執業藥師的職業特征和職業能力分析

聶淑華，晏彩霞

1.江西省藥品檢查員中心，南昌 330029；2.江西師范大學，南昌 330022

執業藥師是經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》并經注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員［1］。我國執業藥師（包括執業中藥師，以下統稱為執業藥師）資格制度自1994 年建立以來，經過二十六年的不懈努力，基本形成了以資格考試、注冊監管、繼續教育為框架的執業藥師管理制度［2］。2019 年3 月，國家藥品監督管理局、人力資源社會保障部聯合修訂印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，以適應改革發展需要，理順執業藥師管理權責，加快執業藥師隊伍建設，更好地保障公眾用藥安全。

隨著執業藥師隊伍發展和執業藥師制度的逐步完善，執業藥師在藥學服務和藥品安全工作中的地位與作用越來越重要。在此背景下，分析執業藥師工作的性質、任務、內容、方式，進而發現其職業具有鮮明的時代特征、專業特征、人文特征。

1 執業藥師的職業特征

1.1 依法執業藥品是防病治病的特殊商品，藥學技術人員是關系公眾生命安全和身體健康的特殊職業。我國《藥品管理法》將藥學技術人員素質條件，作為許可從事藥品生產、經營、使用活動的首要條件。2019 年8 月26 日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂的《藥品管理法》（以下簡稱新修訂《藥品管理法》）第四十二條規定：“從事藥品生產活動，應當具備有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人”；第五十二條規定：“從事藥品經營活動應當具備有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員”。筆者理解，這些規定所指“依法經過資格認定的藥學技術人員、藥師”，其中包括執業藥師。執業藥師的地位和作用得到法律的確定，應當按規定配備相應的執業藥師而不配備就是違法。執業藥師的權益受到法律保護。與此同時，國家設置執業藥師準入類職業資格制度，納入國家職業資格目錄。執業藥師職業資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。執業藥師資格考試合格者，方可獲得《執業藥師職業資格證書》。對申請注冊者，也有嚴格的要求，只有取得《執業藥師注冊證書》，才被允許執業［3］。

1.2 責任重大責任是執業藥師“與生俱來”的使命，它伴隨著其職業生命的始終。從當前情況看，其主要職責有以下六項：一是遵守執業準則。要以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則，遵守執業標準和業務規范。二是遵守法律。嚴格遵守《藥品管理法》，遵守有關藥品研制、生產、經營、使用法規與政策。三是制止和糾正違法行為。對違反《藥品管理法》和有關法規規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行，并向當地藥品監管部門報告。四是參與藥品質量監管。在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定和實施藥品全面質量管理制度，參與單位對內部違反規定行為的處理。五是審核和調配處方。負責處方的審核及調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥開展治療藥物監測和藥品療效評價等臨床藥學工作。六是積極參加繼續教育。應當按有關規定接受繼續教育更新專業知識，提高業務水平［4］。

1.3 專業性強執業藥師的專業性主要表現在四個方面：一是職業資格的專業性。國家對執業藥師職業實行準入控制，全國性的執業藥師職業技術資格認證考試，是側重于檢驗其專業知識、專業技能的考試，其中藥學服務的專業性特別突出。二是職業內容的專業性。執業藥師職業以藥學專業為基礎，包含了藥學綜合知識、藥學專業知識和專業技能。三是職業任務的專業性。在不同的業務領域，執業藥師專業性的要求和表現形式不盡相同，例如，藥品生產企業的執業藥師主要是進行藥品GMP 運行的指導、監督、把關；藥品批發企業執業藥師主要是進行藥品GSP 運行的指導、監督、把關；臨床和藥店執業藥師主要是進行藥品調劑和藥品管理。四是繼續教育的專業性。執業藥師繼續教育以藥學服務為核心，以提升執業能力為目標，其藥事管理相關法律法規和規范性文件，職業道德準則、職業素養和執業規范，以及藥學服務信息技術應用知識等方面的內容也體現了專業化的要求與特點［5］。

1.4 獨立工作獨立性是執業藥師得以存在的根本。執業藥師注冊于某個企業（或單位），與用人單位確立了勞動關系。從勞動關系看，從屬于用人單位，但不是人身依附關系。執業藥師在正常執業過程中,不受任何企事業單位、機關、團體和個人的干涉。執業藥師在執業過程中固然要服務于本單位、對本單位負責，但也相對獨立于用人單位,而不是惟命是從；執業藥師有義務維護用人單位的合法權益，但是也有權利拒絕用人單位提出的與法律相悖的不正當要求，并在執業過程中依據法律法規規章的規定，獨立地做出判斷，行使職權，開展工作，承擔責任。藥品生產經營使用企業（單位）不僅必須配備執業藥師，而且必須支持執業藥師依法履行職責，不得進行干擾、阻撓，不得對堅持原則的執業藥師進行打擊報復，違犯者要受到依法處理。

1.5 賞罰分明職業藥師的工作關系到社會大眾的用藥安全和人民福祉，所以政府給予高度的重視，既嚴格要求，又熱忱鼓勵，獎掖先進，鞭笞落后，懲處違法。為了激勵執業藥師更好地愛崗敬業、奉獻社會，《執業藥師職業資格制度規定》特別規定，執業藥師有四種情形之一的，縣級以上人力資源社會保障部門與負責藥品監督管理的部門，要按規定對其給予表彰和獎勵。這樣的“政策優待”在其他行業是不多見的。同時，《執業藥師職業資格制度規定》還特別強調對以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師職業資格證書》的、《執業藥師注冊證》持證人注冊單位與實際工作單位不符的等4 種違法違規行為進行處罰，必須履職盡責，堅守底線。

1.6 不可替代執業藥師工作在藥學服務的第一線，肩負著保證藥品質量和提供藥學服務的重要使命，具有其他專業人員不能替代的作用。充分發揮執業藥師作用，是保證藥品質量的重要途徑。

綜上所述，執業藥師的職業具有多方面的特征，這些特征決定了其工作性質必然是要以公眾生命安全和身體健康為中心，要圍繞中心來謀劃和落實職業行為。而能否達到目的，保障公眾用藥安全，職業素養是基礎。職業素養是每個職業人進入職業生涯必不可少的基本素質，是由涵蓋職業認識與選擇、職業意識、職業價值觀、職業道德、職業能力、職業心理等方面的職業過程和可以量化的狀態［6］。能力是直接影響活動效率并使活動順利完成的個性心理特征［2］。

2 執業藥師的職業能力

執業藥師的職業能力可以由執業藥師的資質、業績來驗證，這是人們可見的能力；執業藥師內在能力，由其思想意識、道德品行、對待職業的觀念和態度等要素構成，這些內在的能力素養對執業藥師的職業行為影響很大，甚至起著支配作用。據全

國執業藥師注冊管理信息系統統計，截至2019 年7 月，全國執業藥師注冊人數達到503 155 人，其中注冊于藥品零售企業的執業藥師452 947 人，注冊于藥品批發企業、藥品生產企業、醫療機構和其他領域的執業藥師分別為34 152、3 842、11 885、329 人［7］。執業藥師注冊于不同的崗位，承擔的工作任務也不相同，既有作為執業藥師這一職業的共同基本要求，也有在不同崗位履行職責的特殊要求。本文基于前者即共同基本要求的角度，就執業藥師職業能力的內涵與要求進行分析和討論。

2.1 學習能力執業藥師必須具有思想道德修養、法律政策水平、專業知識素養和綜合能力，這些都來源于不斷地學習和實踐積累?！秷虡I藥師職業資格制度規定》要求：“執業藥師應當按照國家專業技術人員繼續教育的有關規定接受繼續教育，更新專業知識，提高業務水平。國家鼓勵執業藥師參加實訓培養?！眻虡I藥師要自覺地把學習作為永恒的追求和日常習慣，通過學習及時獲得法律、專業知識和技術上的最新信息，不斷汲取新的專業知識和法律法規知識，提高技術能力和水平，將知識運用在實踐中，更專業地做好藥學服務。在法律方面，當前要重點學習新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》。新修訂的《藥品管理法》進一步健全了覆蓋藥品研制、生產、經營、使用全過程的法律制度，《疫苗管理法》對疫苗研制、生產、流通、預防接種和監督管理做出了系統性規定，其目的都是為了嚴格管理，確保藥品（疫苗）質量［8］?！皟煞ā笔菆虡I藥師依法履職的重要依據，必須學懂悟透弄通。執業藥師的能力不是靜止的，而是發展變化的。隨著科學技術日新月異的發展和法律法規的完善，以及服務對象的變化，僅憑過去的能力難以適應新形勢新任務的要求，需要不斷學習，不斷提升。執業藥師要從以下幾個方面提高自己的學習能力：一是注意力。執業藥師需要專注于精細的專業，最需要聚精會神的注意力。二是理解力。這是對人對事對物的認識、認知、轉變過程的能力，借此可正確認識法律法規規章，正確理解工作規程，規范自己的職業行為。三是反思力。這是不斷對自己的職業活動進行思考評價、控制調節的能力。執業藥師在職業活動中，日復一日地“重復勞動”，容易放松警惕、止步不前，通過反思可以保持清醒頭腦，總結經驗教訓，避免失誤，反思力能夠促進其專業持續發展。四是適應力。適應新形勢、新任務、新環境的能力對于執業藥師也很重要。例如，目前，全國在開展藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方試點工作，江西省藥監局規定原則上100 家門店以內的，遠程審方執業藥師不少于4 人，每增加20 家門店，增加1 名執業藥師［9］。對于大多數職業藥師來說，遠程審方還是一個新事物，這就要求執業藥師要轉變理念，學習遠程審方新知識新要求，熟練掌握專業化遠程審方管理軟件，并做好遠程審方數據留存工作。

2.2 堅持原則能力堅持原則體現的不僅是勇氣，更是能力，執業藥師行事要堅守正確的立場、堅持正確的主張，恪守行事的準則。一是要堅持依法辦事的原則。我國執業藥師隊伍從無到有、從小到大，是法治進步的結果。法治是藥品安全的必由之路，是執業藥師依法執業的重要保障。解決藥品安全的一切問題，最終還是需要依靠法治。所以，執業藥師要崇尚法治、敬畏法律，讓依法辦事的意識植根于頭腦，體現于實踐，發自內心地信法，遇到問題多想想法律法規規章是如何規定的，應當怎么去做、不應當怎么做，養成學法、用法、守法、護法的良好習慣。二是要堅持公道正派的原則。這是為人處事的基本道德準則和行為規范，是人們普遍認同的處世態度和價值取向。執業藥師有一定的權力，如何用好權力，一定要心明眼亮、把握有度。藥師都要以“公”為“道”，行事不偏不倚、不歪不斜，一視同仁。例如，在藥品生產企業在原輔料供應采購崗位工作的執業藥師應當把質量放在首位，但有的企業為控制生產成本，進貨時以次充好，甚至用工業原輔料代替藥用原輔料生產藥品，不惜以犧牲質量為代價換取利潤空間［10］，執業藥師不敢管，最終產生嚴重后果。所以，執業藥師一定要廉潔自律，守住底線，不被利益所誘惑，不為權力所左右，不讓人情所困擾，堂堂正正地行事做人。

2.3 溝通能力在人的所有的能力中，與人溝通的能力排在前面。有研究表明，一個正常人每天60%～80%的時間，用在“聽、說、讀、寫”等溝通活動上［11］。執業藥師跟人打交道，為人提供藥學服務，溝通能力是其職業成功的“橋梁和紐帶”。溝通需要傾聽，沒有傾聽就沒有溝通，但傾聽需要高度集中精力，詳細地聆聽并加以思考，才能吃透對方的意思。臨床執業藥師需要傾聽患者的談話，了解患者的病情和醫生的診斷以及治療用藥的過程等情況，然后才能做出判斷，完成藥學服務。藥品生產企業執業藥師是GMP 體系中的重要因素，他需要聽取各有關崗位人員的情況反映，全面了解各環節執行GMP 體系運行狀態，才能在生產過程中把好藥品質量關，為保持GMP 符合性、有效性、適宜性發揮關鍵作用。傾聽可以獲取重要的信息，但不是所有人都愿意把真實想法、真實情況當面說出來的，有的人還會正話反說，反話正說，所以執業藥師這時候就需要聽出表達者的弦外之音，不要被表象迷惑。比如，有的人去藥店購買藥品，明明是自己服用，但因怕暴露自己的隱私而借口說是替別人代購。為此，執業藥師要有一定的耐心和方法，在尊重其隱私的情況下，引導他訴說“別人”的病情，提醒他服藥應當注意的事項，以消除用藥安全隱患。

與人溝通僅僅會傾聽遠遠不夠，還必須做到善于表達。表達有口頭表達、書面表達和非語言表達?？陬^表達又稱語言表達，是最重要、最基本的溝通方式。進行溝通應該簡化語言，選擇恰當的措辭并組織信息，做到清楚、準確、易懂，避免產生歧義。比如，藥品經營企業應當全員參與質量管理，作為執業藥師就負有宣傳動員的責任，要用恰當的語言同各部門、崗位人員進行溝通，講解相關規程、規定，回答他們提出的疑問，使他們正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。書面表達又稱文字表達。執業藥師常常需要擬寫書面材料，與下級、同級、上級或患者進行溝通，比如，藥歷書寫，起草規章制度、階段性工作小結、質量管理報告、年度工作總結等。執業藥師要想勝任本職工作，就必須具有一定的綜合寫作能力。非語言溝通，就是用肢體語言、語調和面部表情等傳達某種信息，進行溝通。執業藥師在進行藥學服務時，應當適度面帶微笑，讓患者感到溫暖。

2.4 服務能力服務,是指為集體（或別人）的利益或為某種事業而工作［12］。百度百科對“服務”的解釋是：“是指履行職務，為他人做事，并使他人從中受益的一種有償或無償的活動，不以實物形式而以提供勞動的形式滿足他人某種特殊需要；也指任職?！比缜八?，執業藥師由于所任崗位不同，服務的內容不盡相同，除了共同的基本服務能力以外，還有特殊需要的服務能力。其共同的基本服務能力包括：一是職業道德。要求恪盡職守，以對藥品質量負責、保證社會大眾用藥安全有效為基本準則，絕不允許調配、發出未達到質量標準要求的藥品以及缺乏療效的藥品；盡力為患者提供專業、全面的用藥信息，尊重患者隱私；有良好的人文道德素養，遵守社會倫理規范。二是藥學專業知識。具有藥學專業背景，具備扎實的藥學和醫學專業知識，掌握相關基礎醫學和臨床醫學知識，能夠理解醫生的臨床思維，協助其實現藥物治療的目的。藥學專業知識被視為執業藥師最重要的本領［13］。三是專業服務的技能。包括調劑技能、藥品管理技能、藥品警戒技能、咨詢和用藥教育技能等。四是應用現代信息技術的能力。現在，許多醫療機構都將計算機技術應用于臨床藥學服務中,采用電子處方避免劃價，醫患之間可通過網絡直接進行溝通,大大提高工作效率。

服務能力的表現是具體的。以臨床執業藥師為例，其參與制訂用藥方案，就要盡力幫助醫生和護士查找相關藥學文獻,全面考慮患者的性別、年齡、身體病情狀況，仔細制訂包括用藥劑量、給藥途徑、投藥時間、療程長短，以及是否聯合用藥等內容的用藥最佳方案，讓所選擇的治療藥物能夠更加安全、經濟、有效，并且在用藥過程中要隨時仔細觀察療效和實驗數據，必要時采取新的用藥措施。臨床執業藥師除了對患者用藥進行指導外,還應該對患者、醫生和護士提出或需要了解的用藥問題進行解答。同時，要積極參與有關部門組織的面向社會的藥品安全知識科普宣傳活動。

藥物的作用具有兩面性，既有治療作用，又有不良反應，有可能提高療效于病人有利，也可能增加藥物不良反應對病人有害。所以，作為執業藥師要積極負責地做好藥品不良反應監測工作。目前，不少藥品經營企業和醫療機構對此項工作重視不夠，尤其是在農村藥店大多數都還沒有開展藥品不良反應監測，這種狀況不利于廣大農村群眾安全用藥。農村藥店執業藥師要主動承擔起這項工作，認真收集藥品不良反應和數據、案例，及時匯總上報。這是一項任務，是一種責任，也是一種服務能力。

2.5 團隊協作能力執業藥師不是孤立的個體，而是用人單位的一員，是執業藥師隊伍的一員。要主動融入用人單位，了解用人單位的文化，增強安全感和歸屬感；融入執業藥師隊伍，了解隊伍建設的目標、要求、進展和成績，激勵自己奮發向上。要做到：尊重同伴，平等友善；互相欣賞，善于交流；謙虛謹慎，寬容待人；樂于助人，化解矛盾；團結合作，盡職盡責。

3 結論

本文探討了執業藥師六個方面的職業特征和五個方面的職業能力。執業藥師是一種特殊的職業，責任重大，必須嚴格控制職業資格準入，加強教育培訓，全面提升其職業能力，打造一支思想作風、職業本領都過硬的隊伍，為保障人民群眾用藥安全奠定基礎。用人單位要尊重執業藥師、重用執業藥師，最大限度地發揮他們的作用，并且舍得投入，為他們參加繼續教育創造良好條件。藥品監管部門要加強和改善執業藥師的管理，完善執業藥師繼續教育制度，組織開展有針對性的職業培訓。同時，對德才兼備、業績突出的執業藥師，要聯合人社部門給予表彰，通過新聞媒體進行宣傳，樹立一批先進典型。