中醫院藥房退藥風險現狀分析及PDCA循環管理的應用價值

樊 鑫

近些年研究數據顯示[1]，醫院藥房退藥已經成為影響工作效率的主要因素，退藥質量直接影響患者治療效果和用藥安全，與此同時還會增加工作量，降低工作效率。如何有效避免藥房退藥情況發生，成為藥事管理研究的主要方向，為保證患者和藥房工作人員的利益，醫院藥房可采用PDCA管理模式，形成高效管理，以降低醫院藥房退藥率[2]，現進行報道。

1 醫院藥房退藥現狀分析

根據我國衛生部門發布《醫療機構藥事管理暫行規定》中要求[3]，為了保證患者用藥安全，藥品一經售出不退不換。該規定主要是為了避免假藥、劣藥流入醫院藥房，以保證患者用藥安全及醫院藥房藥品質量。藥房在實際工作中不能完全執行該規定，在日常運行中醫院藥房均會處理一定批次的退藥。分析主要退藥原因為[4]：患者發生藥物不良反應、病情變化調整用藥、醫師處方藥物不合理、患者拒絕使用藥物等。其中藥物不良反應包括胃腸道反應、神經系統反應、變態反應等，因患者病情變化在治療期間需要改用其他藥物，醫師處方藥物不合理或為了追求最高利益增大患者給藥量，或患者查看說明書后認為此藥不適合自身病情拒絕用藥，或因藥價較高拒絕用藥等。

2 退藥導致藥房風險

退藥無法保證藥品質量，藥品為特殊商品，有一定保質期限，因受外界環境影響較大[5]，例如陽光暴曬、空氣潮濕均會對藥物質量造成影響，不但會影響患者身體健康還會發生用藥次生危害。藥品在售出后大部分患者均會按照醫囑定時定量服用藥物，但卻忽略對藥物的儲存，從而無法保證藥品質量[5]。也有少部分患者在退藥過程中用高仿藥品退藥以換取高額利益，無法保證藥品質量。

退藥情況導致藥事管理混亂，醫院藥房為了方便管理，會記錄開藥和進藥情況。相關研究發現，患者的退藥行為會擾亂醫院藥房管理的正常工作，為了保證退回藥品質量，工作人員需要查閱原始用藥記錄，核對質量和批號，因增加工作人員工作量而發生差錯[6]。

退藥容易發生醫患糾紛和醫療糾紛，退藥涉及多院內部門，退藥手續相對復雜，會增加醫務人員的日常工作量，在退藥某個環節中出現問題，不但會導致無法退藥，還會增加患者不良情緒，引發醫患糾紛[7]。如因醫師開藥不當導致退藥，患者不良情緒會發泄到醫院，無法完成退藥則會出現醫療糾紛。

3 PDCA循環管理

PDCA循環管理主要包括4大過程[8]，即標準化過程(P)、執行過程(D)、檢查階段(C)、糾正整改(A)，以上4個部分按順序循環管理，以形成有效的管理方法。

3.1 標準化過程對醫院藥房的退藥率進行分析統計，分析退藥原因為不合理醫囑，醫生對醫囑認識不足，處方出現不合理情況或處方錯誤，對處方內的藥物禁忌證未能及時掌握，藥理作用和藥物之間相互作用了解不全，患者拿到藥品后發現適應證不適合[9]。在交接班過程中換班醫生與當班醫生交流不足，醫囑在交接班后不能繼續進行，導致患者退藥。退藥也與醫院電子設備故障有關，電子醫囑錯誤，在實際工作中無法對處方進行復核，不合理或錯誤醫囑出現均會導致退藥。醫院內科室較多，自身情況較特殊的患者病情變化較快或較復雜，醫師在對應下醫囑后患者病情馬上變化，需要修改醫囑，繁瑣醫囑就會出現頻繁退藥的情況[3]。根據以上退藥原因制定合理的計劃，增加對醫師的考核和培訓，嚴格按照院內規章制度開具醫囑，并改變之前的思路，做到靈活用藥、靈活醫囑，交接班應在查房結束后變更醫囑。住院醫生應熟練掌握基本電子操作技能和藥學知識。

3.2 執行過程藥房在日常管理上對退藥情況應建立相應的規章制度，按照制度要求履行“四查十對”，做好藥房庫存盤點和日清工作，逐步降低藥房斷藥情況，對各科室的藥物使用情況進行定期抽查，根據院內量化指標進行綜合分析。明確規定可退藥情況和不可退藥情況[9]?？赏怂幥闆r：因藥房人員及醫務人員錯開、錯錄引發的退換問題，發售藥品為傳染病患者使用，退回的藥品由醫務人員負責經濟損失，藥品則應進行銷毀不可再次使用；已確認藥品不良反應或已證實存在質量問題，藥品可退回；患者出院、轉科、拒絕使用等發生的退藥[10]。不能退藥情況：保存條件較特殊的藥品在分發給患者后不能正確儲存會對藥品質量產生影響的；另外精神類藥品、價格較高藥品、毒性藥品等均不能退藥；藥品外包裝已經打開，或外包裝已經被污染的；退回的藥品與醫院銷售的批號不相符的；患者在使用藥品后出現說明書上羅列的不良反應的；接觸過傳染疾病患者的藥品。藥房工作人員應認真核對藥品名稱、外包裝、批號等，核對患者信息，所退是否為醫院銷售的藥品。藥房工作人員應嚴格執行退藥制度和流程，認真核對退藥單、電子退藥單、撤銷發藥單等，退回的不合格藥品應統一銷毀[11]。

3.3 檢查階段對于用藥情況、退藥情況藥房人員通過系統軟件進行監測，收集相關數據形成表格，將結果每月定期下發到各科室，以利于科室內分析退藥情況，藥房人員向科室醫師反饋問題，提出需要改善的環節，藥房也應定期將匯總的數據進行分析，尋找退藥的原因，查缺補漏，完善規章制度，不斷提高預防措施[12]。

3.4 糾正整改制定院內退藥計劃和制度過程中，應明確獎懲標準，加強藥房工作人員藥品知識、注意事項、退藥要點等培訓，嚴格推行標準化管理，獎懲到位。每月對藥事管理工作開展情況總結，及時發現藥事管理中存在的問題，及時調整管理方案，提高藥房藥事管理質量。

4 應用效果

PDCA管理在醫院藥房管理當中實施后，住院藥房的退房率明顯降低，類似研究結果顯示，PDCA管理干預可有效降低藥房的退藥率，降低藥房工作人員勞動強度，提高藥房工作人員工作效率，確保醫院診療活動的正常運行，明確的獎懲機制有利刺激員工的積極性和主動性，以強化工作人員責任感，促使藥房管理更加科學有效[13]。

5 小結

藥品質量直接決定患者治療效果，藥品安全關系到患者身體健康和生命安全。相關研究數據顯示，在醫院藥房中退藥情況較為普遍，退藥事件頻繁發生直接降低藥房工作人員的工作效率[14]。國家衛生部頒布的法律法規要求，售出的藥品沒有質量問題不予退還，在實際工作中存在很多特殊情況需要進行退藥，這給藥房日常管理增加了難度，對于患者而言出現說明書以外不良反應、出院、更換醫囑等均會發生退藥，還會引發醫患矛盾和醫療糾紛，如果任由患者退藥則會影響醫院內的藥事管理工作，降低工作效率，增加工作人員負擔。醫院藥房應及時準確記錄患者退藥的原因，對退藥的質量嚴格把控，嚴禁患者惡意退藥，防止高仿藥物從退藥環節流入院內藥房中[15]。雖然醫院藥房時常出現退藥情況，但也應該從根源上避免退藥發生，以更好確保藥房藥品質量，維護患者療效安全，以提高醫院藥房工作效率。醫院藥房可采用PDCA管理模式，在4個過程循環過程中，預見性的管理方法能夠合理減少退藥中發生的風險，保證醫院藥房正常運行，同時提升了藥房藥事管理的安全性、過程性、全面性。通過運行PDCA管理模式降低藥物使用風險，以減少患者用藥過程中的安全隱患，保證患者用藥安全，提高患者臨床治療效果。