探析生物安全防護存在問題及應(yīng)對措施

李維萍 魏寧康 賴專華

(1.寶雞市千陽縣疾病預防控制中心檢驗科,陜西 寶雞 721100；2.安康市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科,陜西 安康 725000；3.陜西省寶雞市疾病預防控制中心檢驗科,陜西 寶雞 721000)

廣義上的生物安全指人類在對動物、植物、微生物等給人類造成的健康及自然環(huán)境方面的危險進行防范。生物安全防護主要是防止病原微生物擴散和人員感染[1-2]。本研究總結(jié)了近年來發(fā)生的生物安全不良事件，按照主要因素(直接因素)和次要因素(間接因素)分析引起不良事件的原因，探討預防對策，以期降低生物安全不良事件。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院檢驗科2016年1月至2019年1月期間共發(fā)生生物安全事件11起。對此階段的情況(面積、布局、環(huán)境質(zhì)量自檢情況、年檢情況、年承擔樣品檢驗量等)、人員情況(人數(shù)、專業(yè)背景、人員培訓情況、操作規(guī)范性等)、設(shè)備設(shè)施情況(正常運行率、檢修記錄、設(shè)備大修、常規(guī)維護等)、管理制度(制度增減完善情況)、試驗用耗材采購規(guī)范情況及入庫自檢質(zhì)量情況等。上述數(shù)據(jù)分類整理，作為生物安全不良事件原因調(diào)查的基礎(chǔ)資料。

1.2方法 分析符合生物安全事件的所有檔案的事件原因調(diào)查情況，若檔案記載不完善應(yīng)調(diào)取其它相關(guān)科室資料進行佐證分析，確保每一起生物安全事件均能明確事件主因、次因。分析事件發(fā)生原因，總結(jié)事件發(fā)生中人、機、料、法、環(huán)存在的問題，根據(jù)事件發(fā)生原因探討應(yīng)對措施。

1.3生物安全不良事件判斷標準 我院質(zhì)量控制部門制定的生物安全不良事件標準：在進行微生物相關(guān)的檢驗過程中發(fā)生的患者取樣時感染、樣品傳遞過程中微生物污染、檢驗人員感染、安全柜設(shè)施故障導致病原微生物環(huán)境感染、醫(yī)療垃圾處理不當導致環(huán)境、醫(yī)護人員或患者的感染等。上述感染均有明確的病原菌檢驗結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.1生物安全不良事件涉及病原菌及醫(yī)患情況 3年期間共發(fā)生生物安全事件11例，涉及病原菌以一類病原菌為主共3例(27.27%)，涉及二類病原菌2例(18.18%)，三類病原菌6例(54.55%)。感染患者3例(27.27%)，感染醫(yī)護人員感染7例(63.63%)，污染環(huán)境1例(9.09%)。

2.2生物安全不良事件主因及次因分析 11起生物安全事件中主因構(gòu)成情況：人員4例(36.36%)、機器設(shè)備設(shè)施2例(18.18%)、設(shè)計分區(qū)不合理3例(27.27%)、制度不嚴密2例(18.18%)。事件次因構(gòu)成：人員7例(63.63)、分區(qū)不合理2例(18.18%)、設(shè)備2例(18.18%)。人員在事件主因及次因中均為主要導致生物安全事件的主要因素，與其他因素比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討 論

生物安全防護是管理最為核心的內(nèi)容之一[3]。按照微生物學特性及感染的主要途徑，常見病原微生物感染的因素從5個方面(人、機、料、法、環(huán))進行分析、制定規(guī)范及可操作的預防措施，盡可能降低微生物的感染[4-5]。本文結(jié)果顯示，3年間的生物安全不良事件多大11起，說明生物安全防護水平還有較大的提升空間。但尚未出現(xiàn)嚴重的病原菌類型。感染范圍較為廣泛，包括了患者、醫(yī)護人員和環(huán)境污染。其中醫(yī)護人員作為感染主體占比最大。分析生物安全防護不良事件的主因和次要因素，均為人員問題占比最大，說明人員是生物安全防護中最大的風險。其次為設(shè)備、環(huán)境自身缺陷，管理脫節(jié)等因素。

針對上述生物安全防護存在的問題，總結(jié)針對性的處理措施：(1)強化操作人員專業(yè)知識培訓考核；(2)完善環(huán)境布局；(3)強化檢驗室菌株管理；(4)加強設(shè)備器械管理；(5)做好檢驗室廢棄物處理；(6)強化檢驗室環(huán)境監(jiān)測；(7)加強操作規(guī)范監(jiān)督力度。質(zhì)控部門加強檢驗室行為規(guī)范、操作規(guī)范的執(zhí)行情況，并與其獎懲怪掛鉤，提升其規(guī)范操作意識，降低生物安全防護風險。

綜上所述，人員是生物安全防護不良事件中最大的原因。合理配置人員數(shù)量、微生物基礎(chǔ)知識考核、上崗前考核、規(guī)范操作考核及配套的獎懲制度執(zhí)行利于降低生物安全風險，提高防護質(zhì)量，提高安全，為患者疾病診斷及治療提供可靠、安全的保障。