醫療器械供應鏈進入變革期

近年來，中國醫療器械市場呈現出高速增長態勢。在醫保控費的大背景下，隨著取消耗材加成、兩票制、一票制和集中帶量采購等政策的落地，醫療器械供應鏈變革不斷加速。在市場規模不斷擴大，競爭日趨激烈的同時，新的機遇也不斷涌現。

2020年初突然爆發的新冠肺炎疫情使醫療器械行業一度成為業界關注的焦點。在政策與市場的雙重驅動下，醫療器械供應鏈正在呈現出規模化、智能化、專業化、合規化、扁平化、集中化、跨界化等新的發展趨勢。市場擴容、政策調控、供應鏈變革無疑是現階段醫療器械行業發展的關鍵詞。

醫療器械市場不斷擴容

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其使用目的包括疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生命的支持或者維持等。一般來說，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

與發達國家相比，中國的醫療器械市場起步較晚，但受益于龐大的國內需求，多年來始終呈現高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫療需求增加、以及醫保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫療器械需求將持續增加，是目前是全球第二大醫療器械市場，市場增速高于全球市場規模增速。根據中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會提供的數據顯示，2019年我國醫療器械行業市場規模為6237.5億元，同比增長17.6%。今年疫情加大了對醫療設備及防護用品（主要包括呼吸機、ECMO、醫用口罩、醫用防護品、核酸檢測盒）等醫療器械產品的需求,預計2020年，該行業市場規模將突破7600億元。

醫療器械供應鏈變革加速

受產品屬性影響，醫療器械行業的發展在整體供應鏈中，從物流、銷售到服務，行業集中度比較分散。國內醫療器械的銷售更加依賴分銷商，相對于藥品，其分銷具有小批量、多頻次、細分強、層級多、專業性強的特點。資料顯示，我國醫療器械分銷企業超過51萬家,遠多于藥品配送企業數量的1.3萬家。

國家政策是醫療服務和醫藥流通行業最為關鍵的影響因素。在醫保控費的大背景下，取消耗材加成、兩票制、一票制和集中帶量采購等政策的落地無疑加速了醫療器械供應鏈的變革，具體影響包括：（1）兩票制的推行讓大企業將渠道下沉，中小型代理商則會面臨被淘汰、被兼并或服務轉型；（2）取消耗材加成影響醫院收入結構的同時，也對醫院的耗材管理水平提出了更高要求；（3）集中帶量采購直接擠壓醫療器械企業的價格水分，并對其供應鏈成本管控和精細化管理提出更高要求等。

醫用高值耗材管理

物流是醫療器械供應鏈中承上啟下的重要一環

越來越多的醫療器械及相關企業紛紛圍繞物流能力建設進行軟硬件投入

在前不久由中國物流與采購聯合會主辦的第六屆中國醫療器械供應鏈年會暨2020醫院供應鏈發展論壇上，中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付從供應鏈視角對我國醫療器械產業的發展現狀提出了以下分析：

一是流通行業整合速度加快，市場集中度進一步提升。近幾年，兩票制、集中采購、分級診療等醫療器械政策不斷加碼，加速了醫療器械流通市場變革。供應鏈環節不斷壓縮，龍頭企業通過收購、兼并、重組等方式不斷優化、重構，市場集中度將逐步提高。

二是國產替代化不斷加速。隨著研發投入增加、研發能力提升，以及流通渠道、平臺化服務等轉變，我國在高端產品方面取得突破性技術，進口替代加速，全球競爭能力逐漸加強。

三是電商市場不斷擴大。在互聯網信息時代，醫療電子商務逐漸成為醫療器械流通的創新經營模式。今年新冠肺炎疫情下，互聯網電商涌現活力，網售醫療器械營銷模式從中發揮了重要作用。

四是醫療器械產品仍以中低端為主。基于生產技術水平等有待提高，目前我國醫療器械中低端產品較多，產量居世界前列，大量出口海外。低端產品在國際市場占有率較高，相反，CT、MRI等高端產品國產化不足，大量依靠進口。

表1 醫療器械運輸比較圖

醫療器械物流備受關注

資料顯示，2017年，我國醫療器械生產企業約有1.6萬家，其中90%以上都是中小型企業，規模以上企業不足10%，年產值過億的企業不足400家。2018年中國醫療器械市場集中度Top10器械企業占整體器械市場比例的11.9%，而全球水平是31.7%。經營主體分散、資源利用不足、效率不高、標準化程度有待提高是現階段中國醫療器械供應鏈存在的主要難題。

作為醫療器械供應鏈中承上啟下的重要一環，醫療器械物流的變革影響著整條器械供應鏈的價值與利益重構。特別是隨著國內醫療器械市場的快速發展和行業規模化的提升，醫療器械物流的市場規模也將隨之持續擴大。

與藥品相比，醫療器械物流的要求較為簡單。除了體外診斷試劑需要冷鏈倉儲和運輸以外，其他產品可進行一般運輸操作。不同類型的醫療器械產品的運輸特點對比如表1所示。

疫情加大了對醫療設備及防護用品等醫療器械產品的需求

SPD醫用耗材庫

中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會最新發布的《中國醫療器械供應鏈發展報告（2020）》中提到，根據公開數據統計推算，2019年我國醫療器械物流總費用約為114.96億元，市場容量突破百億元。其中，細分領域物流市場占比分別是：大型醫療設備領域物流市場規模最高，達44.6億元，占比39%；體外診斷領域物流市場規模為36.68億元，占比32%；高值醫用耗材及低值醫用耗材物流市場規模相差不大，分別為17.47億元和16.22億元，占比為15%和14%。

同時，醫療器械物流運輸能力、倉儲面積均呈現大幅提升態勢。越來越多的醫療器械及相關企業紛紛圍繞物流能力建設進行軟硬件投入。

以江蘇魚躍醫療設備股份有限公司（簡稱“魚躍醫療”）為例，該企業創立于1998年，是中小型醫用、家用醫療器械龍頭，其產品主要集中在呼吸供氧、康復護理、手術器械、高值耗材、中醫診療器械、藥用貼膏及高分子衛生輔料等領域，2019年實現營業總收入46.36億元。近幾年，我國醫療器械行業進入黃金發展時期。作為行業領導者，魚躍醫療積極通過資本運作鞏固自己在醫療器械領域的版圖，并對物流體系發展提出了更高要求。2019年，魚躍醫療與上海科箭軟件科技有限公司合作，通過應用科箭TMS云運輸管理平臺打造專業化與集成化相結合、自動化與網絡化相結合的現代化運輸管理系統，實現供應鏈的數字化轉型，從而幫助魚躍醫療提高客戶對運輸環節的體驗與滿意度，提高客戶內部人員的工作效率。

作為北大醫療產業集團旗下重要的醫療供應鏈企業，北京北醫醫藥有限公司（簡稱“北醫醫藥”）承接了北京大學國際醫院的所有醫療物資的供應，北京大學人民醫院的檢驗科供應，仁和醫院等北京地區醫院的物流配送，多家高端醫療器械企業的物流配送平臺項目等。為了進一步滿足北京大學國際醫院藥房、科室等的庫存管理、配送的需求，并為未來拓展零庫存管理及拓展新項目預留空間，2019年，北醫醫藥引入了湖北普羅勞格科技股份有限公司的SPD系統和WMS系統，與HIS、EBS系統進行整合，以滿足GSP及托管北大國際醫院全品種管理的要求，有效實現庫存結構與作業流程的優化和管理提升。

醫療器械供應鏈服務面臨更多機會

9月24日，國家醫保局最新對十三屆全國人大三次會議第6338號建議進行了答復，其中明確提出，下一步，將從推進醫用耗材集中帶量采購、規范采購平臺建設以及加強常態化監管三個方面入手，重點做好完善醫用耗材招標采購工作。按照規劃顯示，下一步，國家醫保局將總結地方經驗，根據高值耗材特點，計劃從價高量大、技術較為成熟、產品間臨床可替代性較好的品種入手，開展國家組織集中帶量采購。

業內人士普遍認為，醫用耗材帶量采購之后，伴隨著兩票制、一票制不斷推進，耗材、器械流通領域的去中間化趨勢已成定局，如何應對供應鏈扁平化，實現創新發展，將成為未來醫療器械企業生存的關鍵。

同時，隨著2019年華為終端新增銷售醫療器械（第二類醫療器械）等業務、百度增加銷售醫療器械二類、三類業務、騰訊和醫械巨頭飛利浦達成戰略合作等大型企業跨界醫療器械行業現象的出現，無疑預示著該行業的競爭會更加激烈。

順豐無人機為武漢市金銀潭醫院運送醫療物資

上述情況也直接影響著醫療器械供應鏈服務市場的格局和走向，專業化、多樣性、創新型服務成為趨勢。

以中國醫療器械有限公司（簡稱“國藥器械”）為例，作為國藥集團醫療器械業務的主要承載企業，國藥器械基于數十年專注醫療器械的行業經驗以及精益六西格瑪管理實踐，于2019年推出全流程、精益化、智能化的一站式醫療器械供應鏈管理精益服務解決方案——“FLI+”，全面助力醫院醫用耗材及醫用設備的精益合規管理，實現合理資源利用、減少浪費、全程追溯和精益提升。該方案目前已陸續在山東、內蒙、吉林、廣東等地實施。

近年來，華潤醫藥器械分銷業務規模逐年快速增長，目前在醫療器械分銷的主要驅動業務分別有專業產品線、綜合產品線、醫用設備、區域檢測中心、醫院服務社會化業務（SPD）及防疫物資配送等。截至2020年上半年，華潤醫藥已在15個省市成立了獨立醫療器械公司，器械分銷業務已覆蓋28個省份，在十余個省份上半年收入增長超過50%。華潤醫藥器械分銷產品的上游品牌實力深受市場認可，其中包括美國BD公司、貝朗醫療、強生、西門子、3M、羅氏、拜爾、雅培、美敦力及巴德等國際巨頭。

目前，華潤醫藥已初步完成器械總部及北京醫療器械中心的建設，并聚焦戰略客戶、戰略項目及戰略細分領域，以打造核心客戶、標桿項目及核心產品。其北京醫療器械中心采用獨立建制與獨立運作的方式，主要經營SPD集約化業務、供應鏈配送業務及設備銷售配送業務。

2020年8月，華潤資本旗下深圳市華德欣潤股權投資企業（有限合伙）通過協議轉讓的方式持有迪瑞醫療科技股份有限公司28%已發行股份，成為迪瑞醫療第一大股東。本次交易將實現華潤集團在醫療器械領域的戰略布局。

同樣值得關注的還有順豐旗下的順豐醫藥，順豐控股最新發布的2020年半年度報告顯示，2020年上半年，公司冷運及醫藥業務整體實現不含稅營業收入32.41億元，同比增長37.78%，業務保持快速增長。新冠疫情期間，順豐醫藥憑借其應急調度體系保證了疫區藥械品物流服務的正常運轉。例如，順豐為華大基因的藥品運輸、大型精密醫療器械設備運輸、血液樣本運輸、實驗室籌建等提供了全面的物流保障。同時，在各級機關、政府的指導下，順豐在武漢市、十堰市等多個地區提供小批量、多批次、點到點的醫療、民生物資物流解決方案及運輸，累計飛行730余小時，飛行里程超2.2萬公里，運輸物資超20噸。

總之，在政策和市場環境趨向明朗的情況下，面對新環境，新需求，新機遇，未來醫療器械供應鏈的發展值得期待。