2020年11月7—8日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織評(píng)審專家組一行4人對(duì)上海市臨床檢驗(yàn)中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(ISO/IEC17025)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審和變更評(píng)審,評(píng)審組同意將上海市臨床檢驗(yàn)中心的72項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力向中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)推薦認(rèn)可。
本次評(píng)審依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018),結(jié)合《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(CNAS-CL01-A012:2018)和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(CNAS-CL01-A001:2018),采用現(xiàn)場(chǎng)常規(guī)試驗(yàn)、留樣再測(cè)、人員比對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、查閱記錄等方式,對(duì)上海市臨床檢驗(yàn)中心的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及技術(shù)能力進(jìn)行了全面審核。評(píng)審專家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作予以充分肯定,認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行整體有效,檢測(cè)人員操作規(guī)范,檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確,實(shí)驗(yàn)條件和技術(shù)能力達(dá)到了認(rèn)可的要求。最后確定推薦檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系維持72項(xiàng)項(xiàng)目認(rèn)可。
評(píng)審期間,評(píng)審組長(zhǎng)分享了她對(duì)準(zhǔn)則條款的理解、管理以及應(yīng)用的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際操作方法,有助于上海市臨床檢驗(yàn)中心在今后的工作中正確應(yīng)用體系管理要求,不斷提高管理水平,對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制起到積極的推動(dòng)作用。
(上海市臨床檢驗(yàn)中心)