先是把做好的藥油稍放涼后，用勺子舀起藥油緩緩倒入有大量冷水的鐵水桶中，待膏藥冷凝成大塊時，切割成數個1.0～1.5 kg的小塊，浸泡在涼水中，每日更換新水1～2次，浸泡3～7 d或更長時間，火毒即可祛除。何海珍等[1]采用炸水法和水浸法結合祛火毒，降低膏藥對患者皮膚的刺激性。

(5)攤貼膏藥 膏藥祛火毒后，放入鍋內用微火加熱，使之溶化，去盡水分，待溫度降至70～80℃時，可加中藥細粉；溫度降至50℃左右時，再加貴重藥材及麝香等走竄類藥物，所有藥物攪拌均勻后即成。此時可選加促滲劑氮酮或辣椒堿。將膏藥成品置于膏藥布中央攤成圓形的膏藥即可。按以上步驟做好的膏藥，需密封3～4 d，貼敷時可以減少留渣，古人稱為“醒”膏藥。

2 制作工藝中的關鍵問題

2.1 中藥與油的比例及炸料耗油量和煉油耗油量一般膏藥含中藥20%，為膏藥的有效量，炸料的耗油量約為20%，煉油的耗油量約為10%，用油越多效果越小，用藥越多效果越好。在炸料時還需注意用油寧少勿多，因油少時補藥油比較方便，但用油多補丹時比較麻煩。炸料時寧過勿欠，炸過則易枯，但釋出藥性多、油耗少；炸嫩則藥渣含油多，反而釋出藥性少。

2.2 判斷煉油是否熬成的標準 判斷煉油是否熬成在熬制黑膏藥的過程中至關重要，是膏藥能否制成的關鍵。判斷標準有3個：其一是釋放的油煙，煉油時油煙顏色變化過程為青色—黑色—白色，在看到白色濃煙后為即要熬成的標志；其二是沸騰時的油花，以油花在鍋中央聚集為準；其三是滴水成珠，用小勺舀取少量藥油滴入涼水中，油滴向四周散開隨后又聚集成珠而不散開為準，注意此時形成的藥膏色澤黑亮，若呈現出灰色或散開則說明煉油較嫩，需要再熬，并多次反復實驗。

2.3 檢驗膏藥老嫩的方法 即為拉絲實驗，在冷水中滴入少量的膏油，注意不要燙傷，待藥膏冷凝溫度不高時取出，用手拉扯，若拉絲柔軟而黏，說明藥膏太嫩，需要再熬；如拉絲脆而容易斷，且粗細不勻、質地較硬，則說明藥膏太老，需加入前期預留的煉油再熬；若用手拉扯后呈現有韌性的細絲狀，且不粘手、色澤黑亮，則說明膏藥老嫩合適。此時需注意季節和室溫對實驗的影響，如冬季氣溫低，膏藥涼得快，若質地發硬，不一定是熬得太老的原因。

2.4 黑膏藥又黑又亮的關鍵 “黑不黑在于熬，亮不亮在于攪”。在熬制過程中必須使煉油可滴水成珠且在油溫300～320℃時下丹。攪動瞬間會氣泡翻騰，濃煙滾滾，油丹化合充分，攪動10～15 min后，則膏藥又黑又亮。若在油溫280～300℃時下丹，攪動起來則漸漸氣泡翻騰，有濃煙、不大，油丹化合不充分，攪動10～15 min后，膏藥發烏。此時可以再次用武火提溫攪動至沸騰，使膏藥變黑。

3 小結

清·吳師機《理瀹駢文》云：“初亦未敢謂外治必能得效，逮親驗萬人，始之膏藥治病無殊湯藥，用之得法，其響立應。”又提到：“外治之理，即內治之理，外治之藥，即內治之藥，所異者法耳。”黑膏藥作為一種透皮吸收的中成藥制劑，與傳統口服中藥相比，順應性較高，無首過效應，在臨床中得到廣泛應用[2]，治療病種涵蓋內、外、婦、兒、骨傷、五官、皮膚等學科。隨著現代醫學及科學技術的快速發展，研究證實黑膏藥有治療范圍廣、藥效時間長、療效顯著等優點[3]。康金槐[4]結合其臨床經驗認為，在貼敷過程中出現癢、紅、腫、皰等現象既非火毒也非過敏，而是黑膏藥自身的特殊“正藥效”，是病邪由內向外、由里出表的表現，是病情好轉的征象。這種基于臨床實踐提出的新認識值得關注，若能通過大樣本、多中心臨床研究證實，將有利于黑膏藥在臨床中的推廣應用。

但由于黑膏藥的制作工藝復雜、質量標準不統一及有鉛毒性的缺點，嚴重制約了其在臨床中的應用。在臨床實踐中，既要保持黑膏藥簡、便、效、廉的優點，又要不斷提升其用藥安全性。因此，在臨床制備過程中，必須加快技術革新，改進制備工藝，增強其核心競爭力，才能使黑膏藥得到更好的發展與應用。