用中醫(yī)藥治療新冠病毒肺炎，西藥也不能停

孫愛民　趙天宇　王小

搶購口罩、消毒液，已成為公眾在疫情中的“日常”，而雙黃連口服液也曾一度成為搶購的目標(biāo)。

1月31日晚間，新華社官方微博“新華視點(diǎn)”發(fā)布消息，稱“上海藥物所、武漢病毒所聯(lián)合發(fā)現(xiàn)中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”。消息一出，民眾連夜搶購雙黃連口服液，線上線下迅速銷售一空，但不少醫(yī)生和學(xué)者拋出大量質(zhì)疑，認(rèn)為這事兒不靠譜。

“就像當(dāng)年SARS疫情時(shí)一樣，國家科研團(tuán)隊(duì)這時(shí)候理應(yīng)出來篩選藥物。”中科院上海藥物研究所一名參與篩選藥物的科研人員接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)表示，“但是不該把本屬于基礎(chǔ)研究范疇的內(nèi)容，這時(shí)大規(guī)模地釋放給公眾，況且這一進(jìn)展只是在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中的發(fā)現(xiàn)，尚未在患者中大規(guī)模試驗(yàn)證實(shí)。在疫情中想要給民眾希望，就要給百分之百確鑿的，否則民眾失望會(huì)更大。”

“雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”的余波還沒停，另一則有關(guān)中醫(yī)藥的消息接力引發(fā)輿論關(guān)注。2月4日，一份由武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治組發(fā)布的文件流傳出來，要求各定點(diǎn)救治醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照中醫(yī)藥管理局要求“成立中醫(yī)藥防治專班”、“成立中醫(yī)藥治療專家組”，并要求“于2020年2月3日24時(shí)前，確保所有患者服用中藥”。

大多數(shù)中藥說明書中，“毒副作用”“不良反應(yīng)”等項(xiàng)目還是“尚不明確”，說明臨床試驗(yàn)研究還不夠深入。圖/中新

此時(shí)提倡中西醫(yī)結(jié)合、廣泛用中藥是否合理？“當(dāng)年的SARS疫情，采用中西醫(yī)結(jié)合的做法是有效的。”中科院院士、中科院上海藥物所前所長陳凱先告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“但是，中藥在治療冠狀病毒引發(fā)的疾病方面，經(jīng)驗(yàn)還不足。在使用時(shí)，不能把西藥停掉。”

搶購雙黃連口服液鬧劇

有關(guān)雙黃連口服液的消息，來自上海藥物研究所和武漢病毒所的聯(lián)合研究。據(jù)“新華視點(diǎn)”的消息稱，上海藥物研究所啟動(dòng)了由中國科學(xué)院院士蔣華良牽頭的“抗新型冠狀病毒感染肺炎藥物研究應(yīng)急攻關(guān)團(tuán)隊(duì)”，在前期SARS相關(guān)研究和藥物發(fā)現(xiàn)成果基礎(chǔ)上，聚焦針對(duì)該病毒的治療候選新藥的篩選、評(píng)價(jià)和老藥新用研究。

在“新華視點(diǎn)”發(fā)出微博后，2月1日上午10點(diǎn)左右，《財(cái)經(jīng)》記者在某醫(yī)藥電商網(wǎng)站查詢，多個(gè)生產(chǎn)廠、多種規(guī)格的雙黃連口服液，都已斷貨。

這次搶購潮隨即引起醫(yī)藥行業(yè)熱議。“有什么證據(jù)能夠這么說呢？”清華大學(xué)法學(xué)院衛(wèi)生法研究中心特聘研究員卓永清質(zhì)疑說。

業(yè)內(nèi)普遍建議：沒事不要亂吃藥。

雙黃連口服液是一種中成藥，屬于非處方藥（OTC），在藥店就買得到，不需要醫(yī)生開處方。適應(yīng)癥與功能主治為：疏風(fēng)解表，清熱解毒，用于外感風(fēng)熱所致的感冒，癥見發(fā)熱、咳嗽、咽痛。該功能也是藥典中對(duì)該藥的描述。

國家藥監(jiān)局資料顯示，中國目前此藥共有13個(gè)生產(chǎn)批號(hào)，最早的批號(hào)是2014年哈爾濱中藥四廠有限公司獲得。

按照“新華視點(diǎn)”微博所述，目前雙黃連口服液已在上海公共衛(wèi)生臨床中心、華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院開展“抑制新型冠狀病毒”的臨床研究。

《財(cái)經(jīng)》記者查詢公開的臨床試驗(yàn)信息，目前雙黃連口服液并無任何臨床研究在進(jìn)行，無論是新冠肺炎或其他疾病。國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)上，以及國際臨床試驗(yàn)網(wǎng)站Clinical Trials.gov上，都沒有查到任何相關(guān)的臨床研究。

一款藥，在允許被人類服用之前，要經(jīng)歷一個(gè)相當(dāng)長的驗(yàn)證過程。要進(jìn)行藥品處方組成、工藝、藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥理、毒理學(xué)的研究。

藥物試驗(yàn)先要經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，常見的就是小鼠試驗(yàn)，還要經(jīng)過人體的三期臨床試驗(yàn)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要驗(yàn)證安全性;Ⅱ期臨床試驗(yàn)，初步探索治療結(jié)果，觀察患者身上的療效、 副作用（安全性）及用法等;Ⅲ期臨床試驗(yàn)則更加嚴(yán)格，藥品必須具有明確的療效標(biāo)準(zhǔn)，以及安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，且必須采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法加以估計(jì)，參與試驗(yàn)者在300例-1000例不等。

上述所有步驟皆通過后，藥品送藥監(jiān)部門審批，過審后才能上市應(yīng)用。這也是國際通行的做法。

但是，中藥的獲批上市缺乏上述論證過程。大多數(shù)中藥說明書中，“毒副作用”“不良反應(yīng)”等項(xiàng)目還是“尚不明確”，說明臨床試驗(yàn)研究還不夠深入。

現(xiàn)在市場上的中成藥，一部分沒有做過臨床試驗(yàn)，也有一些雖做過臨床試驗(yàn)，但不夠深入。早在1987年，為了讓中藥走向現(xiàn)代化，中國開始推廣中藥上臨床試驗(yàn)，陸續(xù)有約1700個(gè)中藥保護(hù)品種做過臨床試驗(yàn)。但迄今，沒有一種中藥通過美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認(rèn)證，以處方藥的形式在美國銷售。

上海藥物研究所一名參與篩選藥物的科研人員接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)也坦陳，“不應(yīng)該把本屬于基礎(chǔ)研究范疇的內(nèi)容，這么大規(guī)模地釋放給公眾。”況且，這一進(jìn)展還沒發(fā)表過論文、還沒經(jīng)過同行評(píng)議。

據(jù)中國新聞網(wǎng)旗下公眾號(hào)“國是直通車”，被問及臨床試驗(yàn)前期是否有相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，中國科學(xué)院上海藥物所的相關(guān)人士回答說，“我這邊沒有，我不知道，我現(xiàn)在沒辦法回答這個(gè)問題。”

其實(shí)，此次“中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”的消息，并非毫無先兆。

“新華視點(diǎn)”稱，2003年非典期間，上海藥物所左建平團(tuán)隊(duì)率先證實(shí)雙黃連口服液具有抗SARS冠狀病毒作用，十余年來又陸續(xù)證實(shí)雙黃連口服液對(duì)流感病毒（H7N9、H1N1、H5N1）、嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒具有明顯的抗病毒效應(yīng)。

上述研究人員告訴《財(cái)經(jīng)》記者：雙黃連含有的藥材是金銀花（中醫(yī)處方又常叫雙花）、黃芩、連翹，“這個(gè)成藥據(jù)說是上世紀(jì)70年代，黑龍江的一個(gè)西醫(yī)臨床醫(yī)生，從《溫病條辨》里的一個(gè)名方里挑選三味藥組成的”。

在使用50年后，《財(cái)經(jīng)》記者注意到，該藥仍然缺乏能夠有效論證上述結(jié)論的詳細(xì)數(shù)據(jù)及科研論文。

雙黃連口服液，在中國的家庭用藥中很常見。雖然是感冒藥，但這種常見藥跟這次的新型冠狀病毒肺炎治療并沒有多大關(guān)系。

目前通用的《新冠狀病毒診療指南（試行第五版修正版）》中，有中醫(yī)治療的章節(jié)內(nèi)容，但是全篇完全未提及過“雙黃連口服液”。 新指南是2月8日國家衛(wèi)健委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室發(fā)布。

卓永清在接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)表示，新冠肺炎沒有什么特效藥可醫(yī)，搶購雙黃連口服液是杯弓蛇影的表現(xiàn)，“大家就像拉住了一根救命稻草，不管它吃了以后怎么樣”。

多家醫(yī)院將中醫(yī)藥納入治療方案

“雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”的余波還沒停，另一則有關(guān)中醫(yī)藥的消息接力引發(fā)輿論關(guān)注。2月4日，一份由武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治組發(fā)布的文件流傳出來，題為：“關(guān)于在新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥治療中推薦使用中藥協(xié)定方的通知”。

根據(jù)這份2月2日發(fā)出的通知要求：各定點(diǎn)救治醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照中醫(yī)藥管理局要求“成立中醫(yī)藥防治專班”、“成立中醫(yī)藥治療專家組”，并要求“于2020年2月3日24時(shí)前，確保所有患者服用中藥”，每日17時(shí)前將用藥情況上報(bào)武漢市衛(wèi)健委中醫(yī)藥管理處。

武漢市衛(wèi)健委中醫(yī)藥管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人2月4日向《財(cái)經(jīng)》記者表示，“2月2日收到了上述通知”，但該負(fù)責(zé)人未透露最近幾日中藥的使用情況。

上述通知同時(shí)提到，湖北天濟(jì)中藥飲片公司負(fù)責(zé)免費(fèi)煎制、配送中藥飲片。該公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人2月4日告訴《財(cái)經(jīng)》記者：公司2月2日收到防控指揮部的通知后，便開始24小時(shí)生產(chǎn)，“由指揮部下單，并提供配送醫(yī)院與配送量”。

2月3日，武漢金銀潭醫(yī)院南樓一病區(qū)的8名確診新冠病毒肺炎患者出院。據(jù)國家中醫(yī)藥管理局官方消息，該病區(qū)醫(yī)療工作于1月29日由第一支國家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)正式接管，并給予患者中藥治療。

“臨床觀察的初步分析顯示，使用中藥治療后，患者在乏力、咳嗽、口干、心悸、喘促五個(gè)癥狀方面均有明顯改善，血氧飽和度也有較好改善。目前，已有包含其他病區(qū)在內(nèi)的43名患者服用中藥治療。”國家中醫(yī)藥管理局官方微信公號(hào)發(fā)布的文章如此描述。

此次采用中醫(yī)藥治療方案的不只有金銀潭醫(yī)院，在上海，中醫(yī)藥也納入臨床治療方案。“上海每天增加二三十例患者，醫(yī)療專家們已經(jīng)考慮到在西醫(yī)的方案上疊加上中醫(yī)的調(diào)理，幾天前就開始用一些中醫(yī)方子、中成藥了。”陳凱先說，上海市衛(wèi)健委已經(jīng)成立了中醫(yī)專家組，“市里強(qiáng)調(diào)采用中醫(yī)藥以治好、減少死亡病例為第一前提，千萬不能影響整體的治療效果”。

早在1月27日，河南省衛(wèi)健委便召開會(huì)議，對(duì)中醫(yī)診治思路等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，并要求“各相關(guān)機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)中西醫(yī)協(xié)同診療機(jī)制，沒有中醫(yī)醫(yī)師參與治療的定點(diǎn)醫(yī)院要立即安排中醫(yī)參與治療，確保每個(gè)定點(diǎn)醫(yī)院至少有一名中醫(yī)醫(yī)師參與診療，提供中醫(yī)治療意見，確保所有確診病例盡早、及時(shí)、全病程使用中醫(yī)中藥，確保中西醫(yī)協(xié)同機(jī)制落實(shí)，有效發(fā)揮中醫(yī)中藥的治療作用”。

2月8日，國家衛(wèi)健委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版修正版）》如此描述：本病屬于中醫(yī)疫病范疇，病因?yàn)楦惺芤哽逯畾猓鞯乜筛鶕?jù)病情、當(dāng)?shù)貧夂蛱攸c(diǎn)以及不同體質(zhì)等情況，進(jìn)行辨證論治。

“從國家衛(wèi)健委到各省，將中醫(yī)中藥提高到與西醫(yī)并列的地位，中醫(yī)藥終于可以揚(yáng)眉吐氣一回。”有中醫(yī)界人士感慨。

也有人提出，“要求我們所有的定點(diǎn)醫(yī)院都要設(shè)立專門的機(jī)構(gòu)，還要有專家，這太一刀切、不切實(shí)際了。”武漢市第五醫(yī)院一名急診科醫(yī)生告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“現(xiàn)在幾乎所有醫(yī)院都減員嚴(yán)重，呼吸科、急診科需要各科室支援，哪還能騰出人手來新組建一個(gè)團(tuán)隊(duì)專職中醫(yī)藥。”

一名不愿具名的北京醫(yī)務(wù)工作者告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“以前非中醫(yī)科室還規(guī)定中成藥、中藥在處方量中要達(dá)到一定的比例，讓一些沒學(xué)過中醫(yī)的醫(yī)生很被動(dòng)。”

陳凱先認(rèn)為，武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治組發(fā)布的上述通知，帶有一點(diǎn)緊急作戰(zhàn)、戰(zhàn)時(shí)指揮的意味，“緊急應(yīng)對(duì)疫情，很難像平時(shí)那么從容。在不影響西醫(yī)治療的前提下，同時(shí)加上中醫(yī)治療，不會(huì)有太大的問題”。

中醫(yī)專家曾力阻SARS疫情

武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治組發(fā)布的上述通知中，同時(shí)推薦了國家中醫(yī)醫(yī)療救治專家組組長、中科院院士仝小林開出的處方。

據(jù)新華社報(bào)道：2003年SARS疫情期間，仝小林與同事一起診治了200多例患者，他們系統(tǒng)總結(jié)SARS發(fā)病特點(diǎn)、中醫(yī)分期及癥候規(guī)律，創(chuàng)制了“SARS-肺毒疫四期八方”的辨治方案，其中11例純中藥治療的經(jīng)驗(yàn)寫進(jìn)世界衛(wèi)生組織《中西醫(yī)結(jié)合治療嚴(yán)重急性呼吸綜合征臨床試驗(yàn)》報(bào)告。

1月24日，仝小林曾帶隊(duì)國家中醫(yī)醫(yī)療救治專家組赴武漢了解疫情和患者救治情況;1月26日他與其他專家組成員、國醫(yī)大師等專家進(jìn)行電話會(huì)議，明確了中醫(yī)治療方案。

中醫(yī)藥在抗擊SARS疫情中確有作用。在由國內(nèi)16家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)組成的研究團(tuán)隊(duì)合作的學(xué)術(shù)論文《中西醫(yī)結(jié)合治療嚴(yán)重急性呼吸綜合征臨床有效性分析》中，記錄了對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療SARS的臨床有效性的評(píng)價(jià)。

該研究團(tuán)隊(duì)選擇了北京地區(qū)11家SARS定點(diǎn)醫(yī)院的524例SARS住院病例，研究發(fā)現(xiàn)：中西醫(yī)結(jié)合治療SARS較單純地西醫(yī)治療可能具有多方面優(yōu)勢：有助于減輕SARS肺部炎癥，提高血氧飽和度;減輕乏力、呼吸急促和氣短等癥狀;減少糖皮質(zhì)激素等西藥的用量;同時(shí)，初步的安全性評(píng)價(jià)提示中西醫(yī)結(jié)合治療是安全的。

在治療方案方面，常規(guī)西醫(yī)治療主要包括支持治療、糖皮質(zhì)激素、抗病毒、抗生素、免疫調(diào)節(jié)劑等應(yīng)用;中醫(yī)治療方案主要是根據(jù)發(fā)熱、咳喘等癥狀給予不同的治療，以中藥湯劑為主，可酌情選用注射劑或中成藥。

“SARS剛開始時(shí)，醫(yī)生們也沒有好的辦法，一般都采用西醫(yī)西藥對(duì)癥治療：大量使用激素，抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴，防治肺部纖維化等。”陳凱先說，這次仝小林院士的方子，也是針對(duì)病癥的，“中西醫(yī)在醫(yī)學(xué)理論、實(shí)踐上，包括對(duì)病毒、傳染病的認(rèn)識(shí)上有很大不同，但完全可以中西結(jié)合、發(fā)揮各自所長。”

不過，陳凱先強(qiáng)調(diào)，千萬不可為了使用中藥而停掉本來有效果的西藥。

“藥物研發(fā)、應(yīng)用中有個(gè)原則：在病人的病情比較嚴(yán)峻時(shí)，若發(fā)現(xiàn)一款新藥有一定的療效，不能直接拿掉老藥，而是逐漸減少老藥的劑量、同時(shí)使用。直到證實(shí)新藥可以單獨(dú)使用時(shí)，才可去掉老藥。”陳凱先說。