昆明市2014—2018 年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分析

鄧長(zhǎng)彩

（昆明市疾病預(yù)防控制中心 云南 昆明 650034）

隨著國(guó)家相關(guān)疫苗接種政策的推廣，上市合格疫苗品種數(shù)量的增加，一定程度上提高了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse event following immunization，AEFI）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[1-3]，近年來(lái)人們對(duì)AEFI 的關(guān)注度也在逐漸提高。AEFI 是指受種者接種了合格的疫苗過(guò)程中或者規(guī)范接種疫苗以后，臨床上發(fā)現(xiàn)受種者組織器官及其功能發(fā)生了損傷，此種在預(yù)防接種后出現(xiàn)的疑似和預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)及事件即為AEFI[4]。為了科學(xué)有效評(píng)估AEFI，及時(shí)查找到AEFI 發(fā)生原因并進(jìn)行干預(yù)，同時(shí)減少公眾對(duì)預(yù)防接種工作的恐慌及不信任情緒，確保疫苗接種質(zhì)量及安全，國(guó)家進(jìn)行了AEFI 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)。現(xiàn)將昆明市2014—2018年AEFI 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

AEFI 信息管理系統(tǒng)中昆明市2014～2018 年監(jiān)測(cè)資料

1.2 統(tǒng)計(jì)方法

采用Excel 2007 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2.結(jié)果

2.1 病例報(bào)告情況

AEFI 的報(bào)告 2014 年1 月1 日—2018 年12 月31 日，昆明市共報(bào)告AEFI 病例2505 例，一般反應(yīng)、異常反應(yīng)和報(bào)告病例總數(shù)有逐年增多的趨勢(shì)，其他反應(yīng)較少見(jiàn)且穩(wěn)定，一般反應(yīng)占全部病例的80%以上，見(jiàn)表1。

表1 2014—2018 年昆明市AEFI 反應(yīng)統(tǒng)計(jì)（例）

2.2 報(bào)告與調(diào)查的及時(shí)性

2505 例AEFI 中，48 小時(shí)及時(shí)報(bào)告2433 例，及時(shí)報(bào)告率為97.13%（2433/2505）。應(yīng)調(diào)查425 例，48 小時(shí)及時(shí)調(diào)查416 例，及時(shí)調(diào)查率為97.88%（416/425）。調(diào)查表及時(shí)報(bào)告率為88%。調(diào)查報(bào)告上傳368 例，7 天調(diào)查報(bào)告及時(shí)上傳321 例。個(gè)案表調(diào)查表完整424 例，個(gè)案表調(diào)查表完整率達(dá)99.76%。

2.3 病例流行病學(xué)特征

2.3.1 時(shí)間分布 病例發(fā)生1—2 月份較低，見(jiàn)圖1。

2.3.2 年齡分布 2505 例AEFI 主要集中在0 歲組和1 歲組，0 歲組有1082 例，占43.19%，1 歲組為704 例，占28.10%，見(jiàn)表2。

表2 2014—2018 年昆明市AEFI 年齡分布（例）

2.3.3 不同疫苗的AEFI 報(bào)告發(fā)生率 2014—2018 年昆明市共接種48 種類型疫苗，其中47 種有AEFI 報(bào)告，共計(jì)報(bào)告AEFI 2505 例。報(bào)告AEFI 例數(shù)最多的疫苗前五位分別是無(wú)細(xì)胞百白破疫苗（441 例，占17.60%）、麻風(fēng)疫苗（199 例，占7.94%）、乙腦滅活疫苗（130 例，占5.19%）、A 群流腦疫苗（124 例，占4.95%）和乙肝疫苗（釀酒酵母，123 例，占4.92%），合計(jì)1017 例，占發(fā)生AEFI 總數(shù)的40.60%（1017/2505）。

3.討論

預(yù)防接種是有效防控傳染病傳播、流行的重要手段，在降低傳染病的發(fā)病率、保障人們的身體健康、減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)方面具有至關(guān)重要的意義[5]，但是由于疫苗的異質(zhì)性以及受種者免疫系統(tǒng)等原因會(huì)導(dǎo)致接種后可能有發(fā)生AEFI 的風(fēng)險(xiǎn)[6]。近年來(lái)隨著AEFI 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用，通過(guò)對(duì)該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)動(dòng)態(tài)收集到的AEFI相關(guān)信息進(jìn)行分析，發(fā)掘出接種疫苗使用安全性方面的情況，核實(shí)疫苗及其組分與AEFI 間的因果關(guān)系、主要的和罕見(jiàn)的AEFI 發(fā)生率，對(duì)相關(guān)AEFI 立即開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查、進(jìn)行臨床鑒定并進(jìn)行及時(shí)處置，對(duì)于降低AEFI 的發(fā)生、促進(jìn)疫苗的規(guī)范接種具有非常重要的意義[7-9]。為了有效評(píng)估昆明市2014—2018 年AEFI情況，本研究進(jìn)行了相關(guān)分析。

從本次AEFI 監(jiān)測(cè)結(jié)果看，監(jiān)測(cè)敏感性整體上是逐年增加的，但該系統(tǒng)仍在完善階段。AEFI 監(jiān)測(cè)為被動(dòng)監(jiān)測(cè)，依賴于臨床醫(yī)生對(duì)AEFI 的正確診斷，及監(jiān)測(cè)人員對(duì)AEFI 的及時(shí)報(bào)告。實(shí)際工作中漏報(bào)、遲報(bào)，重視異常反應(yīng)、忽視一般反應(yīng)報(bào)告等現(xiàn)象普遍，主要原因是發(fā)生AEFI后的鑒定及賠償機(jī)制不夠完善，以致于基層在應(yīng)對(duì)和處理AEFI 時(shí)沒(méi)有充足的依據(jù)，在報(bào)告時(shí)有后顧之憂。

報(bào)告AEFI 主要集中在0 歲組和1 歲組，與疫苗接種品種和劑次較多有關(guān)。我國(guó)兒童預(yù)防接種疫苗主要集中在0～1 歲，尤其是0 歲。AEFI 多發(fā)生于小年齡兒童，以一般異常反應(yīng)為主，其中無(wú)細(xì)胞百白破和麻腮出現(xiàn)異常反應(yīng)較多，所以要加強(qiáng)對(duì)該年齡段兒童、相關(guān)疫苗接種后的監(jiān)測(cè)，減少AEFI 的發(fā)生；而且衛(wèi)生行政部門要定期對(duì)轄區(qū)預(yù)防接種門診開(kāi)展AEFI 培訓(xùn)，并進(jìn)行常態(tài)化的監(jiān)測(cè)督導(dǎo)，讓接種人員熟練掌握操作規(guī)范及疫苗接種技術(shù)，能夠熟練、規(guī)范開(kāi)展接種工作，對(duì)于監(jiān)測(cè)督導(dǎo)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾錯(cuò)、反饋，穩(wěn)步推動(dòng)AEFI 監(jiān)測(cè)質(zhì)量的提高；還要通過(guò)各種途徑進(jìn)行相關(guān)宣傳，并和媒體進(jìn)行有效溝通，讓公眾對(duì)對(duì)疫苗安全性有正確的認(rèn)識(shí)和理解，同時(shí)消除對(duì)AEFI 的誤解；此外要完善AEFI 鑒定和賠償機(jī)制[10,11]。

綜上所述，昆明市2014—2018 年AEFI 多發(fā)生于小年齡兒童，以一般異常反應(yīng)為主，其中無(wú)細(xì)胞百白破和麻腮出現(xiàn)異常反應(yīng)較多，所以要進(jìn)行有針對(duì)性的干預(yù)、監(jiān)測(cè)，減少AEFI 的發(fā)生。