兒童和成人醫院醫務人員對開展臨床研究的對比調查

韓江，陳涵，周為民，郭愛華，馬蓓穎，胡亞濱，童世廬，劉世建

調查與研究

兒童和成人醫院醫務人員對開展臨床研究的對比調查

韓江，陳涵，周為民，郭愛華，馬蓓穎，胡亞濱，童世廬，劉世建

200025 上海交通大學公共衛生學院（韓江、陳涵、劉世建）；201900 上海交通大學醫學院附屬上海第九人民醫院醫務科（韓江、周為民）；200127 上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心（郭愛華、馬蓓穎、胡亞濱、童世廬、劉世建）

隨著醫學的不斷發展和進步，醫學模式逐步轉變，醫院早已不是簡單的治療疾病的機構和場所，同時肩負保護和增進人類健康，預防和治療疾病的重大責任。科技創新主導了醫學發展的方向和目標，醫學研究是促進醫務人員與學科最前沿技術進步的重要途徑[1]。在推進醫院創建國際化品牌和構建學院型醫院的整體發展目標中，科技創新尤為重要[2]。三級醫療機構里的醫務人員已成為臨床研究的主力軍，了解他們從事臨床研究的動機以及開展過程中遇到的阻礙，可以更好提供支持服務，從而有效地激勵科研活動的開展。

醫院各臨床及醫技科室管理機構差異、學科類別差異、科研人員自身水平差異等因素都會對科研過程造成影響。為了更加全面了解醫務人員當前在科研工作中遇到的問題，了解各種因素對于臨床科研工作所帶來的影響，發現存在的主要問題，進而提出具有針對性的建議。因此，針對兒童和成人醫院的醫務人員科研意識的調查顯得十分必要。本研究對上海市兩家三級醫院醫務人員進行了科研工作“知、信、行”調查分析，期望對提高現代醫院科研水平提供參考和建議。

1 調查對象與方法

1.1 調查對象

從上海交通大學醫學院附屬醫院的成人和兒童醫院分別隨機抽取一所三級醫院[上海兒童醫學中心（簡稱兒中心）和上海第九人民醫院（簡稱九院）]，以其醫務人員作為調查對象，主要包括臨床醫生、護士、醫技人員、科研專職人員和行政人員。

1.2 調查方法

在綜合分析相關文獻的基礎上編制有效調查問卷，按照各科室人數比例進行發放。及時核對調查結果，由調查員及時更正錯誤和遺漏。共發放問卷 416 份，回收問卷 390 份，有效問卷 384 份，問卷回收率為 92.3%。

1.3 主要調查內容

主要調查內容包含下列三方面：①基本情況：包括醫務人員的性別、年齡、科室、人員類型、最高學歷、職稱情況。②科研項目實施情況：包括是否參與過臨床研究及參與類型、參與臨床研究的動因。③獲取臨床研究相關信息的來源、開展臨床研究所產生的顧慮、阻礙和期待獲得的幫助。

1.4 統計學分析

調查問卷經匯總、核查后使用 Epidata 3.1 軟件進行數據錄入，建立數據庫。運用 SPSS 24.0 軟件進行統計分析，百分比使用卡方檢驗，采用 logistic 回歸進行單因素和多因素分析，以醫院分組為因變量，校正兩個醫院之間的人口學差異[3]，< 0.05 有統計學意義。

2 結果

2.1 調查對象基本情況

根據 384 份問卷調查數據，醫務人員男女比例兒中心為 1:3.76，九院為：0.98:1，兒童醫院女性占比更高；科室分布中兒中心內科醫生比例更高；兒中心碩士及以上學歷占總人數的 55%，九院占總人數的 70.2%；副高及正高職稱人數兒中心占比 20.2%，九院占比 12.1%（表 1）。

2.2 開展臨床研究態度的調查

根據調查問卷的結果，大部分醫務人員都認為有必要開展臨床研究（兒中心 94.9% vs 九院 96.3%），但組織參加過臨床研究的比例較低（31.9% vs 47.2%）。多因素 Logistic 分析見表 2，是否組織或參加過臨床試驗在兩個醫院間存在差異，兒中心臨床試驗明顯少于九院。

2.3 開展臨床研究關注的因素及感興趣的領域

開展臨床研究的主要價值在于提升臨床水平、發表學術論文和為醫學發展做貢獻，但是兒童和成人醫院兩者存在差異；多數醫務人員開展臨床研究主要關注的方面為：是否有足夠的經費支持以及研究結果是否能發表；開展研究的主要興趣領域，兒童醫院醫務人員更關注疾病治療和預后，成人醫院醫務人員關注疾病治療和診斷，兩者在疾病預后和預防方面存在統計學差異，詳見表 3。多因素 Logistic 分析見表 4，兩個醫院開展臨床研究價值（醫學發展做貢獻和提高聲譽并獲取酬勞）和關注因素（工作量、研究結果的發表和收入變化、疾病的預后和預防等方面）在兩個醫院間存在差異。

表 1 調查對象基本情況分布

表 2 兩個醫院臨床研究意愿的 Logistic 回歸分析

注：以九院為參照，*< 0.05；模型 1：單因素模型，自變量僅為醫院分組變量；模型 2：多因素模型，控制年齡和性別變量；模型 3：多因素模型，控制年齡、性別、科室、人員類型、職稱和學歷等因素。

2.4 開展臨床研究的顧慮

經調查發現，醫務人員開展臨床研究的主要顧慮集中在開展臨床研究需要花費大量的時間，兒中心和九院的占比分別為 82.6% 和 73.2%，2= 4.39，= 0.036；組織難度大，兒中心和九院的占比分別為 72.5% 和 54.5%，2= 12.02，= 0.001；實施過程繁瑣，兒中心和九院的占比分別為 75.4% 和 60.6%，2= 8.61，= 0.003；易導致醫患糾紛，兒中心和九院的占比分別為 38.4% 和 34.1%，2= 0.70，= 0.403；其他方面，兒中心和九院的占比分別為 4.3% 和 0.4%，2= 32.40，< 0.01。這幾方面在兒童和成人醫院差別明顯，在兒童醫院實施難度更大，存在統計學差異。多因素 Logistic 分析見表5，相對于成人醫院，兒童醫院在組織難度和實施過程方面顧慮更大，在兩個醫院間存在統計學差異。

3 討論

3.1 醫務人員對于臨床研究的認知度

在本研究中，經調查的醫務人員普遍認為臨床研究具有必要性，大部分的調查人員都表示有興趣參與臨床研究，與現代醫學飛速發展相跟隨的是許多疾病的診斷和治療方案的標準化，都需要臨床醫務人員作為主體去研究和發現。開展臨床研究的必要性目前在醫務人員范圍內得到了廣泛的認知。

表 3 開展臨床研究的價值、關注因素和感興趣的領域

表 4 兩個醫院開展臨床研究價值、關注因素和感興趣領域的 Logistic 回歸分析

注：以九院為參照，*< 0.05，**< 0.01，***< 0.001；模型 1：單因素模型，自變量僅為醫院分組變量；模型 2：多因素模型，控制年齡和性別變量；模型 3：多因素模型，控制年齡、性別、科室、人員類型、職稱和學歷等因素。

表 5 關于開展臨床研究的顧慮，兩家醫院單因素和多因素Logistic 回歸結果

注：以九院為參照，*< 0.05，**< 0.01，***< 0.001；模型 1：單因素模型，自變量僅為醫院分組變量；模型 2：多因素模型，控制年齡和性別變量；模型 3：多因素模型，控制年齡、性別、科室、人員類型、職稱和學歷等因素。

3.2 醫務人員對于臨床研究的驅動力和行動力

提升臨床研究水平是驅使醫務人員進行臨床研究的重要動機，推動醫務人員有興趣開展臨床科研[4]。研究科研行為的前提要先明白醫務人員參與科研行為的動機。

本研究中對 384 名醫務人員的科研動機進行調查分析，多數人從事科研活動的動機在于發表論文、提高臨床水平以及為醫學發展做貢獻。科技論文發表的質量，可以反映出醫院科研能力的強弱，也是衡量投入與產出的重要指標之一[5]。醫院中多數醫務人員的任務畢竟不僅僅只有科研，尤其在大醫院醫務人員每天要完成的醫療工作已經相當繁重，導致進行科研的時間和精力有限。但是很多醫院為了提高其知名度、聲譽等，從科研方面對醫務人員提出了硬性要求，如將獲獎課題數、發表論文數、獲獎等與薪水福利掛鉤[6]。在醫院內部各種考核指標的壓力下，在不久的將來，參與臨床研究的醫務人員勢必越來越多。

值得注意的是，兒科醫生可能工作繁忙，對于工作量是否增加更加敏感，對于結果發表更在意，但是對收入相對沒有成人醫院在乎，對于醫學貢獻和提高聲譽并獲取酬勞，均存在明顯差異，可能樣本量偏小（32/138 vs 4/246），造成 OR 值偏大。因而以“發表文章”為目的的科研活動會使醫務人員在臨床研究中產生功利化行為，而“提高臨床水平和為醫學發展做貢獻”則是科研動機的一種超越提升，是馬斯諾“需要層次”理論中的“自我超越需求”。

3.3 花費大量的時間以及過程繁瑣是影響醫務人員從事臨床研究的主要因素

大型醫院的醫務人員，因為日常工作的負擔普遍較重，往往無法全身心投入到臨床研究當中，而要想把研究工作做好，勢必要利用大量的業余時間，尤其是我國兒科醫生缺乏，兒童專科醫院在開展臨床研究方面，相對于成人醫院難度更大，面臨的顧慮更多。如何平衡這一矛盾也成為提高現代醫院臨床研究水平面臨的挑戰之一。醫學科技的發展，歸根到底是要依賴科研人員的創造性勞動，這是科研成敗的關鍵[7]。臨床研究是人類對醫學領域的一種探討式的實踐過程，在這個過程中如果給研究者搭建一個平臺，提供進行研究所需要的幫助，比如針對醫務人員開展臨床研究的培訓，針對研究設計及樣本量估算提供指導方法，為已開展研究的人員提供時間以及經費方面的支持，只有得到物質和時間方面的保障，才能讓他們最大程度地發揮自己的潛能，開展有價值高質量的臨床研究。

4 對策及建議

4.1 樹立科研意識

醫院科研水平的發展依托于醫務人員較高的科研認知及科研素養[8]。醫務工作者要在日常工作中樹立科研意識，強化業務能力，提升科研水平。以正確的態度和積極的方法化壓力為動力，積極處理好工作和科研之間的矛盾，力爭形成工作和科研相輔相成、良性互動的局面[9]。

4.2 制定并組織實施臨床研究培訓計劃

醫院從醫務人員出發，應努力為他們創造進行科研的條件，在院內可舉辦相關的臨床研究培訓，鼓勵醫務人員積極參與，可使醫務人員盡快熟悉臨床研究，借鑒好的研究經驗，提升工作效率。定期聘請高水平專家對醫務人員進行講座或學術指導[10]。從事臨床研究人員應該主動向具有豐富經驗的臨床研究人員取經，吸取有用的經驗并用于自身的工作當中。有條件時引進專職科研人才，不僅可以減輕醫務人員的工作負擔和科研壓力，還可以提升科研能力，增加科研產出，提高科研效率[11]。

4.3 轉變科研考核模式，提高醫學科研成果轉化效率

現今推行的科研考核模式是“點對點”的評價方式，根據科研的開端和結果收集的資料對一個科研項目進行評價。為了有效地實現規范管理目標，各級醫院必須要依照自身實際情況以及課題研究方向制定出一套具有針對性的管理措施以及管理流程[12]。要建立一種跟蹤式的科研管理體系，即從科研立項開始，對經費的使用、項目的推進、成果的取得、成果的轉化等進行全程監督管理[13]，進一步提升科研績效評估的科學性。

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劉世建，Email：liushijian@scmc.com.cn

2019-07-18

10.3969/j.issn.1673-713X.2020.01.016