苦參凝膠聯合抗菌藥物治療細菌性陰道炎的效果觀察

劉杰 鄭犖 孫曉燕

【摘要】 目的 探究苦參凝膠聯合抗菌藥物治療細菌性陰道炎的臨床效果。方法 102例細菌性陰道炎患者， 采用隨機數字表法分為觀察組與對照組， 各51例。對照組予以常規抗菌藥物單獨治療， 觀察組在對照組基礎上服用苦參凝膠進行治療。比較兩組患者治療前及治療14 d后的中醫證候積分、炎性因子[白細胞介素-2（IL-2）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子（TNF-α）]水平， 不良反應發生率及復發率。結果 治療14 d后， 兩組外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內側潮紅積分較治療前均顯著降低， 且觀察組均顯著低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療14 d后， 兩組IL-2、IL-6、TNF-α水平較治療前均有顯著下降， 且觀察組明顯低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組總有效率為94.1%， 高于對照組的80.4%， 差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者不良反應生率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組復發率3.9%低于對照組的15.7%， 差異有統計學意義（P<0.05）。

結論 苦參凝膠聯合替硝唑治療細菌性陰道炎效果顯著， 可明顯改善細菌性陰道炎患者白帶增多、分泌物胺臭味等癥狀， 且復發率低， 且不良反應輕微， 安全性高。

【關鍵詞】 苦參凝膠;替硝唑;細菌性陰道炎

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.07.072

細菌性陰道炎是一類因加特納菌及厭氧菌混合感染引發的外陰陰道炎性疾病， 患者臨床主要表現為外陰瘙癢、陰道灼熱等， 若不及時治療， 病情發展嚴重后可能造成盆腔或子宮病變， 甚至引發不孕， 嚴重影響患者健康生活[1]。現臨床針對該病的治療主要采用藥物治療， 其中替硝唑作為常規抗菌藥物， 可有效改善患者癥狀， 短期效果好但易復發， 影響其整體效果[2]。中醫學將細菌性陰道炎歸為“陰癢”、“帶下”的范疇， 而苦參凝膠現被廣泛使用于治療各類婦科慢性炎癥， 其主要成分苦參總堿具有理想的殺菌效果[3]。本研究旨在探究苦參凝膠聯合抗菌藥物治療細菌性陰道炎患者臨床效果， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年12月于本院接受治療的102例細菌性陰道炎患者為研究對象， 采用隨機數字表法分為觀察組與對照組， 各51例。兩組患者年齡、病程、體質量、性生活史等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 診斷標準 中醫診斷標準[4]：主要癥狀有外陰瘙癢、灼痛、水腫、可伴尿痛或性交痛、白帶呈豆腐渣樣、小陰唇內側出現白色黏著物等;西醫診斷標準[5]：白帶異常增多， 且呈現勻質稀薄的狀態， 陰道分泌物檢測pH>4.5， 氣味試驗及線索細胞試驗呈陽性， 上述標準中符合3條及以上則可診斷， 或符合2條加上線索細胞占20%亦可診斷。

1. 3 納入及排除標準 納入標準：①臨床符合中西醫診斷標準者;②年齡≤40歲者;③自愿簽署知情同意書者。排除標準：①對本研究使用藥物有過敏反應者;②意識及溝通障礙者;③近月內曾服用抗真菌藥物者;④嚴重肝腎功能不全者;⑤妊娠及哺乳期婦女。

1. 4 方法 對照組患者給予替硝唑藥物單獨治療。替硝唑片（湖南迪諾制藥有限公司， 國藥準字H43020659， 規格：0.5 g×8 s）首次2 g， 隨后1 g/次， 1次/d口服。觀察組在對照組基礎上予以苦參凝膠（貴陽新天藥業股份有限公司， 國藥準字Z20050058， 規格：5 g×4支）

5 g/次， 1次/d， 置入陰道深處。兩組治療7 d為1個療程， 均治療2個療程。

1. 5 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前及治療14 d后的中醫證候積分、炎性因子（IL-2、IL-6、TNF-α）水平， 不良反應發生率及復發率。①中醫證候積分：選擇外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內側潮紅等癥狀進行評分， 按無、輕、中、重對應記0、1、2、3分;②炎性因子：提取兩組患者的陰道分泌物， 采用酶聯免疫吸附法測定其IL-2、IL-6、TNF-α的水平;③臨床療效[6]：根據治療前后臨床癥狀及西醫診斷指標進行療效評價， 判定標準：痊愈：臨床癥狀基本消失， 陰道分泌物狀態、氣味、pH及線索細胞試驗均呈陰性;顯效：臨床癥狀明顯改善， 4項檢測中3項結果呈陰性;有效：臨床癥狀稍有改善， 線索細胞試驗呈陰性， 而另外3項檢測中有1項為陰性;無效：臨床癥狀未改善或加重， 檢測中有1項或0項為陰性;總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1. 6 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組治療前及治療14 d后中醫證候積分比較 治療前， 兩組外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內側潮紅積分比較差異無統計學意義（P>0.05）; 治療14 d后， 兩組外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內側潮紅積分較治療前均顯著降低， 且觀察組均顯著低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 2 兩組治療前及治療14 d后IL-2、IL-6、TNF-α水平比較 治療前， 兩組兩組IL-2、IL-6、TNF-α水平比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療14 d后， 兩組IL-2、IL-6、TNF-α水平較治療前均有顯著下降， 且觀察組明顯低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 3 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為94.1%， 高于對照組的80.4%， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2. 4 兩組不良反應發生率及復發率比較 兩組患者不良反應生率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組復發率3.9%低于對照組的15.7%， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

細菌性陰道炎為婦科陰道炎疾病中最為常見的一種， 其發病率占40%～50%， 可由間接接觸感染、性接觸、大量服用抗生素等途徑進行傳播， 其中性接觸傳染占主要部分[7]。該病由加德納菌與厭氧菌異常增殖造成， 導致陰道內微生物族群生態平衡發生變化， 且厭氧菌的過度表達使乳酸桿菌無法正常生長， 進行無法發揮其理想的滅菌作用， 最終促進厭氧菌進一步增殖， 形成惡性循環， 加重病情發展[8]。

目前， 治療細菌性陰道炎的方法有很多， 但大多效果不甚理想， 其中傳統西藥治療代表藥物替硝唑可在短期內有效抗菌， 該藥物為硝基咪唑類藥物， 可通過強力抗厭氧菌及原蟲感染的作用起到理想的抗菌效果， 且該藥還可保護乳酸桿菌， 對陰道內環境的重建有積極影響， 具有起效快、療程短、半衰期長等獨特優勢。蒙日安[9]研究發現， 該藥物單獨口服治療細菌性陰道炎其有效率可達70%～80%。苦參凝膠為臨床治療婦科慢性炎癥疾病的一種中成藥， 其主要成分苦參總堿占90%以上， 可通過促進乳酸桿菌增殖， 進而恢復陰道內微生物族群生態平衡， 達到殺菌效果， 且還可降低其復發率。王小梅等[10]研究中發現， 在常規抗菌藥物的基礎上聯合苦參凝膠用于治療細菌性陰道炎， 其有效率可達95.6%， 且還可有效降低患者白細胞酯酶（LE）陽性率， 提高療效。

陰道炎的發生不僅與微生物有關， 其中炎性因子及氧化應激同樣參與了該病的發生， 隨著患者機體免疫能力的下降， IL-2等炎癥因子水平的異常增高， 加重局部炎癥反應。本研究結果顯示， 苦參凝膠聯合常規抗菌藥物替硝唑治療細菌性陰道炎效果理想， 能有效緩解患者陰道瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶等癥狀， 且復發率較單用替硝唑更低， 兩者聯用起協同作用， 更具有優勢。王羽豐等[11]在苦參凝膠聯合替硝唑治療細菌性陰道炎的研究中發現， 在西藥基礎上使用苦參凝膠治療能夠明顯降低遠期復發率， 且更有助于改善患者癥狀， 與本研究結果相似。另外， 兩組患者不良反應生率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;由此表明兩組用藥方案均具有一定的安全性， 患者可放心用藥。

綜上所述， 苦參凝膠聯合替硝唑治療細菌性陰道炎效果顯著， 可明顯改善細菌性陰道炎患者白帶增多、分泌物胺臭味等癥狀， 且復發率低， 且不良反應輕微， 安全性高。

參考文獻

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[11] 王羽豐， 姜琦， 姚嵩梅. 苦參凝膠聯合替硝唑治療細菌性陰道炎療效及安全性分析. 中國婦幼保健， 2016， 31（21）：4512-4514.

[收稿日期：2019-12-05]