71例兒科霧化吸入類藥物使用的合理性分析

李亞南 李萍 楊慧 紀建兵 郭晶晶

摘 要 目的：針對兒科霧化吸入類藥物使用進行合理性分析，進一步促進其規范使用。方法：利用美康PASS pharmAssist系統抽取使用霧化吸入類藥物病例71份，并依據《霧化吸入療法合理用藥專家共識》（2019年版）等指南規范及藥品說明書對其進行分析。結果：三種霧化吸入藥物聯合應用的占比為74%。不合理主要表現為：適應證不適宜：23例；療程不適宜：21例；重復用藥：18例。結論：霧化吸入藥物的使用有待進一步規范。

關鍵詞 兒科 霧化吸入類藥物 合理性

中圖分類號：R969.3 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2020）17-0031-03

*基金項目：南通市衛生和計劃生育委員會（WKZD2018028）

Rationality analysis of 71 cases of drugs for aerosol inhalation in pediatric*

LI Yanan**， LI Ping， YANG Hui， JI Jianbing， GUO Jinjin

（the Peoples Hospital of Rugao City， Jiangsu Rugao 226500， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the rationality of the use of pediatric aerosol drugs so as to further promote their standardized use . Methods： The data from 71 cases of aerosol drug use were selected by Mekang PASS pharmAssist system and retrospectively analyzed according to Guidelines of Expert Consensus on Rational Use of Atomization Inhalation Therapy （2019 edition） and drug instructions. Results： The combined use of three aerosol drugs accounted for 74%. The main manifestations of irrational medication included 23 cases of inappropriate indications， 21 cases of inappropriate treatment course and 18 cases of repeated medication. Conclusion： The use of aerosol drugs needs to be further standardized.

KEy WORDS pediatric； drugs for aerosol inhalation； rationality

霧化吸入是一種直接以呼吸道和肺為靶器官的治療手段，主要針對呼吸系統相關疾病，具有起效快、局部藥物濃度高、用藥量少、應用方便及全身不良反應少等優點[1]。霧化吸入療法作為兒科呼吸道疾病常用的治療方式，但仍存在聯合應用霧化吸入藥物的比例較高[2]、糖皮質激素使用不規范[3]等問題。本研究對71例兒科霧化吸入藥物的使用合理性進行分析，以期為霧化吸入藥物的規范使用提供一定依據。

1 資料與方法

1.1 資料來源

利用美康PASS pharmAssist系統，從醫院信息系統中等間距抽取2018年12月—2019年2月兒科病區應用霧吸類藥物病例71份（病例總量的10%）。

1.2 患兒基本情況

71例患兒中，<6周歲的41例，>6周歲的30例，平均年齡為（5.85±0.91）歲，平均體重為（23.32±2.10）kg，平均住院天數為（9.32±1.21）d。

1.3 患兒診斷類別

71例霧化吸入藥物病例中，主要診斷有肺炎、支氣管炎、哮喘和其他四類（表1），支氣管炎（占比48%）和肺炎（占比36%）占較大比例，哮喘占比14%。

1.4 方法

根據《霧化吸入療法合理用藥專家共識》（2019年版）[1]、《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》（2016年版）[4]、《糖皮質激素霧化吸入療法兒科應用專家共識（2018年修訂版）》[5]、《吸入抗膽堿能藥物治療兒童喘息性疾病專家共識》[6]、《支氣管舒張劑在兒童呼吸道常見疾病中應用的專家共識》[7]、藥品說明書及相關文獻，對其進行評價分析。

所有數據采用SPSS 20.0軟件進行統計處理。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 霧吸藥物的使用情況

目前，兒科常用的霧化吸入類藥物主要有：①吸入性糖皮質激素（inhaled corticosteroid ， ICS），如吸入用布地奈德混懸液（普米可令舒，阿斯利康制藥有限公司）；②短效b2受體激動劑（short-acting b2 receptor agonists，SABA），如吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（萬托林，Glaxo Wellcome UK Umited）；③短效膽堿M受體拮抗劑（short-acting muscarinic antagonist，SAMA），如吸入用異丙托溴銨溶液（愛全樂，勃林格殷格翰公司）。藥物用量（支）為吸入用布地奈德混懸液（982支）>吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（958支）>吸入用異丙托溴銨溶液（784支）。71例患兒霧化吸入藥物均為聯合使用。58例病種為三種藥物聯用（ICS+SABA+SAMA），占比74.35%，余20例為兩種藥物聯用（ICS+SABA）。兩種藥物聯用有一半病例診斷為支氣管肺炎，三種藥物聯用常見于急性喘息性支氣管炎、支氣管肺炎、急性支氣管炎和支氣管哮喘（表2）。

2.2 不合理性分析

根據《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》（2016年版）[4]、《霧化吸入療法合理用藥專家共識》（2019年版）[1]、《糖皮質激素霧化吸入療法兒科應用專家共識（2018年修訂版）》[5]、《兒童社區獲得性肺炎診療規范（2019年版）》[8]、《兒童常見呼吸道疾病霧化吸入治療專家共識》[9]，對各診斷、病情嚴重程度及用藥進行逐一的復核，對不合理情況進行分析。

1）適應證不適宜 主要指未有相關疾病史和用藥史，病情未達到使用指征，入院后直接給予三聯霧化藥物吸入，共23例。71例病例中三種藥物聯用比例高達74%，與李莉[2]對上海市嬰幼兒喘息急性發作期門診治療現狀的多中心調查一致。據文獻報道，選擇機制不同的藥物霧化聯合吸入，如糖皮質激素、b2受體激動劑、抗膽堿藥，能更有效迅速地改善喘息癥狀，利于痰液咳出[10-12]，而異丙托溴銨主要應用于急性或慢性哮喘引起的可逆性的氣道阻塞[13]，故用藥應嚴格依據《霧化吸入療法合理用藥專家共識》（2019年版）中對于常見呼吸道疾病的ICS、SABA和SAMA的給藥方案來實施。

2）療程不適宜 共21例。其中有18例未進行出院后的繼續治療（如支氣管哮喘慢性持續期應0.5～1.0 mg bid，使用1～3月）；另3例為重度哮喘，在起始治療中，未規范使用大劑量激素吸入（布地奈德1 mg，每30 min霧化吸入一次，連用3次）。在急性發作期，應規范應用大劑量激素吸入（布地奈德1 mg，每30 min霧化吸入一次，連用3次）。兩者均需在控制急性發作后進行后期維持治療。布地奈德是目前哮喘長期控制的首選藥物。支氣管哮喘急性發作緩解出院時，應使用ICS長期控制（0.5～1.0 mg，bid），使用1～3個月后進行評估，根據病情，考慮升級或降級治療的最低維持劑量（0.25 mg/d）。6個月～1年內未再發作，可考慮停藥。

3）重復用藥 剔除吸入或口服激素不能控制癥狀的哮喘和其余重癥、危重癥患兒，18例重復用藥主要為布地奈德與靜脈給藥激素同時應用。對于肺炎患兒，依據《兒童社區獲得性肺炎診療規范（2019年版）》[8] ，存在下列情況之一者可考慮短期應用糖皮質激素：重癥難治性支原體肺炎、A 組鏈球菌肺炎、重癥腺病毒肺炎等；難治性膿毒癥休克、病毒性腦病、急性呼吸窘迫綜合征；哮喘或有喘息。在未發生以上情況的肺炎，理論上不應當使用糖皮質激素。但對于合并哮喘、喘息性疾病，《糖皮質激素霧化吸入療法在兒科應用的專家共識》[5]提示：輕中度應使用SABA聯合大劑量霧化吸入布地奈德控制病情，不應靜脈給藥糖皮質激素；重度-危重支氣管哮喘發作，或近期有糖皮質激素口服用藥史，需全身給予糖皮質激素，同時盡早聯用布地奈德霧化吸入（1 mg/次，2次/d）。在《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》（2016版）[4]中也有提及，在病情嚴重時不能以吸入治療替代全身糖皮質激素治療。但它們均未提及在霧化吸入糖皮質激素的同時，靜脈給予糖皮質激素的劑量是否需要調整。易潔梅等[14]認為多種糖皮質激素同時出現在同一病例中的應用指征、療效、劑量與療程仍缺乏循癥醫學證據，且會增加不良反應的發生。有報道稱，每天霧化吸入布地奈德6～8 mg（每次3 mg，bid ），能達到與靜脈注射甲潑尼龍（40 mg）相當的療效[15]，可作為劑量調整的參考。

3 討論

霧化吸入療法作為臨床呼吸道疾病重要的給藥方式，可較快緩解癥狀，獲得了患者和醫生的肯定。但是，目前我國霧化吸入研究水平與發達國家之間仍有一定差距[16]。2019年由中華醫學會臨床藥學分會牽頭針對霧化吸入療法合理用藥進行了歸納總結，明確了各適應證的給藥方案。但在實際應用中，不同級別的醫院、不同醫生、患者及家屬對霧化吸入的知識和應用掌握程度不一致，缺乏規范的診療流程。例如，霧化器的選擇、霧化吸入適應證的判定、藥物選擇與配伍、霧化用量及療程等問題，沒有統一規范的標準，僅僅憑借臨床醫生自身經驗來實施[16]。

隨著國家二胎政策的實施和環境因素的影響，兒童將是霧化吸入藥物使用的一大群體。醫院仍需加強合理用藥管理，保證霧化吸入藥物得到安全、有效的使用。

參考文獻

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