克齡蒙與米非司酮治療絕經(jīng)過渡期功能性子宮出恤的療效差異

李桂聯(lián)

[摘要]目的 探討克齡蒙與米非司酮治療絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血的臨床療效。方法 收集2018年3月～2019年3月我院接受治療的45例絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血患者的臨床資料并進(jìn)行回顧性分析，按治療方法分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組（n=22）與觀察組（n=23）全部采用常規(guī)止血，在此基礎(chǔ)上，分別服用米非司酮和克齡蒙治療，評(píng)估兩組臨床療效、比較兩組止血時(shí)間和兩組患者的性激素水平。結(jié)果 （1）對(duì)照組9例治愈、7例有效、6例無效，總有效率為72.73%;觀察組中，治愈和有效的例數(shù)分別有17例、5例，無效1例，總有效率為95.65%;差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。（2）觀察組的出血減少時(shí)間為（2.04±0.22）d、出血控制時(shí)間（5.32±0.85）d、出血完全停止時(shí)間（10.87±1.82）d;明顯短于對(duì)照組（4.26±0.37）d、（9.47±0.35）d、（18.76±2.48）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。（3）觀察組患者的FSH、LH與E2水平明顯低子對(duì)照組.差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血的臨床治療中，克齡蒙在臨床療效、調(diào)節(jié)雌激素、止血時(shí)間三方面要優(yōu)于米非司酮，可為臨床用藥提供指導(dǎo)依據(jù)。

[關(guān)鍵詞]絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血;克齡蒙;米非司酮;療效

[中圖分類號(hào)]R711 .52

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]2095-0616（2020）01-106-03

絕經(jīng)過渡期指的是從女性的卵巢功能衰退指導(dǎo)最后一次月經(jīng)的這段時(shí)間[1]，在該階段，女性很容易出現(xiàn)功能失調(diào)性子宮出血。當(dāng)女性的卵巢功能開始衰退，卵泡的活動(dòng)逐漸消失，繼而出現(xiàn)非生殖器本身的改變[2]，最終引起子宮異常出血。多年以來，如果尋找一種安全、有效的藥物治療絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血，始終是臨床的研究重點(diǎn)。大量文獻(xiàn)和研究表明[3-5]，克齡蒙在臨床具有較高的安全性，不會(huì)引起激素類的相關(guān)疾病，而米非司酮是臨床應(yīng)用最多的治療藥物。本研究分別對(duì)45例絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血患者采用克齡蒙和米非司酮治療，并進(jìn)行了分組對(duì)照比較，以探討療效差異。

1 資料與方法

1.1一般資料

納入本次研究的全部選自2018年3月～2019年3月廣東醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院收治的45例患者，符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中提到的絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，患者均有分娩史，有正常的認(rèn)知和理解能力，自愿簽署知情同意書。排除精神疾病、肝腎功能不全、惡性腫瘤、器質(zhì)性子宮病變、冠心病、最近3個(gè)月應(yīng)用過激素者。將本次研究收治的患者按照治療方法分組，分別為對(duì)照組和觀察組;對(duì)照組22例給予米非司酮進(jìn)行治療，年齡43～54歲，平均（47.2±2.3）歲。觀察組23例給予克齡蒙治療，年齡42～55歲，平均（46.8±2.2）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2方法

45例患者全部接受止血、抗感染等常規(guī)治療，對(duì)貧血患者采用鐵劑治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者口服米非司酮（浙江仙琚制藥股份有限公司;H20000648），劑量：25mg/d。連續(xù)治療3個(gè)月。觀察組口服克齡蒙（N.V.Organon; H20171176），劑量：2片/d，早餐和晚餐前各服用1次，在出血癥狀控制后，每隔3d減少1片劑量，每次減半片，減到1片后，維持3周1片/d的劑量，3周為一個(gè)周期，第二個(gè)周期開始，在撤退性出血的第5天用藥，1片/d，服用1個(gè)周期。總療程為3個(gè)周期。

1.3觀察指標(biāo)與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效判定[7]，治愈：用藥3個(gè)月，成功閉經(jīng)。有效：治療3個(gè)月后，月經(jīng)量明顯減少，但仍有少量的不規(guī)則性流血。無效：月經(jīng)量沒有明顯減少，仍伴有陰道不規(guī)則流血。總有效率=治愈率+有效率。（2）比較兩組患者的止血時(shí)間：出血減少時(shí)間、出血控制時(shí)間和出血完全停止時(shí)間。（3）在治療前后檢測患者3項(xiàng)性激素指標(biāo)：黃體生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）和雌激素（E2）。試劑盒購自上海生工生物工程技術(shù)服務(wù)有限公司，嚴(yán)格按照說明書操作。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較進(jìn)行X2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較

觀察組總有效率為95.65%，顯著高于對(duì)照組72.73%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者止血時(shí)間比較

與對(duì)照組患者比較，觀察組患者出血減少、控制以及完全停止的時(shí)間均明顯更短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組患者性激素水平比較

治療前，兩組患者各項(xiàng)激素水平指標(biāo)值的比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療結(jié)束后，觀察組患者各項(xiàng)激素水平指標(biāo)值改善明顯，顯著優(yōu)于同期的對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

所有女性都要經(jīng)歷絕經(jīng)過渡期這個(gè)特殊的生理階段，子宮出血正是絕經(jīng)過渡期最常見的癥狀，主要是因?yàn)閷m內(nèi)節(jié)育器、子宮炎癥性疾病和妊娠特發(fā)性疾病引起的[8]。臨床有多種藥物均可用于絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血的治療中，如雌激素、單純止血藥物和雄激素，但從臨床經(jīng)驗(yàn)來看，效果并不理想。只通過雄激素治療，無法快速的止血;如只用雌激素，則患者很有可能出現(xiàn)子宮內(nèi)膜過度增生[9]。刮宮手術(shù)雖然能夠有效止血，但會(huì)給患者造成嚴(yán)重的生理痛苦，所以患者的接受程度較差。正因如此，尋找一種止血效果好、安全性高的藥物治療絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血十分重要。

本研究結(jié)果顯示：服用克齡蒙治療的觀察組患者，臨床療效為95.65%，明顯高于采用米非司酮治療的對(duì)照組患者的72.73%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）?？她g蒙屬于第三代的口服避孕藥物，每片克齡蒙含有30g的炔雌醇和0.15mg的去氧孕烯[10]，炔雌醇是一種高效孕激素，去氧孕烯是雌激素，含量較少。資料表明[11-12]：克齡蒙對(duì)孕激素受體的親和性很強(qiáng)，沒有雄激素活性，可以促進(jìn)無排卵增生期子宮內(nèi)膜過渡到分泌期，從而減少出血量，以此達(dá)到快速止血的效果，而且炔雌醇還能對(duì)不完全脫落的子宮內(nèi)膜起到修復(fù)效果。本研究觀察組患者的出血減少時(shí)間、出血控制時(shí)間和出血完全停止時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。有學(xué)者在研究中發(fā)現(xiàn)[13]：絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血患者服用克齡蒙，臨床療效達(dá)到了93.57%，無不良反應(yīng)，與本研究結(jié)論一致。另有研究發(fā)現(xiàn)[14]，克齡蒙止血迅速，能夠顯著改善患者的臨床癥狀。結(jié)合本次研究結(jié)果，認(rèn)為克齡蒙在絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血中具有理想、安全的應(yīng)用效果。

相關(guān)研究認(rèn)為[15]：卵巢功能衰退、下降是引起絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血的根本原因。卵巢老化的早期特點(diǎn)是促卵泡素水平上升，雌激素水平下降，下丘腦一垂體一卵巢軸出現(xiàn)功能失調(diào)，引起神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂，最終導(dǎo)致黃體功能失調(diào)、卵泡活動(dòng)消失，引起功能性子宮出血。本研究結(jié)果表明：觀察組患者的FSH、E2和LH水平明顯低于對(duì)照組;差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示克齡蒙可通過調(diào)節(jié)患者的性激素水平來實(shí)現(xiàn)止血效果。

綜上所述，相比米非司酮治療絕經(jīng)過渡期功能性子宮出血，克齡蒙的臨床效果更好，具備借鑒和參考價(jià)值。

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（收稿日期：2019-05-16）