阿侖膦酸鈉維D3片（福美加）治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效、不良反應(yīng)

蔡婭娟 梁?jiǎn)⒙?王麗麗（中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院 珠海 519000）

骨質(zhì)疏松癥是臨床內(nèi)分泌科常見(jiàn)的全身骨代謝性病變，在老年人群體中發(fā)病率較高[1]，主要臨床特征是骨骼微結(jié)構(gòu)破壞和骨含量降低，常導(dǎo)致腰背疼痛，四肢放射痛、雙下肢感覺(jué)運(yùn)動(dòng)障礙，久立、久坐時(shí)疼痛加劇。若未能及時(shí)治療，甚至?xí)l(fā)生脊椎變性和骨折，對(duì)生活質(zhì)量和生命健康造成較大危害。當(dāng)前，臨床常用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物主要有維生素D、鈣劑和雌激素等，以增加骨密度，改善代謝為主要治療目的。本文對(duì)兩組分別給予阿侖膦酸鈉維D3片和鈣爾奇D片治療，觀察對(duì)比療效和不良反應(yīng)，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：取2017年7月～2019年7月我院收治的骨質(zhì)疏松癥患者60例作為研究對(duì)象，依據(jù)治療藥物不同分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療，對(duì)照組給予鈣爾奇D片治療。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)影像學(xué)檢測(cè)核實(shí)為骨質(zhì)疏松癥：骨密度＜980mg/cm2；年齡45～90歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：有低鈣血癥；心、肝等重要器官嚴(yán)重障礙；治療依從性較差。實(shí)驗(yàn)組男性12例，女性18例；年齡 51～80 歲，平均年齡（68.2±4.9）歲；病程 6個(gè)月～6年，平均病程（2.8±1.2）年。對(duì)照組男性14例，女性16例；年齡50～81歲，平均年齡（69.3±4.6）歲；病程 5 個(gè)月～5年，平均病程（2.7±1.4）年。兩組一般資料無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：實(shí)驗(yàn)組給予阿侖膦酸鈉維D3片（規(guī)格：70mg/片），1片/次，1次/周，在每天第一次進(jìn)食，喝飲料或應(yīng)用其他藥物治療之前的至少半小時(shí)服用；對(duì)照組給予鈣爾奇D片（規(guī)格：每片含750mg碳酸鈣），1片/次，1次/d。兩組均持續(xù)治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)：①對(duì)比兩組臨床療效，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]：顯效：腰背和四肢疼痛基本消失，骨礦含量增加；有效：腰背、四肢疼痛有所減輕，骨礦含量無(wú)明顯增加；無(wú)效：疼痛癥狀和骨礦含量無(wú)明顯改善，甚至加重。總有效=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%；②對(duì)比兩組骨密度、骨礦含量；③對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、頭暈頭痛和輕度心悸等；④對(duì)比兩組疼痛緩解時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比：實(shí)驗(yàn)組顯效20例、有效9例、無(wú)效1例，對(duì)照組顯效12例、有效10例、無(wú)效8例，實(shí)驗(yàn)組總體有效率（96.67%）顯著高于對(duì)照組（73.33%）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比[n（%）]

2.2 兩組骨強(qiáng)度情況對(duì)比：治療前兩組骨密度、骨礦含量無(wú)顯著差異（P＞0.05），具有可比性；治療后實(shí)驗(yàn)組骨密度、骨礦含量顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組骨強(qiáng)度情況對(duì)比（±s）

表2 兩組骨強(qiáng)度情況對(duì)比（±s）

組別 n 骨密度（g/cm2） 骨礦含量（g/cm）治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組30 30 t P 0.70±0.18 0.71±0.15 0.23 0.816 0.94±0.21 0.82±0.19 2.32 0.024 0.72±0.14 0.73±0.12 0.30 0.768 0.83±0.18 0.95±0.22 2.31 0.024

2.3 兩組不良反應(yīng)情況對(duì)比：兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)組頭暈頭痛1例、惡心嘔吐1例，對(duì)照組頭暈頭痛2例、惡心嘔吐2例、輕度心悸1例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異（P＞0.05）。見(jiàn)表 3。

表3 兩組不良反應(yīng)情況對(duì)比[n（%）]

2.4 兩組疼痛緩解時(shí)間對(duì)比：實(shí)驗(yàn)組在治療（15.1±3.6）d后，疼痛癥狀開(kāi)始好轉(zhuǎn)，疼痛感顯著緩解。對(duì)照組在治療（37.5±6.2）d后，疼痛癥狀開(kāi)始好轉(zhuǎn)，疼痛感顯著緩解。實(shí)驗(yàn)組疼痛緩解時(shí)間顯著短于對(duì)照組（t=17.11，P＜0.001）。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變[3]。其發(fā)病機(jī)制尚不清楚，可能與內(nèi)分泌失調(diào)、家族遺傳、免疫能力降低、營(yíng)養(yǎng)缺乏等原因有關(guān)，且該病好發(fā)于老年人群體[4]。骨質(zhì)疏松癥病理基礎(chǔ)主要是骨吸收加快、骨礦水平降低及生骨能力降低。臨床表現(xiàn)為腰背及四肢疼痛、雙下肢感覺(jué)運(yùn)動(dòng)障礙，若不及時(shí)治療，會(huì)造成骨脆性增加，骨量減少，易導(dǎo)致骨折和脊柱畸形，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[5]。目前，臨床上多應(yīng)用藥物治療骨質(zhì)疏松癥，以提高骨密度和增加骨量為治療原則[6]。阿侖膦酸鈉維D3片是抗骨質(zhì)疏松藥物和維生素D3的單片復(fù)方制劑，阿侖膦酸鈉是雙膦酸鹽藥物的一種，可抑制破骨細(xì)胞的活性，降低骨質(zhì)流失，同時(shí)加快與礦化骨質(zhì)作用，提高骨密度；維生素D3促使腸道吸收鈣磷，以及調(diào)節(jié)血清鈣、腎臟鈣和磷排泄、骨形成和骨吸收，阿侖膦酸鈉和維生素D3對(duì)治療效果具有協(xié)同效應(yīng)[7-8]。本文對(duì)兩組分別給予阿侖膦酸鈉維D3片和鈣爾奇D片治療，觀察對(duì)比療效和不良反應(yīng)，探究阿侖膦酸鈉維D3片在骨質(zhì)疏松癥治療上的應(yīng)用價(jià)值。

研究結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，說(shuō)明阿侖膦酸鈉維D3片治療效果更具優(yōu)勢(shì)。治療后實(shí)驗(yàn)組骨密度、骨礦含量均顯著高于對(duì)照組，說(shuō)明阿侖膦酸鈉維D3片更有效提高骨密度，增加骨礦含量。兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異，說(shuō)明兩組藥物的安全性較一致。實(shí)驗(yàn)組疼痛緩解時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明阿侖膦酸鈉維D3片更有效縮短康復(fù)時(shí)間，緩解疼痛癥狀。

綜上所述，阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質(zhì)疏松癥療效顯著，安全性較高，更有效改善骨強(qiáng)度，緩解疼痛癥狀，縮短康復(fù)時(shí)間。