任祥瑞,程 贊,史曉桐,王辰陽,趙曉燕,張曉偉,劉紅開
(濟南大學 食品科學與營養系,山東 濟南 250022)
特殊醫學用途配方食品(FSMP,簡稱“特醫食品”),是一類必須在醫生或者臨床營養師指導下食用的配方食品,其研發目的是為滿足特殊情況下營養素或飲食的需要,如進食受到部分或全部限制、消化或代謝體系發生故障、特定疾病等[1]。早在上世紀60年代,國外的一些企業就開始為某類需要特殊膳食的病人提供類似產品,效果顯著[2-3]。80年代開始,“特殊醫學用途配方食品”這一專有名詞的定義慢慢建立起來[4]。最初,特殊醫學用途配方食品作為一種腸內營養制劑被引入國內,因為缺乏這一分類,將其暫且列為藥品管理,且發展方向模糊,也未建立完備的醫用食品體系。自 2010年來,我國相繼出臺GB25596—2010《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》[5]、GB29922—2013《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品通則》等監管標準[6],進一步完善和規范化管理特殊醫學用途配方食品,并在通則中對炎性腸病和胃腸道吸收障礙兩種疾病的全營養配方做出相應介紹。作為一種腸內營養制劑,特殊醫學用途配方食品更貼合患者的自然進食過程,更符合患者所需的生理狀態。目前,特醫食品大致分三大類:一類是全營養配方食品,一類是特定全營養配方食品,還有一類是非全營養配方食品[7]。產品形式主要以粉劑和液態為主[8],兼以半固體、固體等形態。隨著醫療以及生活水平的提高,特殊醫學用途配方食品獲得醫學界的廣泛關注,其重視程度見所未見,全球相應產業也開始飛速前進。……