補氣助陽湯治療小兒肺氣虛寒型慢性鼻竇炎臨床研究

徐麗娜，孫海波

(1.遼寧中醫藥大學，遼寧 沈陽 110000；2.遼寧中醫藥大學附屬醫院耳鼻咽喉科，遼寧 沈陽 110000)

兒童慢性鼻竇炎為耳鼻喉科常見疾病，主要癥狀有間歇性或持續性鼻塞、流膿涕、伴鼻后滴流、頭昏、頭脹痛、嗅覺減退。病情嚴重者可影響患兒的學習及生長發育。由于兒童的鼻部結構正在發育完善中，鼻腔空間狹窄及鼻竇黏膜嬌弱，且兒童自身抵抗力低，對外界環境的變化適應能力較差，反復發作的上呼吸道感染很容易導致鼻竇感染，鼻竇感染會導致分泌物堵塞各鼻道及竇口[1]，致使本病纏綿難愈。本研究應用中西醫結合方法治療兒童慢性鼻竇炎，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年1月-2018年11月于遼寧中醫藥大學附屬醫院耳鼻喉科門診就診的符合診斷標準的60例慢性鼻竇炎患兒，隨機分為治療組和對照組。治療組 30例，其中男16例，女14例；年齡6～14歲，平均(9.50±2.57)歲；病程6～18個月，平均(12.43±7.54)個月。對照組30例，其中男17例，女13例；年齡6～12歲，平均(8.9±2.57)歲；病程5～20個月，平均(13.23±4.77)個月。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：按照《耳鼻咽喉頭頸外科學》[2]和《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南( 2012年，昆明)》[3]中兒童鼻竇炎的診斷標準：①病程大于12周，主要臨床表現：鼻塞、流膿涕、咳嗽、頭痛、鼻涕后流、嗅覺減退等；②鼻內鏡檢查可見下鼻甲充血、肥大，中鼻道或嗅裂區可見黏膜水腫，中鼻道可見分泌物附著，伴鼻涕后流。

中醫診斷標準：按《中醫耳鼻咽喉科學》[4]鼻淵是指外邪侵襲或臟腑失調所致的以鼻流濁涕、量多不止為主要特征的鼻病。肺氣虛寒型：鼻塞，流黏白涕，遇冷風鼻塞可加重，鼻涕增多，噴嚏頻頻，嗅覺減退，頭暈，頭脹痛，氣短，語聲低微，面色蒼白，自汗怕風，咳嗽咳痰，舌質淡，苔薄白，脈緩弱。鼻內鏡檢查可見鼻黏膜色淡紅腫脹，中鼻甲肥大，中鼻道有黏性分泌物附著。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準者，且年齡>6歲，≤14歲；②經鼻竇CT檢查確診為兒童慢性鼻竇炎者，患兒及家屬對本次研究知情同意；③患兒近3個月未應用過激素及本次的研究用藥。

1.4 排除標準

①不符合上述納入標準者；②鼻內鏡檢查發現鼻息肉或鼻腔結構異常者；③患有心、腦血管及造血系統疾病者；④有言語表達障礙者。

1.5 中途退出規定

①受試者要求終止參加試驗；②治療期間出現其他疾病且口服治療規定以外的用藥。

1.6 方法

基礎治療：兩組患兒均給予生理海水鼻腔噴霧器(浙江朗柯生物工程有限公司，60 mL/瓶)：每日3次，每次1～2噴/每鼻孔，沖洗后，將沖洗液擤出。歐龍馬滴劑(德國比奧羅歷加制藥有限公司，50 mL/瓶，批準文號：國藥準字Z20110001)：一次50滴(約3.1 mL)，每日3次。

對照組：在基礎治療上加用阿奇霉素顆粒(齊魯制藥有限公司，0.1 g/袋，國藥準字H10980198)：10 mg/kg，每日1次口服以抗炎，連用2個月。

治療組：在基礎治療上加用中藥湯劑，組成：白芷10 g、白術10 g、桂枝10 g、藿香10 g、黃芪15 g、蜜麻黃3 g、細辛2 g、紫蘇葉10 g、附子3 g。煎煮方法：紫蘇葉宜后下，其余藥材先用清水浸泡飲片30～40 min后再進行煎煮，武火煮沸后改用文火煮30 min，倒出中藥湯劑，再加水繼續煎煮第2遍，將2遍煎好的中藥湯劑兌在一起平均分成3份。服用方法：中藥湯劑日3次飯后口服(溫服)，連服2個月。

1.7 觀察指標

分別于治療前及治療結束后對兩組患兒癥狀進行積分評估。評估標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定：共評估4項內容，每項得分為0～3分，總分越高，代表病情越嚴重。見表1。

表1 癥狀體征積分

1.8 療效判定標準[6]

治療前后對所有患兒進行鼻內鏡檢查及副鼻竇冠狀位CT檢查。治愈：癥狀消失，鼻內鏡檢查未見異常，副鼻竇冠狀位CT未見異常；有效：癥狀基本消失，鼻內鏡檢查見鼻腔黏膜腫脹明顯緩解，副鼻竇冠狀位CT顯示好轉；無效：癥狀未見好轉，鼻內鏡檢查與治療前無變化，副鼻竇冠狀位CT與治療前無變化。治愈、有效計入總有效。

1.9 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患兒治療前后癥狀積分比較

治療前兩組患兒癥狀總積分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組癥狀總積分均較治療前降低，組內治療前后比較，差異有統計學意義(P<0.05)，且治療組的癥狀積分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患兒癥狀總積分比較 分)

注：與本組治療前比較，bP<0.05；與對照組治療后比較aP<0.05。

2.2 兩組患兒臨床療效比較

經過治療，治療組總有效率為93.33%，高于對照組的76.67%，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患兒臨床療效比較 [n(%)]

注：與對照組比較aP<0.05。

3 討論

慢性鼻竇炎(chronic rhinosinusitis,CRS)是發生在鼻腔及鼻竇黏膜的一種慢性炎癥，CRS的病因主要有感染因素、鼻腔鼻竇解剖結構異常、免疫功能差等。目前治療兒童慢性鼻竇炎的主要方案有藥物治療及手術治療[7]。由于小兒鼻腔鼻竇的結構及鼻黏膜功能正在發育中，手術治療對兒童來說局限性較大，因此在臨床上藥物治療是慢性鼻竇炎患兒的首選方案[8]。西醫在兒童慢性鼻竇炎藥物治療方面，主要是口服抗生素、局部應用糖皮質激素、減充血劑及抗過敏藥物。但隨著目前抗生素的大量應用，致病菌耐藥性的提高，抗生素的治療效果也受到了很多人的質疑；鼻腔局部應用糖皮質激素易導致藥物性鼻炎、鼻出血、鼻中隔糜爛等疾病。整體治療效果并不是很理想[9]。

本次研究為了避免抗生素及糖皮質激素的副作用，應用生理海水鼻腔噴霧器清洗鼻腔，可以稀釋并排出鼻腔內分泌物，避免分泌物堵塞鼻腔及竇口而導致感染。歐龍馬滴劑是一種由多種物質組成的復方制劑，主要組成有歐龍膽、洋接骨木、馬鞭草等，為天然的化解分泌物的藥物，能夠抗炎、抗病毒、提高機體免疫力[10]。歐龍馬滴劑能夠化解并排出鼻腔內分泌物，并且可以修復呼吸道上皮纖毛的功能，有利于鼻腔及鼻竇竇口的引流[11]。

慢性鼻竇炎在祖國醫學中屬于“鼻淵”范疇[12]。兒童肺氣虛寒型慢性鼻竇炎中，由于小兒肺常虛，肺氣虛弱，無力托邪，邪毒留滯鼻竅，則鼻塞、涕多、鼻甲腫大，嗅覺減退；肺衛不固，腠理疏松，故自汗、畏寒，稍遇風冷則鼻塞加重、鼻涕增多，噴嚏時作；肺氣虛，肅降失常，則咳嗽痰多；肺氣不足，則氣短乏力、語聲低微、頭暈、面色蒼白；舌質淡、苔薄白、脈細無力。補氣助陽湯中，君：黃芪善補肺脾之氣，脾氣旺則土能生金；臣：白術益氣健脾，助黃芪培土生金，佐：蜜麻黃、桂枝、細辛溫肺散寒，附子補火助陽，合麻黃、桂枝散肺衛之寒，合黃芪、白術中溫脾陽；使：紫蘇葉、藿香、白芷散寒通竅。上述藥物共同作用以祛風散邪、溫肺化飲、益氣溫陽，達到治療肺氣虛寒之鼻淵的效果。

上述藥物的現代藥理學機制：白芷可改善淋巴細胞活性促進鼻道內分泌物的排出[13]；藿香具有抗細菌、抗病毒功效[14]，此外具有抗炎及鎮痛的作用[15]；白術有鎮痛、調節免疫系統的作用[16]，對急慢性炎癥有顯著療效[17]。附子可止痛抗炎，對調節機體免疫力有明顯作用[18]。麻黃通過收縮血管以減輕鼻部黏膜的腫脹[19]；紫蘇葉具有抗炎及抗過敏的作用，有利于減輕鼻部黏膜的水腫[20]；桂枝具有抗菌、抗炎、抗過敏等作用[21]，從而減輕鼻癢、打噴嚏等鼻部癥狀；黃芪可增強患兒的免疫功能，從而增強患兒對外界環境刺激的抵抗力[23]。細辛可增強機體代謝功能[23]。

本研究結果表明，在基礎治療上加用補氣助陽湯治療小兒肺氣虛寒型慢性鼻竇炎，既可以避免抗生素的耐藥性及鼻部應用糖皮質激素的副作用，又可以調節患兒的免疫功能，達到可標本同治的治療效果。對于兒童用藥安全性更高，且降低副作用。但本次臨床療效觀察研究中也存在不足之處，比如觀察時間較短、樣本量較少，以后在臨床中可以選擇更大樣本量進行研究，并觀察其遠期治療效果。