探討兒科臨床用藥中的問題與安全對策

陳園園

【摘 要】目的：總結兒重臨床及用藥安全問題，進行相關內容的探討。進而指導兒科醫(yī)師合理、安全用藥。方法：抽取我院2018年1月-2018年9月期間在我院門診和住院兒科開出的6000份兒科處方作為研究對象，對合理用藥情況與不合理用藥情況的做統(tǒng)計，并且總結不合理用藥的發(fā)生原因。結果：納入研究6000份兒科用藥處方中有700份不合理用藥情況，不合理用藥的發(fā)生率為11.7%，其中藥物劑量不合適31.6%，杭菌藥物使用不合理31.3%，相比其他用藥不合理情況這兩種不合理用藥的發(fā)生率明顯更高，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），差異具有統(tǒng)計學意義。結論：如何制定適合我國國情、適宜操作的兒童藥品臨床研究政策，是每位醫(yī)藥工作者共同面臨的挑戰(zhàn)。

【關鍵詞】兒科臨床;兒科用藥;安全

【中圖分類號】R917【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2020）04--01

現(xiàn)如今兒科臨床實踐過程中存在用藥不合理與用藥途徑安全的問題，因為兒童處于生長發(fā)育的階段，臟器的各種功能和酶系統(tǒng)、疫中樞系統(tǒng)等發(fā)育不夠健全，對藥物代謝與排泄速度不比成人，相比成人在更多的不良反應。依照世界衛(wèi)生組織的調查研究結果顯示，全球每年約有30%的患者死亡原因是因為不合理用藥，而不是因為疾病的本身。我國每年也有大約3萬的兒童是因為不合理用藥而出現(xiàn)各種臨床不良反應。怎樣安全合理的進行兒童用藥，降低藥物不良反應是每一位醫(yī)護人員都需要遵循的基本問題。本次研究的重點在于統(tǒng)計分析我院合理用藥情況和不合理用藥出現(xiàn)的原因，以督促兒科臨床合理用藥執(zhí)行工作的開展。兒科藥品臨床研究是完善兒科用藥信息的有效途徑之一，兒科臨床用藥需要依照患者的年齡特征、具體身體質量選擇合適的用藥劑量與用藥類型，督捉臨床合理用藥。

1 資料和方法

1.1 一般資料

對我院2018年1月-2018年10月期間在門診和住院兒科開具的6000份處方當成研究對象，6000例處方中其中男性患兒3932例，女性患兒2068例。年齡在5 d-8周歲，平均年齡（2.7±1.1）歲。6000份處方中，包括有中藥處方、西藥處方和中西醫(yī)結合處方等幾種。

1.2 方法

總結分析我院6000份處方中，包含各種中藥注射藥劑、西藥注射藥劑、鎮(zhèn)痛解熱藥物、抗菌藥物等藥物的使用方式和使用劑量，以兒科用藥準則、藥品說明書為參照標準，對這6000份處方中的不合理用藥情況做統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計學分析

所有數據資料使用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件對數據處理，計數使用%進行表示，計量資料使用（）表示，計數資料使用做檢驗，P<0.05時表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 不合理用藥處方分布情況

6000份兒科用藥中不合理用藥情況共700份，不合理用藥發(fā)生率為16%，其中藥物劑量使用不合適221份，發(fā)生率為31.6%，抗菌藥物使用不合理219份，發(fā)生率為31.3%，藥物聯(lián)用不合理88份，發(fā)生率12.6%，藥物間相互排斥作用42份，發(fā)生率6%，濫用激素發(fā)生率25份，發(fā)生率3.6%，溶媒選擇不合理22份發(fā)生率3.1%，其他因素20份，發(fā)生率2.9%。其中藥物劑量使用不合適與抗菌藥物使用不合理的不合理使用發(fā)生率相比其他藥物的不合理生率明顯更高，差異具有統(tǒng)計學意義（（P<0.05）。

2.2 用藥類數和不合理用藥發(fā)生率關系

5種以下藥物聯(lián)用，用藥處方2408份，發(fā)生185例（7.7%）不合理用藥，6種藥物聯(lián)用用藥處方2000例，不合理用藥150份（7.5%），7種藥物聯(lián)用用藥處方668份，不合理用藥156份（23.4%），8種556份，不合理用藥148份（26.6%），9種以上358份，不合理用藥61份（17.0%）。由以上數據可知，單張?zhí)幏接盟幏N類數量不斷增加的過程中，各種藥物不合理使用的發(fā)生率也在逐漸遞增，并且單張?zhí)幏接盟庮愋统^6種以上的不合理用藥發(fā)生率相比用藥類型5種以下的明顯更高，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討論

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的《Consumer》雜志在2003年的一篇文章指出，F(xiàn)DA 批準上市的藥品中僅有20%～30%標示為兒童使用。醫(yī)生們通常給兒童開具的藥品是"超標簽"使用的。大多數藥品并未在兒童中進行充分的臨床對照試驗，由于缺少數據，醫(yī)生通常依據自己的判斷與經驗決定某藥是否可用于兒童及使用的具體劑量。還有部分醫(yī)生避免使用"經驗"藥物，實際上也延誤了必要的治療。通常而言，兒科醫(yī)生會依據以往的經驗用藥，一般的做法是使用成人的數據，再依據兒童的體重調整用量。慘痛的教訓警示我們需研究藥品在兒童中使用的特殊情況，因為他們有特殊的生理病理特點，而不是"微縮版的成人"。

我國大多數的兒科用藥同樣未經歷過兒童臨床試驗，且我國尚未建立兒科藥品研究制度，我國兒童面臨著與其他國家兒童相似或者更嚴重的安全性隱患。如何制定適合我國國情、適宜操作的兒童藥品臨床研究政策，是每位醫(yī)藥工作者共同面臨的挑戰(zhàn)。

兒科臨床研究的試驗設計，并不只是可以從成人試驗中"順手牽羊"，這是一個"技術活"，試驗方案中關涉的數字和細節(jié)需要進行"量身定做"。涉及兒科臨床研究的安全性及倫理學問題是個世界難題，采用正確的方法及研究設計獲取更為科學的數據，提高對兒科疾病的醫(yī)療水平，提升對兒科群體的健康保障應是我們共同的目標。

參考文獻：

盧耀文，孫天宇，鄧桂興，等. 兒科藥物臨床試驗國內外相關法規(guī)解讀與思考[J]. 中國新藥雜志，2013，22（3）：256 - 259.