遼寧省醫療器械產業發展策略研究

連桂玉，李龍孝，喬佳慧

（沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽）

0 引言

自2003年東北老工業基地振興戰略實施以來，遼寧省經濟發展迅速，產業結構調整效果明顯，醫療器械產業作為促進遼寧省經濟發展、調整產業結構、促進轉型升級的重要依托產業之一，加速發展遼寧省醫療器械產業顯得至關重要。

1 遼寧省醫療器械產業發展現狀

1.1 產業規模及分布情況

據國家食品藥品監督管理局發布的《2018年度藥品監管統計年報》顯示[1]，截至2018年11月底，全國實有醫療器械生產企業1.7萬家，其中：可生產一類產品的企業7513家，可生產二類產品的企業9189家，可生產三類產品的企業1997家。截至2018年末，遼寧省共有醫療器械生產企業428家，占全國企業總數的2.52%，其中，I類醫療器械生產企業132家，占比30.84%；Ⅱ類醫療器械生產企業264家，占比61.68%；Ⅲ類醫療器械生產企業32家，占比7.48%。由圖可知，遼寧省醫療器械生產企業以中低端醫療器械制造為主[2]，高風險高技術含量的Ⅲ類醫療器械生產企業較少。

1.2 主要代表性企業

遼寧省醫療器械典型的企業有歐姆龍（大連）有限責任公司、沈陽東軟數字醫療系統股份有限責任公司、東軟飛利浦醫療設備系統有限責任公司、大連JMS醫療器具有限責任公司和遼寧邁迪生物科技股份有限公司，其主要產品及地理位置情況如表1所示。

1.3 醫療器械產業園

目前，遼寧省僅有醫療器械產業園二處，分別位于朝陽市和本溪市，產業園數量較少，且園區所處位置與省內各地市的醫療器械發展狀況不對應，園區定位及發展方向也有待進一步明確（表2）。

2 遼寧省醫療器械產業存在的問題

2.1 中小企業居多，行業集中率低

遼寧省醫療器械產業仍以中小型企業為主，總體呈現小、散、亂的狀態。據醫械研究院統計，截止2018年12月31日，我國在A股市場上市的52家醫療器械公司中并沒有來自遼寧省的醫療器械生產企業，可見遼寧省醫療器械行業集中率低，缺乏具有廣泛影響力的大型企業。

2.2 醫療器械產品同質化且技術含量低

從醫療器械生產企業分布情況分析，高風險高技術含量的Ⅲ類醫療器械生產企業僅占7.48%，說明遼寧省醫療器械生產企業多集中在中低端醫療器械領域，產品仍以傳統的一次性輸注器具、血壓儀等薄利產品為主，產品科技含量低且同質化程度較高。

2.3 知名品牌較少,缺乏市場競爭力

遼寧省醫療器械行業所樹立的知名品牌并不多，一方面是因為一些企業技術水平或者是產品質量問題所導致，另一方面，由于遼寧省一些中小企業不注重宣傳，淡漠品牌觀念造成。目前遼寧省知名的醫療器械品牌有歐姆龍沈陽東軟數字、東軟飛利浦和大連JMS醫療器具品牌，與廣東、上海等地相比數量較少。

2.4 醫療器械安全事件時有發生

醫療器械和藥品一樣，事關人民生命安全，一直以來都是社會關注的焦點，也是國家重點監管的領域，據遼寧省藥品監督管理局發布的《2018年度遼寧省藥品監督管理統計報告》顯示，2018年，全省共查處違法醫療器械案件842起，貨值金額99.58萬元，罰款金額327.31萬元，沒收金額9.36萬元，取締無證經營3戶，責令停產停業4戶，移送司法機關2件。

2.5 醫療器械企業缺乏科學長遠的戰略規劃

企業的發展是一個漸進的過程，在發展過程中如果沒有科學長遠的規劃做指引，將很難在激烈的市場競爭中生存下去[3]。目前，遼寧省醫療器械生產企業多為從地方小工廠逐步發展起來的鄉鎮企業或家族企業，這類企業在管理上大多采用家族式管理模式，任人唯親。高級管理人才的匱乏使得這些企業的管理方式落后，效率低下，在應對市場變化的時候只注重眼前利益，缺乏對企業的長遠規劃。

表1 遼寧省醫療器械典型的企業情況

表2 遼寧省醫療器械產業園情況

表3 遼寧省應重點發展的醫療器械門類

2.6 科研資金投入不足，缺少專業人才

遼寧省當前大多數中小企業所投入的研發資金不足總銷售額的1%，研發資金短缺造成產學研結合不緊密，創新能力不足等一系列問題，同時，專業科研人員培養相對滯后，高校與企業之間存在嚴重的信息不對等，專業科研人員相對較少且流動性大。科研人員和資金不足成為影響遼寧省醫療器械行業發展的重要制約因素。

3 促進遼寧省醫療器械產業發展的建議

3.1 抓住“十三五”醫療改革的良好機遇，優化產業結構

遼寧省醫療器械生產企業應抓住良好機遇，充分利用政策、人力、技術等資源優勢，加快優化產業結構，加快由以一次性輸液器具等為主的中低端產品向大型高端醫療器械的產品結構轉型升級，努力爭取在高端醫療器械市場中取得突破和發展。

3.2 抓住“兩票制”改革機遇，加快企業并購重組

隨著“兩票制”政策的塵埃落定，中小型醫療器械企業面臨淘汰危機，大型醫療器械生產企業也面臨銷售管理、流通體制等多方面困難。從遼寧省的醫療器械企業規模來看，大多數醫療器械企業規模偏小，缺少具有廣泛影響力的大型企業。因此，遼寧省的醫療器械企業應抓住“兩票制”改革機遇，通過兼并重組，有效整合各類技術、資金、設備及市場資源，擴大生產規模，在提高企業的技術和資金實力的同時，進一步降低生產成本，提高市場占有率。

3.3 依靠中醫藥特色優勢，開發新產品

中醫藥器械是用現代科學技術開發的，符合中醫基本理論，用于解決中醫診療實際問題的醫療器械[4]。隨著中醫藥文化在世界上的流行與發展，以及國家對中醫藥的重視不斷加強，遼寧省地方醫療器械工業企業可結合自身情況，積極同遼寧省內的國醫大師、全國名中醫等合作，利用其各自的優勢共同研發出有中醫藥特色的產品，如經穴探測儀、電磁波治療儀等。利用研發出的中醫藥特色產品在同國內外產品競爭中占有一定優勢，拓寬國內外市場。

3.4 根據區域特點拓展醫療器械發展重點方向

遼寧省地處中國醫療器械產業四大區域之一的京津環渤海地區，該地區的北京、山東等地醫療器械產業發展處于全國前列，特別是北京地區的醫療器械企業在數字化醫療設備領域科研能力突出，產品涉及DR，MRI，數字超聲，呼吸麻醉機等。遼寧省醫療器械企業應加強與同區域優勢地區的合作和交流，合理規劃發展路徑，找到重點發展的醫療器械門類（見表3）。

3.5 政府高度重視，加大政策扶持力度

中共中央辦公廳、國務院辦公廳出臺《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》以來，全國多個省市陸續出臺審評審批制度改革政策，鼓勵醫療器械創新發展。遼寧省政府也應積極落實國家鼓勵醫療器械產業發展的相關政策，加快出臺促進遼寧省醫療器械產業發展的政策措施，在稅收、場地、人才引進、產業轉型、市場開拓、并購重組等方面給予一定的政策支持，吸引國內外優質資源向省內聚集，提升各類醫療器械企業科研水平和自主創新能力，促進遼寧省醫療器械產業健康快速發展。

3.6 引進專業管理人才，提高戰略競爭能力

遼寧省醫療器械企業能夠在激烈的市場競爭環境下不斷發展壯大，必須不斷強化戰略發展意識，因此，各類醫療器械企業應加大高級管理人才的引進力度并不斷加強對企業現有管理人員的培訓，進而提高企業的戰略競爭能力。只有遼寧省醫療器械企業正確認識未來市場的發展趨勢，并依據自身實際情況，做出科學的發展規劃，才能保障企業的長遠健康發展。

隨著“十三五”醫改的貫徹實施，在當前國家鼓勵創新和進口替代政策的推行的背景下，人才培養與產業發展是否匹配具有重大又緊迫的現實意義。為了搶占先機，省內各醫療器械企業應加緊布局，樹立正確的人才觀，加大科研資金投入，提高科研人員待遇，防止人才流失。