昆明市2014—2018 年疑似預防接種異常反應分析

鄧長彩

（昆明市疾病預防控制中心 云南 昆明 650034）

隨著國家相關疫苗接種政策的推廣，上市合格疫苗品種數量的增加，一定程度上提高了疑似預防接種異常反應（Adverse event following immunization，AEFI）的發生風險[1-3]，近年來人們對AEFI 的關注度也在逐漸提高。AEFI 是指受種者接種了合格的疫苗過程中或者規范接種疫苗以后，臨床上發現受種者組織器官及其功能發生了損傷，此種在預防接種后出現的疑似和預防接種有關的不良反應及事件即為AEFI[4]。為了科學有效評估AEFI，及時查找到AEFI 發生原因并進行干預，同時減少公眾對預防接種工作的恐慌及不信任情緒，確保疫苗接種質量及安全，國家進行了AEFI 監測系統建設。現將昆明市2014—2018年AEFI 監測數據分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

AEFI 信息管理系統中昆明市2014～2018 年監測資料

1.2 統計方法

采用Excel 2007 軟件進行統計分析。

2.結果

2.1 病例報告情況

AEFI 的報告 2014 年1 月1 日—2018 年12 月31 日，昆明市共報告AEFI 病例2505 例，一般反應、異常反應和報告病例總數有逐年增多的趨勢，其他反應較少見且穩定，一般反應占全部病例的80%以上，見表1。

表1 2014—2018 年昆明市AEFI 反應統計（例）

2.2 報告與調查的及時性

2505 例AEFI 中，48 小時及時報告2433 例，及時報告率為97.13%（2433/2505）。應調查425 例，48 小時及時調查416 例，及時調查率為97.88%（416/425）。調查表及時報告率為88%。調查報告上傳368 例，7 天調查報告及時上傳321 例。個案表調查表完整424 例，個案表調查表完整率達99.76%。

2.3 病例流行病學特征

2.3.1 時間分布 病例發生1—2 月份較低，見圖1。

2.3.2 年齡分布 2505 例AEFI 主要集中在0 歲組和1 歲組，0 歲組有1082 例，占43.19%，1 歲組為704 例，占28.10%，見表2。

表2 2014—2018 年昆明市AEFI 年齡分布（例）

2.3.3 不同疫苗的AEFI 報告發生率 2014—2018 年昆明市共接種48 種類型疫苗，其中47 種有AEFI 報告，共計報告AEFI 2505 例。報告AEFI 例數最多的疫苗前五位分別是無細胞百白破疫苗（441 例，占17.60%）、麻風疫苗（199 例，占7.94%）、乙腦滅活疫苗（130 例，占5.19%）、A 群流腦疫苗（124 例，占4.95%）和乙肝疫苗（釀酒酵母，123 例，占4.92%），合計1017 例，占發生AEFI 總數的40.60%（1017/2505）。

3.討論

預防接種是有效防控傳染病傳播、流行的重要手段，在降低傳染病的發病率、保障人們的身體健康、減輕社會負擔方面具有至關重要的意義[5]，但是由于疫苗的異質性以及受種者免疫系統等原因會導致接種后可能有發生AEFI 的風險[6]。近年來隨著AEFI 監測系統的應用，通過對該監測系統動態收集到的AEFI相關信息進行分析，發掘出接種疫苗使用安全性方面的情況，核實疫苗及其組分與AEFI 間的因果關系、主要的和罕見的AEFI 發生率，對相關AEFI 立即開展流行病學調查、進行臨床鑒定并進行及時處置，對于降低AEFI 的發生、促進疫苗的規范接種具有非常重要的意義[7-9]。為了有效評估昆明市2014—2018 年AEFI情況，本研究進行了相關分析。

從本次AEFI 監測結果看，監測敏感性整體上是逐年增加的，但該系統仍在完善階段。AEFI 監測為被動監測，依賴于臨床醫生對AEFI 的正確診斷，及監測人員對AEFI 的及時報告。實際工作中漏報、遲報，重視異常反應、忽視一般反應報告等現象普遍，主要原因是發生AEFI后的鑒定及賠償機制不夠完善，以致于基層在應對和處理AEFI 時沒有充足的依據，在報告時有后顧之憂。

報告AEFI 主要集中在0 歲組和1 歲組，與疫苗接種品種和劑次較多有關。我國兒童預防接種疫苗主要集中在0～1 歲，尤其是0 歲。AEFI 多發生于小年齡兒童，以一般異常反應為主，其中無細胞百白破和麻腮出現異常反應較多，所以要加強對該年齡段兒童、相關疫苗接種后的監測，減少AEFI 的發生；而且衛生行政部門要定期對轄區預防接種門診開展AEFI 培訓，并進行常態化的監測督導，讓接種人員熟練掌握操作規范及疫苗接種技術，能夠熟練、規范開展接種工作，對于監測督導過程中發現的問題及時糾錯、反饋，穩步推動AEFI 監測質量的提高；還要通過各種途徑進行相關宣傳，并和媒體進行有效溝通，讓公眾對對疫苗安全性有正確的認識和理解，同時消除對AEFI 的誤解；此外要完善AEFI 鑒定和賠償機制[10,11]。

綜上所述，昆明市2014—2018 年AEFI 多發生于小年齡兒童，以一般異常反應為主，其中無細胞百白破和麻腮出現異常反應較多，所以要進行有針對性的干預、監測，減少AEFI 的發生。