理化檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法略談

□ 湖南株洲 曹粒粒

目前來看，理化檢測實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制要想取得積極效果，就應(yīng)當(dāng)結(jié)合理化實驗室的工作實際，制定具體的內(nèi)部質(zhì)量控制措施。具體應(yīng)當(dāng)從做好樣品質(zhì)量控制、做好檢測方法的確定和驗證、做好量值溯源和做好檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量評估等方面入手，使理化檢測實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制能夠在開展中落到實處，能夠有更強(qiáng)的針對性，使內(nèi)部質(zhì)量控制能夠在實施過程當(dāng)中，針對理化檢測的每一個細(xì)節(jié)進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，使內(nèi)部質(zhì)量控制能夠落到實處，保證內(nèi)部質(zhì)量控制得到有效地開展。

一、理化檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制，應(yīng)做好樣品質(zhì)量控制

1.對樣品進(jìn)行初次檢查。在理化檢測實驗室中，在實施檢測之前，必須要保證樣品的質(zhì)量達(dá)標(biāo)。因為樣品的質(zhì)量對整個理化檢測結(jié)果有著重要地影響，如果樣品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，或者樣品在取樣過程當(dāng)中出現(xiàn)問題，沒有按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)取樣，都會對整個理化檢測試驗造成影響。因此，在理化檢測實驗室中，在正式開始檢測之前，應(yīng)當(dāng)對樣品進(jìn)行初次的檢查，包括樣品的外觀、樣品的取樣形式以及樣品的基本特點是否滿足檢測要求，如果不滿足檢測要求，應(yīng)當(dāng)將樣品退回。

2.公布清晰的取樣標(biāo)準(zhǔn)。為了保證樣品的取樣能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方式操作，同時提高樣品的取樣質(zhì)量，理化檢測實驗室需要及時的公布樣品的取樣標(biāo)準(zhǔn)，讓送檢單位按照取樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣。對取樣的方式、取樣的注意事項以及取樣過程當(dāng)中需要采用的方法，都進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，并將其及時公布。明確了取樣標(biāo)準(zhǔn)之后，才能夠保證送檢單位提交的樣品在外觀、取樣方式和樣品質(zhì)量上滿足檢驗要求，確保理化檢驗?zāi)軌蛘＿M(jìn)行，使理化檢驗在檢驗方法和檢驗質(zhì)量上滿足實際要求。

二、理化檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制，應(yīng)做好檢測方法的確定和驗證

1.檢測方法的分類。從目前理化檢測實驗室的具體檢驗工作來看，檢驗方法分成不同的類別，選擇正確的檢驗方法是保證檢驗工作有效開展的關(guān)鍵。檢驗方法的分類，主要分成標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法這三類。在具體的選擇過程當(dāng)中，要按照樣品的類別和提交檢驗的要求進(jìn)行有針對性地檢測。除此之外，所采用的檢測方法也應(yīng)當(dāng)與送檢單位進(jìn)行溝通，確保所選擇的檢測方法能夠滿足檢驗的實際需要，解決檢驗過程當(dāng)中的方法選擇問題。

2.檢測方法的選擇。檢測方法在選擇中至關(guān)重要，明確了檢測方法的分類以后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)送檢單位的實際要求進(jìn)行選擇。在檢驗方法選擇中，首先，應(yīng)當(dāng)了解樣品的類別以及樣品的實際特點，根據(jù)樣品的屬性選擇有針對性的檢測方法。在檢測方法選擇排序過程中，應(yīng)當(dāng)按照客戶指定的方法進(jìn)行選擇。如果客戶未指定檢測方法，則根據(jù)法律法規(guī)制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測方法選擇。其次，可以按照國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇。再其次，也可以按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇。

3.檢驗方法的確認(rèn)。檢測方法選擇之后，應(yīng)當(dāng)與送檢單位進(jìn)行溝通，核對檢測方法是否能夠符合送檢單位的實際需要。送檢單位確認(rèn)以后，開始按照所選定的檢測方法進(jìn)行檢測，在檢測方法的確認(rèn)過程當(dāng)中也需要對標(biāo)準(zhǔn)檢測流程和樣品的實際類別進(jìn)行核對，確保檢測方法能夠符合檢測要求。同時，也要保證檢測方法的實施難度有效降低，使檢測方法能夠最大程度的滿足檢測需要，提高檢測方法的實效性，使檢測方法能夠在理化檢測中發(fā)揮重要作用。

4.允許偏離標(biāo)準(zhǔn)方法的控制。在特殊樣品的檢測中，需要用到允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測，允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法，主要包括了超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法和經(jīng)過擴(kuò)大或更改之后的標(biāo)準(zhǔn)方法。在使用過程當(dāng)中所采用的方法，因為與標(biāo)準(zhǔn)方法存在一定的差距，需要對使用的方法進(jìn)行有效確認(rèn)，其中允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法的控制應(yīng)當(dāng)注重與標(biāo)準(zhǔn)方法的差距和與標(biāo)準(zhǔn)方法的浮動，同時要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法的誤差范圍和允許偏離的確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇。

三、量值溯源

1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可溯源性。在理化實驗室實施具體的檢測行為中，量值溯源是重要的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。在量值溯源中，應(yīng)當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可溯源性提出要求，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是在檢測過程當(dāng)中進(jìn)行質(zhì)量對照的重要標(biāo)準(zhǔn)，是檢測質(zhì)量的衡量核心。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)性上具有較強(qiáng)的代表性，只有具備這一特征，才能夠滿足檢測的實際需要。對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可溯源性，應(yīng)當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的提供廠商做出要求，同時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的整個來源進(jìn)行追溯。

2.儀器設(shè)備的可溯源性。在理化檢測實施當(dāng)中，儀器設(shè)備的精度和有效性對整個檢測結(jié)果有著直接影響，為了保證理化檢測在整體質(zhì)量上滿足實際需要，應(yīng)當(dāng)保證儀器設(shè)備的可溯源。其中應(yīng)當(dāng)對儀器設(shè)備的生產(chǎn)廠家以及設(shè)備的使用標(biāo)準(zhǔn)以及儀器設(shè)備的定期檢驗都做出明確要求。通過對儀器設(shè)備的檢查，確保儀器設(shè)備在整個使用過程當(dāng)中滿足精度要求，避免因儀器設(shè)備的不準(zhǔn)確給整個檢測結(jié)果帶來影響。

3.期間核查。期間核查主要是對檢測儀器設(shè)備的檢測周期以及在檢測周期之內(nèi)的檢測精度和設(shè)備性能進(jìn)行核查，保證在設(shè)備檢測周期之內(nèi)能夠滿足檢測要求。同時，提高檢測的有效性，使理化檢測儀器設(shè)備能夠在兩次檢驗周期范圍之內(nèi)實現(xiàn)正常的檢測功能，并且在檢測的精度和檢測的有效性方面滿足實際要求。避免因檢測儀器設(shè)備未進(jìn)行及時的檢驗而影響檢測進(jìn)度，同時也避免檢測儀器因缺乏必要的核查而出現(xiàn)設(shè)備故障。

四、檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量評估

1.準(zhǔn)確度。在理化實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制中，檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量評估是十分重要的。基于理化檢測的重要性，檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度是質(zhì)量評估的第一方面。在準(zhǔn)確度上應(yīng)當(dāng)對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行校核，保證檢測數(shù)據(jù)的獲得可追溯。同時，保證檢測數(shù)據(jù)能夠通過二次檢測予以驗證。以此保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性達(dá)標(biāo)，使理化實驗室的檢測結(jié)果能夠具有較強(qiáng)的代表性和權(quán)威性，使理化檢測實驗室在整體檢測結(jié)果方面滿足精確度要求。

2.精密度。在檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量評估中，應(yīng)當(dāng)保證檢測數(shù)據(jù)的精密度滿足實際要求，檢測數(shù)據(jù)的精密度主要是考察檢測設(shè)備的精度是否達(dá)標(biāo)。如果檢測設(shè)備的精度達(dá)標(biāo)，檢測方法使用得當(dāng)，那么所得出的檢測數(shù)據(jù)的精密度就一定會達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)。通過對檢測數(shù)據(jù)精密度的復(fù)核，能夠?qū)z測結(jié)果的有效性進(jìn)行把控，使檢測結(jié)果在有效性方面滿足實際需要，避免檢測結(jié)果錯誤，同時也能夠核驗檢測結(jié)果中的誤差。

3.線性。檢測數(shù)據(jù)的線性變化情況，代表了檢測數(shù)據(jù)的有效性和檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，如果檢測數(shù)據(jù)的線性出現(xiàn)問題，則表明檢測數(shù)據(jù)在誤差上或檢測方法上存在瑕疵或問題，對整個檢測需要進(jìn)行重新的梳理和檢查，才能夠保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。除此之外，還應(yīng)當(dāng)對整個檢測設(shè)備的精度進(jìn)行調(diào)整，如果檢測數(shù)據(jù)的線性符合正常規(guī)律，那么檢測數(shù)據(jù)的整體數(shù)據(jù)變化情況會呈線性規(guī)律，那么檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性就滿足了檢測要求。

4.檢測限和定量限。在數(shù)據(jù)核查中，檢測限和定量限是關(guān)系到檢測結(jié)果有效性的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，通過對檢測限和定量限的檢測，能夠保證在理化檢測過程當(dāng)中，所使用的檢測方法是正確的，也能夠檢測出檢測儀器的精度是否滿足實際要求。同時，對檢測限和定量限進(jìn)行復(fù)核，也有利于確保選擇的檢測方法滿足檢測需要，在具體檢測中能夠?qū)崿F(xiàn)檢測目標(biāo)。所以，做好檢測限和定量限的檢測復(fù)核，對于提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性具有重要意義。

5.特異性。在數(shù)據(jù)復(fù)核當(dāng)中，對數(shù)據(jù)的特異性進(jìn)行復(fù)核，能夠掌握數(shù)據(jù)的變化情況，能夠有效地區(qū)分分析物和其他干擾物的變化情況，使整個檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性檢驗更加具有代表性，滿足數(shù)據(jù)檢測的實際需要，解決了數(shù)據(jù)檢測過程當(dāng)中存在的實際問題。通過特異性的分析，也能夠保證數(shù)據(jù)檢測復(fù)核達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，滿足數(shù)據(jù)檢測的實際需要。

6.耐變性。對耐變性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，能夠從側(cè)面印證檢測結(jié)果是否有效。通過對耐變性數(shù)據(jù)的分析，也能夠為檢測數(shù)據(jù)整體質(zhì)量的提升提供有效的幫助，解決數(shù)據(jù)復(fù)核過程中存在的標(biāo)準(zhǔn)問題。所以，做好耐變性數(shù)據(jù)分析，是檢驗測量結(jié)果是否有效的重要手段。

7.不確定度。在檢測數(shù)據(jù)復(fù)核中，對不確定度的分析能夠掌握檢測數(shù)據(jù)的誤差情況，使檢測數(shù)據(jù)的誤差情況能夠整體的反映出來。通過不確定度分析，能夠檢驗檢測結(jié)果是否達(dá)到準(zhǔn)確性標(biāo)準(zhǔn)，對檢測結(jié)果的誤差進(jìn)行具體核驗，保證檢測數(shù)據(jù)誤差在允許的范圍之內(nèi)。所以，對不確定度進(jìn)行檢測和分析，是提高檢測結(jié)果有效性的關(guān)鍵，在檢測數(shù)據(jù)符合當(dāng)中應(yīng)當(dāng)?shù)靡杂行ч_展。

通過本文的分析可知，在理化檢驗實驗室中，做好內(nèi)部質(zhì)量控制，對提高檢測結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在內(nèi)部質(zhì)量控制中，除了要明確理化檢驗實驗室的工作流程和工作原理之外，還應(yīng)當(dāng)從樣品質(zhì)量控制、檢測方法的確定和驗證以及量值溯源和檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量評估等方面入手，使理化檢驗實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制能夠得到有效開展，在具體的檢測數(shù)據(jù)復(fù)核方面進(jìn)行針對性檢驗，滿足理化檢驗實驗室的工作要求。