銀丹心腦通軟膠囊治療老年缺血性中風病人的臨床研究

老年人高血壓和動脈硬化發病率高，引起血壓降低，血流緩慢，增加血液凝固性異常而易導致腦血栓形成，在此基礎上，病變血管對應的腦組織發生栓塞、局部水腫，甚至缺血性壞死和軟化，導致腦栓塞、腦動脈堵塞，出現偏癱和意識障礙為缺血性中風[1]。該病好發于老年男性，雖發病緩慢，但后遺癥較多、較重，影響病人的正常生活能力，甚至危及生命安全。臨床多采用西醫治療，以控制病情發展，恢復病人的神經功能及認知能力，降低致殘率及致死率為主要目的。中醫為我國的歷史瑰寶，治療缺血性中風的療效卓越，經驗豐富。銀丹心腦通軟膠囊為中藥制劑，具有行氣止痛、活血化瘀的功效，已用于心腦血管疾病的治療，療效較好。本研究主要探討分析銀丹心腦通軟膠囊治療老年缺血性中風的臨床效果，以指導臨床用藥。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月—2018年5月我院收治的老年缺血性中風病人180例。納入標準：①符合《腦血管病診斷要點》中相關診斷標準，符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中風的診斷要點及辨證標準，且經腦CT檢查或核磁共振技術等影像學檢查確診為缺血性中風；②年齡>60歲；③起病至就醫時間短，病程不超過14 d，且為首次發病；④伴有神經功能缺損癥狀或體征；⑤病人自愿參加并簽署知情同意書。排除標準：①入院治療前使用抗凝劑治療者；②有出血傾向者或者出血性腦梗死病人；③伴心肝腎等重要臟器功能障礙者；④對本研究藥物過敏或患影響藥物吸收的疾病者；⑤腦血管畸形者；⑥伴有惡性腫瘤或者多臟器衰竭者。按隨機數字表法將病人分為研究組與對照組，各90例。對照組，男53例，女37例；年齡61～77 (67.13±5.64)歲；病程1～9(3.43±1.51)d。研究組，男56例，女34例；年齡63～78(67.61±5.27)歲；病程1～7(3.51±1.47)d。兩組年齡、病程等基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經我院倫理委員會批準同意。

1.2 方法 入院后，兩組病人均接受常規治療[2]，包括給予20%甘露醇脫水及降顱壓，阿司匹林腸溶片抗血小板聚集，維生素C、維生素E清除自由基，以及給予低分子右旋醣酐靜脈輸注，以稀釋血液，增加血流速度，促進大腦功能恢復。同時根據病人的基礎疾病(如高血壓、糖尿病等)情況給予相應的藥物治療，以控制疾病進展。在此基礎上，研究組病人給予銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業集團制藥股份有限公司，國藥準字Z20027144，規格：每粒0.4 g)1.6 g，每日3次，持續治療28 d。

1.3 觀察指標 ①治療28 d后，評估并比較兩組臨床療效；②比較兩組治療前后簡易智力篩查量表(MMSE)評分、神經功能缺損評分(NIHSS)；③比較兩組治療前后血脂水平，包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；④分別于治療前后測量病人的血液流變學指標，包括全血黏度、血漿黏度、紅細胞沉降率；⑤治療前后測定兩組病人的血清一氧化氮(NO)及丙二醛(MDA)水平。

1.4 療效評價 參照文獻[3]評估療效，基本痊愈：病人意識清楚， MMSE評分增加4分以上，NIHSS評分減少90%以上；好轉：病人意識清楚，MMSE評分增加2～<4分，NIHSS評分減少50%～<90%；起效：病人MMSE評分增加<2分，NIHSS評分減少20%～49%；無效：病人意識不清楚，MMSE評分無變化，NIHSS評分減少<20%或者增加。總有效率=(基本痊愈例數+好轉例數)/總例數×100%。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率為65.56%，高于對照組的48.89%，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 單位：例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=5.107，P=0.024。

2.2 兩組MMSE及NIHSS評分比較 治療前兩組MMSE及NIHSS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后研究組MMSE評分高于對照組，NIHSS評分低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組MMSE及NIHSS評分比較(±s) 單位：分

2.3 兩組血脂水平比較 治療前兩組TC、TG、HDL-C水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組TC、TG、HDL-C水平較治療前顯著改善，且研究組TC、TG、HDL-C均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組血脂水平比較(±s) 單位：mmol/L

與本組治療前比較，①P<0.05。

2.4 兩組血液流變學指標比較 治療前，兩組血液流變學指標水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，研究組高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度低于對照組，紅細胞沉降率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表4。

組別例數高切全血黏度(mPa·s)治療前治療后低切全血黏度(mPa·s)治療前治療后 血漿黏度(mPa·s) 治療前治療后 紅細胞沉降率(mm/h) 治療前治療后研究組906.29±0.515.63±0.2724.12±1.4620.17±0.533.28±0.892.03±0.851.07±0.3513.50±3.69對照組906.31±0.596.01±0.4024.18±1.4321.95±0.623.34±0.872.91±0.621.03±0.3110.25±3.44t值-1.579-3.368-2.001-3.678-0.997-5.0011.2264.965P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

2.5 兩組NO、MDA水平比較 兩組治療后NO水平較治療前降低，且研究組低于對照組；MDA水平較治療前升高，且研究組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表5。

組別例數 NO(μmol/L) 治療前治療后 MDA(nmol/mL) 治療前治療后研究組9090.23±21.5842.79±11.26①1.78±2.144.20±0.57①對照組9091.20±21.5253.48±11.84①1.79±2.112.37±0.49①t值-1.157-4.017-1.1123.331P>0.05<0.05>0.05<0.05

與本組治療前比較，①P<0.05。

3 討 論

現代醫學認為，腦血栓形成是老年缺血性中風的主要病理原因，治療主要采用藥物以稀釋血液，減少血液黏度，增加血流速度，擴張血管以及抗凝，從而減少并發癥的發生，降低致殘率與致死率。中醫學認為缺血性中風屬于“中風”范疇，該病多因體內正氣不足，氣血逆亂，腦脈痹阻而致病，發病原因多為情志郁怒、勞累過度、氣候變化、飲食不節、血液瘀滯等[4]。治療應以活血化瘀、醒腦開竅為主。

銀丹心腦通軟膠囊是以銀杏葉、丹參、絞股藍、燈盞細辛、大蒜、三七、山楂、艾片為主要原料經現代制藥工藝加工制成的中成藥，該藥具有活血化瘀、行氣止痛、消食化積之效[5]。其中銀杏葉可活血化瘀、通絡止痛、化濁降脂；丹參活血祛瘀、痛經止痛；燈盞細辛祛風除濕、活絡止痛；絞股藍益氣健脾、清熱解毒；大蒜可消炎、保護心血管系統；三七活血化瘀、消腫定痛；山楂可活血化瘀、降脂、消積食；艾片開竅醒神、清熱止痛。本研究采用銀丹心腦通軟膠囊治療缺血性中風，結果顯示，研究組治療總有效率、MMSE評分顯著高于對照組，治療后NIHSS評分顯著低于對照組，說明銀丹心腦通軟膠囊可顯著改善缺血性中風病人的神經功能，提高治療效果。研究發現，銀丹心腦通軟膠囊中銀杏葉提取物可促進腦組織代謝，保護神經組織；大蒜素可穩定動脈粥樣硬化斑塊；三七總皂苷具有保護神經細胞，減少腦組織損傷的作用。

有研究指出，血栓形成多與動脈粥樣硬化、血流淤滯及血液高凝狀態有關[6]。血液黏度增加或者血液凝固性異常增高，均可導致血栓形成。本研究結果顯示，治療后研究組血脂指標改善均優于對照組，研究組高切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏度低于對照組，紅細胞沉降率高于對照組，說明銀丹心腦通軟膠囊可調節缺血性中風病人的血脂水平，降低血液黏度，改善血液流變學指標，從而促進疾病良好轉歸。現代藥理研究發現，丹參提取物可抑制脂質過氧化反應；絞股藍提取物可增加組織的血流量，加快血流速度，并與膽固醇結合，減少機體對膽固醇的吸收；燈盞細辛的黃酮類化合物可調節血管內皮功能，降低血脂，改善微循環，并抑制血小板聚集；山楂中的黃酮類有機酸對血小板及紅細胞具有增速作用，可增加血流動力，改善血液流變學，升高血小板表面的電荷，增加排斥力，抑制血小板聚集[7-8]。

NO具有神經遞質的功能，腦缺血可增加細胞內鈣離子的含量，刺激酶合成并釋放NO，導致中樞神經元細胞損傷及死亡[9]。MDA是氧自由基代謝的重要產物，其水平可以反映脂質過氧化的速率與強度，間接反映組織過氧化損傷的程度[10]。本研究結果顯示，治療后研究組NO水平低于對照組，MDA水平高于對照組，說明使用銀丹心腦通軟膠囊可有助于缺血性中風病人清除自由基的生成，抑制脂質過氧化反應，減少腦組織損傷。

綜上所述，在常規治療的基礎上給予銀丹心腦通軟膠囊治療老年缺血性中風的療效確切，能夠明顯減輕病人的神經功能缺損及組織損傷，調節血脂水平，改善血液流變學指標。