DDM多點區域光學離焦鏡片對初發性近視的控制作用分析

牛燕 李斌

摘要：目的：觀察配戴DDM多點區域光學離焦鏡片和普通框架眼鏡在控制青少年初發性近視的臨床效果。方法：隨機選取蘇州市眼視光醫院視光門診10～14歲的初發性近視患者154例（154眼），其中72例配戴DDM多點區域光學離焦鏡片;82例配戴普通框架眼鏡，對比1年后等效屈光度、眼軸等參數的變化。結果：青少年初發性近視患者配戴DDM多點區域光學離焦鏡片1年后等效球鏡度為（-2.44±0.55）D;普通框架眼鏡組戴鏡1年后為（-2.81±0.46）D。DDM多點區域光學離焦鏡片組和普通框架眼鏡組1年前后等效屈光度分別增加了 （-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，兩者比較差異有統計學意義（t=5.144，P=0.025）;眼軸增加分別為（0.23±0.22）mm，（0.38±0.32）mm，兩者比較差異有統計學意義（t=10.704，P=0.001）。

結論：配戴DDM多點區域光學離焦鏡片控制青少年初發性近視效果確切，同普通框架眼鏡相比，能在一定程度上緩解青少年近視的發展，有效控制眼軸變長。

關鍵詞：光學離焦鏡片;初發性近視;屈光;眼軸長度

【中圖分類號】R267.7 【文獻標識碼】A ? 【文章編號】1673-9026（2020）11-036-02

近年來，我國青少年兒童的近視呈現出發病年齡早，患病率急劇上升，近視程度高和發展快的趨勢。近視不僅影響青少年的生活和學習，隨著度數的增加，出現相關并發癥的概率也大大增加。近視眼可能出現玻璃體混濁、開角型青光眼、白內障、視網膜裂孔、黃斑病變甚至視網膜脫離等嚴重的眼部并發癥[1]。高度近視相關并發癥是導致視力損傷和致盲的重要因素[2]。因此加強近視防控宣教，自幼做起，延緩近視的發生率，減緩近視的快速進展，降低高度近視發病率和高度近視并發癥是極為重要的。

DDM多點區域光學離焦鏡片（Defocus Distributed Multi-point. DDM）是一種特殊光學鏡片，由我國獨立研制生產的一種特殊功能性鏡片，表面面型采用5個同心圓結構設計，該鏡片不僅能夠矯正中心區的屈光不正，還可以將周邊物體影像投射到視網膜上或視網膜前方（造成視網膜周邊近視性離焦），以此來控制近視增加，降低眼軸過快增長。

本研究選取來我院視光門診就診的10～14歲的初發性近視患者154例，其中驗配DDM多點區域光學離焦鏡片患者72例，普通框架眼鏡患者82例，隨訪觀察1年，結果報告如下。

1對象與方法

1.1對象

隨機收集2019年7月至2020年10月在蘇州市眼視光醫院視光門診10～14歲的初發性近視患者154例，男78例，女76例。為避免同一病例的雙眼眼軸生長具有相關性，均選擇右眼進入統計。該病例組平均年齡為（12.52±1.58）歲;其中72例配戴DDM多點區域光學離焦鏡片，男35例，女37例;82例配戴普通框架眼鏡，男43例，女39例。兩組間年齡、屈光度、眼軸差異均無統計學意義。所有患者單眼最佳矯正視力均在1.0或1.0以上，無斜視弱視，無影響視力的眼部疾病，無全身性疾病。所有患者愿意按照研究人員指導，遵守試驗隨訪的日程，并嚴格遵守佩戴要求。

1.2方法

（1）對未行進行近視矯正的初發性青少年近視患者，主覺驗光后用復方托吡卡胺滴眼液，每5min滴1次，連續滴4次，20min后采用帶狀光檢影鏡檢影，在帶狀光檢影的基礎上用綜合驗光儀進行主覺驗光，比較兩次結果，如果無明顯差異直接配鏡，差異明顯則次日主觀驗光復查后配鏡，后續進行常規復查。對1年前、后驗光結果和眼球生物學參數測量結果進行統計學分析。（2）測量眼軸長度：采用蔡司IOLmaster500眼球生物學測量儀進行眼球生物學參數測量。以上檢查均由同一名醫師完成。

1.3 DDM多點區域光學離焦鏡片驗配方法

按照DDM多點區域光學離焦鏡的驗配程序，常規裂隙燈檢查、視力、主覺驗光、眼軸長度檢查后，選擇合適鏡架（盡量減少移心量，一般單側在4mm以內），進行單眼瞳距瞳高檢測，確定處方和驗配參數。7～10天定制后進行佩戴宣教指導，指導患者在中心區視遠，下方多點離焦區視近。患者均采用正常日間佩戴，每天建議8小時及以上時間。戴鏡后隨訪戴鏡視力（UCVA）、主覺驗光、眼軸長度。

1.4 統計學方法

數據采用SPSS26.0統計學軟件進行分析，組內采用配對樣本t檢驗進行統計學分析，兩組間采用獨立樣本t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 DDM多點區域光學離焦鏡片組等效球鏡度和眼軸的變化 ?DDM多點區域光學離焦鏡片組戴鏡前和戴鏡1年后等效球鏡度分別為（-1.96±0.65）D，（-2.44±0.55）D，兩者比較差異有統計學意義（t=-14.500，P=0.000）;戴鏡前和戴鏡1年后眼軸長度分別為（24.48±0.74）mm、（24.72±0.68）mm，兩者比較有統計學意義（t=-9.239，P=0.000）。

2.2 普通框架眼鏡組等效球鏡度和眼軸的變化 ?配戴前屈光度等效球鏡度為（-1.93±0.54）D，配戴1年后為（-2.81±0.46）D，兩者比較差異有統計學意義（t=-21.304，P=0.000）;配戴1年前后眼軸分別為（24.42±0.41）mm、（24.80±0.47）mm，兩者比較有統計學意義（t=-10.537，P=0.000）。

2.2 DDM多點區域光學離焦鏡片組和普通框架眼鏡組等效球鏡度、眼軸對比 ?DDM多點區域光學離焦鏡片組和普通框架眼鏡組1年前后等效球鏡增加分別為（-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，兩者比較差異有統計學意義（t=5.144，P=0.025）;眼軸增加分別為（0.23±0.22）mm，（0.38±0.32）mm，兩者比較差異有統計學意義（t=10.704，P=0.001）。

3 討論

青少年近視眼的發病機制非常復雜，到目前為止仍沒有完全明確定論，遺傳因素和環境因素共同作用可能是導致近視的主要原因。青少年近視矯正最方便、最普遍、最經濟的方法是佩戴單焦點光學框架眼鏡，然而近視度數仍會持續增加。有研究發現，普通單焦點鏡片佩戴后，在矯正中央屈光不正的同時反而會增加周邊視網膜遠視性離焦[3]。常規屈光不正患者佩戴普通單焦點鏡片時，中心視力得到有效的矯正，而未考慮周邊視力以及旁軸光線的影響。

近年來，人們開始認識到屈光矯正過程中周邊屈光度在近視進展中所起的作用。近視眼通常會伴有眼軸，主要是后極部的過度增長，后極部眼球成長橢圓形，所以近視眼周邊比遠視眼具有更大的相對性遠視。當佩戴單焦點框架眼鏡時即使黃斑中心凹聚焦成像，卻難以矯正周邊視網膜的離焦狀態。如果不戴眼鏡，在視近時，調節狀態下，仍然會使周邊光線會聚于視網膜后呈現遠視性離焦，這樣局部眼球仍會適當地加速生長，以便物體能聚焦成像在周邊視網膜[4]。相反，由于生物力學和眼球總體形狀的限制，如果旁軸的屈光狀態是近視，那中心凹就常常維持或發展為遠視[5]。Huang 等同樣通過猴的動物實驗證實周對恒河邊視網膜離焦調控機制對近視的發生發展起重要作用[6，7]。改善周邊視網膜遠視性離焦特別是旁軸光線的成像的影響，可以通過誘導周邊近視性離焦的方式來改善近視患者的眼軸進展有重要作用[7，8]。

本研究中選用的DDM多點離焦SAR+1膜鏡片（商品名為星優學），多點離焦鏡片鏡片的制造方法，鏡片的直徑為70mm，表面面型采用5個同心圓結構設計（詳見圖1），第一個同心圓的直徑是10mm，第二個同心圓直徑18mm，第三個同心圓直徑26mm，第四個同心圓直徑為34mm，第五個同心圓直徑為70mm。在第二到第四個圓環層狀結構內部有多個屈光度，面上屈光度基于矯正視力屈光不正用的處方的屈光度，在面上分布著多個相互連接的凸起圓頂，第二同心圓內每個凸起圓頂屈光度比面上屈光度有+3.00D的加光。第三個同心圓內每個凸起圓頂屈光度比面上屈光度有+3.50D的加光。第四個同心圓內每個凸起圓頂屈光度比面上屈光度有+4.50D的加光。凸起圓頂的設計為高階非球面設計，設計方程為：

c為曲率;r為半徑值;k為二次曲面系數;a2、a3、a4、a5、a6、a7、a8為高階非球面系數。

周邊離焦近視控制類型的功能性鏡片使用已久，但前期的周邊離焦型的產品臨床效果并不是很好。而且由于各個公司在鏡片設計方面存在一定的差異，這些差異性雖然讓青少年近視患者可以個性化的選擇鏡片，而對于當前眾多產品的臨床應用，尚缺少統一的、大樣本、跨地域的研究，臨床中眼科醫師和視光師對產品的光學設計認識不夠，讓臨床診療個性化存在眾多的困難。因此合適的，嚴謹的臨床效果觀察比較重要。

本研究中，佩戴DDM多點區域光學離焦鏡片和普通框架眼鏡的患者，1年隨訪前后等效球鏡度增加分別為（-0.49±0.28）D，（-0.89±0.37）D，眼軸增加分別為（0.23±0.22）mm、（0.38±0.32）mm，等效球鏡和眼軸差異均有統計學意義。研究結果顯示：DDM多點離焦鏡片對延緩青少年近視發展，控制眼軸的增加有較好的效果。但是，本次研究我們選取的樣本量較少，隨訪時間相對較短，患者來源局限于一定區域性，尚需要通過更長周期、更大樣本、多中心、跨地域的研究來驗證它的有效性。

參考文獻

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[8] Hung LF，Ramamirtham R，Huang J，et al. Peripheral refraction in normal infant rhesus monkeys.Invest Ophthalmol Vis Sci 2008; 49（9）：3747-3757.

*通信作者：李斌，Email：112462230@qq.com

蘇州市眼視光醫院 ?蘇州 ?215000 ?上海交通大學醫學院附屬九龍醫院眼科 ?蘇州 ?215000