芬嗎通在60例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中的療效評價

陳衛紅 張倩平

摘 要 目的：探討芬嗎通在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中的臨床療效。方法：選取120例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰患者隨機分為對照組（n=60）和研究組（n=60），對照組患者接受常規激素代替療法，研究組患者接受芬嗎通治療，比較兩組患者的治療總有效率、治療前后各激素水平及血脂指標變化。結果：研究組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）；與治療前相比，治療后兩組患者各激素水平和血脂指標均明顯改善，且研究組顯著優于對照組（P<0.05）。結論：芬嗎通可有效改善患者的性激素及血脂水平， 在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中具有較高的應用價值。

關鍵詞 芬嗎通 卵巢儲備功能 卵巢早衰 激素水平 血脂

中圖分類號：R979.21； R711.75 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2020）17-0017-03

Evaluation of therapeutic effect of Femoston in the treatment of 60 cases of decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure

CHEN Weihong*， ZHANG Qianping

（Department of Womens Health Care， Jiangxi Maternal and Child Health Hospital， Nanchang 330006， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of Femoston in the treatment of decreased ovarian reserve and premature ovarian failure. Methods： One hundred and twenty patients with decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure were randomly divided into a control group （n=60） and a study group （n=60）. The control group underwent conventional hormone replacement therapy and the study group underwent Femoston therapy. The overall response rate， the levels of each hormone and the changes of blood lipid indexes were compared between the two groups before and after treatment. Results： The overall response rate of the study group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. Compared with pre-treatment， the each hormone levels and blood lipid indexes in the two groups were significantly improved after treatment， and the study group was significantly superior to the control group （P<0.05）. Conclusion： Femoston can effectively improve the levels of sexual hormones and blood lipids in the patients and has high application value in the treatment of decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure.

KEy WORDS Femoston； ovarian reserve function； premature ovarian failure； hormone level； blood lipid

卵巢儲備功能是直接反映育齡期女性生育能力的指標，主要是指卵巢產生卵子數量及質量的能力。隨著年齡的增長，卵泡數量及卵母細胞質量均會有所下降，即為卵巢儲備功能下降（diminished ovarian reserve， DOR），一旦治療不及時，隨著病情進展，則會發展為卵巢早衰（premature ovarian failure， POF），進而嚴重影響女性的生殖及內分泌系統功能，不僅可導致不孕，還可誘發心腦血管系統疾病、神經退行性病變、骨質疏松等，給患者的身心健康及生活質量造成嚴重影響[1-2]。針對DOR及POF以往臨床上常選擇激素替代療法來改善患者的性激素水平，進而改善卵巢功能，但實踐證實，遠期效果差，且對機體雄激素靶器官具有潛在風險[3]。有研究稱，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片在改善女性子宮內膜、提高妊娠率方面具有一定優勢[4]。為此本研究以120例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰患者為研究對象，探討雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1月—2019年1月120例卵巢儲備功能下降及卵巢早衰患者為研究對象，按隨機數字表法將受試者分為對照組（n=60）和研究組（n=60）。對照組：年齡25～39歲，平均年齡（35.48±3.57）歲；病程7～38個月，平均病程（20.35±5.16）個月；卵巢儲備功能下降34例，卵巢早衰26例。研究組：年齡24～40歲，平均年齡（34.78±3.66）歲；病程7～39個月，平均病程（20.21±5.24）個月；卵巢儲備功能下降36例，卵巢早衰24例。兩組患者在一般臨床資料方面的差異無統計學意義（P>0.05），可進行數據對比。

1.2 診斷、納入及排除標準

1）DOR診斷標準及POF診斷標準[5] 參照《臨床診療指南：婦產科學分冊》中卵巢儲備功能下降和卵巢早衰的診斷標準判定。

2）納入標準 所有患者均伴有不同程度的月經紊亂、停經、卵巢萎縮等癥，經臨床相關檢查均符合卵巢儲備功能下降及卵巢早衰相關的診斷標準，患者自愿簽訂知情同意書，自愿參加本研究。

3）排除標準 合并可能對藥物療效造成影響或加重原有疾病（如糖尿病、哮喘）、合并嚴重的原發性疾病，如心血管系統、肝、腎、造血系統等疾病，重癥感染性疾病、精神疾病患者；近1個月接受改善卵巢功能的其他藥物治療及治療依從性差者。

1.3 方法

對照組患者接受常規激素代替療法，每日晚餐后0.5 h口服戊酸雌二醇片（商品名：補佳樂，拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20171038），1片/次，連續服用11 d后加服黃體酮膠丸（浙江愛生藥業有限公司，國藥準字H20031099），每次200 mg，1次/d。

研究組患者口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（商品名：芬嗎通，荷蘭Abbott Biologicals B.V.，注冊證號H20150346）治療，每晚餐后0.5 h口服1粒，1次/d。

兩組均連續用藥3周后停藥，出現月經來潮后于經期第5天重復用藥，若未出現月經則于停藥第7天開始重復用藥，連續治療3個周期。

1.4 觀察指標及評價標準

比較兩組患者的治療總有效率，并于兩組治療前、治療后出現月經現象第1天取患者的空腹條件下外周靜脈血5 ml，靜置30 min后離心分離出血清于-30 ℃冰箱中保存，采用化學發光法檢測血清中黃體生成素（luteotropic hormone， LH）、卵泡刺激素（follicle-stimulating hormone， FSH）、睪酮（T）及雌二醇（E2）水平[4]；利用全自動生化分析儀通過酶聯免疫吸附法測定高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein cholesterol， HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterol， LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）及總膽固醇（total cholesterol，TC）等血脂指標水平[6]。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 治療總有效率

治療后，觀察組患者治療總有效率顯著高于對照組，兩組比較存在統計學差異（P<0.05，表1）。

2.2 治療前后患者各激素水平變化

與治療前相比，治療后兩組患者各激素水平均明顯改善，且研究組顯著優于對照組（P<0.05，表2）。

2.3 治療前后各血脂指標變化

與治療前相比，治療后兩組患者各血脂指標均明顯改善，且研究組顯著優于對照組（P<0.05，表3）。

3 討論

DOR及POF是婦產科臨床上的常見病、多發病，目前發病機制尚未完全明確，臨床上常通過周期性的激素替代療法來促使其形成規律性的撤退性出血，促進第二性征發育，改善女性生殖系統功能，盡管應用方便，短期效果顯著，但長期應用不良反應較多，且停藥后易復發。還有研究表明，長期使用雌激素在一定程度上可增加子宮內膜癌及乳腺癌的發生率[7]。

芬嗎通是由雌二醇、雌二醇地屈孕酮制成的復方制劑，是治療DOR及POF中的激素替代藥物，其中雌二醇可調整內分泌，促進卵巢功能恢復；地屈孕酮作為一種孕激素可促進子宮形成完全的分泌期內膜，有效保護子宮[8]。兩者聯合可有效降低LH、FSH水平，升高E2水平，有效改善患者的臨床癥狀。另外還有研究發現，芬嗎通可有效降低血脂水平，對降低心腦血管疾病的發生風險具有積極意義[9-10]。

本研究結果表明，與對照組相比，研究組患者治療總有效率更高（P<0.05）；與治療前相比，治療后兩組患者各激素水平和血脂指標均明顯改善，且研究組顯著優于對照組（P<0.05）。綜上所述，芬嗎通可有效改善患者的性激素及血脂水平，在卵巢儲備功能下降及卵巢早衰治療中具有較高的應用價值。

參考文獻

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