譚 曼 王婧潼
(1.蘭州財經(jīng)大學 甘肅 蘭州 730000;2.蘭州大學 甘肅 蘭州 730000)
2019 年12 月底新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)爆發(fā),據(jù)中國政府網(wǎng)發(fā)布信息,截至2020 年4月18 日全球感染人數(shù)超過210 萬。新冠肺炎病毒傳染性極強,傳播速度快,感染者遍布全球。治療和預防新冠肺炎是當前全世界面臨的一個難題,也是影響全球經(jīng)濟的一個重要因素。COVID-19 是人類新發(fā)現(xiàn)的一種病毒,其治療和預防方式是醫(yī)療衛(wèi)生領域的一個新課題。據(jù)2020 年3 月23 日國務院新聞辦公室發(fā)布信息,中醫(yī)藥的臨床療效總有效率在90%以上,得到了社會各界的認可,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展及知識產(chǎn)權保護再次成為新的社會熱點問題。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是甘肅省的支柱產(chǎn)業(yè)之一,重視和發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),對于甘肅省的脫貧攻堅、創(chuàng)新發(fā)展都具有十分重要的意義。甘肅省是中藥材種植大省,全省中藥材種植面積穩(wěn)定在465 萬畝左右,但中藥材原料市場波動性較大,經(jīng)濟效益相對較低,依靠中藥材種植難以發(fā)展成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強省。中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新、保護、發(fā)展是一項系統(tǒng)的工程,可以通過專利制度及其相關政策的完善保障來促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展,具體可以通過中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、專利研發(fā)、專利戰(zhàn)略布局等將資源優(yōu)勢轉化為競爭優(yōu)勢。目前,甘肅省建設知識產(chǎn)權強省工作正在落實,在積極促進“一帶一路”建設的過程中,中醫(yī)藥企業(yè)應抓住機遇,敢于創(chuàng)新,努力提高知識產(chǎn)權認知,加強中醫(yī)藥知識的普及和宣傳,將企業(yè)打造成為知識產(chǎn)權強企,提升企業(yè)知識產(chǎn)權創(chuàng)造運用能力,從而加大企業(yè)國際競爭力和行業(yè)影響力。
2013 年9 月7 日,習近平主席提出“絲綢之路經(jīng)濟帶”這一嶄新概念,同年10 月,習近平主席提出了共建“21 世紀海上絲綢之路”重大倡議,這兩個倡議簡稱為“一帶一路”倡議。“一帶一路”倡議不同于德國地理學家李希霍芬在《中國》中最早使用的“絲綢之路”的詞匯,其在新時代下有了全新的定義與使命[1],該倡議是新形勢下我國在改革開放中的最新探索,是我國領導人從當今形勢出發(fā)總結出的先進經(jīng)驗,為各國加強傳統(tǒng)和新興領域的知識產(chǎn)權事務交流合作提供了契機[2]。而在互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等信息技術快速發(fā)展以及商業(yè)模式創(chuàng)新的背景下,甘肅作為絲綢之路經(jīng)濟帶的重要節(jié)點、國家向西開放的重要門戶和次區(qū)域合作戰(zhàn)略基地,其在“一帶一路”建設中迎來了全新的歷史性機遇,甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為甘肅省的品牌產(chǎn)業(yè)之一可以借此機遇“走出去”,將中醫(yī)藥知識和作用推向“一帶一路”沿線國家,使中醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界,在弘揚中醫(yī)藥文化的同時,不斷推陳出新,根據(jù)市場因素逐步推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級與轉型,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
近年來,“一帶一路”的建設從點到面,從無到有,與沿線周邊國家形成了利益共同體、命運共同體,而中醫(yī)藥在“走出去”過程中發(fā)揮了顯著的臨床效果,使得中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展贏來了新的契機。2015 年,甘肅省下發(fā)《甘肅省建設特色知識產(chǎn)權強省試點省實施方案》,該文件中指出要抓住“一帶一路”機遇,實現(xiàn)區(qū)域之間協(xié)調(diào)發(fā)展,集合區(qū)位優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)資源和傳統(tǒng)文化資源優(yōu)勢,通過知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、保護等模式大幅提升知識產(chǎn)權對經(jīng)濟增長的貢獻[3],這些都為甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向。目前甘肅省各制藥企業(yè)普遍存在專利研發(fā)投入少、專利質量較低、專利投融資水平較低等現(xiàn)象,很多良好的知識資產(chǎn)沒有被很好地利用,限制了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進步與發(fā)展。面對甘肅省提出的建設知識產(chǎn)權強省這一戰(zhàn)略,各中醫(yī)藥企業(yè)應該積極吸引專業(yè)人才,加大科研投入,將資源優(yōu)勢轉變?yōu)榻?jīng)濟優(yōu)勢,并借助政府提供的信息服務平臺等知識產(chǎn)權服務機構,探索適宜企業(yè)自身的創(chuàng)新發(fā)展模式,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不斷注入活力。
甘肅省在近年建設中醫(yī)藥強省、知識產(chǎn)權強的進程中,頒布了一系列的政策,取得了階段性的進展。2018 年6 月2 日,甘肅省人民政府辦公廳發(fā)布《甘肅省中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項行動計劃》明確指出,到2020 年,甘肅省中藥材標準化種植率達到40%,深加工轉化率達到50%,全省中醫(yī)藥及相關產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入達到500 億元,到2025 年,將建設10 個產(chǎn)學研緊密結合的中醫(yī)藥技術創(chuàng)新服務平臺,力爭培育1—2 個國家級中醫(yī)藥技術創(chuàng)新平臺,努力建成創(chuàng)新要素完備、運行協(xié)調(diào)高效的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系;2018 年9 月28 日,絲綢之路國際知識產(chǎn)權港有限責任公司在第三屆絲綢之路國際文化博覽會上揭牌成立,標志著甘肅省重大戰(zhàn)略部署——絲綢之路國際知識產(chǎn)權港建設步入實質性建設階段。這些政策的出臺對于帶動甘肅乃至西部地區(qū)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型、動力轉換,進行跨越發(fā)展、走綠色崛起之路有重大意義,還能有助于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導資本、技術、人才向省內(nèi)聚集,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢、實現(xiàn)換道超車,最終實現(xiàn)甘肅乃至西部地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。
甘肅省擁有豐富的中醫(yī)藥資源,主要的藥材有大黃、當歸、甘草、紅黃芪、天麻等,其中當歸的產(chǎn)量占全國產(chǎn)量90%以上,大黃和黨參占全國產(chǎn)量60%以上,黃芪占到全國產(chǎn)量50%以上。在甘肅省境內(nèi),亦有較多的中醫(yī)藥非物質文化遺產(chǎn),比如,位于甘肅境內(nèi)的敦煌莫高窟,洞藏醫(yī)書傳承著斷層的中醫(yī)藥文化;在甘南、武威等地的藏醫(yī)藥少數(shù)民族醫(yī)藥文化,這些豐富的文化資源給甘肅省帶來了重要的發(fā)展契機。在知識產(chǎn)權保護方面,部分中藥材的育苗、種植方法已被企業(yè)申請專利,如專利申請?zhí)枮镃N201010583395.4 的藏藥高烏頭育苗方法等,但目前甘肅省的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍舊處在初級階段,產(chǎn)業(yè)鏈中藥材種植、藥品銷售兩頭比重高,中間深加工、藥物研發(fā)與創(chuàng)新方面產(chǎn)值較少,整體的知識產(chǎn)權保護、運營以及投融資狀況較國內(nèi)其他中醫(yī)藥資源大省相比有一定差距,以甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈注冊資本排名靠前的幾個企業(yè)為例,醫(yī)藥公司所擁有的知識產(chǎn)權數(shù)量有限,且多為商標權,價值較高的專利權擁有量較少,很多亦成為無效專利或是過期專利,擁有的專利權多為實用新型專利[4]。究其原因是多方面的,比如,知識產(chǎn)權保護意識淡薄、相關領域專業(yè)人才缺乏、技術與資本市場融合度較低等。
(一)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護意識弱
中醫(yī)藥是我國原創(chuàng)的醫(yī)學科學,是中華民族智慧的結晶,從前的中醫(yī)傳承多采用師承制,即通過“師傅帶徒弟”的方式進行傳承,師者將較為個性化的臨床經(jīng)驗進行實踐教學,很少將診療方法、藥方等公開[5]。因而,在人們的傳統(tǒng)意識中,中醫(yī)藥文化多以秘密形式進行傳承,用公開換取專利的模式似乎與中醫(yī)藥文化發(fā)展并不相融。在實踐中,部分企業(yè)對于中醫(yī)藥技術秘密保護和專利保護的選擇出現(xiàn)偏差,過于追求技術秘密保護,最終造成技術秘密和專利保護目的均難以實現(xiàn)。這種傳統(tǒng)的中醫(yī)藥保護思想也給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化推廣造成了一定的現(xiàn)實阻礙,可見,簡單排斥專利等知識產(chǎn)權制度,已不適應于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位與發(fā)展。
目前,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥傳承和保護模式逐漸被打破,越來越多的制藥企業(yè)采用申請專利的方式對企業(yè)的知識產(chǎn)權成果進行保護,但各企業(yè)的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略部署和實施情況不是十分理想,中醫(yī)藥資源常被低價侵奪、中醫(yī)藥知識被搶注的情形屢見不鮮,甚至我國的中醫(yī)藥專利在國外市場上的占比小于日本、韓國、美國等多個國家。不僅如此,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的許多基礎專利已被跨國公司申請并獲得授權,我國企業(yè)在使用相關專利時還需要向相關跨國公司支付專利費[6]。因此,企業(yè)的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略不能僅限于申請專利,還要積極做好專利許可、轉讓、投融資以及國際知識產(chǎn)權保護戰(zhàn)略,全面進行知識產(chǎn)權布局。
通過對甘肅省境內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),企業(yè)運用專利的方式較為單一,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利思維主要集中在醫(yī)藥制品領域,相對于食品、化妝品等高利潤生活用品領域,中醫(yī)藥專利的申請及應用較為有限,國外有數(shù)百家公司和團隊在從中藥材中尋找和研究新藥的同時,將相關中醫(yī)藥提取物用于生產(chǎn)化妝品等高利潤商品。國內(nèi)對于中藥材應用于食品,制作藥膳的應用較多,但將中藥材提取物用于研發(fā)食品添加劑、工業(yè)化生產(chǎn)食品等應用相對較少,類似專利申請更少,且多集中在創(chuàng)新程度不高的領域內(nèi)。中醫(yī)藥企業(yè)可以轉變專利發(fā)展策略,多途徑挖掘專利產(chǎn)品、專利技術的價值,促進產(chǎn)業(yè)升級。
(二)現(xiàn)行專利制度與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護存在沖突
現(xiàn)行專利制度是法律移植的產(chǎn)物,更符合西醫(yī)的思維模式及西藥的專利保護。但中藥與西藥是兩個完全不同的體系,中醫(yī)藥注重體系化治療,從多方面調(diào)節(jié)人體機能等,因此中醫(yī)藥整體化學成分極其復雜,較難將其中的化學成分撰寫為權利要求書,很難符合以西醫(yī)為基礎建立的相關醫(yī)藥專利審查要求,因此中醫(yī)藥也難以作為符合國際標準的藥理學研究在國際上進行推廣。中醫(yī)藥通過多個成分、多個環(huán)節(jié)共同對疾病起調(diào)控作用,以此次在COVID-19 治療方案中發(fā)布的通用方劑——清肺排毒湯為例,專家組對其物質基礎研究截至2020 年4 月17 日已經(jīng)發(fā)現(xiàn)300 多種化學成份,通過網(wǎng)絡藥理學的方法初步預測有790 多個潛在的靶點[7]。與西藥相比,中醫(yī)藥復雜的藥物成分在專利申請及審查中難以通過醫(yī)藥的化學成分和藥理學機理進行表述,甚至很大一部分中藥湯劑目前根本無法用這類專利撰寫方法進行表述,因此,在我國獲得授權的中藥專利多半為中藥組合物專利。
中藥組合物專利是為了保護中醫(yī)藥制劑創(chuàng)造的專利領域的專有名詞,單純的中醫(yī)藥領域沒有中藥組合物這一表述。通過組合物專利申請保護中醫(yī)藥發(fā)明,為中醫(yī)藥專利保護提供可能性的同時,也給中醫(yī)藥專利權利要求書及說明書的撰寫帶來了極大的困難,且在很大程度上限縮了中醫(yī)藥制劑發(fā)明的保護范圍。中醫(yī)藥組合物專利權利要求的撰寫通常以中藥材的名稱加含量來表述。中醫(yī)藥組合物專利各組分的含量以百分數(shù)之和為100%為基礎,各組分的含量范圍需要滿足兩個條件:
公式1:某一組分的上限值+其他組分的下限值≤100%
公式2:某一組分的下限值+其他組分的上限值≥100%
在組合物的組分較少時,以上條件相對容易滿足,但中醫(yī)藥組合物專利組分通常較多,同時滿足公式1 和公式2 的難度較大,這對權利要求撰寫人的水平要求較高。以清肺排毒湯為例,中藥配方劑量中含有甘草、杏仁、生石膏、桂枝、茯苓、柴胡、黃芩、山藥等21 種中藥。清肺排毒湯制劑申請組合物專利時,如果以中藥名稱和含量表述權利要求,則至少需要同時滿足21 組(以某一組分符合公式1 和公式2 共同為一組)方程要求,這一方程組的解集范圍有限,相關中醫(yī)藥組合物專利的權利要求保護范圍較窄,其他市場主體可以很容易繞過中醫(yī)藥制劑專利保護范圍,合理使用已公開的專利信息,通過改變藥材來源等跳出某一藥材組分甚至更多藥材組分在相關中醫(yī)藥組合物專利的權利要求中撰寫的含量范圍,以符合專利法的合法使用,使得中醫(yī)藥制劑專利的經(jīng)濟價值大打折扣。從專利制度角度看,這種使用方式有利于實現(xiàn)社會公共利益的調(diào)和,但為了趨于真正的最適宜專利體系,從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新保護的角度看,這種使用方式不利于鼓勵創(chuàng)新主體主動公開研究成果申請中醫(yī)藥專利,有礙中醫(yī)藥智慧的傳承[8]。
中醫(yī)藥制劑化學成分較為復雜,而且以現(xiàn)有的分析和檢測手段很難分析出中成藥等復方制劑的原始配方和生產(chǎn)工藝,因此專利權利人發(fā)現(xiàn)專利侵權事實較為困難,通過司法程序認定侵權事實存在就更為困難,即使中醫(yī)藥專利權人在發(fā)現(xiàn)他人可能實施專利侵權行為后,也難以與自身專利權權利要求進行比對,無法準確判斷是否侵權。因此,專利制度的“先公開再保護”及申請中醫(yī)藥組合物專利時的特殊撰寫要求,使得中醫(yī)藥專利發(fā)明人在申請專利時,需要承擔他人從公開信息中制成“新藥”的風險。
(三)中醫(yī)藥領域研發(fā)復合型人才缺乏
目前,中醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入較少,多數(shù)企業(yè)多將投入集中于研制仿制藥上,即等待專利過期或者無效后,藥企根據(jù)已公開的專利信息進行研發(fā)生產(chǎn)。大多數(shù)企業(yè)對于原研藥的投入較少,這是因為原研藥開發(fā)周期長,成本投入較多,且研發(fā)人員較為缺乏,但長此以往中醫(yī)藥將無法發(fā)揮其應有的價值,因此企業(yè)一方面應該加強研發(fā)投入,另一方面也要積極吸引專業(yè)人才進行研發(fā)生產(chǎn)。目前藥企領域的知識產(chǎn)權研發(fā)人員多是僅僅具備藥品研發(fā)能力,但是在專利知識、法律知識儲備上有所欠缺,而中醫(yī)藥對于組合專利物的撰寫要求較高,其保護范圍受限,如果表述不當,此領域的技術人員很容易利用公開的專利信息繞過中醫(yī)藥制劑專利保護范圍進行研發(fā)生產(chǎn),這也是很多企業(yè)不愿意將研發(fā)成果申請專利的重要原因。企業(yè)可以通過引進復合型人才或者在企業(yè)定期進行知識產(chǎn)權培訓、建立公司知識產(chǎn)權研發(fā)部等多種途徑實施人才儲備戰(zhàn)略,積極培養(yǎng)復合型人才不僅可以幫助企業(yè)提高專利申請質量,還能夠有助于企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)法律風險,及時進行戰(zhàn)術、戰(zhàn)略調(diào)整。
(四)科研成果轉化效率低。甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權成果轉化率普遍較低,很多研發(fā)往往是高投入、低產(chǎn)出,部分發(fā)明專利與市場需求不對稱,研發(fā)出的科技成果多處于閑置狀態(tài),與市場脫節(jié)較為嚴重,在知識產(chǎn)權交易、轉化、質押、融資、運營、托管等商業(yè)化應用都處于較低水平,規(guī)范化運作機制大大落后于社會化、市場化乃至國際化的需求。
“一帶一路”倡議與特色型知識產(chǎn)權強省建設為甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展帶來了機遇,甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級,邁入現(xiàn)代化、國際化的進程中,積極制定實施知識產(chǎn)權戰(zhàn)略是必不可少的環(huán)節(jié)。目前,甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新仍處于起步階段,甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以結合省內(nèi)資源分布狀況制定適宜的創(chuàng)新發(fā)展方案,從中醫(yī)藥專利申請、轉化、交易、保護及新藥跟蹤等多角度進行知識產(chǎn)權戰(zhàn)略部署,增加中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長度,提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟、社會效益。
(一)積極實施專利布局。專利布局是根據(jù)現(xiàn)有專利和知識儲備,結合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求在一定的范圍內(nèi)進行研發(fā),并在一定時間內(nèi)在一定地區(qū)申請專利的專利實施模式[9]。合理的專利布局是建立在市場需求、現(xiàn)有專利、創(chuàng)新發(fā)展?jié)摿σ约爸R產(chǎn)權保護現(xiàn)狀等基礎上,進行綜合平衡后的選擇。專利布局將同一領域或鄰接領域的不同技術創(chuàng)新分別采取專利保護或其他知識產(chǎn)權保護的形式,以實現(xiàn)市場經(jīng)濟利益最大化。在中醫(yī)藥研發(fā)中進行專利布局,有利于引領科技創(chuàng)新方向,節(jié)約科技創(chuàng)新成本,構建合理的專利保護網(wǎng)絡,形成市場競爭優(yōu)勢。
中醫(yī)藥專利布局需要結合中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新發(fā)展特點,從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國際化等實際需求考慮,從中醫(yī)藥專利的申請、法律防范、新藥追蹤等多角度對中醫(yī)藥專利進行全面布局。我國從傳承和創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥文化、提高中醫(yī)藥市場服務能力、促進人類健康發(fā)展等多角度進行中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利布局。甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利布局,既要符合我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利布局的全盤考慮,還需要結合甘肅省中醫(yī)藥知識產(chǎn)權發(fā)展現(xiàn)狀,從甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段出發(fā),綜合選擇符合甘肅省實際情況的專利布局方式。
甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可以跟據(jù)目前創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀,在不同領域發(fā)布選擇圍欄式布局、路障式布局等進行組合式專利戰(zhàn)略布局。甘肅省中醫(yī)藥科研基礎薄弱,優(yōu)質中醫(yī)藥專利多數(shù)已被其他競爭者申請專利,但中醫(yī)藥化學成分復雜,替代方案相對較多,甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可通過圍欄式中醫(yī)藥專利布局,深挖現(xiàn)有專利,圍繞競爭者的核心專利,多申請小專利,加強外圍專利保護,提高甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場競爭力;中醫(yī)藥企業(yè)還可以將中藥材提取物提取方法等科技創(chuàng)新申請專利,進行路障式中醫(yī)藥專利布局,在擴大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的同時,降低產(chǎn)量較高的中藥材種植產(chǎn)業(yè)市場波動,提高整體經(jīng)濟效益。
(二)提高中醫(yī)藥的社會認可程度,打造符合中醫(yī)藥特點的知識產(chǎn)權國際保護體系。包括我國在內(nèi)的大多數(shù)國家專利法從社會倫理角度禁止為疾病的診斷和治療方法授予專利,醫(yī)藥專利多通過化學成分、制造方法等申請相關專利,但中藥制劑化學成分復雜,且中藥制劑的化學成分識別、分析困難,通過化學成分獲得專利保護的可能性較低,而通過組合物專利獲得的專利很難形成體系化防御專利,專利保護效果較差。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要取得長遠發(fā)展,收獲與中醫(yī)藥社會價值相符的經(jīng)濟價值,不僅要改變中醫(yī)藥專利布局思路,融入國際專利體系進行國際專利布局,更需要圍繞中醫(yī)藥文化技術創(chuàng)新的特點,打造符合中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展需求的知識產(chǎn)權保護體系。
(三)加大中醫(yī)藥人才培養(yǎng),推進中醫(yī)藥科研工作,提高中醫(yī)藥專利申請代理水平。改變中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研基礎薄弱的缺陷,是引導中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興的基礎。中醫(yī)藥產(chǎn)品本身具有一定的復雜性,且組合物專利在公開后很容易被該領域技術人員繞開后進行使用,因此申請組合物專利保護對撰寫專利代理員有較高的要求。在圍欄式中醫(yī)藥專利布局的過程中,應積累中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗,提高中醫(yī)藥專利代理人權利要求撰寫經(jīng)驗,逐步完成人才培養(yǎng)與技術積累[10]。培養(yǎng)中醫(yī)藥科研人才與法律復合型人才,提升中醫(yī)藥專利權利要求撰寫水平,可以最大限度保護中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果,這在提高中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的經(jīng)濟價值、創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價值的同時,也能夠更好地鼓勵中醫(yī)藥科研人員科技創(chuàng)新,形成良性循環(huán)。
(四)創(chuàng)新中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略思維,適應市場需求。中醫(yī)藥專利創(chuàng)新發(fā)展,不僅可以適用于醫(yī)藥領域,其還可以應用在牙膏、化妝品、工業(yè)食品等領域,開發(fā)經(jīng)濟價值,比如薄荷是一種較為常見的中醫(yī)草藥,人們除將其用于制藥外,還將其提取物用于制造口香糖、牙膏等。甘肅省黨參、黃芪等中藥材產(chǎn)量巨大,但中藥材市場波動性較大,容易引起藥材滯銷以及經(jīng)濟價值降低等問題,僅依靠傳統(tǒng)的藥用價值很難完全消化甘肅省現(xiàn)有的中醫(yī)藥種植產(chǎn)量規(guī)模。甘肅省中藥企業(yè)可以通過專利創(chuàng)新,對甘肅省特色中藥材進行深加工,研發(fā)黨參、黃芪等中藥材提取物新用途,并在中藥材提取物等基礎中藥材創(chuàng)新技術中申請專利,擴寬中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
(五)完善中醫(yī)藥專利配套保護措施。中醫(yī)藥制劑化學成分復雜,僅依靠專利權人進行專利侵權訴訟等司法救濟程序,受私權主體調(diào)查能力、調(diào)查取證權限以及維權成本等影響,對以中醫(yī)藥制劑為代表的中醫(yī)藥專利的司法保護作用有限。積極開展對中醫(yī)藥專利侵權行為的行政處罰,通過能動的行政執(zhí)法保護中醫(yī)藥專利,將執(zhí)法結果及相關線索及時通知相關權利人,行政執(zhí)法程序與司法程序結合,打擊中醫(yī)藥專利侵權行為。甘肅省還可以建立新藥追蹤保護制度保護企業(yè)的自主研發(fā)成果,由于新藥投入研發(fā)成本較大,經(jīng)濟價值較高,一旦被其他企業(yè)繞過專利保護范圍生產(chǎn)仿制藥,則會給原研藥企業(yè)帶來巨大打擊,因此在新藥上市后,可以通過對新藥的市場效果、市場供求關系等進行追蹤,在打擊相關侵權行為的同時,根據(jù)市場效果及時進行后續(xù)研發(fā)創(chuàng)新,通過防御性專利等擴大新藥專利保護范圍。
(六)促進專利成果轉化,積極推動產(chǎn)學研結合。產(chǎn)學研是一種以“產(chǎn)”為方向,“學”為基礎,“研”為紐帶的創(chuàng)新驅動發(fā)展模式,企業(yè)通過與科研院所、高校等進行合作,實現(xiàn)資源共享,科研院所在進行專利研發(fā)時,可以根據(jù)企業(yè)的市場發(fā)展需求有針對性地開展研發(fā),這樣不僅可以提高專利的轉化效率,也可以給科研院所帶來豐富的經(jīng)濟效益,激發(fā)科研人員的研發(fā)積極性,而企業(yè)也能夠借助專利成果提高生產(chǎn)效率,獲得市場競爭優(yōu)勢,但是,目前甘肅省還缺乏專門的中醫(yī)藥專利信息服務平臺,產(chǎn)學研僅僅在部分企業(yè)和高校、科研院所之間開展,還未形成規(guī)模化效應。隨著甘肅省知識產(chǎn)權強省工作的推進,絲綢之路知識產(chǎn)權港已經(jīng)成立,將提供便利的知識產(chǎn)權服務平臺,實現(xiàn)資源的有效整合,提升中醫(yī)藥專利交易、轉化、質押、投融資、運營效率,打破不同主體之間的界限,為進一步提高專利質量,優(yōu)化專利布局提供助力。
絲綢之路知識產(chǎn)權港的建設為甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行知識產(chǎn)權轉化提供了契機,其具體細化分為創(chuàng)新平臺、轉化交易平臺、服務體系、教育體系等,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以借助這兩個平臺兩個體系加強科技成果轉化,提升核心競爭能力。創(chuàng)新平臺指通過集聚境內(nèi)外知識產(chǎn)權研發(fā)機構、服務機構以及交易機構的集聚區(qū)為主體訴求的科研創(chuàng)新平臺,這可以充分借用外腦,把后發(fā)優(yōu)勢最大限度利用起來,中醫(yī)藥企業(yè)可以借此服務平臺在短期內(nèi)提高發(fā)明專利擁有量,提升自身的知識產(chǎn)權應用能力,加速產(chǎn)業(yè)升級與轉型。轉化交易平臺指以知識產(chǎn)權運營、維護服務為手段,通過構建資本與科技相結合、市場與通用相結合的轉化交易服務中心,促進投資、發(fā)明、人才、信息和營銷交易等市場機制方面交互聯(lián)動與集成創(chuàng)新。服務體系最終形成以市場為主導,采用最前沿、最先進的信息技術手段,運用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術構建的服務中心,甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可以借此服務體系找準突破路徑,逐步構建完善的知識產(chǎn)權服務體系和產(chǎn)業(yè)鏈。教育體系形成具有高水平、高質量的創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系,發(fā)揮高校、科研單位等掌握高尖端技術機構在研發(fā)、創(chuàng)新等方面的優(yōu)勢,進行中醫(yī)藥專利研發(fā)工作。通過這兩個平臺與兩個體系的建設,可以加強與加快甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化與國際化,提升中醫(yī)藥的影響力和核心競爭力。
甘肅省具有豐富的中醫(yī)藥資源,是進行中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略布局的重要依托,薄弱的基礎科研能力,數(shù)量較少、質量相對偏低是甘肅省中醫(yī)藥專利布局的短板和瓶頸,而專利布局對提高企業(yè)競爭力具有明顯作用。進行專利布局需要對一系列的專利進行組合,具有一定的專利數(shù)量是進行專利布局的基礎,提高核心專利質量是專利布局的重心。對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展來說,更需要整個中醫(yī)藥行業(yè)共同努力,要在現(xiàn)有專利的基礎上,發(fā)揮甘肅省中醫(yī)藥資源優(yōu)勢,創(chuàng)新中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思維,積極吸引復合型人才進入到醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),加強知識產(chǎn)權運營和轉化等,對內(nèi)強化專利研發(fā)、保護、運用和管理,對外加強專利風險防控和預警,提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。甘肅省中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略創(chuàng)新發(fā)展還要逐步實現(xiàn)從仿制藥向原研藥的銜接過渡,增強中醫(yī)藥社會服務能力,提高中醫(yī)藥社會認可程度,使中醫(yī)藥的發(fā)展向現(xiàn)代化和國際化邁進。