藥品監督管理中存在的問題及應對策略

孟朝剛 許志遠 濮陽縣市場監督管理局

一、藥品監督管理的意義

在藥品監督管理工作的落實過程中，無論是農村還是城市區域的藥品質量都得到有效性保障，執法人員發現違法藥品后，會嚴格執行相關的法律，避免假冒偽劣藥品的銷售問題，避免危及社會大眾的生命安全。在農村區域藥品監督管理工作的落實過程中，犯罪分子的賣假藥行為得到有效性遏制，人們的合理性、科學性藥品購買意識得到提升，能夠主動捍衛自身的合法利益。隨著藥品監督管理網絡的不斷完善，藥品監督體系不斷得到健全，推動了我國藥品經濟行業的可持續性、規范性發展。

二、我國藥品質量監督管理工作的現狀

（一）科學化的藥品監督管理機制沒有形成

根據有關法律法規的規定，在開展藥品管理監督工作中，要設立國家級、省級、市級、縣級至少四個級別的監督機構，在實際的情況中，也可以設立其他的藥品監督管理機制，從而保障我國藥品的質量。但是在一些相對比較落后的地區，尤其在農村偏遠地區，由于整體的農民生活水平和消費水平不高，當地的藥物價格不算很高，有一些不法商家為了牟取暴利，引用一些非法的藥品，對農民進行販賣，獲得一定的利潤，這種行為極大的威脅了人們的身體健康，甚至會加重患者的病情，究其的原因在于沒有形成科學化的藥品監督管理機制，以及沒有加大對非法藥品市場的懲罰力度。

（二）在藥品的流通方面存在一定的問題

在一些比較偏遠的地區，他們的藥品流通的體制和制度還不夠完善，主要表現在實際運行期間，藥品的生產方和經營藥品企業之間沒有做好聯系和管理的工作。另外，在藥品宣傳方面，有些企業會做出一些虛假的廣告，欺騙消費者，導致人們的生命安全得不到保障。還有一些藥品企業將藥品直接放在醫療機構中，沒有專門的存儲空間，一方面無法確保藥品的正常流通，另一方面藥品的安全性也無法保證。

（三）偏遠農村地區，用藥安全問題較大

在農村，身體出現一些問題時，有些家庭為了節省資金，不會去比較正規的藥店或者是醫院拿藥，而是去一些比較偏僻的私人診所去拿藥。這些私人診所普遍存在一些問題，具體表現在藥品的來源不夠正規，藥品的質量和最后的效果不能保證。另外，私人診所的存在也反映了農村的藥品監督管理不夠成熟，對于私人診所的監察力度不夠強。有些私人診所的醫生有專業的知識能力，但是也存在一些沒有受過專業的訓練、缺乏專業的知識能力、僅僅靠自己的經驗的“醫生”，或者是一些商家為了謀取個人私利而設立的私人診所，這些都是不夠正規的。進貨的流程不夠規范，沒有按照科學化的進貨流程來進貨，導致藥品的來源不夠明確，藥品的安全性也無法保證。所以，在農村地區建立科學化的藥品監督管理機制是十分重要的。

三、對藥品監督管理工作進行不斷優化的具體措施

（一）制定藥品登記備案制度，避免偽劣藥品的流通

第一，藥品監督部門要以相關規定為基礎對企業藥品進行檢驗，只有通過的檢驗的企業才允許備案登記，同時監督部門要加強和生產、經營許可等部門的合作，保證企業生產和經營都符合國家的規定，否則將不允許企業登記。第二，通過登記備案，藥品監督管理部門要重點對藥品生產和經營活動情況進行深入的了解，從而提升藥品日常監督管理水平，實時掌握企業的情況。同時要避免出現藥品檢驗、管理人員掛靠等情況，一旦發現該問題，監督管理部門要及時進行處理，根據國家規定進行相應的出發，避免出現不良后果。第三，藥品監督管理部門要嚴格檢查藥品生產經營企業新的倉庫，對倉庫的衛生、管理人員等進行嚴格的檢查，并且做好備案，監督企業在獲得經營許可證后方可使用新倉庫。同時，要嚴格懲罰無證經營的企業。我國對藥品違法經營的情況有著明確的懲治規定，這有利于監督管理人員的執法，能夠為監督管理人員提供依據。

（二）優化醫療藥劑管理機制

為了適應現階段藥品監督管理的要求，各個區域的藥品監督管理機構必須按照我國法律的相關規定，就醫療機構的藥品監督工作展開細節化管理，切實增強藥品監督管理的整體水平。在藥品入庫過程中，相關人員需要履行好自身的工作責任，嚴格實施相關的驗收程序，做好藥品購進的記錄工作，實現其管理水平的增強。在這個過程中，需要嚴格規范倉庫管理及藥品在庫養護工作，切實提高藥品倉儲質量。在藥品監督管理中，需要動態性檢查醫療機構所設置的藥品儲存庫，符合規定的才允許其正常運行。針對檢查不合格的藥品儲存庫，需要及時給出整改期間，限期進行改造，達到國家藥品的相關標準才能正常運行。

（三）完善藥品監督管理機制，保證農村偏遠地區的醫藥安全

站在國家的角度，要不斷完善有關法律法規，對具體的細節要做到科學化的相關法律法規的確立。另外，有關部門可以以縣級的監督管理機構為主要的中心，分別下設鄉級、鎮級的管理機構來保障鄉鎮藥品管理機制的安全性，縣級藥品監督管理機構直接領導鄉鎮級的藥品監督管理機構，并對其進行實時的監督。同時要結合實際的情況對管理人員提出一定的要求，鄉鎮級藥品監督管理機構所面對的人數要比縣級等其他級別的藥品監督管理機構面對的人數要多，要牢牢把握住鄉鎮級藥品監督管理工作的科學化和規范化，切實保證底層人們生活的健康與安全，響應國家提出的中國夢的偉大復興的號召，提高人們整體的生活幸福感。

（四）健全藥品監督管理網絡，提高農村藥品監督管理力度

首先，藥品監督管理部門應該將縣級藥品監督管理工作作為網絡核心區域，建立縣級、鄉級以及村級藥品監督網絡，此網絡由縣級的藥品監督管理部門主導。其次，要聘用一批專業素質較高的藥品監督管理人員承擔管理職責，鄉級以及村級要配備衛生助理人員，并且確立藥品監督管理負責人。再次，要根據藥品監督管理實際情況設置薪資待遇，在明確藥品監督管理權力、責任與義務之后，才能全面設置薪資待遇水平級別。最后，藥品監督管理人員必須全面收集農村藥品信息，定期召開藥品監督管理會議，增強農村藥品日常監督管理力度，使其向著更好的方向發展。

四、結束語

受到我國傳統經濟發展環境的影響，藥品監督管理策略尚不完善，存在很多不足的地方。必須針對存在的問題，制定藥品登記備案制度，優化醫療藥劑管理機制，完善藥品監督管理機制，健全藥品監督管理網絡，保證藥品監督管理機構的科學化，切實增強我國藥品質量，提高藥品監督管理的實效性。