PIVAS中藥注射劑不合理醫囑分析

周紅梅，陳 梅

（泰州市人民醫院，江蘇 泰州 225300）

靜脈藥物調配中心（Pharmacy Intravenous Ad?mixture Service，PIVAS）是指在符合國際標準、依據藥物特性設計的操作環境下，經過藥師審核的處方由受過專門培訓的藥技人員嚴格按照標準操作程序進行全靜脈營養、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置，為臨床提供優質的產品和藥學服務的機構[1]。中藥注射劑是傳統醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物，突破了中藥傳統的給藥方式，是現代中醫藥不斷創新的成果，已經成為臨床治療中不可或缺的手段，正在發揮著非常重要的作用[2]。為了提高本院中藥注射劑配置質量水平,促進臨床用藥合理、安全、有效，對我院2018年度PIVAS審方干預不合理處方記錄單中記錄的中藥注射劑不合理醫囑進行匯總、分類、分析。

1 資料和方法

根據泰州市人民醫院2018年度PIVAS審方干預不合理處方記錄單，參照相關藥品說明書、《中華人民共和國藥典》（2015版）、《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]、《靜脈用藥集中調配質量管理規范與使用指南》及相關資料，運用回顧性分析的方法，對不合理中藥注射劑醫囑進行匯總、分類、分析和評價。

2 結果

根據2018年度PIVAS審方干預不合理處方記錄單匯總分析，不合理醫囑合計711例，其中中藥注射劑122例，占總不合理醫囑份數的17.16%。中藥注射劑不合理醫囑構成見表1。

表1 中藥注射劑不合理醫囑統計

2.1 溶媒劑量不當 溶媒劑量的多少會直接影響藥物的療效：溶媒用量過小，致使藥物濃度偏高，對人體的刺激性增加，增加藥品毒副作用和不良反應的發生；溶媒用量過大，達不到有效的治療濃度，導致藥物療效降低[4]。根據2018年度PIVAS審方干預不合理處方記錄單發現，溶媒劑量不當主要表現為溶媒用量過小，見表2。例如，艾迪注射液說明書中規定靜脈滴注，成人一次50～100ml，加入0.9%NS或5%～10%GS 400～500ml，不合理醫囑多選用溶媒250ml，造成藥物濃度過高，鴉膽子油乳注射液說明書規定一次10～30ml，須加0.9%NS250ml，稀釋后立即使用，不合理醫囑中出現12例使用0.9%NS100ml。

2.2 溶媒選擇不當 在使用中藥注射劑的過程中，若溶媒選擇不當，可能會導致藥物理化性質發生變化，從而影響藥物療效，嚴重時會產生不良反應[5]。所以須嚴格按說明書規定選用合適的溶媒，例如舒肝寧說明書要求選用10%GS 250～500ml稀釋后滴注，而不合理醫囑中則選用5%GS、木糖醇、0.9%NS，因為每種輸液都有規定的pH范圍，pH值不同，對藥物的穩定性有一定影響，所以溶媒選擇不當，可能影響其穩定性。本次統計中出現8個品種42例溶媒選擇不當，見表3。

2.3 給藥劑量不當 中藥注射劑給藥劑量跨度比較大，臨床西醫缺乏對中藥專業知識的熟練掌握，認為中藥注射劑毒副作用小，安全性相對較高，臨床應用時不嚴格按照說明書用藥，影響藥物治療效果[6]，見表4。中藥注射劑有其安全劑量要求，給藥劑量低于有效血藥濃度時，會造成療效降低；給藥量超過一定范圍時，療效不但不會提升，反而會出現毒副作用，增加用藥風險[7]。

表2 溶媒劑量不當中藥注射劑

表3 溶媒選擇不當

表4 給藥劑量不當

2.4 配伍不當 中藥注射劑成分相對比較復雜，未知成份多，溶液pH值等因素直接影響其穩定性，造成溶解度下降或產生沉淀；發生化學反應，產生有毒有害物質；破壞有效成分造成藥效降低等?！吨谐伤幣R床應用指導原則》中明確指出，中藥注射劑必須單獨使用，嚴禁混合配伍，聯合用藥應謹慎[8]。分析2018年PIVAS審方干預不合理處方記錄單發現4例不合理聯合用藥：

（1）2例5%GS250ml+胰島素6iu+康艾注射液50ml，qd。（2）1例10%GS 250ml+胰島素8iu+10%kcl7.5ml+腎康注射液40ml，qd。有文獻報道，中藥注射劑與胰島素聯合應用后，肉眼可觀察到或電子學方法可檢查到顆粒形成、霧狀、沉淀、顏色改變或氣體釋放，影響臨床療效[9]。（3）1例右旋糖酐40葡萄糖500ml+丹參（凍干）0.4g+阿加曲班注射液20mg，qd。右旋糖酐40葡萄糖500ml為大分子注射液且具有強抗原性，與丹參配伍易誘發過敏反應[2]。

3 結論

本文運用回顧性分析法，對我院2018年PIV?AS審方干預不合理醫囑進行匯總、統計和分析發現，中藥注射劑不合理醫囑占總不合理醫囑總份數的17.16%，不合理中藥注射劑醫囑主要類型有：溶媒選擇不當、溶媒劑量不當、給藥劑量不當、配伍不當等，存在用藥安全隱患，臨床上需予以高度重視。作為醫院PIVAS審方藥師，應該強化干預措施力度，發現問題及時向臨床反饋，阻止不合理醫囑通過，減少中藥注射劑不合理醫囑的產生，最大限度降低中藥注射劑不合理使用率，促進臨床中藥注射劑有效、合理使用，確保用藥安全，從而降低不良反應的發生[10]。