復方玄駒膠囊聯合他莫昔芬對多囊卵巢綜合征不孕癥患者的療效

周慶敏

(平頂山市第五人民醫院 婦產科，河南 平頂山 467000)

多囊卵巢綜合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是常見的育齡女性生殖系統疾病，其發生多與內分泌功能紊亂有關，是導致女性不孕的重要原因，嚴重影響女性生活質量和家庭關系和諧[1]。如何安全有效地治療PCOS一直是婦科醫生的研究重點，但目前仍無治療該病的特異性藥物，臨床治療主要以內分泌調節為主[2]。本研究以96例PCOS不孕癥患者為研究對象，探討復方玄駒膠囊聯合他莫昔芬的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料采用隨機數表法將2017年1月至2018年3月于平頂山市第五人民醫院就診的96例PCOS不孕癥患者分為兩組，每組48例。A組年齡23～37歲，平均(30.88±3.15)歲；B組年齡22～38歲，平均(31.02±3.21)歲。兩組年齡比較，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究征得醫院醫學倫理委員會許可。

1.2 納入及排除標準納入標準：(1)因不孕就診，符合美國內分泌學會PCOS診療指南(2013)中PCOS臨床診斷標準；(2)年齡18～40歲；(3)簽署知情同意書。排除標準：(1)配偶原因引發的不孕；(2)重要器官功能不全；(3)其他生殖系統疾病；(4)生殖系統手術史；(5)其他類型內分泌疾病；(6)入組前3個月服用過激素類藥物；(7)惡性腫瘤；(8)精神障礙。

1.3 治療方法A組接受他莫昔芬(揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H32021472)治療，每次20 mg，每天1次，從月經開始第5天開始服用，經期停止用藥，連續用藥3個月經周期。B組加服復方玄駒膠囊(浙江施強制藥有限公司，國藥準字Z20060462)，每次0.42 g，每天3次，連續用藥3個月，經期不停藥。

1.4 觀察指標(1)治療前后子宮內膜厚度。使用放射免疫法檢測患者治療前后血清卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)、睪酮(testosterone，T)、黃體生成素(luteinizing hormone，LH)及雌二醇(estrogen，E2)水平。(2)統計治療總有效率：顯效為月經周期恢復正常，卵巢形態、大小基本正常；有效為臨床癥狀有所改善，卵巢體積縮小>50%；無效為未達到上述治療標準。治療總有效率為顯效率+有效率。

2 結果

2.1 子宮內膜厚度兩組治療前子宮內膜厚度比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組子宮內膜厚度均較前增厚，B組子宮內膜厚于A組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后子宮內膜厚度比較

2.2 性激素水平治療前，兩組各激素水平差異無統計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組血清FSH、E2水平均較前提高，LH、T水平均較前降低，B組血清FSH、E2水平高于A組，LH、T水平低于A組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

2.3 治療總有效率B組治療總有效率高于A組，差異有統計學意義(χ2=6.095，P=0.014<0.05)。見表3。

表2 兩組治療前后性激素水平比較

注：與組內治療前比較，aP<0.05；FSH—卵泡刺激素；LH—黃體生成素；E2—雌二醇；T—睪酮。

表3 兩組治療總有效率比較(n，%)

注：與A組比較，aP<0.05。

3 討論

PCOS是一種育齡女性多發生殖系統疾病，患者臨床表現以月經周期異常、多毛、肥胖、無排卵、高雄激素血癥多見，是導致女性不孕的首要原因。PCOS發病原因較為復雜，受遺傳因素、女性生理特點、外界環境、心理因素等多方面影響。近些年受生活習慣改變、工作壓力增大等因素影響，PCOS發病率有所上升。目前尚不明確PCOS具體發病機制，既往研究顯示其可能與下丘腦-垂體-卵巢軸調節功能紊亂、胰島素抵抗、腎上腺分泌異常等多種內分泌系統功能紊亂有關[3]。

如何安全有效地治療PCOS是臨床研究的重點和難點。目前仍無治療該病的特異性藥物，激素是臨床治療首選。臨床可供選擇的激素藥物種類較多，其中他莫昔芬較常用。他莫昔芬實質是抗雌激素藥物，結構與雌激素較為類似，能夠競爭性抑制雌激素與受體結合，下調雌激素的生理作用他昔莫芬與受體形成的穩定復合物可進入細胞核，從而調節DNA表達，最終影響細胞增殖和分化[4]。隨著近些年中醫藥學的快速發展，中醫藥治療PCOS的臨床作用受到越來越多臨床工作者的關注。復方玄駒膠囊主要由黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等藥物配伍而成，方中諸藥均有溫補腎陽、補腎益精、通經活絡等功效[5]。本研究結果顯示，加服復方玄駒膠囊的B組治療后不僅子宮內膜較厚，且性激素水平優于A組，治療總有效率高于A組，與閆莉[6]研究結果基本一致。他莫昔芬聯合中醫治療可進一步改善患者機體代謝和內分泌狀況，有效緩解患者臨床癥狀，加快康復。本研究亦有一定缺陷，如未進行長期隨訪，未能了解治療方案對患者妊娠率等的影響。需擴大樣本容量，對遠期療效進行深入研究。

綜上所述，復方玄駒膠囊聯合他莫昔芬治療PCOS不孕癥患者的效果較好，可有效增加患者子宮內膜厚度，進一步改善患者內分泌狀況。