《新型冠狀病毒感染：醫院藥學工作指導與防控策略專家共識》解讀

趙榮生 楊毅恒 楊麗 李子健 劉芳 任振宇 劉維 易湛苗

摘 要 目的：為廣大醫院藥學工作者更好地理解和認識《新型冠狀病毒感染：醫院藥學工作指導與防控策略專家共識》（以下簡稱“專家共識”），并在具體工作中進行應用和實踐，發揮藥師作用、助力抗擊疫情提供參考。方法：對該專家共識的制定和修訂背景進行介紹，對其主要內容和觀點進行解讀。結果與結論：專家共識正文共分8個部分，主要包括疾病診療[嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）感染相關背景、臨床表現與診斷、治療]、醫院藥學（防控策略、工作指導）、藥品和設施保障管理（關鍵藥品/設施/設備保障、特殊情況下的藥品管理與使用），以及信息來源和相關資源等方面的內容，較為全面、詳細地對如何發揮藥師的作用，做好不同藥學崗位工作人員的防護、應對疫情的藥品保障工作、開展藥學服務等方面的醫院藥學工作提供了有關SARS-CoV-2感染防控的相關信息、具體工作指導和防控策略。由于到目前為止，醫藥界對SARS-CoV-2的了解還相對有限，該專家共識將基于疫情防控工作中不斷積累的經驗和進展，持續進行更新、完善，以不斷為醫院藥學人員提供指導和幫助。

關鍵詞 冠狀病毒;嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2;醫院藥學;工作指導;防控策略;解讀

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To provide reference for pharmaceutical workers to better understand Novel Coronavirus Infection：Expert Consensus on Guidance and Prevention Strategies for Hospital Pharmacists and the Pharmacy Workforce （hereinafter referred to as “expert consensus”）， and to apply and practice in specific work， so as to give full play to the role of pharmacists to help fight the epidemic.METHODS： The background of the formulation and revision of the expert consensus were introduced， and its main contents and viewpoints were interpreted. RESULTS & CONCLUSIONS： The text of expert consensus is divided into 8 parts， mainly including disease diagnosis and treatment [SARS-CoV-2 infection related background， clinical manifestations and diagnosis， treatment]，hospital pharmacy （prevention and control strategy， work guidance）， drug and facility support management （key drug/facility/equipment support， management and use of the drug in special circumstances），information sources and related resources， etc.， which comprehensively and detailedly provide information， guidance and strategies for coronavirus SARS-CoV-2 infection prevention and control to play the role of pharmacists in hospital pharmacy well，do well in the protection of staff in different pharmaceutical posts， drug security work in response to epidemic situation， and develop pharmaceutical care. So far， the understanding of SARS-CoV-2 in the pharmaceutical industry is relatively limited. Based on the accumulated experience and progress in epidemic prevention and control， the expert consensus will be updated and improved continuously， so as to provide guidance and help for hospital pharmaceutical personnel.

KEYWORDS? ?Coronavirus; SARS-CoV-2; Hospital pharmacy; Work guidance; Prevention strategies; Interpretation

2019年12月以來，新型冠狀病毒（嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2，SARS-CoV-2）感染在武漢暴發，此后疫情逐漸蔓延至我國其他地區及境外。截止到2020年2月16日，SARS-CoV-2在我國累計已造成57 934例感染，1 770例死亡。世界衛生組織（WHO）宣布將本次疫情列為國際關注的突發公共衛生事件。該病作為急性呼吸道傳染病已納入我國《傳染病防治法》規定的乙類傳染病，按甲類傳染病管理。此后，國家針對本次疫情采取了歷史上最為嚴格的隔離、封閉等管理措施，以期對疫情進行有效的管控。

此次疫情的暴發，我國各級人民政府和衛生健康行政部門均高度重視，各醫療衛生機構均依法采取了系列措施，共同預防和控制SARS-CoV-2感染的疫情傳播，但疫情防控過程中的醫院藥學工作與防控策略尚無可參考的相關指導意見。為此，北京大學第三醫院藥劑科受中國藥學會委托，組織編寫并經共識專家充分討論后，于2020年2月6日發布了《新型冠狀病毒感染：醫院藥學工作指導與防控策略專家共識（第1版）》（以下簡稱“第1版‘專家共識”），這是國內首部針對醫院藥學領域防控SARS-CoV-2感染疫情的共識，該共識中的相關內容被國際藥學聯合會（FIP）組織編寫并于2月7日全球發布的《新型冠狀病毒2019-nCoV暴發：適用于藥師和藥房工作人員的信息與試行指南》納入，其英文版本應FIP要求亦于2月7日在FIP官網進行發布，為世界范圍內抗疫工作的藥學保障與服務提供了“中國經驗”。

WHO曾于2020年1月12日將這種致病病毒臨時命名為“2019-nCoV”，因而第1版“專家共識”中使用了“2019-nCoV”的病毒名稱。2月7日，國家衛生健康委員會（以下簡稱“國家衛健委”）將“新型冠狀病毒感染的肺炎”暫命名為“新型冠狀病毒肺炎（Novel coronavirus pneumonia）”，簡稱“新冠肺炎（NCP）”;2月8日，國家衛健委印發了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第5版 修正版）》;2月11日，WHO 將新型冠狀病毒所致的疾病正式命名為“COVID-19”;2月21日，國家衛健委發文，將“新型冠狀病毒肺炎”英文名稱修訂為“COVID-19”，與WHO命名保持一致;國際病毒分類學委員會（International Committee on Taxonomy of Viruses，ICTV）則將新型冠狀病毒正式命名為“嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（Severe acute respiratory syndromes coronavirus 2，SARS-CoV-2）”。為此，中國藥學會及時組織專家對第1版“專家共識”進行了修訂，形成了《新型冠狀病毒感染：醫院藥學工作指導與防控策略專家共識（第2版）》（以下簡稱“專家共識”）[1]。本文將結合該“專家共識”的起草和修訂過程，對“專家共識”進行詳細解讀，以期為廣大醫院藥學工作者更好地理解和認識該共識，并在具體工作中進行應用和實踐，發揮藥師作用、助力抗擊疫情提供參考。

1 “專家共識”的制訂目的和總體框架

由于對SARS-CoV-2的認識和診療經驗相對有限，目前疫情的防控形勢依然嚴峻復雜，診療工作面臨巨大壓力。作為醫療團隊中的重要成員，如何發揮藥師的作用，做好不同藥學崗位工作人員防護、藥品保障、開展藥學服務等方面工作，醫院藥學工作者同樣面臨著很大的挑戰。該“專家共識”的制訂旨在為醫院藥學人員提供有關SARS-CoV-2感染防控的相關信息、具體工作指導和防控策略。

“專家共識”正文共分8個部分，主要包括疾病診療（冠狀病毒SARS-CoV-2感染相關背景、臨床表現與診斷、治療）、醫院藥學（防控策略、工作指導）、藥品和設施保障管理（關鍵藥品/設施/設備保障、特殊情況下的藥品管理與使用），以及信息來源和相關資源等方面的內容。

2 SARS-CoV-2感染相關背景

“專家共識”在SARS-CoV-2感染相關背景中，主要對SARS-CoV-2的流行病學特點和病原學特點進行了描述。SARS-CoV-2屬于β屬的冠狀病毒，目前所見傳染源主要是SARS-CoV-2感染的患者，無癥狀感染者也可能成為傳染源。這提示此時的疫情與之前認識的已發生了明顯的變化，識別感染源需要更加謹慎。目前可以確定的COVID-19傳播途徑主要為經呼吸道飛沫和接觸傳播，而氣溶膠和消化道等傳播途徑尚待明確;人群對SARS- CoV-2普遍易感[2-4]。

3 臨床表現與診斷

“專家共識”在這部分中，主要根據目前流行病學調查結果，對SARS-CoV-2感染的臨床表現進行了描述，并提出要特別關注無肺炎癥狀的輕癥患者，以免漏診。其診斷標準按照湖北省及湖北以外省份而略有差異。無明確流行病學史者也可以診斷為疑似病例。由于本“專家共識”的適用人群是醫院藥學工作者，對疾病有基本了解即可，因而并未對疾病的分型、鑒別診斷等進行更多的描述。

4 患者治療

目前SARS-CoV-2感染的治療原則是：在對癥治療的基礎上，積極防治并發癥，治療基礎疾病，預防繼發感染，及時進行器官功能支持。除了目前臨床的呼吸支持等支持治療外，藥物治療也是非常關鍵的治療手段，這也是醫院藥學工作者必須高度關注并配合臨床治療團隊積極發揮藥師作用的切入點?！皩＜夜沧R”中本部分對相關治療藥物特點與注意事項、藥學監護、傳統醫學（中醫）治療給出了具體的建議。

4.1 國家衛健委診療方案中建議的相關藥物治療方案

由于對于SARS-CoV-2感染的疾病目前尚無確認有效的針對性治療藥物[2]，目前國家衛健委診療方案中主要建議了針對病毒感染的抗病毒治療，可試用α-干擾素霧化吸入、洛匹那韋/利托那韋口服，可加用利巴韋林靜脈輸注進行治療。但應避免盲目或不恰當使用抗菌藥物，尤其是聯合使用廣譜抗菌藥物[1]。根據WHO指南建議，可經驗性給予抗菌藥物，對于考慮膿毒癥的患者，應在初次評估1 h內給予經驗性抗菌治療[5]。WHO指南還建議，不應常規使用糖皮質激素[2，5]，可根據患者呼吸困難程度、胸部影像學進展情況，酌情在短期內（3～5 d）使用糖皮質激素，并建議每日劑量不超過相當于甲潑尼龍1～2 mg/kg[1，6]。其他對癥支持治療，可對癥使用解熱鎮痛、鎮咳、化痰、止吐、緩瀉、解痙、腸道微生態調節劑等藥物[2，7]。

4.2 傳統醫學（中醫）治療

根據救治患者要堅持“中西醫并重”的救治原則和要求，國家調集了相關科研和救治力量來應對疫情的救治工作，并通過統籌中西醫的資源，協同攻關，優勢互補，努力提高治愈率，最大程度降低病死率。在國家衛健委的診療方案中，針對疾病的不同分期以及不同的臨床表現推薦了相應的中成藥（包括口服制劑、注射劑）和方劑。需要注意的是，中藥注射劑禁止與其他注射劑配伍使用，在使用過程中應加強監護，發現不良反應（ADR）時應及時停藥;清熱解毒類藥物服用期間不宜與補益類的藥物同時服用。

4.3 利巴韋林的用法、用量

關于利巴韋林的用法、用量尚存在爭議。此前，國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第5版）》中關于利巴韋林的用法、用量為“可加用利巴韋林，成人首劑4 g，次日每8 h 1次，每次1.2 g，或8 mg/kg，iv.，每8 h 1次”。基于對其中4 g的大劑量存在安全性問題的考量和循證評價結果，第1版“專家共識”中并未采納這個推薦，僅推薦了“8 mg/kg，iv，每8 h 1次”的用法。國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第5版 修正版）》中已將用法、用量修正為“可加用利巴韋林，成人500 mg/次，每日2～3次，靜脈輸注”[2]，這與第1版“專家共識”中按60 kg體質量計算給予480 mg的劑量基本一致。為了與國家衛健委診療方案保持一致，在本“專家共識”中用“可加用利巴韋林，成人500 mg/次，每日2～3次，靜脈輸注”的表述進行了更新。

4.4 其他藥物治療

目前，全球的醫藥科研人員正在針對SARS-CoV-2開展一系列的體內外研究，希望能篩選出有臨床治療意義的抗病毒藥物。尚有一些藥物在臨床試用或處于臨床研究階段。由于相關疾病治療研究還在進行，建議醫院藥師及時關注最新研究證據。在使用試用藥物時，應注意超適應證的風險問題和安全性問題。

4.5 藥學監護

醫院藥師應結合當地實際情況，積極參與到患者的藥物治療中，在審方、調配、安全性監測或藥物重整等環節中關注可能出現的藥物相互作用、ADR和重復用藥等風險，努力實現臨床安全、合理、有效的用藥。例如，應針對各類藥物的治療特點、不同劑型特點（包括輔料和賦形劑等）和不同給藥途徑，關注可能出現的藥物相互作用，包括藥物吸收、分布、代謝、排泄等各個環節可能出現的對治療產生影響的相互作用;避免將經細胞色素P450（CYP）3A4酶代謝的藥物與洛匹那韋/利托那韋聯合使用;避免將口服抗菌藥物與微生態制劑聯合使用等。此外，藥師應當關注所用藥物的ADR，尤其是臨床試用藥物與臨床研究用藥物的ADR，并注意將ADR臨床表現與疾病癥狀相鑒別，鑒別方法包括藥物ADR的因果關聯判斷，如藥物使用時間的相關性等。藥師可結合所在醫療機構實際情況，進行ADR的上報、主動監測與臨床預警，在有條件的情況下積極關注出院患者的用藥情況、ADR發生情況及預后情況等，及時將藥品安全性信息進行分析，反饋臨床，以及時調整治療方案，保障臨床用藥安全。同時，藥師還應關注重復用藥的風險，如不同復方解熱鎮痛藥中含有相同成分，易發生因重復用藥引起的肝、腎功能損傷等情況。在處方調配、遠程用藥指導或用藥重整等過程中，建議梳理患者所有使用藥物，尤其是復方制劑，對藥物治療方案提出合理化建議。

4.6 特殊人群的治療

在SARS-CoV-2感染患者的治療方面，應根據患者不同病理、生理特點，特別關注孕產婦、新生兒、兒童及青少年和老年患者。對于疑似或確診SARS-CoV-2感染的孕婦接受推薦方案治療時，需要考慮妊娠的生理性因素，建議使用美國FDA妊娠安全分級為B、C類的藥物，盡量避免使用D類藥物;在使用尚未確認有效的治療方案時，需要咨詢產科專家和醫院倫理委員會，基于母親的潛在獲益和胎兒的安全進行個體化的利弊分析與評估[5]。SARS-CoV-2是否通過母嬰垂直傳播目前尚不明確。母親感染SARS-CoV-2的新生兒應在負壓病房中監護，產婦未愈前，不建議母乳喂養，以防止SARS-CoV-2的傳播[6]?？共《舅幬锏男Ч驮趦和袘玫陌踩晕粗虼藢ξＶ匕Y患兒可參考成人的用藥選擇，輕癥可選用干擾素霧化。老年患者基礎免疫功能較弱，且多合并慢性基礎疾病，感染后病情較重，據報道，COVID-19死亡患者目前多為合并有基礎疾病的老年患者。因此，藥師應根據基礎疾病的不同，指導患者按時、規律、規范服用藥物，做好相關疾病的二級預防治療;同時根據患者的肝、腎功能進行用藥劑量的調整，并密切關注藥物之間的相互作用。

4.7 營養支持療法

住院患者入院時需根據營養風險篩查（NRS2002）評分進行營養風險篩查。若NRS2002總評分≥3分時，應盡早給予營養支持療法[7]，并根據患者病理、生理情況，選擇適合的腸內或腸外營養治療。

5 醫院藥學防控策略

為了更好地防范和應對公共衛生危機事件的發生，進一步做好SARS-CoV-2感染的預防和控制工作，規范醫院藥學工作人員的行為，有效降低SARS-CoV-2在醫院藥學部門內的傳播風險，“專家共識”在機制管理、人員管理方面制定了十大防控策略。

5.1 機制管理方面

“專家共識”提出了制定應急預案和工作流程、開展全員培訓、加強感染暴露管理、加強醫療廢物管理、做好清潔消毒管理等5項機制管理舉措。

為保障疫情期間醫院藥學部門感染預防與控制工作的有效實施，應急預案和工作流程的制定內容可包括但不限于：人力資源管理、藥品保障供應、藥品調劑管理、臨床藥學服務管理、用藥咨詢管理、藥品質量控制管理、藥學教育與科研管理、疫情防控與消毒、捐贈藥品管理和有關信息上報等[8]。同時，醫院藥學部門應對所有人員進行SARS-CoV-2防控知識的培訓，對高風險的藥學部門和參加高風險操作的藥學人員應開展針對性的培訓。減少藥學服務過程中潛在感染傳播媒介（如紙質處方、藥品運輸工具等）的接觸，強化SARS-CoV-2感染確診或疑似患者產生的醫療廢物或生物樣本的管理，最大限度降低感染暴露的風險。此外，還應根據相關清潔消毒指南及規定，對工作環境、相關物品和設備進行有效的清潔消毒。

5.2 人員管理方面

人員管理方面的舉措主要針對藥學部門工作人員和患者?！皩＜夜沧R”提出了做好藥學人員防護、加強藥師感染監測、關注藥師健康、加強患者就診管理、加強患者教育等5項人員管理舉措。

藥學部門工作人員可依據國家衛健委發布的指南[9]和其他指南[10]，根據不同工作崗位、需要執行的操作及不同的暴露風險進行安全防護，其中正確選擇和佩戴口罩、做好手衛生是感染防控的關鍵措施[11]。應加強藥師對感染防控工作早期的自我預警及預報意識。對高風險部門（發熱藥房、隔離病區藥房、急診藥房）工作的藥師和參加高風險操作（如有與確診或疑似患者的接觸、患者標本處理可能產生的氣溶膠或體液暴露的接觸操作）的藥師進行重點監測。合理調配人力資源和班次安排，關注藥師的心理健康及情緒管理，保障藥師健康地為患者提供醫療服務。此外，還應做好就診患者感染防控方面的管理，通過藥學門診、咨詢窗口等開展就診患者及其陪同人員的教育，還可通過網絡、電話等途徑向自我醫學觀察人員提供藥學服務。

6 醫院藥學工作指導

“專家共識”對于醫院藥學部門開展具體工作，從藥學工作崗位的感染暴露風險和管理[12]、常用防護用品和裝備、不同崗位藥學人員的個人防護措施[2，12-13]、工作設施和環境的管理[2，13]、接受藥學服務的患者管理[11]等5個方面進行了規范。

按照北京市衛健委《醫務人員（傳染）感染性疾病隔離防護技術指南》中的預防原則[12]，參考對應或類似臨床醫療操作的高、中、低三級暴露風險分級標準，并根據藥學工作崗位的特點對藥學工作崗位進行評估，藥學工作崗位大部分屬于低風險，個別崗位屬于中、高風險。藥學工作人員應使用符合國家標準的防護用品進行規范的個人防護，并對運送設備和容器、處方、工作環境等進行消毒處理。對接受藥學服務的患者，從患者就診和取藥、患者問診、藥學服務、患者教育、居家藥學服務、人文關懷等方面[11]進行有效的管理。

7 關鍵藥品、設施和設備保障

針對SARS-CoV-2感染疫情防控，醫院藥學部門還有保障臨床診療所需的治療藥品、消毒藥品和相關材料供應的責任。關鍵治療藥品是指用于醫療機構診療、疫情防控、醫療救援隊所需配備的藥品。“專家共識”根據國家衛健委診療方案和相關指南，制定了應對SARS-CoV-2感染的“關鍵治療藥品”“消毒藥品、消毒用耗材”“關鍵設施、設備和個人防護用品”參考清單。醫院藥學部門應有專人負責采購、儲存、發放，并根據診療方案、臨床需求、儲備情況等及時調整庫存以保證使用需求。

8 特殊情況下的藥品管理與使用

“專家共識”對于疫情防控期間許多醫院藥學部門都會遇到的捐贈藥品[13-14]、臨床試驗用藥品[15-16]的管理與使用也進行了指導。

捐贈藥品系指由生產廠家、相關供應商和其他組織自愿無償向醫療機構提供，且為用于SARS-CoV-2感染預防、治療與保健等必需的相關藥品。捐贈藥品應符合國家食品藥品監督管理和衛生行政等政府部門的規定，為合格的上市藥品，應有合適的使用期限。醫院藥學部門應設立專人、專庫、專賬管理捐贈藥品，接受醫療機構指定管理部門的監督與審計。針對SARS-CoV-2感染疫情防控開展的相關臨床試驗用藥品，主要研究者應基于醫學倫理原則負責試驗用藥品的使用，藥學部門應配合研究者管理試驗用藥品。

9 可靠的信息來源及其他相關資源

“專家共識”在這一部分用列表的方式，將SARS- CoV-2疫情暴發以來國際、國內發布或發表的相關指導原則、防控策略與診療方案中的藥學部分的資源進行了呈現，以期為疫情期間我國醫院藥學人員疫情防控工作提供有效的信息支持。

10 利益聲明

“專家共識”中對于涉及的藥品、材料以及相應的使用進行了利益申明。本“專家共識”僅為醫療機構藥學人員防控SARS-CoV-2感染提供工作指導與管理策略，所有編者與共識專家均無任何潛在的經濟利益或其他關系造成的利益沖突。

11 結語

由于到目前為止，醫藥界對新型冠狀病毒的了解還相對有限，“專家共識”將基于疫情防控工作中不斷積累的經驗和進展，持續進行更新、完善，以不斷為醫院藥學人員提供指導和幫助。

參考文獻

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[10] 李舍予，黃文治，廖雪蓮，等.新型冠狀病毒感染醫院內防控的華西緊急推薦[J].中國循證醫學雜志，2020，20（3）：1-7.

[11] 國家衛生健康委員會.關于印發醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南（第1版）的通知[Z]. 2020-01-23.

[12] 北京市衛生健康委員會.醫務人員（傳染）感染性疾病隔離防護技術指南[S/OL].（2018-08-30）[2020-02-03]. http：//wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/fgwj/bz/201912/t20191216_1239865.html.

[13] 北京市藥學質量控制與改進中心.關于醫療機構藥學部門應對新型冠狀病毒感染的肺炎的工作建議：第2版[Z].2020-02-06.

[14] 國家衛生和計劃生育委員會，國家中醫藥管理局.衛生計生單位接受公益事業捐贈管理辦法：試行[J].中國實用鄉村醫生雜志，2015，22（23）：1-4.

[15] 國家食品藥品監督管理總局.藥物臨床試驗質量管理規范[Z]. 2003-08-06.

[16] 衛生部，國家中醫藥管理局，總后勤部衛生部.醫療機構藥事管理規定[S]. 2011-03-01.

（編輯：孫 冰）