創(chuàng)新與研發(fā)并重　南新制藥業(yè)績持續(xù)釋放

艾麗

南新制藥作為一家專注于化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與營銷的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，自成立以來即根植創(chuàng)新基因，持續(xù)加大研發(fā)投入、創(chuàng)新研發(fā)方式，在此基礎(chǔ)上業(yè)績?nèi)〉贸掷m(xù)穩(wěn)健增長，行業(yè)競爭優(yōu)勢明顯，未來成長性可期。

業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長

惟創(chuàng)新者進(jìn)、惟創(chuàng)新者強(qiáng)，在國家強(qiáng)化科技支撐能力、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、專業(yè)人才積累日益豐富等前提下，國內(nèi)藥企創(chuàng)新的土壤日益肥沃。作為創(chuàng)新型制藥企業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)，南新制藥自成立以來積極響應(yīng)國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)戰(zhàn)略規(guī)劃，致力于重大疾病、突發(fā)性疾病的新藥和特效藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，以更好地滿足臨床用藥需求。目前，公司已上市及在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品主要涉及抗流感、抗腫瘤、糖尿病腎病等治療領(lǐng)域，產(chǎn)品所涉細(xì)分市場前景廣闊。

近幾年，公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展，盈利能力持續(xù)穩(wěn)健增長。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，公司分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.48億元、7.01億元和10.14億元，實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤0.22億元、0.48億元和0.88億元。值得一提的是，報告期內(nèi)，公司核心技術(shù)產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別高達(dá)69.10%、71.22%和80.96%，核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化業(yè)績卓越。公司主力產(chǎn)品創(chuàng)新藥帕拉米韋氯化鈉注射液為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，競爭優(yōu)勢明顯。

積極發(fā)力創(chuàng)新藥領(lǐng)域

創(chuàng)新藥可以說是代表著最強(qiáng)的研發(fā)能力和資金實(shí)力，是未來幾年市場投資的核心邏輯之一。工信部頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出，到2020年，全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上，創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高，新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，新藥國際注冊取得突破。

具體產(chǎn)品來看，公司帕拉米韋氯化鈉注射液產(chǎn)品于2013年4月獲批上市，是我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗流感藥物，也是國內(nèi)為數(shù)不多極具商業(yè)價值的創(chuàng)新藥品種。隨著用藥終端對帕拉米韋制劑產(chǎn)品在臨床領(lǐng)域得到進(jìn)一步認(rèn)可和熟悉，近幾年，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)放量增長。招股書數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售額分別為0.70億元、1.52億元和5.20億元，分別同比大增197.49%、116.26%及242.20%，占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為20.21%、21.69%和51.26%，且預(yù)計未來該產(chǎn)品仍將保持快速增長。此外，帕拉米韋氯化鈉注射液短期受一致性評價和帶量采購的影響較小，綜合該產(chǎn)品整體表現(xiàn)來看，其將成為拉動公司業(yè)績增長的新引擎。

高研發(fā)投入助力未來業(yè)績增長

醫(yī)藥行業(yè)是一個需要不斷創(chuàng)新的行業(yè)，如果不能持續(xù)地進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新，就很有可能落后甚至被淘汰。自成立以來，南新制藥始終重視自主創(chuàng)新，憑借自有核心技術(shù)，公司目前已取得境內(nèi)9項發(fā)明專利、8項實(shí)用新型專利、數(shù)十項非專利技術(shù)及5項國外注冊專利。藥品方面，公司形成了1個創(chuàng)新藥上市，3個創(chuàng)新藥、2個改良型新藥在研的良好態(tài)勢。

公司研發(fā)的抗肝癌靶向藥—美他非尼、治療肝腎纖維化創(chuàng)新藥—鹽酸美氟尼酮分別處于臨床試驗和已批準(zhǔn)臨床即將開展I期臨床試驗階段;抗流感創(chuàng)新藥NX-2016及帕拉米韋吸入溶液、帕拉米韋干粉吸入劑兩個改良型新藥在臨床前研究階段。此外，公司在售產(chǎn)品還包括辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液等仿制藥，多個仿制藥項目在研，其中阿托伐他汀鈣片已開展臨床研究。

與上述在研及在售產(chǎn)品相匹配的是，南新制藥近些年的研發(fā)投入不斷加大，且公司本次募集資金超過60%用于研發(fā)。招股書顯示，2017年至2019年，公司研發(fā)投入分別為2206.80萬元、4525.77萬元及7176.49萬元，其中2018年、2019年研發(fā)投入增長率分別高達(dá)105.08%和58.57%。值得一提的是，考慮到新藥研發(fā)周期長、風(fēng)險高特點(diǎn)，公司堅持以“自主研發(fā)+委托研究”相結(jié)合的研發(fā)模式為主，以“合作研發(fā)”作為研發(fā)項目開展的補(bǔ)充手段，致力于新產(chǎn)品的研發(fā)，保障現(xiàn)有及不斷增加的創(chuàng)新藥研發(fā)項目的穩(wěn)步進(jìn)行。

未來，公司將穩(wěn)步推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的市場拓展工作，同時專注于研發(fā)創(chuàng)新工作，不斷增大研發(fā)投入，豐富現(xiàn)有品種并儲備拓展產(chǎn)品線，為公司發(fā)展注入新活力，確保公司業(yè)績增長可持續(xù)。