上感配方顆粒與傳統中藥上感湯治療小兒上呼吸道感染35例臨床觀察

王國康 斯海燕 趙彬泉 王宇晨

橫店文榮醫院 浙江 東陽 322118

小兒上呼吸道感染是由多種病原體引起的上呼吸道炎癥，是小兒常見疾病，由于兒童自身免疫系統未發育完全，易反復感染發病，臨床表現為鼻塞、干咳、咽部不適等癥狀[1]。有學者研究發現，該病通常是由各種病毒和細菌引起的，且大部分都以病毒為主[2]。隨著中醫藥學不斷發展，臨床通常使用中醫藥治療該病。中藥飲片是大多數患者的首選，但是煎藥較繁瑣且等待時間長，同時中藥飲片多而苦，患兒大多數不能接受[3]。中藥配方顆粒是用單味中藥飲片經提取或粉碎成細粉，利用現代制藥技術加工而成的顆粒，患者按規定劑量直接沖服，是中藥湯劑現代化的一種嘗試，具有用藥方便、快捷等特點被廣大患者所接受[4-5]。但是目前臨床上對于兩種方法治療小兒上呼吸道感染的相關報道較少。因此，本研究旨在探討中藥配方顆粒與傳統中藥飲片治療小兒上呼吸道感染的療效，為臨床提供依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2016年1月至2017年1月我院收治的上呼吸道感染患兒70例進行研究，研究已獲得我院倫理委員會批準實施。將入選患者隨機分為觀察組和對照組各35例，觀察組男19例，女16例；年齡3～11歲，平均6.56±2.14歲；病程1～7d，平均3.69±1.25d。對照組男21例，女14例；年齡4～12歲，平均6.61±2.16歲；病程2～7d，平均3.61±1.21d。兩組患兒性別、年齡等一般資料無顯著性差異（P＞0.05），存在可比性。所有患兒符合納入標準[6]：①符合諸福棠實用兒科學(第8版)中診斷標準確診；②均為初治患兒，入組前未給予抗生素治療；③年齡≥3歲；④監護人知情同意且簽署知情同意書。同時排除：①患有嚴重心、肝、腎疾病者；②合并下呼吸道感染患兒；③對本次藥物過敏者。

1.2 治療方法：對照組采用傳統中藥飲片治療，方用本院自擬上感湯：葛根10g，北柴胡、桂枝、蟬蛻各5g，黃芩、浮萍、白芍各8g，川貝母2g。3碗水煎至1碗水服用，每天2次。觀察組采用同樣處方的上感配方顆粒進行治療（中藥配方顆粒由廣東一方制藥有限公司提供）。兩組患者均連續治療7d。

1.3 觀察指標：采集空腹靜脈血5ml，以3000r/min的速度進行離心，時間10min，提取上層血清后，置于-20℃的冷凍箱內存儲以備檢測，采用西門子全自動生化分析儀檢測CD3+、CD4+、CD8+及CD4/CD8水平；觀察記錄患兒臨床癥狀消失時間及不良反應發生情況。

1.4 療效判斷標準：顯效：2d內退燒，4d內痰鳴音及咳嗽均消失；有效：3d內退燒，6d內痰鳴音及咳嗽均消失；無效：臨床癥狀無明顯改善或者惡化。

1.5 統計學分析：以SPSS 18.0軟件包處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，均為正態分布，兩兩比較采用獨立樣本t檢驗，多組比較采用方差分析，計數資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒療效比較：治療后，觀察組患兒總有效率97.14%高于對照組的80.00%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒療效比較

2.2 兩組患兒免疫力水平比較：治療前，兩組患兒免疫力水平無顯著性差異（P＞0.05）；治療后，兩組患兒免疫力水平均明顯改善，且觀察組患兒CD3+、CD4+、CD8+及CD4/CD8水平明顯優于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患兒臨床癥狀消失時間比較：觀察組患兒退熱時間、止涕時間、咽部紅腫消退時間及痊愈時間均顯著低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表2 兩組患兒免疫力水平比較（±s,n=35）

表2 兩組患兒免疫力水平比較（±s,n=35）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組對照組治療后1.96±0.30*1.61±0.29 CD3+（個/μl）治療前61.87±2.83 61.58±2.79治療后66.54±3.21*63.24±2.91 CD4+（個/μl）治療前31.24±1.54 31.26±1.59治療后39.67±2.87*34.53±2.13 CD8+（個/μl）治療前31.16±2.74 31.13±2.79治療后24.68±2.56*26.89±2.49 CD4/CD8治療前1.31±0.21 1.29±0.23

表3 兩組患臨床癥狀消失時間比較（±s，d，n=35）

表3 兩組患臨床癥狀消失時間比較（±s，d，n=35）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組對照組痊愈時間4.79±1.23*5.65±1.56退熱時間1.69±1.02*2.26±1.28止涕時間2.41±1.20*3.61±1.25紅腫消退時間3.16±1.12*3.79±1.34

2.4 兩組患兒不良反應比較：觀察組胃腸道不適1例；對照組輕微惡心1例，胃腸道不適3例。兩組患兒不良反應總發生率分別為2.86%和11.43%，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）。

3 討論

中醫學根據上呼吸道感染的癥狀將其歸屬于“傷風”“感冒”范疇。中藥飲片方藥的配置主要采用手抓戥稱的方式，因此準確性很容易受到影響，且中藥飲片的煎煮較為復雜，在煎煮的過程中藥物容易受其他物質污染，影響其藥效。中藥配方顆粒通過現代化技術和設備，對中藥進行加工處理，制成較小的顆粒，患者在使用中只需根據醫囑按時按量沖服即可，為患者節約時間，同時中藥配方顆粒更濃，效果更確切[7]。

本研究結果提示，中藥配方顆粒較中藥飲片治療小兒上呼吸道感染效果更確切，安全性更好，能明顯改善患者的臨床癥狀。研究結果還顯示，使用中藥配方顆粒治療的患者CD3+、CD4+、CD8+及CD4/CD8水平明顯優于使用中藥飲片治療的患兒，提示，中藥配方顆粒能明顯改善患兒的免疫力水平。分析是因為中藥飲片包裝簡單，易出現受潮、霉變等情況，因此對倉儲條件比較高，易出現質量問題；而中藥配方顆粒質量更穩定，是由鋁箔袋包裝而成的，儲存方便，不會對藥物質量造成影響，且有明確的有效使用日期。雖然臨床用藥是以湯劑作為主要劑型，并以其用藥靈活、辨證施治、隨癥加減的特點著稱，中藥配方顆粒在臨床應用中同樣可遵循辨證施治、隨癥加減的原則，既維持了傳統中藥的優點，又提高了質量保證，且臨床應用更加方便[8]。但是，目前臨床上對于中藥配方顆粒尚未有國家統一標準，對原材料無法鑒別，藥物品質難以評估。因此，中藥配方顆粒對小兒上呼吸道感染的詳細作用機制，還需進一步探討。

綜上所述，中藥配方顆粒治療上呼吸道感染患兒安全、有效，不良反應較少，服用便利，患兒更容易接受。